中國(guó)BD數(shù)量之王又拿下超級(jí)大單。
和鉑醫(yī)藥專有的Harbour Mice?全人源抗體技術(shù)平臺(tái)，批量化產(chǎn)出高潛力分子的邏輯（早前報(bào)道詳見《中國(guó)BD數(shù)量之王誕生》），持續(xù)得到驗(yàn)證。3月21日，和鉑醫(yī)藥宣布與阿斯利康達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，共同研發(fā)針對(duì)免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法，交易總金額近46億美元。
和鉑醫(yī)藥在技術(shù)平臺(tái)、商業(yè)模式方面與再生元高度相似，將自身優(yōu)異的研發(fā)成果與制藥巨頭成熟的臨床開發(fā)、商業(yè)化路徑結(jié)合，最大程度發(fā)揮產(chǎn)品的潛力，終于催生一個(gè)恢弘的未來。
和鉑醫(yī)藥是實(shí)現(xiàn)最多國(guó)際BD輸出的Biotech，擁有超100億美元合作項(xiàng)目潛在里程碑付款及未來銷售分成資產(chǎn)包，其中近60億美元合作項(xiàng)目在今年達(dá)成。
今年才剛剛開始，中國(guó)創(chuàng)新藥的崛起也剛剛開始，和鉑連獲大單成為這一歷史進(jìn)程最好的注腳。
01
大廠愛復(fù)購(gòu)
這是阿斯利康第三次交易和鉑的分子。
雙方每次合作都成為BD風(fēng)向標(biāo)。2022年4月，和鉑醫(yī)藥將靶向CLDN18.2/CD3的TCE雙抗HBM7022（AZD5863）以3.5億美元授權(quán)給阿斯利康，預(yù)示著兩年后的TCE雙抗BD熱潮；2024年5月，和鉑醫(yī)藥全資子公司諾納生物臨床前單抗項(xiàng)目以超6億美元授權(quán)給阿斯利康，顯示出MNC引進(jìn)側(cè)重點(diǎn)轉(zhuǎn)向創(chuàng)新成色更高的早期管線；本次擴(kuò)大為多項(xiàng)資產(chǎn)+長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作，也揭示了未來BD的趨勢(shì)。
5年加5年，復(fù)購(gòu)又復(fù)購(gòu)，既是對(duì)和鉑核心技術(shù)平臺(tái)和頂尖創(chuàng)新能力的有力驗(yàn)證，也說明IO多抗將長(zhǎng)期成為BD重點(diǎn)。
本次戰(zhàn)略合作，和鉑醫(yī)藥將獲得總計(jì)1.75億美元的首付款、近期里程碑付款和額外新增項(xiàng)目的選擇權(quán)行使費(fèi)，以及最高達(dá)44億美元的研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，外加基于未來產(chǎn)品凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。阿斯利康將獲得兩項(xiàng)臨床前免疫學(xué)項(xiàng)目的授權(quán)許可選擇權(quán)，并將提名更多靶點(diǎn)由和鉑醫(yī)藥開發(fā)新一代多特異性抗體療法。雙方還可選擇在未來5年內(nèi)將更多項(xiàng)目納入合作范圍，并可在雙方同意的情況下將協(xié)議期限再延長(zhǎng)5年。
2024年，雙抗/多抗類藥物L(fēng)icense out數(shù)量相較2023年翻倍，攀升勢(shì)頭迅猛，2025年仍將是交易高峰期。驅(qū)動(dòng)邏輯是腫瘤領(lǐng)域IO升級(jí)，相較于單抗類藥物如Keytruda，多抗類藥物可結(jié)合兩個(gè)或兩個(gè)以上的表位，從而實(shí)現(xiàn)具有協(xié)同效應(yīng)的多種機(jī)制功能。MNC在IO雙抗/多抗配置上遠(yuǎn)未飽和，據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)PD-(L)1雙抗/抗體融合蛋白項(xiàng)目?jī)?chǔ)備占比全球50%以上。
阿斯利康以1.05億美元對(duì)和鉑醫(yī)藥進(jìn)行股權(quán)投資，MNC深度綁定中國(guó)Biotech。
阿斯利康溢價(jià)認(rèn)購(gòu)和鉑醫(yī)藥9.15%的新發(fā)行股份，認(rèn)購(gòu)價(jià)為每股1.38美元（相當(dāng)于每股約10.74港元）。中金公司就認(rèn)購(gòu)事項(xiàng)擔(dān)任和鉑醫(yī)藥的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。
這筆戰(zhàn)略投資是對(duì)和鉑發(fā)展前景的堅(jiān)定背書，放在地緣關(guān)系大背景下更具有非凡的意義。中國(guó)Biotech的崛起，與MNC形成協(xié)同互補(bǔ)效應(yīng)，更有利于全球生物科技資源的優(yōu)化配置，雙方具有共同的利益基礎(chǔ)。和鉑通過本次合作更深度融入全球創(chuàng)新生態(tài)體系。
和鉑醫(yī)藥與阿斯利康在北京共建創(chuàng)新中心，這是推進(jìn)BD合作項(xiàng)目的一個(gè)創(chuàng)舉。
北京研發(fā)中心由和鉑與阿斯利康共享，推進(jìn)本次協(xié)議下的合作項(xiàng)目及雙方更多其他合作。
阿斯利康已深耕中國(guó)三十余年，2024年其中國(guó)業(yè)務(wù)營(yíng)收達(dá)64.13億美元，同比增長(zhǎng)11%，占總營(yíng)收的12%。本次共建創(chuàng)新中心，意味著堅(jiān)定加碼中國(guó)市場(chǎng)，利用和鉑醫(yī)藥獨(dú)特的專業(yè)能力與本地專長(zhǎng)，與廣泛的本地生態(tài)系統(tǒng)緊密互動(dòng)，共同提升創(chuàng)新效率，開發(fā)本地尖端創(chuàng)新技術(shù)。
