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企業(yè)動態(tài) 天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司于上交所發(fā)布公告，表示公司董事會和監(jiān)事會已于3月27日分別收到董事長閆凱境、副董事長蔣曉萌生、副董事長孫鶴、董事蔡金勇、董事周水平、獨(dú)立董事張斌以及監(jiān)事會主席鞠愛春、監(jiān)事李江山、監(jiān)事章順楠遞交的書面辭職報(bào)告。3月27日，公司收到天士力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司發(fā)來的《過戶登記確認(rèn)書》，確認(rèn)天士力產(chǎn)業(yè)集團(tuán)及其一致行動人向華潤三九醫(yī)藥股份有限公司合計(jì)轉(zhuǎn)讓其所持有的天士力28%股份已完成過戶登記手續(xù)，以及天士力產(chǎn)業(yè)集團(tuán)向國新投資有限公司轉(zhuǎn)讓其所持有的天士力5%股份已完成過戶登記手續(xù)。天士力控股股東變更為華潤三九，實(shí)際控制人正式變更為中國華潤有限公司。 3月26日，上海萊士血液制品股份有限公司發(fā)布公告，宣布公司以42億元的對價(jià)，收購南岳生物制藥有限公司100%股權(quán)。雙方約定，若2025年度南岳生物采漿量達(dá)到305噸，上海萊士還需支付或有對價(jià)5000萬元。南岳生物制藥有限公司始建于1968年，前身為廣州軍區(qū)后勤供血研究所，1984年組建廣州軍區(qū)南岳制藥廠，公司下轄10家分子公司。南岳生物已取得3大類8種產(chǎn)品20種規(guī)格的血液制品產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。 先聲全重“求索計(jì)劃”正式發(fā)布，由11位中國科學(xué)院及工程院院士組成科學(xué)指導(dǎo)委員會為項(xiàng)目進(jìn)行方向性規(guī)劃，支持神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域從0到1的顛覆性創(chuàng)新。求索計(jì)劃將持續(xù)5年投入累計(jì)20億元，針對10大研究方向，鼓勵(lì)非共識性創(chuàng)新、多學(xué)科交叉融合、綜合運(yùn)用新興技術(shù)，探索和創(chuàng)造偉大的、前所未有的治療手段。神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托先聲藥業(yè)和先聲診斷建設(shè)。 揚(yáng)子江藥業(yè)于3月28日發(fā)布內(nèi)部公告，宣布任命何如意為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)藥物研究院首席醫(yī)學(xué)官，兼任藥物研究院科學(xué)委員會主席，全面負(fù)責(zé)臨床醫(yī)學(xué)管理體系建設(shè)、臨床研究項(xiàng)目推進(jìn)及團(tuán)隊(duì)管理，主持藥物研究院科委會工作，負(fù)責(zé)新項(xiàng)目立項(xiàng)及在研項(xiàng)目的科學(xué)評估等。 宜明（北京）生物醫(yī)藥有限公司正式任命生物制藥資深專家Joy Zhou博士為宜明生物細(xì)胞治療副總裁，全面負(fù)責(zé)公司細(xì)胞治療生產(chǎn)技術(shù)平臺的開發(fā)、cGMP生產(chǎn)和質(zhì)量控制；領(lǐng)導(dǎo)擴(kuò)大公司美國生產(chǎn)基地的細(xì)胞治療開發(fā)和生產(chǎn)能力；完善客戶工藝在中美生產(chǎn)基地間轉(zhuǎn)移的解決方案，加速中美細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。Joy Zhou博士擁有20余年生物制藥全周期開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，在入職宜明生物前，曾先后在輝瑞、強(qiáng)生、武田、RUBIUS THERAPEUTICS 和 MINK THERAPEUTICS/AGENUS等多家國際知名藥企歷任要職。 日本小林制藥公司(Kobayashi)28日在大阪市舉行定期股東大會。該公司因“紅麹”(紅曲)保健品損害健康問題而受到痛批，旨在推進(jìn)經(jīng)營改革的包括8名新任董事在內(nèi)的10名董事任命議案在會上獲批，但由外部董事?lián)胃邔訒h主席這一變更公司條款的議案則被否決。去年8月出任社長的山根以制定了防止問題再次發(fā)生的對策為由，在股東大會后卸任，將由執(zhí)行董事豐田賀一升任社長。 凱特·克羅寧（Kate Cronin）于2021年接管了Moderna的營銷工作，當(dāng)時(shí)該公司的疫苗正飆升至全球聲譽(yù)，現(xiàn)在她將辭去她的職務(wù)。Cronin于2021年夏天加入Moderna，成為這家生物技術(shù)公司的第一位首席品牌官。她宣布離職，但沒有透露下一步的計(jì)劃。Moderna公司發(fā)言人稱，現(xiàn)在空缺的首席品牌官職位不會立即填補(bǔ)。 