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FDA批準能夠?qū)?種性傳播感染進行居家檢測的診斷儀
美國食品和藥物管理局上周五它已授權(quán)Visby Medical對性傳播感染衣原體、淋病和滴蟲病進行首次家庭檢測。該家用診斷儀用于通過從頭途徑進行的一次性聚合酶鏈反應檢測。女性自行采集陰道拭子并使用電動檢測設備進行分析。診斷試劑盒無需處方即可購買。作為從頭授權(quán)的一部分，F(xiàn)DA 建立了特殊控制措施，為其他公司通過 510（k） 許可途徑將類似測試推向市場開辟了一條途徑。
臨床綜合
The Lancet| 血管造影衍生血流儲備分數(shù)與血管內(nèi)超聲指導冠狀動脈疾病患者經(jīng)皮冠狀動脈介入治療的比較（FLAVOUR II）：一項多中心、隨機、非劣效性試驗
冠狀動脈病變的無創(chuàng)評估是心血管介入領域的重要突破，基于影像的血流儲備分數(shù)（FFR）技術(shù)有望替代傳統(tǒng)侵入性檢測方法，顯著降低手術(shù)風險并優(yōu)化治療決策。3月30日，浙大二院王建安院士團隊在《柳葉刀》發(fā)表了 FLAVOUR II 多中心隨機試驗成果，比較了血管造影FFR 與血管內(nèi)超聲指導經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）的效果。研究納入 1839 例冠狀動脈顯著狹窄患者，證實血管造影 FFR 組在 12 個月主要復合終點（死亡、心?；蜓\重建）上非劣效于血管內(nèi)超聲組（6.3% vs 6.0%），且減少了 9.2% 的 PCI 實施率和支架植入量，為資源有限地區(qū)提供了更便捷的 PCI 指導方案。
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)00504-5
醫(yī)學人工智能
arXiv| 一種新型定量多參數(shù)磁共振序列在放射治療反應評估中的驗證研究
放射治療反應評估的精準監(jiān)測對優(yōu)化癌癥治療效果至關重要，而傳統(tǒng)多參數(shù)磁共振成像（mpMRI）因掃描時間長、定量穩(wěn)定性不足等問題限制了其臨床應用。開發(fā)高效、可靠的定量成像技術(shù)，能夠為病灶動態(tài)變化及正常組織功能保留提供關鍵生物標志物，是當前研究的核心方向。威斯康星大學麥迪遜分校人類腫瘤學系與醫(yī)學物理系聯(lián)合 GE Healthcare 團隊開發(fā)了一種深度學習增強的多參數(shù)磁共振序列（DL-MUPA），通過單次 4-6 分鐘掃描同步生成定量 T1 和 T2 弛豫圖譜，并驗證了其在腦轉(zhuǎn)移瘤立體定向放射外科（SRS）和頭頸癌常規(guī)分割調(diào)強放療（ART）中的治療反應評估價值。研究通過體模實驗驗證了該序列的高重復性并在臨床隊列中發(fā)現(xiàn)治療后壞死病灶及受累唾液腺的顯著弛豫時間變化，表明 DL-MUPA 在功能影像引導的個體化放療中具有應用潛力。
https://doi.org/10.48550/arXiv.2503.22640
醫(yī)學成像技術(shù)
IEEE Trans. Med. Imaging| 融合子空間建模與自監(jiān)督時空去噪的磁共振空譜重建方法
磁共振波譜成像（MRSI）在噪聲干擾下的高質(zhì)量重建是醫(yī)學影像領域的核心難題，現(xiàn)有方法對高維時空數(shù)據(jù)的降噪能力有限。3月28日，伊利諾伊大學香檳分校 ZHAO Ruiyang 等人提出了一種融合框架，通過結(jié)合低維子空間建模與自監(jiān)督去噪先驗，顯著提升了高噪聲 MRSI 數(shù)據(jù)的重建精度。該方法通過 PnP-ADMM 框架迭代整合子空間約束與去噪先驗，在仿真和活體實驗中均超越現(xiàn)有子空間方法，并首次從算法收斂性角度理論驗證了聯(lián)合策略的優(yōu)越性。
