2016年1月,在東軟醫(yī)療北京總部基地空曠的地下車庫里,黃巖的腳步聲格外清晰——這位剛剛入職的血管造影事業(yè)部掌舵者,正走在東軟醫(yī)療數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)(DSA)自主研發(fā)的起點。
彼時,國內(nèi)DSA市場近乎完全由歐美品牌壟斷,在相關的介入輔助設備、耗材等領域也多是如此。

冰冷的現(xiàn)實與零下的溫度,澆不滅黃巖胸中激蕩的熱血:"就從這里開始,定要鑄就中國自己的高端DSA!"
歷史性時刻在2019年降臨。
東軟醫(yī)療首款懸吊系列

DSA NeuAngio30C“漢武”橫空出世,填補中國國產(chǎn)高端DSA空白。隨后,東軟醫(yī)療的DSA研發(fā)以及商業(yè)化夜以繼日地向前飛奔。截至2024年底,國產(chǎn)DSA在中國市場的占有率突破至12%-13%,而東軟醫(yī)療在國產(chǎn)DSA中的占比超60%,居國產(chǎn)第一。
2025年,中國醫(yī)療影像市場正在進入新一輪的壓力賽。

新周期里,所有品牌都在用自己的方式去突圍。東軟醫(yī)療亦是如此。
3月中旬,在DSA研發(fā)立項的第十年,由中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波院士牽頭,東軟醫(yī)療聯(lián)合國產(chǎn)醫(yī)療器械領軍企業(yè)共同打造的“國產(chǎn)自主品牌心導管室綜合解決方案”正式發(fā)布。

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4月8日,第91屆CMEF開幕當天,東軟醫(yī)療重磅發(fā)布了512層超高端寬體滑軌CT、全球首創(chuàng)無軌懸吊七軸DSA深度融合的“一站式多模態(tài)復合手術室解決方案”。

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“前者雖為初代集成方案,但已充分證明:心導管室全鏈條可實現(xiàn)100%國產(chǎn)替代,這標志著我國在醫(yī)療影像治療領域邁出戰(zhàn)略突圍的關鍵一步,從根本上破解了‘卡脖子’技術受制于人的困境。這也意味著即便在極端情況下,全自主解決方案仍能保障中國患者的就醫(yī)需求,其戰(zhàn)略價值遠超單一設備替代。后者則將作為智慧醫(yī)療新標桿,重塑手術未來?!痹诮邮堋钙餍祬R」專訪時,東軟醫(yī)療副總裁、血管造影產(chǎn)品事業(yè)部總經(jīng)理黃巖說。

東軟醫(yī)療的“新解法”,正在掀起引領中國醫(yī)療裝備前沿發(fā)展的澎湃浪潮——這不僅關系到其未來的想象空間,在某種程度上,決定著未來整個中國醫(yī)療影像行業(yè)的競爭格局。
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打破慣例,史無前例的“國產(chǎn)聯(lián)動”

“精準診斷是醫(yī)療過程的起點,有效治療才是健康價值的歸宿。”黃巖指出,實現(xiàn)健康中國的戰(zhàn)略愿景,關鍵在于構建“診斷-治療-康復”的全鏈條醫(yī)療能力。若僅停留于疾病篩查層面,而無法提供精準治療工具,將背離醫(yī)療創(chuàng)新的本質(zhì)目標。

因此,在不斷升級迭代DSA的基礎上,東軟醫(yī)療突破傳統(tǒng)單一設備替代思維,通過整合安吉特高壓注射器系統(tǒng)、開立醫(yī)療IVUS系統(tǒng)、睿心醫(yī)療血流儲備分數(shù)系統(tǒng)(FFR)、深圳開鴻鴻蒙系統(tǒng)、埃普特醫(yī)療和友德邦醫(yī)療的介入耗材等自主品牌全產(chǎn)業(yè)鏈資源,構建高度集成化的智能平臺,成功打造出首個國產(chǎn)全自主心導管室解決方案,構建了從影像診斷到治療決策的智能閉環(huán)。醫(yī)生可通過統(tǒng)一操作界面實時調(diào)取患者影像、生理參數(shù)等數(shù)據(jù),實現(xiàn)多設備無縫聯(lián)動。

