3月24日,三葉草生物發(fā)布公告,其全資附屬公司三葉草香港,收到全球疫苗免疫聯(lián)盟(Gavi)發(fā)出的,日期為2025年3月21日的,提前一個(gè)月的書面通知。該通知聲稱,Gavi單方面終止預(yù)購協(xié)議,以及日期為2025年3月21日的索償函,該函件要求三葉草香港退還預(yù)付款項(xiàng)2.24億美元(“預(yù)付款金額”)。

三葉草生物公告表示,公司拒絕有關(guān)退款的要求,認(rèn)為基于預(yù)購協(xié)議條款該等要求缺乏依據(jù),并將全力以赴、嚴(yán)正有力地維護(hù)自身權(quán)益。據(jù)三葉草生物所知,截至本公告日期,并無任何有關(guān)上述索償要求的法律程序展開。

01.

不可逆的預(yù)付款

在厘清三葉草生物為何理直氣壯不退錢之前,我們需要先了解這兩家企業(yè)/機(jī)構(gòu),以及這件事情的前因后果。

三葉草生物于2007年創(chuàng)立,并于2021年于港交所上市,主要致力于開發(fā)新型疫苗及生物治療候選產(chǎn)品。2022年,由于現(xiàn)金流吃緊,三葉草生物砍掉其他項(xiàng)目,單押新冠疫苗。該新冠疫苗于2022年12月在中國被納入緊急使用,并于2023年2月首次正式上市。但當(dāng)時(shí)疫情已經(jīng)趨于平緩,所以三葉草生物并沒有趕上浪潮。三葉草生物曾在2023年半年報(bào)中表示,“由于2023年至今中國及全球國家采購部門對(duì)新冠疫苗的總體需求不斷變化且降低,公司預(yù)計(jì)2023年新冠疫苗銷售不會(huì)帶來有意義的財(cái)務(wù)貢獻(xiàn)。”目前,三葉草生物的疫苗布局已經(jīng)轉(zhuǎn)向RSV、流感等呼吸道疾病。

Gavi則是一個(gè)由公私部門組成的國際聯(lián)盟,成立于2000年,旨在推動(dòng)全球范圍內(nèi)的疫苗合作。自成立以來,Gavi普及的疫苗創(chuàng)造了超過2205億美元的經(jīng)濟(jì)價(jià)值,幫助了78個(gè)低收入國家的10億多兒童接種了疫苗,防止了1730多萬人死亡。新冠期間,Gavi是新冠疫苗實(shí)施計(jì)劃(COVAX)的發(fā)起者之一。COVAX是新冠疫情期間最重要的全球疫苗采購和分發(fā)機(jī)制,為低中收入國家提供了大量疫苗。中國也參與了COVAX,自2021年7月起,中國的國藥集團(tuán)及科興開始向COVAX提供疫苗。Gavi則為COVAX提供支持,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)疫苗的采購、分配和交付,通過與疫苗企業(yè)進(jìn)行談判,確保參與COVAX的國家能夠以合理的價(jià)格獲得疫苗。

而三葉草生物與Gavi的合作,也源于新冠。

2021年6月,三葉草生物與Gavi訂立了一份預(yù)購協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,三葉草生物將提供多達(dá)4.14億劑的重組蛋白新冠候選疫苗,通過“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”(COVAX機(jī)制)分配給全球參與國。一旦其新冠候選疫苗獲批列入WHO緊急使用清單(EUL),三葉草生物將提供第一批6400萬劑疫苗,供COVAX機(jī)制于2021年分配。同時(shí),Gavi也保留追加采購總數(shù)達(dá)3.5億劑疫苗的選擇權(quán),于2022年交付。

2022年9月,三葉草生物與Gavi訂立并簽署預(yù)購協(xié)議的修訂本?;谠撔抻啽荆~草生物與Gavi同意在四年的延長(zhǎng)期限內(nèi),將先前的承諾訂單轉(zhuǎn)換為6400萬劑SCB-2019疫苗的選擇權(quán),并剔除最初的最多3.5億劑選擇購買權(quán)。購買6400萬劑的選擇權(quán)可由Gavi酌情行使,這意味著Gavi對(duì)三葉草生物COVID-19疫苗技術(shù)持續(xù)的興趣及支持。修訂公告中還透露,三葉草生物已收到Gavi支付的2.24億美元(約合人民幣16.27億元),作為購買最初6400萬劑訂單所需的不可退回材料的預(yù)付款。

至此,參與合作的機(jī)構(gòu)、企業(yè)、合作事項(xiàng),我們算是一一了解。對(duì)于三葉草生物的拒絕,我們也可以理解:

其一,也是最重要的一點(diǎn),當(dāng)時(shí)的公告表明,?Gavi支付的2.24億美元屬于不可退回材料的預(yù)付款。醫(yī)藥領(lǐng)域的合作與投資,本來更多的就是為明天的“不確定性”買單。從法律角度看,預(yù)付款是為了保障研發(fā)方在投入大量資源后的基本權(quán)益。既然當(dāng)時(shí)的條款明確約定了預(yù)付款的不可逆性,即使協(xié)議終止,三葉草生物亦無返還義務(wù)。

