來源：【人民日報中央廚房-健康37°C工作室】
無休止的鼻堵、鼻癢、流鼻涕、打噴嚏…….每到春秋花粉季，過敏性鼻炎患者便飽受折磨。即使接受常規(guī)藥物治療，仍有高達60%的患者癥狀得不到控制，嚴重影響個人生活質量。
4月4日，首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院張羅團隊在國際醫(yī)學期刊《自然·醫(yī)學》（Nature Medicine）發(fā)表題為《司普奇拜單抗治療中重度季節(jié)性過敏性鼻炎：一項隨機3期試驗》的文章，系統(tǒng)闡釋了團隊的突破性研究成果。研究發(fā)現，對于經常規(guī)治療仍未控制的中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者，新型生物制劑司普奇拜單抗可顯著改善其臨床癥狀及生活質量。這一方案為過敏性鼻炎這一全球性健康難題提供了全新治療選擇，標志著過敏性鼻炎治療邁入生物制劑治療的時代，為全球數億患者帶來福音。
過敏性鼻炎是一種由敏感個體接觸環(huán)境過敏原引發(fā)的、IgE介導的鼻黏膜慢性炎癥性疾病，全球患病率持續(xù)攀升，嚴重影響患者生活質量。根據發(fā)病特點，過敏性鼻炎可分為常年性和季節(jié)性兩種。其中，季節(jié)性過敏性鼻炎在我國北方地區(qū)尤為突出，主要致敏原為蒿屬、楊柳及柏科等風媒花粉，播散高峰期為春季（3—5月）和夏秋季（8—10月）。這期間由于高濃度的花粉過敏原暴露于空氣中，患者出現鼻部和眼部的過敏癥狀。即使采用抗組胺藥、鼻用糖皮質激素等常規(guī)治療方案，仍有部分患者療效不佳，臨床亟需更有效的治療手段。
基于臨床需求，張羅團隊開展了名為“天璣”的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗，在全國18個研究中心納入108例中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者，以證實新型生物制劑司普奇拜單抗的臨床療效。
司普奇拜單抗是一種靶向白細胞介素4受體α亞基（IL-4Rα）的人源化單克隆抗體，通過阻斷IL-4和IL-13的信號通路，有效抑制2型炎癥反應。張羅團隊在前期的Ⅱ期臨床試驗“天璇”研究中已證實，司普奇拜單抗在治療中有良好的安全性和耐受性。此次Ⅲ期臨床試驗研究結果顯示，司普奇拜單抗能有效改善患者的鼻部和眼部癥狀，在治療第四天即顯現出顯著療效，第14天達到最佳治療效果。進一步研究發(fā)現，給予司普奇拜單抗治療后，患者血清總 IgE、花粉特異性 IgE 水平顯著下降。同時，CLC、CST1 等 2 型炎癥相關基因活躍度也會降低。這表明司普奇拜單抗從全身和局部層面發(fā)揮對2型炎癥相關生物標志物和基因表達網絡的調節(jié)作用。
“天璣”研究開創(chuàng)了過敏性鼻炎靶向生物制劑治療的先河。據悉，司普奇拜單抗已于2025年2月7日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，成為目前全球唯一獲批治療季節(jié)性過敏性鼻炎的IL-4Rα單抗藥物，為廣大患者提供了全新升級的治療選擇。
（人民日報中央廚房·健康37℃工作室 孫秀艷）
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