派林生物與晶泰科技有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，合作范圍包括藥品研發(fā)及優(yōu)化、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量智能化管理、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與功能研究等，預(yù)計(jì)合作總規(guī)模約1億元人民幣。 浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布2024年業(yè)績。集團(tuán)總收入10.7萬元人民幣，主要得益于研發(fā)服務(wù)收入的增加。報(bào)告期內(nèi)虧損 3.87億元，研發(fā)成本約2.35 億元，同比收窄5.5%，這顯示出公司在研發(fā)投入上更加注重效率和成本控制。2024年末，集團(tuán)的現(xiàn)金及銀行結(jié)余為4.60億元，較 2023 年的 1.87 億元增加146.5%。 和鉑醫(yī)藥公布其2024年度業(yè)績。截至2024年12月31日，和鉑醫(yī)藥全年總收入約2.74億元人民幣（3810萬美元），盈利約1941萬元人民幣（270萬美元）。與2023年相比，公司收入的可持續(xù)性不斷提高，全年經(jīng)常性收入從4097萬元人民幣（570萬美元）增長至1.21億元人民幣（1690萬美元），增幅達(dá)196.5%?，F(xiàn)金盈利約2.21億元人民幣（3068萬美元），達(dá)歷史新高。 產(chǎn)業(yè)動態(tài) 上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司宣布，默克已根據(jù)雙方于2023年12月簽訂的授權(quán)協(xié)議，行使匹米替尼(ABSK021)全球商業(yè)化選擇權(quán)，行權(quán)費(fèi)用為8,500萬美元。于2023年12月，和譽(yù)醫(yī)藥與默克就CSF-1R抑制劑匹米替尼訂立獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議條款，默克最初獲得匹米替尼在中國內(nèi)地、中國香港、中國澳門及中國臺灣所有適應(yīng)癥進(jìn)行商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)，并擁有全球商業(yè)化權(quán)利的獨(dú)家選擇權(quán)。默克現(xiàn)已行使前述選擇權(quán)，因此擁有全球商業(yè)化匹米替尼的獨(dú)家授權(quán)。和譽(yù)醫(yī)藥可收取最多6.055億美元的款項(xiàng)。 青峰醫(yī)藥下屬子公司科睿藥業(yè)自主研發(fā)的1類化學(xué)創(chuàng)新藥物瑪舒拉沙韋片正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。這是我國首個(gè)自主研發(fā)的PA抑制劑。 湖北省醫(yī)保局3月31日發(fā)布全國首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，標(biāo)志著這一前沿科技正式步入民生領(lǐng)域。其中，侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)6552元/次，侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)3139元/次，非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)966元/次。 諾和諾德與生物醫(yī)藥公司Lexicon Pharmaceuticals達(dá)成授權(quán)協(xié)議，諾和諾德將獲得Lexicon公司一款用于治療肥胖癥和相關(guān)代謝紊亂藥物L(fēng)X9851的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。這項(xiàng)交易價(jià)值高達(dá)10 億美元，也是諾和諾德本周的第二筆減重藥的相關(guān)交易。 諾和諾德表示，美國調(diào)配藥物行業(yè)的迅猛發(fā)展正在影響維戈維（Wegovy）的銷售。首席執(zhí)行官拉爾斯·弗魯爾高·喬根森在公司年度股東大會上告訴股東，公司正在對那些它認(rèn)為侵犯其知識產(chǎn)權(quán)的公司采取法律行動。“這些不是司美格魯肽，” 他在談到調(diào)配的替代品時(shí)說，“司美格魯肽只有一種，患者在注射前真的應(yīng)該檢查一下產(chǎn)品?！?百時(shí)美施貴寶宣布，旗下兩款腫瘤免疫治療藥物——?dú)W狄沃（納武利尤單抗注射液）與逸沃（伊匹木單抗注射液）的聯(lián)合療法獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，適用于不可切除或晚期肝細(xì)胞癌（HCC）成人患者的一線治療，成為中國首個(gè)且目前唯一獲批的肝細(xì)胞癌一線雙免疫聯(lián)合療法。此次獲批基于III期CheckMate -9DW研究，該研究在全球范圍內(nèi)首次證實(shí)免疫治療方案用于肝細(xì)胞癌一線治療，療效可顯著優(yōu)于兩種既往標(biāo)準(zhǔn)治療藥物（侖伐替尼或索拉非尼）。 