不僅得到阿斯利康復(fù)購(gòu)，和鉑還與輝瑞、艾伯維、Moderna進(jìn)行高頻次深度合作。與大廠共舞，有利于和鉑解鎖全球資源，推動(dòng)自己的FIC/ BIC創(chuàng)新分子在全球范圍內(nèi)高效開發(fā)，締造更多爆款大藥。
這也正是當(dāng)年再生元的成長(zhǎng)路徑，而且和鉑、阿斯利康的本次BD交易與再生元、賽諾菲2007年BD交易有神似之處。當(dāng)時(shí)的交易框架是：賽諾菲對(duì)再生元進(jìn)行股權(quán)投資；首付款8500萬美元，以及研發(fā)及商業(yè)里程碑付款；賽諾菲可以選擇將研究協(xié)議再延長(zhǎng)三年。
02
平臺(tái)話語權(quán)
和鉑醫(yī)藥與阿斯利康本次BD交易總金額達(dá)45.75億美元，如果放在2024年國(guó)內(nèi)藥企對(duì)TOP MNC license-out榜單上可排第一，在2025年至今國(guó)內(nèi)藥企對(duì)TOP MNC license-out榜單上也排第一。而且和鉑在2025Q1密集收獲3筆BD，前兩筆是1月10日超長(zhǎng)效全人源抗TSLP抗體HBM9378達(dá)成約10億美元NewCo大單、2月26日CRH抗體新藥HBM9013達(dá)成3.95億美元海外授權(quán)。
BD井噴，正好與中國(guó)生物技術(shù)在全球的崛起進(jìn)程同頻。相比行業(yè)整體轉(zhuǎn)向差異化創(chuàng)新的趨勢(shì)，和鉑更進(jìn)一步，提前布局唯一化創(chuàng)新。
據(jù)天風(fēng)證券，目前全球有3個(gè)獲認(rèn)可的全人源僅重鏈抗體平臺(tái)，和鉑醫(yī)藥的HCAb平臺(tái)為其中唯一對(duì)外可及的抗體開發(fā)平臺(tái)，掌握了源頭創(chuàng)新的話語權(quán)。
從這里可以看見再生元的影子。再生元躋身Biopharma的關(guān)鍵在于自有抗體技術(shù)平臺(tái)VelociSuite?持續(xù)產(chǎn)出高潛力分子，比如全人源化IL-4Rα單抗Dupixent，在II型炎癥通路異常激活引起的過敏疾病中療效顯著。賽諾菲一再擴(kuò)大與再生元在抗體開發(fā)方面的合作，兩者優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，終于產(chǎn)生100億美元分子，Dupixent2024年全球銷售額達(dá)141.79億美元。
和鉑自有抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice?可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺(tái)開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE?）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice?，HBICE?與單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)共同組成和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。
全人源重鏈抗體（HCAb）的大小只有常規(guī)IgG抗體的一半，但是具有和IgG抗體類似的藥代動(dòng)力學(xué)特性和Fc介導(dǎo)的效應(yīng)功能，而且不需要人源化或其他額外的抗體工程改造。由于不含輕鏈的這一特點(diǎn)，重鏈抗體最大限度的解決了輕鏈錯(cuò)配和異源二聚化的問題，使得這一技術(shù)平臺(tái)能夠開發(fā)出常規(guī)抗體平臺(tái)難以實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品。和鉑醫(yī)藥自免TCE雙抗HBM7020 (BCMAxCD3)，正是基于HBICE?技術(shù)平臺(tái)設(shè)計(jì)不對(duì)稱結(jié)構(gòu)并減少輕鏈錯(cuò)配，展現(xiàn)出良好的安全性與成藥性。
和鉑醫(yī)藥獨(dú)有的核心技術(shù)平臺(tái)，穩(wěn)定輸出FIC/ BIC分子，使BD不再是一種概率事件，而成為每年穩(wěn)定的現(xiàn)金流來源，并且具備向多疾病領(lǐng)域、多分子類型拓展的巨大潛力。
基于自有技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，和鉑可開發(fā)多種分子結(jié)構(gòu)形式的藥物，包括單域抗體、雙特異性/多特異性抗體、mRNA、納米抗體、細(xì)胞療法及ADC，有望向更多的全球范圍內(nèi)的新穎及高難度藥物靶點(diǎn)邁進(jìn)。
和鉑相當(dāng)于一家FIC/ BIC分子供應(yīng)商，在前沿藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域做到極致，大部分BD項(xiàng)目為臨床前管線，最燒錢的臨床開發(fā)階段交給具有資源稟賦的合作伙伴完成。2018年至2024年，和鉑研發(fā)開支累計(jì)4.5億美元左右，以最經(jīng)濟(jì)的方式撐起100億美元BD。
低成本高效率，這不正是類似DeepSeek的創(chuàng)新路徑嗎？
和鉑醫(yī)藥Harbour Mice?平臺(tái)的商業(yè)價(jià)值正在加速體現(xiàn)，相信不用太長(zhǎng)等待，可收獲下一個(gè)100億美元。
再生元以與賽諾菲和拜耳的合作為起始，隨著一系列FIC產(chǎn)品上市和關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)突破，在2005至2024二十年間市值翻了100倍?，F(xiàn)在和鉑醫(yī)藥正是青年時(shí)代的再生元，蓬勃生長(zhǎng)，具有無限高的天花板。
全文 https://mp.weixin.qq.com/s/OTwTu_I2iF2lUZMdjhSVXA
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