心導管室綜合解決方案突破了三個行業(yè)慣例:打破設備廠商間的技術壁壘,通過聯(lián)調(diào)機制,建立起功能學以及影像學的互聯(lián)互通;打破產(chǎn)業(yè)鏈上下游之間的聯(lián)動壁壘,將耗材企業(yè)(如埃普特、友德邦)納入聯(lián)調(diào)體系;構建了從設備、到系統(tǒng)、到整體解決方案的完整閉環(huán)。

黃巖表示:“該項目的戰(zhàn)略意義已超越醫(yī)療領域本身。通過建立完全自主可控的技術生態(tài),既實現(xiàn)了醫(yī)療設備數(shù)據(jù)的安全閉環(huán)管理,更為國家公共衛(wèi)生戰(zhàn)略提供了關鍵基礎設施支撐。這種‘生態(tài)級替代’的創(chuàng)新實踐,正在重塑中國高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展格局。”

目前,該解決方案已在杭州師范大學附屬醫(yī)院、大連醫(yī)科大學附屬二院瑞康心血管病醫(yī)院等醫(yī)院完成臨床落地。
實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同絕非易事。為什么東軟醫(yī)療脫穎而出?深層邏輯或可從三個維度解碼:

其一,央企賦能構建產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)勢。2024年9月,通用技術集團成為東軟醫(yī)療第一大股東,這家中央直管骨干企業(yè)的戰(zhàn)略入股,不僅為東軟醫(yī)療注入國有資本背書,更在心導管室整體解決方案的研發(fā)過程中,通過資源整合、政策協(xié)同和渠道賦能,深度激活了上下游企業(yè)的協(xié)作潛能。
其二,產(chǎn)業(yè)界上下游的持續(xù)創(chuàng)新,為中國治療設備領域實現(xiàn)聯(lián)動的創(chuàng)造了可能。不同于早期DSA產(chǎn)業(yè)鏈由外資壟斷,近年來,除了東軟醫(yī)療"漢武"系列高端DSA成功登陸國內(nèi)外市場,安吉特、開立醫(yī)療等企業(yè)在紛紛在各自專業(yè)領域達成創(chuàng)新突破,為全面打破進口壟斷、重構全球醫(yī)療技術版圖奠定了堅實基礎。
其三,技術層面,針對跨品牌的兼容性、數(shù)據(jù)互通性難題,東軟醫(yī)療通過與合作企業(yè)研發(fā)團隊之間的聯(lián)動聯(lián)調(diào),實現(xiàn)了對于硬件在控制學領域的互通以及對于軟件在影像學信息的互聯(lián)。比如,與安吉特高壓注射器的整合是雙方團隊通過聯(lián)動聯(lián)調(diào)實現(xiàn)設備物理層面的精準對接;與開立醫(yī)療超聲系統(tǒng)的整合過程,則是通過將超聲導管獲取的血管橫斷面影像與東軟醫(yī)療DSA造影投影圖像進行實時配準,實現(xiàn)"雙模影像融合",為醫(yī)生提供"腔內(nèi)-腔外"多維視角。

"雖然現(xiàn)階段的心導管室解決方案仍是基于Windows系統(tǒng)開發(fā),但全面適配國產(chǎn)鴻蒙系統(tǒng)已列為戰(zhàn)略升級方向?!秉S巖說,“這條路才剛剛開始,很難,但這條路一定要走。"據(jù)他透露,杭州師范大學附屬醫(yī)院心內(nèi)科主任董鵬教授團隊已聯(lián)合華為、科大訊飛等國內(nèi)頂尖科技企業(yè)啟動深度戰(zhàn)略合作,共同推進全自主心導管室解決方案的迭代升級。

