引言：2024年，全球放射性藥物市場(chǎng)規(guī)模約為87.9億美元，預(yù)計(jì)到 2029年將增長(zhǎng)至269.4億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為13.9%。
不容質(zhì)疑，核藥代表了全球藥物未來(lái)發(fā)展的新質(zhì)生產(chǎn)力！必將大紅大紫，大殺四方，大大的重磅核炸彈！
這個(gè)領(lǐng)域，大藥企肯定是你爭(zhēng)我趕，之前我們?yōu)榇蠹铱偨Y(jié)了MNC在核藥上的布局《》。
今天這篇為大家梳理一些初創(chuàng)型、中大型的核藥公司公司！
從地理位置上看，這些小公司的分布更分散，他們分布在美國(guó)、日本、德國(guó)、澳大利亞等多個(gè)國(guó)家。尤其是在日本和德國(guó)！
俗話(huà)說(shuō)“沒(méi)有金剛鉆別攬瓷器活”！這些公司值得關(guān)注和研究。
01
Cellectar Biosciences
Cellectar Biosciences是一家處于臨床后期的Biotech，專(zhuān)注于通過(guò)自主研發(fā)和研發(fā)合作，發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)用于癌癥治療的專(zhuān)有核藥。
該公司的核心技術(shù)是其專(zhuān)有的磷脂藥物偶聯(lián)（Phospholipid Drug Conjugate?，簡(jiǎn)稱(chēng)PDC）遞送平臺(tái)。
這個(gè)平臺(tái)比較有意思，通過(guò)特殊的磷脂選擇性的靶向腫瘤細(xì)胞，再通過(guò)偶聯(lián)的Paload腫瘤細(xì)胞進(jìn)行靶向殺傷。
這種藥物通過(guò)Lipid raft在細(xì)胞表面進(jìn)行跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并最終進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)發(fā)生作用。
和通過(guò)抗體靶向的ADC和其它核藥相比，這種PDC藥物更類(lèi)似于“小分子藥物”的范疇，遞送方式和殺傷效果更優(yōu)秀。
打開(kāi)網(wǎng)易新聞 查看精彩圖片該公司的產(chǎn)品管線包括其主力資產(chǎn)Iopofosine I 131（一種小分子PDC，旨在將碘-131放射性同位素進(jìn)行靶向輸送）。目前處于臨床III期階段。
02
Oncoinvent
Oncoinvent公司開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目包括用于治療各種實(shí)體腫瘤的放射性藥物候選產(chǎn)品。
其核藥平臺(tái)利用α發(fā)射放射性核素--Ra224作為治療有效載荷技術(shù)平臺(tái)。另外，公司還設(shè)有自己的GMP廠房，可以滿(mǎn)足后期臨床試驗(yàn)藥物的生產(chǎn)供應(yīng)。
該公司的主要候選藥物Radspherin目前正在臨床開(kāi)發(fā)卵巢癌和結(jié)直腸癌的腹膜轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥。
03
Radiopharm Theranostics
Radiopharm Theranostics是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)用于診斷和治療未滿(mǎn)足醫(yī)療需求的放射性藥物的Biotech。
公司目前的核心資產(chǎn)是RAD 101，正在進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)的放射性藥物，主要用于治療腦轉(zhuǎn)移瘤（brain mets）。
2024年12月，Radiopharm Theranostics與Lantheus達(dá)成了一項(xiàng)戰(zhàn)略性共同開(kāi)發(fā)合作伙伴關(guān)系，旨在推動(dòng)放射性藥物在澳大利亞的研發(fā)和應(yīng)用。
04
OncoTherapy Science
OncoTherapy Science 是一家日本的專(zhuān)注于癌癥藥物的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的Bitoech。
OncoTherapy 的資產(chǎn) OTSA101 正在日本進(jìn)行滑膜肉瘤研究評(píng)估。2024年，完成I期臨床研究入組，并確認(rèn)了放射性同位素結(jié)合OTSA101在難治性、復(fù)發(fā)性和/或晚期滑膜肉瘤患者中的安全性和耐受性。
05
Actinium Pharmaceuticals
Actinium公司開(kāi)發(fā)抗體放射偶聯(lián)物 (ARC) 和其他靶向放射療法，旨在顯著改善現(xiàn)有腫瘤療法失敗患者的療效。
公司正在持續(xù)推進(jìn)候選產(chǎn)品 Actimab-A 的開(kāi)發(fā)，該藥物適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病 (r/r AML) 。此外，還與NCI合作開(kāi)發(fā)Actimab-A在AML和其他髓系惡性腫瘤中的應(yīng)用。
Actinium 公司的下一代預(yù)處理候選藥物 Iomab-ACT 正在開(kāi)發(fā)中，旨在改善患者獲得潛在治愈性細(xì)胞和基因療法的途徑和療效。
Iomab-B 是一種用于復(fù)發(fā)和難治性急性髓系白血病 (r/r AML) 患者骨髓移植前的誘導(dǎo)和預(yù)處理藥物，Actinium 公司正在美國(guó)尋找潛在的戰(zhàn)略合作伙伴。此外，該公司的研發(fā)工作主要致力于推進(jìn)多個(gè)針對(duì)實(shí)體瘤適應(yīng)癥的臨床前項(xiàng)目。