優(yōu)時(shí)比（UCB）宣布自研生物制劑羅澤利昔珠單抗注射液（商品名：優(yōu)迪革）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，與常規(guī)治療藥物聯(lián)合用于治療乙酰膽堿受體（AChR）或肌肉特異性受體酪氨酸激酶（MuSK）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力（gMG）患者。 羅氏宣布奧瑞利珠單抗的上市申請已獲NMPA批準(zhǔn)，每六個(gè)月靜脈輸注一次給藥，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化和活動性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化）和成人原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥（PPMS）。 信達(dá)生物宣布，其全球首創(chuàng)PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363已被中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）納入突破性治療藥物（BTD）品種名單，擬定適應(yīng)癥為既往未經(jīng)過系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性肢端型及黏膜型黑色素瘤。近期，信達(dá)生物已啟動IBI363首個(gè)關(guān)鍵注冊臨床研究并完成首例受試者給藥。 馴鹿生物宣布，其CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液（?？商K, equecabtagene autoleucel）的新藥上市許可申請（NDA）已獲得中國澳門藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療既往經(jīng)過至少三線治療后出現(xiàn)疾病惡化（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。 綠谷醫(yī)藥科技宣布正式加入阿爾茨海默?。ˋlzheimer's disease，AD）精準(zhǔn)防診治聯(lián)盟。阿爾茨海默病精準(zhǔn)防診治聯(lián)盟由精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟、腦健康行動聯(lián)合發(fā)起，綜合兩大平臺中AD精準(zhǔn)防診治的優(yōu)勢，構(gòu)建與政府、研究者、臨床專家及企業(yè)家的高效溝通渠道，激發(fā)AD精準(zhǔn)防診治領(lǐng)域的創(chuàng)新活力，共同推動AD精準(zhǔn)防診治全鏈條的發(fā)展?！栋柎暮Ｄ【珳?zhǔn)防診治生態(tài)創(chuàng)新白皮書2025》發(fā)布會日前在杭州舉行。 綠葉制藥集團(tuán)宣布，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——利斯的明透皮貼劑（2次/W）獲得日本厚生勞動省的新藥上市批準(zhǔn)，用于抑制輕至中度阿爾茨海默病癡呆癥狀的進(jìn)展。利斯的明透皮貼劑（2次/W）是當(dāng)前首款在日本市場獲批上市的利斯的明緩釋透皮貼劑產(chǎn)品。 由長虹控股集團(tuán)旗下中玖閃光醫(yī)療科技有限公司與中國工程物理研究院應(yīng)用電子學(xué)研究所合作研發(fā)的超高劑量率電子射線放射治療系統(tǒng)（e-Flash）臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動會在四川大學(xué)華西醫(yī)院舉行。e-Flash作為國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先的創(chuàng)新放療系統(tǒng)，可精準(zhǔn)用于淺表層或淺層病灶的治療，具有低毒副作用、劑量精準(zhǔn)控制、照射時(shí)間短、治療窗口大等特點(diǎn)。 賽諾菲（Sanofi）和Alnylam聯(lián)合開發(fā)的潛在重磅siRNA療法Qfitlia（fitusiran）獲美國FDA批準(zhǔn)。這款療法通過抑制肝臟中抗凝血酶的生產(chǎn)，有望成為一種革命性的預(yù)防手段，造福所有血友病患者。該療法采用了目前主流的GalNAc偶聯(lián)技術(shù)——迄今FDA批準(zhǔn)了7款siRNA療法，6款均使用了這項(xiàng)技術(shù)。 當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月27日，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）宣布，將再裁減約10000個(gè)全職工作崗位。最新的裁員涉及美國食品藥品管理局（FDA）3500人、美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）2400人以及美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）1200人。過去幾個(gè)月，HHS已陸續(xù)裁撤了近萬個(gè)崗位，加上最新離職的1萬人，美國衛(wèi)生部全職員工人數(shù)將從過去的82000人減少至約62000人。裁員主要針對行政職位，包括人力資源、信息技術(shù)、采購和財(cái)務(wù)。