2025年4月8日，美國國家新興生物技術(shù)安全委員會（NSCEB，以下簡稱“委員會”）發(fā)布了《生物技術(shù)未來藍圖》報告，匯集了來自美國和全球各地數(shù)百位專家及政府官員的意見，形成了美國生物技術(shù)未來發(fā)展行動計劃，以確保美國在生物技術(shù)競爭中占據(jù)主動。本文對《報告》主要內(nèi)容進行梳理，供參考。
報告指出，全球正進入生物技術(shù)時代，生物技術(shù)對國防、醫(yī)療保健、農(nóng)業(yè)、能源和制造業(yè)等多個戰(zhàn)略領(lǐng)域的發(fā)展具有深遠影響。美國在生物技術(shù)領(lǐng)域的優(yōu)勢正在收窄，中國近些年在核心生物技術(shù)領(lǐng)域取得的成功已對美國在該領(lǐng)域的主導(dǎo)地位產(chǎn)生威脅。其中，報告特別強調(diào)了美國面臨的供應(yīng)鏈安全風險，指出高達79%公司依賴藥明康德或其他中國公司提供生產(chǎn)流程中的部分關(guān)鍵服務(wù)，并呼吁美國國會在未來五年須投入至少150億美元支持生物技術(shù)研發(fā)，并禁止美國相關(guān)企業(yè)與中國生物技術(shù)相關(guān)供應(yīng)商合作。整體來看，報告揭示了美國當前在生物技術(shù)領(lǐng)域存在的短板，并就進一步促進未來發(fā)展及應(yīng)對中國競爭提出了6大戰(zhàn)略行動及近50條建議（完整版詳見附件）。重點如下：
戰(zhàn)略行動一
在國家層面優(yōu)先發(fā)展生物技術(shù)
美國生物技術(shù)相關(guān)政策分散于多個聯(lián)邦部門之間，缺乏戰(zhàn)略層面的統(tǒng)一規(guī)劃及協(xié)調(diào)機制，未能形成發(fā)展合力。為此，委員會建議：
一是設(shè)立國家生物技術(shù)協(xié)調(diào)辦公室（NBCO），隸屬于總統(tǒng)行政辦公室 （EOP），負責制定國家生物技術(shù)戰(zhàn)略、整合資源并協(xié)調(diào)跨部門合作；
二是設(shè)立全球競爭分析辦公室（Office of Global Competition Analysis），匯集數(shù)據(jù)及專家資源，持續(xù)開展技術(shù)預(yù)見，并對美國在技術(shù)創(chuàng)新方面的全球競爭力進行短期和長期評估。
戰(zhàn)略行動二
支持私營部門推動美國產(chǎn)品規(guī)模化
復(fù)雜的監(jiān)管法規(guī)、未充分利用的資本、有限的國內(nèi)規(guī)模化能力以及不足的保護措施阻礙了美國生物技術(shù)行業(yè)進一步發(fā)展。為此，委員會建議：
一是優(yōu)化監(jiān)管體系，簡化監(jiān)管流程，免除部分傳統(tǒng)產(chǎn)品的不必要監(jiān)管，并提升新產(chǎn)品監(jiān)管審查能力；
二是設(shè)立獨立投資基金，由非政府管理者領(lǐng)導(dǎo)，主要為關(guān)乎美國國家安全和經(jīng)濟安全的初創(chuàng)企業(yè)提供支持；
三是吸引社會資本加強生物技術(shù)投資，支持通過預(yù)先市場承諾（AMC）和承購協(xié)議來平衡生物技術(shù)產(chǎn)品需求的不可預(yù)測性和不一致性；
四是提高政府種子基金的覆蓋范圍，支持早期前沿創(chuàng)新；
五是強化關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立預(yù)商業(yè)化生物工業(yè)產(chǎn)品制造設(shè)施網(wǎng)絡(luò)、生物制藥制造卓越中心，擴大生產(chǎn)規(guī)模。
戰(zhàn)略行動三
最大限度地發(fā)揮生物技術(shù)在國防領(lǐng)域的應(yīng)用效益
生物技術(shù)正在引發(fā)戰(zhàn)爭方式的范式轉(zhuǎn)變，但美國國防部還未開展生物技術(shù)在國防領(lǐng)域的應(yīng)用部署，具備一定風險。為此，委員會建議：
一是健全應(yīng)用原則，確定美國軍隊合乎道德地使用生物技術(shù)的原則；
