4月2日，特朗普宣布對(duì)多國(guó)實(shí)施關(guān)稅：全球10%的基準(zhǔn)關(guān)稅，外加對(duì)特定國(guó)家的“互惠”報(bào)復(fù)性關(guān)稅——?dú)W洲20%，中國(guó)34%，加拿大和墨西哥25%。這波關(guān)稅如狂風(fēng)驟雨，卻給醫(yī)藥產(chǎn)品開(kāi)了個(gè)“豁免小窗”，至少目前如此。白宮發(fā)言人向媒體確認(rèn)，醫(yī)藥品暫時(shí)不在10%基準(zhǔn)關(guān)稅和更高稅率的打擊范圍內(nèi)。但別高興太早，行政命令里藏著玄機(jī)：醫(yī)藥產(chǎn)品“未來(lái)可能納入232條款關(guān)稅范圍”。
特朗普此前就放話“某天會(huì)對(duì)醫(yī)藥下手”，白宮卻對(duì)此三緘其口，未來(lái)計(jì)劃成謎。
圖：4月2日特朗普宣布對(duì)多國(guó)實(shí)施關(guān)稅 232條款：懸而未決的醫(yī)藥關(guān)稅
232條款是指美國(guó)政府根據(jù)《貿(mào)易擴(kuò)展法》第232條賦予總統(tǒng)的權(quán)力，對(duì)那些被認(rèn)定為威脅國(guó)家安全的進(jìn)口產(chǎn)品征收關(guān)稅或采取其他限制措施。簡(jiǎn)而言之，如果某種進(jìn)口產(chǎn)品（如鋼鐵、鋁，甚至未來(lái)可能涉及醫(yī)藥產(chǎn)品）的涌入被認(rèn)為會(huì)削弱美國(guó)國(guó)內(nèi)關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)和供應(yīng)鏈的安全，就可以利用232條款對(duì)其加征關(guān)稅。這一機(jī)制近年來(lái)被用于實(shí)施鋼鐵和鋁產(chǎn)品的關(guān)稅，但其應(yīng)用范圍和未來(lái)變化仍充滿不確定性。
美國(guó)貿(mào)易合規(guī)專家Mollie Sitkowski一針見(jiàn)血：“銅、醫(yī)藥、半導(dǎo)體和木材制品的豁免，無(wú)疑預(yù)示著這些產(chǎn)品將來(lái)可能遭遇專門(mén)的232條款關(guān)稅”。另外，藥品核心原料——原料藥（API）會(huì)不會(huì)也中招？這有可能意味著按照原料藥產(chǎn)地、而非成品制劑產(chǎn)地征收關(guān)稅。如果這一旦實(shí)行，將對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)造成更大的影響。
懸而未決的不確定性像霧霾，籠罩著整個(gè)行業(yè)。
制造業(yè)回流美國(guó)：制藥業(yè)搬家卡在門(mén)口
特朗普政府雄心勃勃，想把制造業(yè)拉回美國(guó)本土。美國(guó)政府鼓勵(lì)將制造業(yè)遷回美國(guó)，意圖在重塑全球供應(yīng)鏈的同時(shí)為本土企業(yè)提供保護(hù)。但對(duì)制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，這就像搬家時(shí)發(fā)現(xiàn)沙發(fā)太大塞不進(jìn)門(mén)。復(fù)雜而昂貴的生產(chǎn)線、FDA嚴(yán)格的審批流程，以及技術(shù)轉(zhuǎn)移操作往往需要長(zhǎng)達(dá)四到五年的時(shí)間，所有這些都使得企業(yè)在短期內(nèi)難以迅速完成生產(chǎn)遷移。
美國(guó)專家警告，若再疊加FDA裁員的“雙重打擊”，制藥企業(yè)想搬到“友好國(guó)家”并拿到批準(zhǔn)，時(shí)間成本高得嚇人。美國(guó)商業(yè)領(lǐng)袖們更頭大：政策翻臉比翻書(shū)快，可能等工廠建好，關(guān)稅規(guī)則又變了。這種直白的表態(tài)映射出企業(yè)在全球競(jìng)爭(zhēng)與政策博弈中的無(wú)奈和焦慮。
中國(guó)反制關(guān)稅：如何影響全球制藥行業(yè)？
在美國(guó)關(guān)稅風(fēng)暴正酣之際，中國(guó)迅速做出回應(yīng)。4月4日，中國(guó)宣布對(duì)所有美國(guó)進(jìn)口商品加征34%的關(guān)稅，作為對(duì)美國(guó)關(guān)稅的報(bào)復(fù)性回應(yīng)。國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)表示，此舉將從4月10日開(kāi)始生效。
盡管目前尚未公布關(guān)稅豁免政策，但這一舉措無(wú)疑會(huì)加劇那些在中國(guó)市場(chǎng)中已顯疲軟、競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的美國(guó)制藥商的壓力。
