合規(guī)者生、違規(guī)者汰。
《中國(guó)化妝品》雜志 | 何欣洋
又是一年“3·15”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日。
《中國(guó)化妝品》雜志梳理2025年第一季度（2025年1月1日-3月15日） 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及廣東、浙江、上海等地監(jiān)管部門發(fā)布的通告與處罰信息，整理出2025年第一季度“高風(fēng)險(xiǎn)化妝品企業(yè)”榜單TOP10，剖析典型案例，揭示行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。
生產(chǎn)環(huán)節(jié)多次、多項(xiàng)違規(guī)這些企業(yè)不怕“開水燙”
縱觀2025年第一季度“高風(fēng)險(xiǎn)化妝品企業(yè)”榜單TOP10，新上榜企業(yè)居多，“老熟人”占少數(shù)。上榜原因也以生產(chǎn)環(huán)節(jié)重復(fù)違規(guī)或多項(xiàng)違規(guī)為主，處罰形式更是從點(diǎn)名、罰款、暫停經(jīng)營(yíng)、吊證到法人禁業(yè)，彰顯了執(zhí)法部門的監(jiān)管態(tài)度。
2025年開年，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的首個(gè)不合格化妝品通告中，廣州市凱秀化妝品有限公司因6批次海藻面膜菌落超標(biāo)被“點(diǎn)名”，由2024年第三季度“黑榜”第二名升至本季度“黑榜”“榜首”。2024年9月，廣州市凱秀化妝品有限公司因生產(chǎn)不符合技術(shù)規(guī)范的海藻面膜，被廣東省藥監(jiān)局吊銷化妝品生產(chǎn)許可證，公司法人禁業(yè)10年。
然而，2025年1-3月間，該企業(yè)曾生產(chǎn)的6批次面膜產(chǎn)品再度被檢出菌落總數(shù)超標(biāo)，被國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)。其股東和高管所持另一關(guān)聯(lián)企業(yè)廣東凱秀化妝品有限公司也備案了大量軟膜相關(guān)品類。面對(duì)重復(fù)違規(guī)與多項(xiàng)違規(guī)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，禁業(yè)處罰遠(yuǎn)非“一罰了之”，監(jiān)管部門亟待通過穿透式核查切斷違規(guī)企業(yè)“換殼重生”路徑。
廣東凱秀化妝品有限公司部分備案化妝品
位列本季度“黑榜”第二名的廣東優(yōu)億美化妝品有限公司，因存在生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品及產(chǎn)品標(biāo)簽不符合規(guī)定等行為，被廣東英德市市場(chǎng)監(jiān)督管理局處以19萬元罰款，該公司原法人王某被終身禁業(yè)。在同一行政罰單中，該公司與“黑榜”第三名的廣州魔歌科技有限公司簽署生產(chǎn)加工委托書，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)“魔歌”品牌染發(fā)劑產(chǎn)品。然而，其中30批次魔歌染發(fā)膏產(chǎn)品被查為未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品，且標(biāo)簽不符合規(guī)定。此外，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的26批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2025年第8號(hào)）中，兩家企業(yè)的因3個(gè)顏色6個(gè)批次魔歌染發(fā)膏成分比對(duì)項(xiàng)目不合格而再次被“點(diǎn)名”，可謂“罰單累累”，監(jiān)管部門“一案雙罰”，嚴(yán)懲生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)全鏈條責(zé)任主體。
名列“黑榜”第四的廣東全力醫(yī)藥科技有限公司則是多項(xiàng)違規(guī)的“典型”，兩天內(nèi)被罰超百萬元。2月21日，廣東全力醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)銷售的2批次“千草舒美纖體塑身按摩膏”未備案、一批次面膜侵權(quán)“森田”商標(biāo)。2月20日，該企業(yè)因在未取得項(xiàng)目許可單元的情況下生產(chǎn)眼部護(hù)膚類化妝品、未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品、未按規(guī)定申請(qǐng)變更，私自新建、改建、擴(kuò)建車間、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品等六項(xiàng)違法事實(shí)，被罰款103.6萬元。近兩年，該企業(yè)生產(chǎn)的潤(rùn)可盈防曬乳SPF50+PA+++、水煥璣防曬霜SPF50+PA+++、雪佳漾美白防曬噴霧SPF50+PA+++也因抽檢不合格頻頻被監(jiān)管部門通報(bào)。
名列第五的廣州暨宣生物科技有限公司和第六的廣州嘉瀛化妝品有限公司，系廣東省藥監(jiān)局于同日連發(fā)兩則行政處罰的通告對(duì)象。兩家企業(yè)均為兩次被查出生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，目前已被廣東省藥監(jiān)局吊銷化妝品生產(chǎn)許可證，法人禁業(yè)10年。兩個(gè)案例再次警示企業(yè)，生產(chǎn)體系漏洞將導(dǎo)致嚴(yán)重后果。
模糊概念、違規(guī)銷售經(jīng)營(yíng)多環(huán)節(jié)失守惹大禍