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重磅發(fā)布,重塑手術未來
在“外聯(lián)”打造全自主心導管室解決方案之外,東軟醫(yī)療依托其在國產(chǎn)CT與DSA雙領域的行業(yè)領軍優(yōu)勢,重磅發(fā)布的“一站式多模態(tài)復合手術室解決方案”也是此次CMEF上的一大看點。

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該方案將東軟醫(yī)療的512層超高端寬體滑軌CT、全球首創(chuàng)無軌懸吊七軸DSA等影像設備與外科手術設備進行了深度融合,實現(xiàn)了影像檢查、微創(chuàng)介入與傳統(tǒng)外科手術的無縫對接,讓醫(yī)生在同一手術室內(nèi),就能完成從術前精準診斷、術中治療到術后評估的全流程操作,極大地提高了手術效率與準確性。

其中,無軌懸吊七軸DSA采用無軌道懸吊機架設計,避免層流罩分割,符合千級潔凈標準,降低術后感染風險,支持2.3米縱向、2.74米橫向靈活覆蓋,輕松實現(xiàn)神經(jīng)介入大角度投照、心臟介入蜘蛛位造影;DSA還結合東軟醫(yī)療IDM平臺智能平衡圖像質(zhì)量與輻射劑量,可自動匹配最優(yōu)參數(shù),守護醫(yī)患安全。

此外,超高端寬體滑軌CT能夠以亞毫米級分辨率、毫秒級掃描速度,為危急重癥患者爭分奪秒搶占生命黃金窗口;“零轉運”的創(chuàng)新模式讓患者無需移動就能接受多種檢查與治療,在胸痛、卒中、創(chuàng)傷等急需快速反應的醫(yī)療場景中,能為患者贏得寶貴的救治時機,真正做到與時間賽跑,拯救生命。

站在CMEF發(fā)布會現(xiàn)場,見證東軟醫(yī)療一系列整體解決方案的發(fā)布,黃巖感慨萬千。2016年的場景仍歷歷在目——彼時,項目組甚至"一張設計圖紙、一行核心代碼都沒有"。從這樣的起點出發(fā),東軟醫(yī)療一步一個腳印,攻克了重重技術壁壘行走至今。
十年磨劍終成鋒。

"十三五"至"十四五"期間,東軟醫(yī)療三度摘得國家重大科技專項:突破“低劑量數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)的研制”;攻克“DSA用低劑量高分辨率大面陣CMOS平板探測器的研制”;承接“國產(chǎn)高端低劑量DSA/CT-DSA功能創(chuàng)新及介入診療應用研究”。

在此基礎上,東軟醫(yī)療成功研發(fā)出“漢武”、“漢?光武”、“漢?文景”等一系列高端DSA產(chǎn)品,填補了國產(chǎn)高端DSA市場的空白;成為中國首家、全球第二家同時擁有高端CMOS探測器DSA和非晶硅探測器DSA的企業(yè);形成微創(chuàng)介入診療解決方案,并建立培訓體系和中心向全國推廣。

這些里程碑,不僅標志著國產(chǎn)高端醫(yī)療設備的突破,更重塑著中國介入醫(yī)學的發(fā)展格局。
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圈層滲透,打響中國品牌認知戰(zhàn)

毋庸置疑的是,在被歐美品牌壟斷的DSA市場中,東軟醫(yī)療已然開辟出了一條屬于中國的路徑:
在中國DSA市場中,東軟醫(yī)療穩(wěn)居第四位,與GE醫(yī)療、飛利浦、西門子醫(yī)療三大外資巨頭形成“3+1”競爭態(tài)勢。

