RSV藥物全球整體市場(chǎng)規(guī)模（包括治療藥物及預(yù)防藥物）預(yù)計(jì)將從2020年的18億美元增長(zhǎng)至2030年的128億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到21.4%。 貝哲斯咨詢(xún)發(fā)布的報(bào)告，2023年全球呼吸道合胞病毒（RSV）治療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到33.75億元（人民幣），預(yù)計(jì)到2032年，中國(guó)的RSV治療藥物市場(chǎng)將增至41億元。
RSV是一種具有傳染性的病毒，導(dǎo)致全球范圍內(nèi)嬰兒和老年人中普遍的季節(jié)性感染。全球范圍內(nèi)，RSV是導(dǎo)致一歲以下健康嬰兒住院的主要原因，引發(fā)如細(xì)支氣管炎和肺炎等嚴(yán)重的呼吸系統(tǒng)疾病。
阿斯利康與賽諾菲共同宣布尼塞韋單抗（Nirsevimab）是國(guó)內(nèi)獲批的第一款RSV單抗。賽諾菲2024年財(cái)報(bào)顯示，尼塞韋單抗2024迅猛增長(zhǎng)，銷(xiāo)售額達(dá)到16.86億歐元（約18.29億美元，+214.4%），晉升“重磅炸彈”。
3月底， 中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，默沙東（MSD）申報(bào)的clesrovimab注射液擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為： 用于即將進(jìn)入或出生在第一個(gè)呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生兒和嬰兒預(yù)防RSV所致的下呼吸道感染。
clesrovimab（MK-1654）是一種在研的半衰期延長(zhǎng)的單克隆抗體，可作為被動(dòng)免疫手段，用于預(yù)防RSV疾病。2024年12月，美國(guó)FDA已經(jīng)接受了該產(chǎn)品的上市申請(qǐng)，旨在保護(hù)嬰兒在其首個(gè)RSV季節(jié)免受RSV疾病的侵害。FDA預(yù)定在2025年6月10日前完成審評(píng)。
就在剛剛過(guò)去的4月1日，輝瑞宣布?xì)W洲委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)其二價(jià)呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo的新適應(yīng)癥申請(qǐng)，擴(kuò)展至預(yù)防18至59歲人群由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。 這一批準(zhǔn)進(jìn)一步擴(kuò)大了原有針對(duì)60歲及以上人群的適應(yīng)癥，使Abrysvo成為歐盟目前覆蓋范圍最廣的RSV疫苗，具體適應(yīng)癥包括： 對(duì)18歲及以上的人群進(jìn)行主動(dòng)免疫接種，預(yù)防RSV引起的LRTD； 通過(guò)孕婦在孕期接種，為出生至6個(gè)月嬰兒提供被動(dòng)保護(hù)，預(yù)防RSV引起的LRTD。
隨著默沙東RSV單抗clesrovimab注射液入局，以及輝瑞RSV疫苗Abrysvo的擴(kuò)齡，今年冬天的RSV賽道將迎來(lái)全新競(jìng)爭(zhēng)格局。
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