今年早些時(shí)候，美國(guó)默沙東表示，由于“中國(guó)經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇時(shí)機(jī)的不確定性”，其不得不暫停HPV疫苗Gardasil的出貨。該公司指出，由于需求低迷，Gardasil在2024年第四季度的銷量下降了17%。
與此同時(shí)，葛蘭素史克在2024年的疫苗銷售額也出現(xiàn)下滑。CEO艾瑪·沃爾姆斯利在公司2月初的財(cái)報(bào)電話會(huì)議上將此歸因于“具有挑戰(zhàn)性的中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境”。具體而言，葛蘭素史克的RSV疫苗Arexvy銷量下降了51%，而其Shingrix疫苗的銷量相比2023年僅增長(zhǎng)了1%。
同時(shí)，德國(guó)默克也表示，在面對(duì)中國(guó)市場(chǎng)低迷的情況下，公司正在“微調(diào)”其在華戰(zhàn)略?？紤]到2024年上半年亞太市場(chǎng)占其銷售額的33%，這一市場(chǎng)已成為公司的重點(diǎn)。
部分跨國(guó)制藥公司或許正在通過(guò)其全球制造供應(yīng)鏈規(guī)避這一影響。例如，總部位于印第安納波利斯的禮來(lái)公司已努力將部分GLP-1藥物生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至歐洲，尤其是在愛(ài)爾蘭。但同時(shí)，禮來(lái)去年十月在蘇州工廠的2億美元投資，也顯示出其正在擴(kuò)大在中國(guó)的本土生產(chǎn)布局。
與此同時(shí)，中國(guó)藥企不甘當(dāng)配角。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)在研藥物已達(dá)6280種，十年增1200種，研發(fā)管線加速追趕美國(guó)，減少對(duì)美進(jìn)口依賴。這場(chǎng)關(guān)稅戰(zhàn)，有可能成為中國(guó)制藥崛起的催化劑。
美國(guó)《生物安全法案》：未過(guò)，余震不斷
與此同時(shí)，關(guān)于美國(guó)《生物安全法案》的爭(zhēng)議也繼續(xù)在行業(yè)內(nèi)激起千層浪。美國(guó)《生物安全法案》本想掐斷美國(guó)藥企與中國(guó)供應(yīng)商的合作，卻在年終立法中胎死腹中。盡管如此，它的影響如漣漪擴(kuò)散。Tectonic Therapeutic 是一家專注于開(kāi)發(fā)新型治療藥物的生物制藥公司，致力于研發(fā)針對(duì)心肺疾病以及其他重大病癥的創(chuàng)新療法。在近期的行業(yè)討論中，Tectonic Therapeutic 的CEO曾提到，公司在其主打藥物項(xiàng)目中曾與藥明生物合作，但由于對(duì)未來(lái)產(chǎn)能和政策變化的擔(dān)憂，在后續(xù)項(xiàng)目中選擇了更換制造商，因?yàn)榧幢忝绹?guó)《生物安全法案》修訂版給了到2032年的過(guò)渡期，她仍覺(jué)得“時(shí)間不夠，產(chǎn)能堪憂”。一家美國(guó)媒體調(diào)查顯示，近三分之二的生物制藥高管已因該法案調(diào)整合作關(guān)系。匿名調(diào)查中的一些回答包括：“因?yàn)樯锇踩ò福覀兏鼡Q了供應(yīng)商”、“我們現(xiàn)在對(duì)任何中國(guó)服務(wù)提供商都非常謹(jǐn)慎”以及“我們正密切關(guān)注局勢(shì)，并已將部分工作轉(zhuǎn)移出中國(guó)?！?/p>
但有趣的是，生物安全法案擋不住藥企對(duì)中國(guó)資產(chǎn)的“覓寶熱情”。例如，此前，默克斥資高達(dá)20億美元買(mǎi)下翰森制藥一款在研減肥藥全球權(quán)益，默沙東以至高33億美元收購(gòu)禮新醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)性抗癌藥物全球權(quán)益。
換句話說(shuō)，美國(guó)生物安全法案在研發(fā)部門(mén)引起了擔(dān)憂，但對(duì)商務(wù)拓展部門(mén)的沖擊則相對(duì)較小。
結(jié)語(yǔ)
在這場(chǎng)美國(guó)發(fā)起的關(guān)稅與立法的“風(fēng)暴”中，全球制藥行業(yè)正經(jīng)歷一場(chǎng)前所未有的結(jié)構(gòu)性重塑。美國(guó)的政策調(diào)整與中國(guó)的報(bào)復(fù)性關(guān)稅交織成一幅復(fù)雜的國(guó)際博弈圖景，而美國(guó)《生物安全法案》雖然暫時(shí)擱淺，但其余波仍在引導(dǎo)行業(yè)對(duì)供應(yīng)鏈安全與合作伙伴選擇的深度反思?？梢哉f(shuō)，這不僅僅是一場(chǎng)關(guān)稅戰(zhàn)，更可能是一場(chǎng)推動(dòng)全球制藥產(chǎn)業(yè)重新洗牌的變革。
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