在全球DSA市場上,東軟醫(yī)療實現(xiàn)“歐洲攻堅”與“全球拓荒”的雙線突破:2024年,東軟醫(yī)療成功在意大利、英國、德國、葡萄牙等國家實現(xiàn)銷售,在“一帶一路”沿線的南美、拉美地區(qū)以及中亞獨聯(lián)體國家獲得廣泛認可。2025年,東軟醫(yī)療計劃進一步拓展非洲、東南亞、中東市場,持續(xù)擴大全球業(yè)務影響力。黃巖還透露:“今年第一季度,國際合同訂單漲幅遠超預期。”

談及能夠在DSA領域成功突圍的原因,黃巖回歸到品牌認知模式本身:“DSA這類高端治療設備是一個Topdown(自上而下)的業(yè)務。與診斷設備可以Bottomup(自下而上)即從基層市場起步、隨著體量增長逐步打開市場不同,治療設備依賴傳統(tǒng)的‘師帶徒’模式。因此,頭部醫(yī)院、頂尖用戶的接受與認可非常重要?!?/p>

設備的高水準與高質(zhì)量是獲得認可的關鍵。黃巖認為,“國產(chǎn)DSA雖然起步晚,但是起點高。東軟醫(yī)療2016年起步時,擁有先進的IT技術、人工智能、信息化軟硬件等,因此能夠迅速走完進口品牌多年積累的技術路徑?!?/p>

在技術研發(fā)的“硬核”實力的基礎上,經(jīng)過五年多的商業(yè)化深耕,如今,東軟醫(yī)療DSA用戶中超40%來自三甲醫(yī)院,其中多是復旦大學中國醫(yī)院Top100榜單上的頂尖醫(yī)療機構;2024年,在歐洲十大心臟病中心中,東軟醫(yī)療DSA成功落地五家。這讓黃巖倍感自豪:“誰能想到,中國國產(chǎn)DSA能夠進入到這些層級的醫(yī)院!”

東軟醫(yī)療也高度重視不同層級醫(yī)院的差異化需求:通過與頂尖醫(yī)院及專家團隊的深度合作,滿足高層級醫(yī)院在教學、科研方面的需求,幫助攻克臨床難題;同時,針對基層醫(yī)院,推出經(jīng)濟型設備及配套應用,以高性價比助力基層醫(yī)療機構提升診療能力。東軟醫(yī)療還與臨床學會、醫(yī)生集團合作,構建從三甲醫(yī)院到基層醫(yī)院的幫扶體系。通過頂尖專家的指導,基層醫(yī)生的診療能力不斷提升,真正實現(xiàn)了“大病不出縣”,為降低醫(yī)療成本、提高醫(yī)療效率提供了切實可行的解決方案。

如此種種,最終塑造了國產(chǎn)DSA的超越新范式。
作為東軟醫(yī)療血管機業(yè)務的負責人,黃巖對國產(chǎn)品牌的未來發(fā)展有著清晰的認知。采訪中,他反復強調(diào):“國產(chǎn)品牌之間不應是激烈的競爭關系,而應是協(xié)同與合作?!?/p>

從1997年推出中國第一臺全身CT開始,東軟醫(yī)療曾獨自扛起國產(chǎn)CT的大旗。2016年以后,隨著聯(lián)影、明峰、賽諾等國產(chǎn)品牌的崛起,國產(chǎn)CT得以在全球市場上更清晰地發(fā)出中國強音。“希望看到更多國產(chǎn)DSA品牌崛起。只有在競爭中互相協(xié)同、合作進步,中國國產(chǎn)醫(yī)療設備才能真正走向世界?!秉S巖表示,“也希望中國醫(yī)生在不斷接受和使用國產(chǎn)設備的前提下,對中國國產(chǎn)設備給出更足的信心與支持?!?/p>

正如東軟醫(yī)療CEO武少杰在本屆CMEF所言:“這不僅僅是簡單的‘國產(chǎn)替代’,更將創(chuàng)建‘中國標準’,構建起我們自己的全鏈條自主技術生態(tài)。期待與各界專家、伙伴彼此賦能,攜手推動中國醫(yī)療裝備邁向更強大的未來!”(來源:器械匯)

來源:固原新聞網(wǎng)