其二,根據(jù)公告內(nèi)容,Gavi僅以“提前一個(gè)月書面通知”為由終止協(xié)議,但未提供符合協(xié)議約定的具體終止條件(如違約、不可抗力等)。三葉草生物認(rèn)為其單方面終止行為不符合協(xié)議條款,因此主張Gavi的要求無法律依據(jù)。

其三,截至2025年3月24日,Gavi未啟動(dòng)任何法律程序,也未公開其主張退款的具體理由(如產(chǎn)品質(zhì)量、交付延遲等),進(jìn)一步削弱了其要求的合理性。

不過,根據(jù)Gavi方面的陳述,截至2025年,Gavi僅收到約1200萬劑疫苗,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于合同約定的數(shù)量。因此,Gavi提出終止雙方的合作,并且要求三葉草生物退還高達(dá)2.24億美元的預(yù)付款。但是,根據(jù)三葉草生物2021年年報(bào),三葉草生物此前為推進(jìn)疫苗研發(fā)與生產(chǎn),投入的研發(fā)費(fèi)用高達(dá)18.26億元。另據(jù)2024半年報(bào)顯示,目前三葉草生物賬上現(xiàn)金及等價(jià)物只有4.82億元人民幣。如果Gavi后續(xù)取得法律程序上的勝利,三葉草生物或?qū)⑾萑刖薮蟮膫鶆?wù)危機(jī)。

三葉草生物此次明確表示將堅(jiān)決抵抗Gavi的還款要求,這使得雙方未來可能需要通過法律途徑解決爭(zhēng)端??紤]到三葉草生物當(dāng)前的財(cái)務(wù)狀況,能否成功捍衛(wèi)自身權(quán)益,避免高達(dá)2.24億美元的資金流失,對(duì)其未來的生存和發(fā)展至關(guān)重要。如今,雙方各執(zhí)一詞,孰是孰非只能讓子彈再飛一會(huì)兒。

02.

BD熱潮下的思考

Gavi“退貨”新冠疫苗合作,并且取得勝利,并非沒有先例。

2021年2月,Gavi與疫苗公司Novavax簽署了疫苗采購協(xié)議。最初,Gavi與Novavax簽訂的協(xié)議是采購3.5億劑疫苗,但僅收到約200萬劑的訂單,這導(dǎo)致了Gavi終止協(xié)議并追討7億美元預(yù)付款的決定。最終,Novavax選擇通過與Gavi達(dá)成和解來避免潛在的仲裁風(fēng)險(xiǎn)。Novavax同意退回Gavi4億美元的款項(xiàng),其中包括7500萬美元的首付款以及在2028年底前每年支付8000萬美元的分期付款,這4億美元可用賣給中低收入國家疫苗的銷售收入來減免(稱作疫苗信貸)。Gavi還獲得了額外的5年時(shí)間的2.25億美元疫苗信貸。

事實(shí)上,退貨、終止合作是創(chuàng)新藥及其產(chǎn)業(yè)鏈合作中的常態(tài),百濟(jì)神州、天境生物、諾誠健華、豪森藥業(yè)、基石藥業(yè)、加科思、凌科藥業(yè)等大家熟知的中國藥企,都曾遭遇過License out合作終止的事情。企業(yè)內(nèi)部調(diào)整、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局變化、臨床數(shù)據(jù)進(jìn)展,或某個(gè)突發(fā)的不可抗力因素,都有可能成為協(xié)議終止的因素。

創(chuàng)新藥本就九死一生,今天的合作不過是為了明天的不確定買單。對(duì)于協(xié)議的細(xì)節(jié)和后續(xù)的結(jié)果我們無法斷言,這需要漫長(zhǎng)的司法程序和雙方數(shù)次的交流來給出答案。更重要的是,在合作終止之后,Biotech的下一步會(huì)如何發(fā)展。

對(duì)于這個(gè)問題,三葉草生物在公告中表示,集團(tuán)將繼續(xù)致力于推進(jìn)其自研專有的呼吸道合胞病毒(RSV)候選疫苗SCB-1019在RSV疫苗重復(fù)接種和作為呼吸道聯(lián)合疫苗的一部分的研發(fā)應(yīng)用。期待三葉草生物在錯(cuò)過新冠疫苗風(fēng)口之后,抓住RSV疫苗風(fēng)口,盡快實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型和盈利。

* 參考資料:

1.《被分手并要求退還預(yù)付款!三葉草生物陷入與Gavi的2.24億美元糾紛》

2.《Gavi(蓋茨基金會(huì)創(chuàng)始人之一)要求三葉草生物退還2.24億美元預(yù)付款》

*封面來源:神筆PRO

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