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全球醫(yī)療行業(yè)每日重點(diǎn)資訊

文 | 蘇丁

企業(yè)動(dòng)態(tài)

生物制藥公司CSL子公司杰特貝林4月2日宣布任命王玉擔(dān)任杰特貝林中國(guó)總經(jīng)理。王玉最近任職輝瑞中國(guó)副總裁兼腫瘤業(yè)務(wù)總經(jīng)理，在此之前，王玉曾在藥企擔(dān)任過多個(gè)領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)。

2024年年底至2025年3月，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）分別在西雅圖辦事處、加州總部進(jìn)行裁員，并宣布2025年中結(jié)束運(yùn)營(yíng)其細(xì)胞治療子公司Kite Pharma在費(fèi)城的工廠。日前，吉利德中國(guó)同樣流出裁員消息。對(duì)此，吉利德中國(guó)方面回應(yīng)稱，公司持續(xù)推進(jìn)吉利德的長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)，并不斷加速臨床進(jìn)展。公司正在進(jìn)一步調(diào)整資源，為即將推出每年給藥兩次的用于HIV預(yù)防的來那帕韋（lenacapavir）以及其它近期上市的產(chǎn)品做準(zhǔn)備。

美國(guó)破產(chǎn)法院法官克里斯托弗·洛佩茲周一駁回了強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson)提出的100億美元和解方案。該方案旨在了結(jié)數(shù)萬起指控其嬰兒爽身粉等含滑石粉產(chǎn)品引發(fā)卵巢癌的訴訟。這是強(qiáng)生第三次通過破產(chǎn)策略解決訴訟的嘗試宣告失敗。強(qiáng)生此前曾兩次試圖通過子公司破產(chǎn)來解決相關(guān)訴訟，但均被法院駁回。此次主審法官洛佩茲明確指出，該公司“本就不應(yīng)進(jìn)入破產(chǎn)程序”。“這一決定雖不輕松，但正確無疑?！彼诓脹Q書中寫道。

眼科巨頭愛爾康宣布已成功完成對(duì)Aurion Biotech多數(shù)股權(quán)的收購，并任命原首席科學(xué)官Arnaud Lacoste為CEO，接替了創(chuàng)始人Greg Kunst。收購?fù)瓿珊?，Aurion Biotech將保持獨(dú)立運(yùn)營(yíng)，愛爾康將提供研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化支持，以加速推進(jìn)全球首款角膜同種異體細(xì)胞療法AURN001在2025年進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月1日，美國(guó)司法部長(zhǎng)邦迪指示紐約曼哈頓代理聯(lián)邦檢察官馬修·波多爾斯基在接下來的審判程序中，對(duì)槍殺聯(lián)合健康首席執(zhí)行官的嫌疑人路易吉·曼吉奧內(nèi)判處死刑。2024年12月4日早晨，美國(guó)聯(lián)合健康集團(tuán)旗下聯(lián)合健康保險(xiǎn)公司首席執(zhí)行官（CEO）布賴恩·湯普森在紐約曼哈頓中城區(qū)希爾頓酒店外遭槍擊身亡。12月9日，嫌疑人路易吉·曼吉奧內(nèi)在賓夕法尼亞州被警方逮捕。

世界第五大動(dòng)物保健公司Ceva Animal Health宣布對(duì)其首都進(jìn)行重組。所有投資者，無論是“Ceva之友”還是淡馬錫領(lǐng)導(dǎo)的純投資者，都已重新投資。由Marc Prikazsky博士領(lǐng)導(dǎo)的Ceva管理層加強(qiáng)了參與，并仍保留大部分投票權(quán)，重申了公司保持獨(dú)立的承諾。Bettencourt-Meyers和Mérieux通過與投資基金Mérieux Equity Partners合作的投資控股Téthys Invest和Mérieux Institute增加了他們的股份。加拿大養(yǎng)老金投資者PSP Investments （Ceva的長(zhǎng)期投資者）也大幅增加了對(duì)該集團(tuán)的持股比例。

復(fù)星聯(lián)合健康4月1日披露的《關(guān)于變更注冊(cè)資本有關(guān)情況的信息披露公告》顯示，公司開啟第二次增資擴(kuò)股，擬引入國(guó)際金融公司（IFC）、亞洲開發(fā)銀行（ADB）兩大國(guó)際資本。復(fù)星醫(yī)藥、國(guó)際金融公司、亞洲開發(fā)銀行擬各自出資2.7億元(或等值美元)分別認(rèn)購復(fù)星聯(lián)合健康1.05億股新增發(fā)行股份。待增資完成后，復(fù)星醫(yī)藥持有復(fù)星聯(lián)合健康的股權(quán)比例將從14%增至20.05%，國(guó)際金融公司與亞洲開發(fā)銀行分別持股10.43%。

產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)

華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥江東有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》，其申報(bào)的司美格魯肽注射液上市許可申請(qǐng)已獲受理。該藥物是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑，主要用于控制2型糖尿病患者的血糖及肥胖或超重患者的體重管理。司美格魯肽注射液的原研企業(yè)為諾和諾德，已在全球多個(gè)市場(chǎng)上市。

