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外周動脈疾病（PAD）預計影響全球超2.3億人，最常見于下肢動脈。外周動脈疾病也是糖尿病的常見并發(fā)癥。相關研究指出，住院外周動脈疾病患者中約1/3患有糖尿病，糖尿病患者中合并外周動脈疾病者的比例高達20%~28%。合并下肢動脈疾病的糖尿病患者臨床表現通常不典型，若得不到及時診斷和治療，預后往往不佳。因此，糖尿病患者應重視下肢動脈疾病的防治。
正在美國芝加哥火熱進行的2025年美國心臟病學會年會（ACC.25）上發(fā)布了STRIDE試驗結果，表明司美格魯肽可顯著改善糖尿病合并外周動脈疾病患者步行距離和生活質量。研究結果同步發(fā)表于《柳葉刀》（
The Lancet）。
該研究第一作者兼通訊作者，來自科羅拉多大學的Marc P Bona教授表示：“對于患有外周疾病和2型糖尿病的患者而言，司美格魯肽是一種有效的治療方式，其具有心臟代謝、心血管和腎臟方面的益處，有助于改善患者癥狀、器官功能和生活質量”。
截圖來源：
The Lancet
STRIDE是一項雙盲、隨機、安慰劑對照研究，在全球20個國家和地區(qū)的112家醫(yī)學中心開展。研究納入2型糖尿病合并外周動脈疾病、伴有間歇性跛行（可行走200米）、踝肱指數≤0.9（評價外周動脈疾病的首選檢查項目，正常參考值為0.9~1.3）或趾肱指數≤0.7（評估真實動脈灌注的首選指標，通常認為≥0.7正常）成人患者792例。研究人員以1：1的比例隨機將患者分配接受司美格魯肽（396例，1.0 mg，每周一次，皮下注射）或安慰劑（396例），持續(xù)治療52周。
主要研究終點為治療第52周時，在跑步機上測定的最大步行距離與基線的比值。結果顯示，司美格魯肽組和安慰劑組第52周時中位最大步行距離與基線的比值分別為1.21和1.08[治療比（ETR）=1.13，95%CI：1.06~1.21，
P=0.0004）， 提示在一年的治療時間內司美格魯肽組獲得了13%的統計學意義改善，相比于安慰劑組，司美格魯肽組中位改善距離絕對值為26.4米，平均改善距離絕對值為40米。
▲司美格魯肽組（紅色）和安慰劑組（藍色）第52周中位最大步行距離與基線比值（圖片來源：參考文獻[1]）
次要終點方面，司美格魯肽組表現仍優(yōu)于安慰劑組：
▲兩組次要結局指標對比（內容來源：參考文獻[1]；圖表制作：藥明康德內容團隊）
安全性方面，司美格魯肽組和安慰劑組分別有1%（6起）和2%（9起）可能與治療相關的嚴重不良事件發(fā)生，最常見的為嚴重胃腸道不良反應。無一例與治療相關的死亡病例。
考慮到本次研究參與者中，59%的患者體重指數＜30 kg/m2，中位值為28.6 kg/m2（這一比例顯著低于其他司美格魯肽相關研究），Marc P Bona教授指出：“患者體重指數較低，研究結果與體重減輕之間的關系也比較弱。因此，我們未來需要開展更多的研究來明確患者從治療中獲益的具體發(fā)生機制。此外，使用司美格魯肽的患者踝肱指數有所升高，這提示司美格魯肽具有直接的血管效應作用，但這也引發(fā)我們更深層次的思考，那就是，僅有外周動脈疾病，無2型糖尿病的患者是否也能從治療中獲益？這有待進一步的探索和分析”。
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參考資料
[1] Marc P Bonaca, Andrei-Mircea Catarig, Kim Houlind, et al. Semaglutide and walking capacity in people with symptomatic peripheral artery disease and type 2 diabetes (STRIDE): a phase 3b, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Published March 29, 2025. The Lancet. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00509-4
[2] STRIDE and SOUL: Semaglutide Improves PAD Outcomes; Oral Formulation Effective. Retired Mar 29, 2025. From https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Journal-Scans/2025/03/24/16/30/sat-130pm-stride-soul-acc-2025
[3] Ozempic? (semaglutide) injection 1 mg showed improved functional outcomes and health-related quality of life in Phase 3 STRIDE trial in adults with type 2 diabetes and peripheral artery disease (PAD) presented at ACC 2025. Retired Mar 29, 2025. From https://www.prnewswire.com/news-releases/ozempic-semaglutide-injection-1-mg-showed-improved-functional-outcomes-and-health-related-quality-of-life-in-phase-3-stride-trial-in-adults-with-type-2-diabetes-and-peripheral-artery-disease-pad-presented-at-acc-2025-302414859.html
[4]劉浩, 董智慧, 符偉國.糖尿病下肢動脈疾病的診治進展 [J] . 中華糖尿病雜志, 2024, 16(1) : 43-47. DOI: 10.3760/cma.j.cn115791-20230919-00175.
[5]《多學科合作下糖尿病足防治專家共識(2020版)》編寫組. 多學科合作下糖尿病足防治專家共識(2020版)全版 [J] . 中華燒傷雜志, 2020, 36(8) : E01-E52. DOI: 10.3760/cma.j.cn501120-20200217-01000.
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