作者:醫(yī)法匯

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案情簡(jiǎn)介

患者王先生7年前(14歲)因“發(fā)作性意識(shí)不清伴肢體抽搐13年余”到外省某知名??漆t(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“專科醫(yī)院”)住院治療,入院診斷為:難治性癲癇(復(fù)雜部分性發(fā)作,單純部分性發(fā)作);腦皮層發(fā)育不良;左額葉致癇灶切除術(shù)后。入院一個(gè)半月后,醫(yī)生認(rèn)為患者目前為藥物難治性癲癇,頻繁發(fā)作已造成明顯的功能及神經(jīng)損傷,現(xiàn)服用多種抗癲癇藥物仍每天多次發(fā)作,患者符合手術(shù)指征,但其癲癇灶極有可能與功能區(qū)重疊,如果手術(shù)治療,需要行顱內(nèi)電極置入術(shù),捕捉發(fā)作,并定位功能區(qū),經(jīng)家屬同意行左額中央?yún)^(qū)顱內(nèi)電極置入術(shù),但未告知家屬將使用立體定位機(jī)器系統(tǒng)為患者定位顱內(nèi)病灶,手術(shù)護(hù)理記錄單中黏貼了微電極記錄系統(tǒng)的條形碼,條形碼顯示生產(chǎn)商位于法國。

14天后在全麻下行左側(cè)額中央?yún)^(qū)癲癇灶切除術(shù),術(shù)后10天神經(jīng)科護(hù)理記錄顯示“遵醫(yī)囑予奧氮平片口服?!毙g(shù)后2月出院,出院記錄記載目前患者右側(cè)上肢肌力5級(jí),右側(cè)下肢遠(yuǎn)端肌力5級(jí),右側(cè)下肢近端肌力4級(jí)。出院診斷:癥狀性癲癇(復(fù)雜部分性發(fā)作,單純部分性發(fā)作);左側(cè)額中央?yún)^(qū)癲癇灶切除術(shù)后?;颊叱鲈阂荒旰蠖啻蔚绞♂t(yī)院住院治療,出院診斷為四肢運(yùn)動(dòng)功能障礙;協(xié)調(diào)及平衡功能障礙;癥狀性癲癇;手術(shù)后狀態(tài);認(rèn)知功能障礙待排。后患者因精神異常到北京等國內(nèi)多家醫(yī)院住院治療,被診斷為癥狀性癲癇、器質(zhì)性精神障礙。

患方認(rèn)為,醫(yī)院擅自將患者的病情及手術(shù)過程照片等信息在網(wǎng)上宣傳,并以現(xiàn)場(chǎng)直播的形式公之于眾,嚴(yán)重侵犯了患方的隱私權(quán)。患方在術(shù)后才得知醫(yī)院為患者實(shí)施的電極置入術(shù)是該地區(qū)首例用手術(shù)機(jī)器人為難治性癲癇患者實(shí)施電極埋藏術(shù),醫(yī)院欺騙患方實(shí)施實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療手術(shù),向患方收取高達(dá)20多萬的費(fèi)用,且植入器械為非法器械。

專科醫(yī)院嚴(yán)重違反診療規(guī)范,患者曾做過左額葉致癇灶切除術(shù),術(shù)后不久復(fù)發(fā),后輾轉(zhuǎn)各大醫(yī)院均被告知不能再進(jìn)行同類手術(shù),但??漆t(yī)院卻極力慫恿不滿15周歲的患者再次實(shí)施手術(shù)。患者被置入電極后癲癇不間斷地發(fā)作,醫(yī)院沒有充分監(jiān)測(cè)癲癇發(fā)作的區(qū)域信息,在定位不準(zhǔn)確的情況下進(jìn)行腦皮質(zhì)的切除,直接導(dǎo)致患者損害。遂起訴??漆t(yī)院,要求賠償各項(xiàng)損失共計(jì)450余萬元。