艾伯維（AbbVie）宣布其利生奇珠單抗注射液和利生奇珠單抗注射液（皮下注射）上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑治療應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動(dòng)性克羅恩病成年患者。利生奇珠單抗（risankizumab）是艾伯維在自身免疫疾病領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品。此次獲批包括利生奇珠單抗注射液與利生奇珠單抗注射液（皮下注射）兩種劑型，擁有隨身給藥器。

衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司基礎(chǔ)醫(yī)療事業(yè)本部總經(jīng)理吳猛受邀出席，并積極參與了AD精準(zhǔn)防診治聯(lián)盟的成立儀式、聯(lián)盟系列項(xiàng)目啟動(dòng)儀式以及圓桌討論等多項(xiàng)活動(dòng) ，并見證國(guó)內(nèi)首部《阿爾茨海默病精準(zhǔn)防診治生態(tài)建設(shè)創(chuàng)新白皮書2025》的正式發(fā)布。此次AD精準(zhǔn)防診治聯(lián)盟的成立和聯(lián)盟系列項(xiàng)目的啟動(dòng)，標(biāo)志著我國(guó)在阿爾茨海默?。ˋD）防診治領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵性的一步，將為推動(dòng)該疾病的精準(zhǔn)醫(yī)療和生態(tài)建設(shè)提供堅(jiān)實(shí)的支撐。

銳正基因宣布，其自主研發(fā)的新型堿基編輯器ARTbase-A收到了美國(guó)專利商標(biāo)局（USPTO）的正式授權(quán)通知。銳正基因聚焦于基于LNP的體內(nèi)基因編輯技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)。此次獲批美國(guó)專利的堿基編輯器ARTbase-A1，在達(dá)到同等體內(nèi)活性的情況下，所需劑量?jī)H為行業(yè)領(lǐng)先堿基編輯器的1/3，同時(shí)具備行業(yè)領(lǐng)先的脫靶安全性。

恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡鉑和紫杉醇對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療一線治療驅(qū)動(dòng)基因陰性晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的隨機(jī)、雙盲、多中心、III期臨床試驗(yàn)（CameL-sq研究）的5年長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)披露：卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期驅(qū)動(dòng)基因陰性鱗狀非小細(xì)胞肺癌5年OS率達(dá)27.8%，意味著超1/4的患者生存期突破五年，相較安慰劑聯(lián)合化療組（12.5%）提升了15.3%，顯著降低患者死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)43％。

歌禮制藥宣布其在美國(guó)開展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的ASC30單次皮下注射Ib期研究取得積極期中結(jié)果，該試驗(yàn)在肥胖癥患者中進(jìn)行，含小分子ASC30的三種超長(zhǎng)效皮下注射制劑。Ib期試驗(yàn)研究了小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30的三種超長(zhǎng)效皮下注射制劑（100毫克，單次注射）的半衰期。其中一種制劑在接受單次皮下注射的肥胖癥患者中顯示出36天的半衰期，支持每月一次或更低頻率給藥。另兩種制劑與上述制劑的理化性質(zhì)不同，在肥胖癥患者中也顯示出了超長(zhǎng)效的潛力。

迪哲醫(yī)藥兩款自主研發(fā)產(chǎn)品DZD8586和DZD6008的最新研究成果入選2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）大會(huì)報(bào)告。DZD8586是一款全球首創(chuàng)、可完全穿透血腦屏障的非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑，有效抑制多種B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亞型細(xì)胞及動(dòng)物模型的生長(zhǎng)。DZD6008是一款公司自主研發(fā)的、全新的、高選擇性表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可完全穿透血腦屏障，能有效抑制多種EGFR突變細(xì)胞及動(dòng)物模型的生長(zhǎng)。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予賽諾菲預(yù)防衣原體感染的mRNA候選疫苗快速通道資格認(rèn)定。該衣原體候選疫苗擬用于預(yù)防由沙眼衣原體引起的原發(fā)性生殖道感染和再感染。在臨床前研究取得積極結(jié)果后，賽諾菲正計(jì)劃開展一項(xiàng)1/2期隨機(jī)臨床研究，評(píng)估該候選疫苗在18至29歲成年人中的免疫原性和安全性。這一研究預(yù)計(jì)于未來幾天內(nèi)啟動(dòng)。

美國(guó)FDA批準(zhǔn)了首個(gè)用于治療一種被稱為“普拉德-威利綜合征”（PWS）的罕見病藥物。 該藥物的年平均治療費(fèi)用高達(dá)466200美元，根據(jù)患者的體重給藥。FDA最新批準(zhǔn)的這種藥物由Soleno Therapeutics公司開發(fā)，這是一種每日服用一次的口服藥物，針對(duì)大腦中的特定通路，通過減少已知可調(diào)節(jié)食欲的肽分泌來幫助減少食欲。

全球生命科學(xué)分析技術(shù)創(chuàng)新者SCIEX宣布，其中國(guó)本土化戰(zhàn)略取得重要階段性成果：6500+系列高端質(zhì)譜系統(tǒng)成功實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)，年度本土化質(zhì)譜設(shè)備交付量突破100臺(tái)，標(biāo)志著SCIEX在高端儀器制造領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力與服務(wù)能力邁上新臺(tái)階。