而排名第七的平湖市球球化妝品網(wǎng)店(淘寶店鋪ID“蛋蛋是只喵”)因銷售未備案化妝品等多項(xiàng)違規(guī)問題，被處以合計(jì)290.2萬元人民幣的罰款，吃下2025年開年以來化妝品行業(yè)最大罰單。經(jīng)核實(shí)，該網(wǎng)店存在銷售的“美版杜克修麗可色修植萃亮妍修護(hù)精華液30ml/55ml”為未備案化妝品，還存在未建立購貨記錄、在經(jīng)營(yíng)期間未在店鋪首頁顯著位置持續(xù)公示營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息、在采購化妝品時(shí)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)、未如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證等行為。
在電子商務(wù)業(yè)態(tài)興起初期，美妝代購產(chǎn)業(yè)憑借其準(zhǔn)入門檻低、利潤(rùn)空間大的特點(diǎn)，快速形成了市場(chǎng)熱潮。然而行業(yè)無序發(fā)展催生出違規(guī)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象，其中“銷售未備案化妝品”已成為行業(yè)治理難題之一。此類經(jīng)營(yíng)行為不僅涉及銷售未經(jīng)注冊(cè)或備案化妝品的法律風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)跨境交易鏈條中存在逃避海關(guān)監(jiān)管等情節(jié)時(shí)，相關(guān)責(zé)任主體或?qū)⒁蛏嫦幼咚椒缸锍袚?dān)相應(yīng)刑事責(zé)任。
排名第八的廣州市輝影化妝品有限公司于今年3月份因違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條第二款“化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊(cè)或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品”的規(guī)定，被廣東省藥監(jiān)局在官網(wǎng)點(diǎn)名并罰款。這一切皆有跡可循：2024年9月，央視一則調(diào)查新聞報(bào)道，以廣州市輝影化妝品有限公司生產(chǎn)的漢斯人參首烏養(yǎng)發(fā)乳為代表的“白轉(zhuǎn)黑”產(chǎn)品宣傳通過涂抹后無需清洗可使毛囊合成天然黑色素，實(shí)現(xiàn)白發(fā)“養(yǎng)黑”。但經(jīng)檢測(cè)結(jié)果顯示，令頭發(fā)變黑的成分實(shí)際上是硝酸銀（氧化后變黑），但這種成分對(duì)人體可造成嚴(yán)重的眼損傷和呼吸道刺激等風(fēng)險(xiǎn)。2024年3月，該公司還曾因生產(chǎn)的“漢斯染發(fā)露（自然黑）”被認(rèn)定為“未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品”被罰款。
如榜單所示，化妝品行業(yè)虛假宣傳事件頻發(fā)，其背后原因錯(cuò)綜復(fù)雜。由于染發(fā)產(chǎn)品屬特殊化妝品，注冊(cè)管理制度相對(duì)嚴(yán)格，部分商家以洗發(fā)水“白轉(zhuǎn)黑”等宣傳語模糊洗發(fā)水與染發(fā)膏的概念、混淆普通與特殊化妝品的界限，有躲避染發(fā)宣稱和管理制度之嫌，同時(shí)夸大功效，誤導(dǎo)消費(fèi)者。
重錘嚴(yán)罰！行業(yè)三大核心警示
綜觀2025年第一季度“高風(fēng)險(xiǎn)化妝品企業(yè)”榜單TOP10，從生產(chǎn)端到銷售端，從傳統(tǒng)企業(yè)到新興業(yè)態(tài)，監(jiān)管利劍已貫穿全鏈條。高頻處罰、頂格追責(zé)等舉措不僅凸顯了監(jiān)管部門“零容忍”的治理決心，更暴露出行業(yè)深層次風(fēng)險(xiǎn)與頑疾?；诖耍吨袊?guó)化妝品》雜志結(jié)合典型案例與監(jiān)管動(dòng)向，提煉出三大核心警示，為從業(yè)者敲響合規(guī)警鐘——
警示一：生產(chǎn)質(zhì)量體系失守必遭重罰
本季度黑榜中超60%被罰企業(yè)暴露出生產(chǎn)記錄造假、原料管理混亂、擅自變更生產(chǎn)條件等體系缺陷，如廣州暨宣生物科技和廣州嘉瀛化妝品有限公司。新規(guī)明確要求企業(yè)必須配備經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，且需通過監(jiān)管部門動(dòng)態(tài)核查。任何忽視質(zhì)量體系的行為，均易觸發(fā)“吊證+禁業(yè)”處罰，企業(yè)生存根基面臨崩塌風(fēng)險(xiǎn)。
警示二：全鏈條監(jiān)管無死角，小微主體無處遁形
監(jiān)管通過“大數(shù)據(jù)+網(wǎng)格化”模式覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈，本季度小微違規(guī)主體查處量有所上升，例如平湖市球球化妝品等淘寶代購等新興業(yè)態(tài)也被納入重點(diǎn)監(jiān)控。企業(yè)需確保從原料采購到銷售終端的全程合規(guī)，留存完整憑證，并實(shí)時(shí)核查備案狀態(tài)，避免因“小疏漏”引發(fā)“大雷暴”。
警示三：違法成本飆升，連帶責(zé)任擊穿推責(zé)幻想
重復(fù)違規(guī)企業(yè)面臨“一案雙罰”，如廣東優(yōu)億美法人終身禁業(yè)，經(jīng)營(yíng)鏈條上下游均被追責(zé)。此外，消費(fèi)者集體訴訟案件激增，企業(yè)需同時(shí)應(yīng)對(duì)行政處罰與民事賠償雙重壓力，試圖通過變更主體、轉(zhuǎn)移資產(chǎn)逃避責(zé)任的行為的違法代價(jià)遠(yuǎn)超預(yù)期。
2025年第一季度“高風(fēng)險(xiǎn)化妝品企業(yè)”榜單TOP10中典型案例的曝光，不僅揭示了行業(yè)痼疾，更傳遞出明確信號(hào)：合規(guī)已非選擇題，而是企業(yè)生存的必選項(xiàng)。在此背景下，企業(yè)合規(guī)能力將成為核心競(jìng)爭(zhēng)力。無論是傳統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)，還是新興電商主體，唯有將質(zhì)量安全內(nèi)化為發(fā)展基因，建立從原料采購到終端銷售的全流程風(fēng)控體系，方能在監(jiān)管高壓下站穩(wěn)腳跟。
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