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法院審理

鑒定意見認(rèn)為,患者有手術(shù)指征,年齡小非開展手術(shù)治療的禁忌因素。醫(yī)方告知存在嚴(yán)重缺陷,涉嫌未告知患方是首例機(jī)器人手術(shù),該院為民營醫(yī)院,但對(duì)外宣傳聲稱是三甲醫(yī)院。手術(shù)當(dāng)時(shí)誤導(dǎo)了患方,以為是法國高水平的醫(yī)生在為病人進(jìn)行手術(shù)治療,事后醫(yī)方解釋出現(xiàn)法國人是學(xué)術(shù)交流之需要,這個(gè)時(shí)候進(jìn)行學(xué)術(shù)交流難以用醫(yī)療行業(yè)習(xí)慣來理解,手術(shù)操作過程中,其他多余人員不宜停留手術(shù)室。醫(yī)院使用植入的儀器、高收費(fèi)是否符合法律的規(guī)定,建議法庭查證?;颊呦惦y治性癲癇,兩次手術(shù)后的觀察醫(yī)方欠細(xì)致,如第二次手術(shù)后,未每天寫病程記錄。另外,醫(yī)方是否將患者的手術(shù)過程公開發(fā)布,侵犯患者的隱私權(quán),不屬于鑒定范疇。鑒定意見為如經(jīng)法庭查證沒有違法行為,醫(yī)方有過錯(cuò),輕微責(zé)任。患者目前診斷為器質(zhì)性精神障礙;精神傷殘?jiān)u定為五級(jí);顱腦手術(shù)后遺右側(cè)偏癱(右上肢肌力5-級(jí),右下肢肌力4級(jí)),評(píng)定為八級(jí)傷殘。

患方認(rèn)為醫(yī)方病歷存在偽造、篡改,鑒定機(jī)構(gòu)將醫(yī)院提交的未經(jīng)法庭質(zhì)證的錄像資料作為鑒定依據(jù),程序嚴(yán)重違法。法院先后又委托7家鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定,鑒定機(jī)構(gòu)均不予受理?;挤教峤还C書,證明醫(yī)院網(wǎng)站首頁廣告宣傳標(biāo)語有:“全國知XX??漆t(yī)院、三級(jí)甲等醫(yī)院”,網(wǎng)頁搜索輸入欄輸入“XX第一例用手術(shù)機(jī)器人為難治性癲癇患者實(shí)施電極埋藏術(shù)”結(jié)果出現(xiàn)以下內(nèi)容:“手術(shù)由法國XX中心專家與我院XX副院長(zhǎng)、XX主任一同實(shí)施,……掃描二維碼進(jìn)入直播現(xiàn)場(chǎng)!病情介紹……?!?/p>

一審法院認(rèn)為,醫(yī)院網(wǎng)站的廣告宣傳及公證書,只能證明該院曾就部分手術(shù)過程進(jìn)行了直播,不能證明醫(yī)方安排了外籍醫(yī)生為其施行手術(shù),目前的診療規(guī)范中并沒有禁止學(xué)術(shù)交流人員在手術(shù)過程中進(jìn)入手術(shù)室觀摩。醫(yī)院未告知患者將使用立體定位機(jī)器系統(tǒng)為其定位顱內(nèi)病灶,且該院對(duì)外宣傳時(shí)聲稱自己為三甲醫(yī)院,存在夸大宣傳行為,影響了患者對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的正確評(píng)估,侵犯了其知情選擇權(quán)。醫(yī)方確認(rèn)置入患者腦部的電極在手術(shù)時(shí)未能取得相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表和醫(yī)療器械注冊(cè)證,無法確保施行手術(shù)的準(zhǔn)確度。

醫(yī)方術(shù)前未對(duì)手術(shù)對(duì)于患者精神方面的影響進(jìn)行任何監(jiān)測(cè)或評(píng)估,未對(duì)思維紊亂、影響生活等醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)對(duì)患者進(jìn)行詳細(xì)解釋說明,術(shù)后觀察欠細(xì)致,未每天書寫病程記錄。術(shù)后第11日予患者奧氮平片口服,表明其已出現(xiàn)精神障礙方面的病癥,但在病歷材料中既沒有相應(yīng)診斷、檢查,也沒有及時(shí)向患方予以說明,沒有采取積極的治療措施以防止損害結(jié)果的擴(kuò)大。