康復（神經(jīng)）工程
Nat. Protoc.| 光電關聯(lián)顯微技術(shù)在人類腦組織及其他生物模型中的應用
神經(jīng)退行性疾病的超微結(jié)構(gòu)研究對揭示病理機制至關重要，光電關聯(lián)顯微（CREM）技術(shù)將光學顯微鏡與電子顯微鏡結(jié)合起來，其中光學顯微鏡用于通過遺傳標記、染料、抗體和形態(tài)學特征識別目標，而電子顯微鏡則用于分析高分辨率亞細胞超結(jié)構(gòu)。3月31日，洛桑聯(lián)邦理工學院 Amanda J. Lewis 團隊介紹了室溫下 CLEM 技術(shù)為研究人腦組織的超結(jié)構(gòu)特征實驗專門優(yōu)化后的分步指令。該團隊通過優(yōu)化結(jié)構(gòu)保存、熒光標記、圖像采集與樣本固定流程，助力識別和量化整個大腦區(qū)域的亞細胞形態(tài)特征。
https://doi.org/10.1038/s41596-025-01153-9
納/微法拉尺度交流微電容作為一種電信號，在高精度生物傳感器的靈敏度和分辨率方面具有優(yōu)勢，但其緊湊型可穿戴應用測試系統(tǒng)尚未商業(yè)化。3月28日，溫州大學的 HUANG Jing 等人將直接數(shù)字頻率合成器與阻抗譜方法相結(jié)合，設計并實現(xiàn)了一種精密的微電容檢測系統(tǒng)。該系統(tǒng)將汗液采集貼片與電容式生物傳感器相結(jié)合，用于汗液中乙肝表面抗體的檢測，目標濃度范圍為 10?12~10?1? g/mL，檢出限為 5.905×10?1? g/mL。https://doi.org/10.1109/TIM.2025.3555726
可穿戴技術(shù)
IEEETrans. Instrum. Meas.| 可穿戴式 POC 生物傳感微電容測試系統(tǒng)的設計與驗證
納/微法拉尺度交流微電容作為一種電信號，在高精度生物傳感器的靈敏度和分辨率方面具有優(yōu)勢，但其緊湊型可穿戴應用測試系統(tǒng)尚未商業(yè)化。3月28日，溫州大學的 HUANG Jing 等人將直接數(shù)字頻率合成器與阻抗譜方法相結(jié)合，設計并實現(xiàn)了一種精密的微電容檢測系統(tǒng)。該系統(tǒng)將汗液采集貼片與電容式生物傳感器相結(jié)合，用于汗液中乙肝表面抗體的檢測，目標濃度范圍為 10?12~10?1? g/mL，檢出限為 5.905×10?1? g/mL。
https://doi.org/10.1109/TIM.2025.3555726
生物材料
Adv. Mater.| 光熱激發(fā)持久發(fā)光成像與治療技術(shù)
持久發(fā)光納米材料在生物成像和診療中具有重要應用價值，但其亮度和安全性限制了深層組織成像效果。開發(fā)新型光熱調(diào)控策略可顯著提升材料性能，為腫瘤診療提供新方法。3月31日，新加坡國立大學劉小鋼/WANG Jiongwei 團隊與復旦大學張凡團隊共同提出了一種光熱刺激持久發(fā)光成像與治療（OSPLIT）策略，通過設計鑭系摻雜核殼納米顆粒，結(jié)合 808nm激光刺激，使 NIR-II 區(qū)持久發(fā)光強度提升 73 倍，并實現(xiàn)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移瘤的高對比度成像（信噪比達 53.3）與熱消融治療。該成果發(fā)表于《Advanced Materials》，為腫瘤精準診療提供了創(chuàng)新技術(shù)。
https://doi.org/10.1002/adma.202500769
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