中國(guó)商報(bào)（記者 馬嘉）截至4月1日上午收盤(pán)，在A股市場(chǎng)上，恒瑞醫(yī)藥股價(jià)上漲超5%。在消息面上，3月30日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2024年年度報(bào)告，營(yíng)收、凈利均創(chuàng)新高。恒瑞醫(yī)藥表示，創(chuàng)新藥“出海”取得成效，成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的第二引擎。

“出海”成為年報(bào)關(guān)鍵詞

在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)，恒瑞醫(yī)藥長(zhǎng)期占據(jù)領(lǐng)跑位置。今年3月，在資本市場(chǎng)上，百濟(jì)神州市值反超恒瑞醫(yī)藥。百濟(jì)神州“上位”離不開(kāi)“出?！?。根據(jù)百濟(jì)神州的數(shù)據(jù)，2024年，百濟(jì)神州的澤布替尼在歐美市場(chǎng)銷(xiāo)售額超23億美元，創(chuàng)下國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥海外收入紀(jì)錄。

在恒瑞醫(yī)藥最近公布的財(cái)報(bào)中，“出?！睂?duì)業(yè)績(jī)的貢獻(xiàn)被重點(diǎn)提及。根據(jù)財(cái)報(bào)，恒瑞醫(yī)藥目前已實(shí)現(xiàn)13筆創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作。恒瑞醫(yī)藥表示，2024年5月，公司將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1類(lèi)創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國(guó)Kailera公司，首付款加里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元，公司還取得美國(guó)Kailera公司19.9%的股權(quán)，創(chuàng)新了國(guó)內(nèi)藥企BD“出海”模式。

2025年，恒瑞醫(yī)藥“出海”動(dòng)作不斷。3月25日，恒瑞醫(yī)藥將旗下一款產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)限有償許可給跨國(guó)藥企默沙東。恒瑞醫(yī)藥稱(chēng)，公司將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過(guò)17.7億美元的與特定的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款。如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，公司也會(huì)獲得該產(chǎn)品的凈銷(xiāo)售額的銷(xiāo)售提成。

據(jù)恒瑞醫(yī)藥透露，上述交易的交割與否取決于能否獲得美國(guó)《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進(jìn)法》項(xiàng)下的批準(zhǔn)以及能否滿(mǎn)足其他慣常條件。正常情況下，該交易預(yù)計(jì)于2025年第二季度完成交割。

資本市場(chǎng)投出贊成票

需要注意的是，在“出?！鄙?，恒瑞醫(yī)藥并非一帆風(fēng)順。3月21日，恒瑞醫(yī)藥對(duì)外發(fā)布公告稱(chēng)，“雙艾”療法再次推遲在美上市。公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的回復(fù)信，F(xiàn)DA表示相關(guān)生產(chǎn)場(chǎng)地檢查需進(jìn)一步提交答復(fù)。資料顯示，2024年5月，恒瑞醫(yī)藥第一次收到該療法上市申請(qǐng)的完整回復(fù)信，F(xiàn)DA在回復(fù)信中稱(chēng)，由于生產(chǎn)場(chǎng)地檢查缺陷和部分國(guó)家的旅行限制導(dǎo)致無(wú)法全部完成該項(xiàng)目必需的生物學(xué)研究監(jiān)測(cè)計(jì)劃（BIMO）臨床檢查，該申請(qǐng)無(wú)法在規(guī)定審查時(shí)間內(nèi)得到批準(zhǔn)。

對(duì)此，恒瑞醫(yī)藥表示，相關(guān)生產(chǎn)場(chǎng)地在2025年1月再次接受FDA檢查，F(xiàn)DA核實(shí)去年發(fā)出CRL的檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題都已整改完畢，僅提出了3個(gè)新的改進(jìn)要求，公司在規(guī)定時(shí)間內(nèi)已對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了積極回復(fù)，并一直與FDA保持密切溝通。公司將在確認(rèn)具體原因后盡快采取措施并重新提交申請(qǐng)，以期能夠獲得批準(zhǔn)。

盡管如此，目前，資本市場(chǎng)依然對(duì)恒瑞醫(yī)藥“出海”投贊成票。萬(wàn)得數(shù)據(jù)顯示，3月27日，A股核心資產(chǎn)反彈帶動(dòng)指數(shù)上漲，其中，恒瑞醫(yī)藥漲逾4%。

申萬(wàn)宏源證券認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥將創(chuàng)新和國(guó)際化作為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，創(chuàng)新藥重回快速增長(zhǎng)軌道，創(chuàng)新藥的“出?！笔跈?quán)交易為公司貢獻(xiàn)了新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

國(guó)金證券研報(bào)稱(chēng)，恒瑞醫(yī)藥已在中國(guó)獲批上市17款新分子實(shí)體藥物（1類(lèi)創(chuàng)新藥）、4款其他創(chuàng)新藥（2類(lèi)新藥），創(chuàng)新藥“出海”取得成效?？春霉狙邪l(fā)兌現(xiàn)和創(chuàng)新“出?！鼻熬?，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。