患者就診前的病史記錄并未反映出其存在精神障礙等癥狀,且在醫(yī)方的住院病案中也未反映其患有精神障礙。術(shù)后在省醫(yī)院被診斷為腦器質(zhì)性精神障礙、左額中央?yún)^(qū)癲癇灶切除術(shù)后、癲癇,故患者術(shù)后出現(xiàn)的精神障礙與醫(yī)方行左額葉切除術(shù)等診療行為存在因果關(guān)系。綜上,醫(yī)方醫(yī)療行為過錯(cuò),結(jié)合患者自身原發(fā)病隱私,確定醫(yī)方對(duì)患者的損害后果承擔(dān)60%的賠償責(zé)任,判決??漆t(yī)院賠償患者各項(xiàng)損失共計(jì)112萬余元。

醫(yī)患雙方均不服,提起上訴、患方認(rèn)為對(duì)醫(yī)方使用機(jī)器人手術(shù)且沒有任何資質(zhì)的情況沒有查明,醫(yī)方在對(duì)外宣傳中已自認(rèn)由法國專家實(shí)施手術(shù),并非其事后解釋的學(xué)術(shù)交流,醫(yī)方應(yīng)當(dāng)提供學(xué)術(shù)交流的書面文件、手術(shù)操作視頻、領(lǐng)事館的證明來舉證證明。醫(yī)方對(duì)患者進(jìn)行試驗(yàn)性醫(yī)療并進(jìn)行宣傳,沒有在術(shù)前向患者進(jìn)行過任何形式的告知,嚴(yán)重違背了醫(yī)療倫理原則,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

醫(yī)方認(rèn)為,患者的器質(zhì)性精神障礙,不是手術(shù)導(dǎo)致的,患者系頑固性癲癇,存在高危因素,本身即使不做手術(shù),仍會(huì)并發(fā)精神障礙?;颊咴诮邮苁中g(shù)后也未立即出現(xiàn)精神障礙,而是過了一段時(shí)間后才出現(xiàn)類似癥狀??梢娀颊叱霈F(xiàn)精神障礙是病情自然發(fā)展的結(jié)果,并非手術(shù)導(dǎo)致,醫(yī)方不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。二審法院判決駁回上訴,維持原判。

醫(yī)方不服,認(rèn)為醫(yī)院對(duì)患者行手術(shù)涉及的區(qū)域與控制精神情緒的區(qū)域沒有任何的關(guān)聯(lián),不會(huì)造成其精神障礙,向省高院申請(qǐng)?jiān)賹彛「咴翰枚g回醫(yī)方的再審申請(qǐng)。

法律簡(jiǎn)析

本案涉及醫(yī)院夸大宣傳的法律問題。醫(yī)院宣傳對(duì)于提升醫(yī)院知名度、吸引患者等具有重要意義,但在宣傳過程中必須遵守相關(guān)法律法規(guī),規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)院宣傳一般通過三種形式,一是通過電視、報(bào)紙、雜志、廣播等傳統(tǒng)媒體渠道,如投放廣告、發(fā)布醫(yī)療科普文章、參與健康訪談節(jié)目等進(jìn)行宣傳。二是通過舉辦健康講座、義診活動(dòng)、公益醫(yī)療服務(wù)等,向公眾傳播健康知識(shí),展示醫(yī)院的醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)水平等線下活動(dòng)進(jìn)行宣傳。三是利用網(wǎng)站、社交媒體平臺(tái)、短視頻平臺(tái)等新媒體手段,如醫(yī)院官方網(wǎng)站展示科室特色、專家介紹等信息,在微信公眾號(hào)發(fā)布醫(yī)療資訊、健康科普,通過抖音等平臺(tái)發(fā)布有趣、實(shí)用的醫(yī)療短視頻等進(jìn)行宣傳。本案的醫(yī)方即是通過醫(yī)院官方網(wǎng)站的形式對(duì)外進(jìn)行宣傳。