二是支持私營企業(yè)建立商業(yè)化設(shè)施，以生物制造強化國防供應(yīng)鏈建設(shè)；
三是考慮實施生物技術(shù)產(chǎn)品出口管制，阻止向中國銷售特定的、高度精密的美國生物技術(shù)產(chǎn)品。
戰(zhàn)略行動四
超越戰(zhàn)略競爭對手
美國要將生物數(shù)據(jù)視為具有地緣政治重要性的戰(zhàn)略資源，必須確保研究人員擁有繼續(xù)在美國進行研究所需的工具。為此，委員會建議：
一是創(chuàng)建生物數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)，為研究人員提供一個訪問高質(zhì)量數(shù)據(jù)的單一入口，并啟動“公共土地測序計劃”，從美國公共土地收集新數(shù)據(jù)，供研究使用；
二是增強生物數(shù)據(jù)保護，報告強調(diào)，國會必須對現(xiàn)有政策進行監(jiān)督，并根據(jù)需要增加新權(quán)限，以確保中國無法從美國獲取大量敏感生物數(shù)據(jù)；
三是在國家實驗室網(wǎng)絡(luò)內(nèi)設(shè)生物技術(shù)中心，為跨學(xué)科生物技術(shù)研究、發(fā)現(xiàn)和開發(fā)提供設(shè)施；
四是啟動重大研究挑戰(zhàn)，以開發(fā)新型生物制造技術(shù)，重點關(guān)注底盤、原料以及工藝技術(shù)和設(shè)備方向。
戰(zhàn)略行動五
培養(yǎng)生物技術(shù)人才
聯(lián)邦部門和機構(gòu)必須確保其員工具備適當?shù)募寄芑蚴苓^相關(guān)的培訓(xùn)，以推動和保護生物技術(shù)的發(fā)展。但現(xiàn)實是，目前美國生物技術(shù)人才稀缺問題較為突出。為此，委員會建議：
一是強化生物技術(shù)培訓(xùn)，并擴大生物制造勞動力培訓(xùn)計劃的影響力；
二是支持為來自盟國和伙伴國家的生物技術(shù)人才發(fā)放綠卡。
戰(zhàn)略行動六
調(diào)動盟友和伙伴的集體力量
各國已經(jīng)開始著手制定政策，以促進和保護生物技術(shù)的發(fā)展。美國應(yīng)與志同道合的國家在研究、人才培養(yǎng)和商業(yè)化方面進行協(xié)同合作，充分利用生物技術(shù)的力量，解決共同面臨的問題。為此，委員會建議：
一是將生物技術(shù)納入國務(wù)院國際技術(shù)安全與創(chuàng)新基金的支持范疇，適當資助國際生物技術(shù)政策、研發(fā)和供應(yīng)鏈安全；
二是支持與其他國家簽訂互惠的生物數(shù)據(jù)共享協(xié)議；
三是完善生物技術(shù)國際規(guī)范和標準的制定。
整體來看，報告中提及的系列建議對上海生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有一定啟示。
首先，結(jié)合《美國生物安全法案》及日漸升溫的中美關(guān)稅戰(zhàn)來看，要警惕可能存在的風險，如高端設(shè)備進口和跨國并購受限、醫(yī)藥合同外包等相關(guān)細分行業(yè)需求收縮、產(chǎn)能轉(zhuǎn)移等。
其次，要加強全球競爭分析及前沿技術(shù)跟蹤研判，進一步強化戰(zhàn)略敏捷，占據(jù)生物技術(shù)未來發(fā)展的戰(zhàn)略主動。
最后，要著力推動生物技術(shù)領(lǐng)域科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的深度融合，全力推進前沿生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進程。
附表：
鄭奕，上海市科學(xué)學(xué)研究所產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研究室助理研究員。文章觀點不代表主辦機構(gòu)立場。
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編輯郵箱：sciencepie@126.com
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