該公司具備全流程的Ac-225的研發(fā)、制備和生產(chǎn)流程。也已經(jīng)建立了50多家醫(yī)院聯(lián)合的核藥流動(dòng)運(yùn)輸鏈。
06
Perseus Proteomics
Perseus Proteomics也是一家日本的Biotech，成立于2001 年。
基于東京大學(xué)尖端科學(xué)技術(shù)研究中心系統(tǒng)生物學(xué)與醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（LSBM）開(kāi)發(fā)的蛋白質(zhì)表達(dá)和抗體生成技術(shù)，其主要平臺(tái)是抗體發(fā)現(xiàn)，公司部分管線涉及到了核藥開(kāi)發(fā)。
目前，該公司的候選藥物PPMX-T002，正在開(kāi)發(fā)用于治療實(shí)體腫瘤。該藥物偶聯(lián)了Ac-225，是一種基于公司抗體平臺(tái)的核藥。
07
Clarity pharmaceuticals
Clarity Pharmaceuticals 是一家臨床階段放射性藥物公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)腫瘤靶向放射療法。
公司的技術(shù)平臺(tái)為自有的 SAR 技術(shù)，可用于開(kāi)發(fā)一系列針對(duì)不同類(lèi)型癌癥的治療診斷放射性藥物。
該技術(shù)可用于使用 （PET） 相機(jī)進(jìn)行診斷成像以及靶向癌癥治療。
公司在放射性元素的選擇方面，也較特殊，使用銅 64（64Cu）和銅 67（67Cu）同位素，從而在同位素的選擇上，和其它的核藥產(chǎn)品產(chǎn)生了差異化的優(yōu)勢(shì)。
目前，該公司的主要放射性藥物候選藥物SAR-bisPSMA正在開(kāi)發(fā)用于治療前列腺癌 。
11
PeptiDream
PeptiDream還是一家日本的生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于利用其專(zhuān)有平臺(tái)發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)基于肽的療法：肽發(fā)現(xiàn)平臺(tái)系統(tǒng) (PDPS) 。
64Cu-ATSM 是該公司的主要資產(chǎn)，目前正與 LinqMed 合作開(kāi)發(fā)用于治療惡性腦腫瘤，并與 Curium 合作開(kāi)發(fā)用于治療前列腺癌。
2024 年 12 月，Peptidream 披露了一種新的候選藥物 PD-29875，這是一種針對(duì) Claudin 18.2（CLDN18.2）的肽-放射性同位素結(jié)合物。
關(guān)于這家公司，我們之前寫(xiě)過(guò)！他雖然是一個(gè)Biotech，但是能夠在大藥企之間輾轉(zhuǎn)騰挪，不停的BD交易，牛氣的很！
具體細(xì)節(jié)就不在這篇展開(kāi)了，感興趣的朋友可點(diǎn)擊：《》，看看胖貓對(duì)他們的“吹捧”！
12
Telix Pharmaceuticals
Telix Pharmaceuticals是一家位于澳大利亞的全球生物制藥公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化用于診斷和治療癌癥及其他未滿(mǎn)足需求的放射性藥物。
該公司用于前列腺癌PET掃描的放射性藥物產(chǎn)品Illuccix已經(jīng)上市銷(xiāo)售，并且正在開(kāi)發(fā)幾種放射性藥物候選物，包括 TLX592 (225Ac-RADmAb) 和 TLX250 (177Lu-girentuximab)。
2024年10月，F(xiàn)DA接受了TLX101-CDx（Pixclara）的NDA申請(qǐng)，并授予該產(chǎn)品優(yōu)先審查資格，PDUFA日期為2025年4月26日。
14
Lantheus
Lantheus是一家位于美國(guó)的老牌核藥公司，專(zhuān)門(mén)從事放射治療和精準(zhǔn)診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化。
該公司的主要產(chǎn)品包括 PYLARIFY、DEFINITY 和 TECHNELITE 。
2024年7月，Lantheus收購(gòu)了Meilleur Technologies，并將 NAV-4694（一種用于治療阿爾茨海默病的β淀粉樣蛋白 PET 成像劑）添加到其產(chǎn)品組合中。
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BWX Technologies
BWXT Medical是BWX Technologies的一個(gè)部門(mén)，公司位于加拿大。
這是一個(gè)專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和制造用于診斷成像和治療應(yīng)用的醫(yī)用同位素的CDMO公司。
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該公司也會(huì)自己銷(xiāo)售銦-111 羥喹溶液和碘化鈉 I-123 口服溶液，以及其產(chǎn)品線中的其他幾種放射性藥物。
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這家公司是本文中提到的唯一一家CDMO公司，專(zhuān)注在核藥領(lǐng)域，這種專(zhuān)門(mén)的細(xì)分CDMO也是不常見(jiàn)。
不過(guò)，考慮到放射性元素的特殊性，這種專(zhuān)業(yè)的CDMO公司也是非常必須得。其母公司的業(yè)務(wù)更是敏感，涉及到了核素在其它領(lǐng)域的應(yīng)用。
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