醫(yī)院在宣傳過程主要涉及虛假宣傳、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、侵犯患者隱私以及廣告合規(guī)等法律問題。我國《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》明確規(guī)定,經(jīng)營者不得對(duì)商品或服務(wù)作虛假或引人誤解的商業(yè)宣傳,欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。《醫(yī)療廣告管理辦法》亦明確,醫(yī)療廣告內(nèi)容不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證等內(nèi)容?!吨鳈?quán)法》《商標(biāo)法》保護(hù)作品的著作權(quán)和商標(biāo)專用權(quán),醫(yī)院在宣傳中不得未經(jīng)許可使用他人的商標(biāo)、專利、作品等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。我國《民法典》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的隱私和個(gè)人信息保密。未經(jīng)患者同意,不得泄露患者的姓名、年齡、病情、治療過程等個(gè)人信息?!稄V告法》規(guī)定,醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn),取得《醫(yī)療廣告審查證明》后,方可發(fā)布。

醫(yī)院要對(duì)宣傳內(nèi)容中涉及的醫(yī)院資質(zhì)、醫(yī)療技術(shù)、專家信息、治療效果等進(jìn)行嚴(yán)格核實(shí),確保內(nèi)容真實(shí)可靠,不得夸大、虛構(gòu)或誤導(dǎo)患者。如宣傳某種治療方法時(shí),要提供科學(xué)依據(jù)和臨床數(shù)據(jù)支持。同時(shí)要注意檢查宣傳內(nèi)容中是否涉及患者隱私和個(gè)人信息,未經(jīng)患者書面同意,不得使用患者的任何信息進(jìn)行宣傳。對(duì)必須使用的匿名化案例,要確保無法識(shí)別患者身份。本案的醫(yī)方即涉及虛假(夸大)宣傳和侵犯患者隱私的問題,并因此承擔(dān)了相應(yīng)的民事賠償責(zé)任。

醫(yī)療行為本身是對(duì)人體有侵襲性的行為,對(duì)人體有侵害性。疾病的自然轉(zhuǎn)歸會(huì)侵蝕人體機(jī)能,在恢復(fù)健康或治愈疾病的同時(shí),用藥、檢查以及手術(shù)等診療行為也會(huì)對(duì)患者的身體、健康產(chǎn)生副作用甚至有可能產(chǎn)生嚴(yán)重的并發(fā)癥,這是在任由疾病發(fā)展與經(jīng)醫(yī)療求得疾病治愈、獲得控制或健康恢復(fù)之間兩權(quán)相害取其輕的選擇。將醫(yī)療行為的風(fēng)險(xiǎn)負(fù)擔(dān)完全轉(zhuǎn)移給醫(yī)方,讓醫(yī)方全部承擔(dān)患者傷病的原發(fā)風(fēng)險(xiǎn),缺乏充分的理由,亦有違公平,這在客觀上不當(dāng)加大了醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn),不利于促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,故此患方主張醫(yī)方承擔(dān)全部賠償責(zé)任的意見,沒有得到法院的支持。

另外,訴訟中當(dāng)事人對(duì)自己提出的主張,有責(zé)任提供證據(jù),人民法院應(yīng)當(dāng)按照法定程序,全面地、客觀地審查核實(shí)證據(jù)。醫(yī)療損害訴訟實(shí)務(wù)中,法官因?qū)I(yè)壁壘需要借助醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專家意見,同時(shí)亦要綜合其他證據(jù)和查明的事實(shí),在法律規(guī)定的框架范圍內(nèi)全面客觀地審查認(rèn)定事實(shí),從而作出判斷。

鑒定意見作為證據(jù)的一種形式,是由具備法定資質(zhì)的鑒定機(jī)構(gòu)對(duì)民事案件中出現(xiàn)的專門性問題通過鑒別和判斷后作出的書面意見,其作用是幫助法官對(duì)涉及醫(yī)療專門問題作出準(zhǔn)確的心證,并不代表法官將審判權(quán)完全讓渡給鑒定人。本案中,一審法院已先后委托了七家鑒定機(jī)構(gòu)對(duì)本案是否存在過錯(cuò)以及該過錯(cuò)行為與患者腦損害的結(jié)果是否存在因果關(guān)系等進(jìn)行鑒定,七家鑒定機(jī)構(gòu)均不予受理,在此情形下,法院根據(jù)病歷等其他有效證據(jù),對(duì)本案事實(shí)作出認(rèn)定,是法官行使自由裁量權(quán)的表現(xiàn),符合法律的規(guī)定。

(本文系醫(yī)法匯原創(chuàng),根據(jù)真實(shí)案例改編,為保護(hù)當(dāng)事人隱私均采用化名)