我們經(jīng)常會(huì)在新聞中刷到一些突破性的療法誕生,許多學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表的實(shí)驗(yàn)室中令人振奮的數(shù)據(jù)和發(fā)現(xiàn),往往給人以“再?gòu)?fù)雜的疾病也能治愈”的無(wú)限遐想。然而,時(shí)間一久公眾卻發(fā)現(xiàn)新聞上似乎仍在不停重復(fù)著又一個(gè)個(gè)“創(chuàng)新奇跡”,真正能從中受益的患者卻寥寥無(wú)幾。
這種現(xiàn)象的背后,或許是醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化過(guò)程中的尷尬現(xiàn)實(shí)和深層次矛盾——許多看似突破的科研成果,經(jīng)常在離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室后戛然而止,未能走進(jìn)病房,也未能改變患者的治療現(xiàn)狀。
尤其是如今中國(guó)生命科學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究的活躍度和論文產(chǎn)出規(guī)模已處于全球前列,但是大量成果止步于論文、專利、實(shí)驗(yàn)報(bào)告,難以完成“從實(shí)驗(yàn)室到病床”的關(guān)鍵跨越,最終只能成為學(xué)術(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)中的一行記錄。
論文看起來(lái)很厲害,但實(shí)際上病人卻不一定能用上,這不僅是技術(shù)成熟度的問(wèn)題,更是因?yàn)樵卺t(yī)學(xué)研究的創(chuàng)新突破與臨床實(shí)際的嚴(yán)苛需求之間,存在一道難以逾越的“最后一公里”。
我們不禁要問(wèn),在令人眼花繚亂的實(shí)驗(yàn)室成果背后,如何真正讓醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果走進(jìn)臨床,讓科技惠及每一個(gè)期待新療法的患者?
01
打破“四高”制約,做好中國(guó)原創(chuàng)新藥
在當(dāng)今時(shí)代,新藥研發(fā)面臨的挑戰(zhàn)是多方面的?,F(xiàn)代創(chuàng)新藥的研制不僅需要在機(jī)理上實(shí)現(xiàn)原創(chuàng)性,同時(shí)也必須兼顧臨床安全性和有效性。
在4月10日“2025京津冀創(chuàng)新醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)促進(jìn)大賽啟動(dòng)儀式”上,中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東院士圍繞中國(guó)創(chuàng)新藥物,闡述了自己對(duì)如何做好原創(chuàng)新藥研發(fā)的思考。他指出,“四高”現(xiàn)象——高知識(shí)密度、高技術(shù)要求、高研發(fā)周期及高經(jīng)濟(jì)投入,是制約新藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床及大規(guī)模生產(chǎn)的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。因此,中國(guó)藥物研發(fā)必須整合多學(xué)科資源,充分運(yùn)用分子生物學(xué)、化學(xué)、人工智能等前沿科技來(lái)提升藥物設(shè)計(jì)與篩選的效率。
蔣建東院士還在報(bào)告中分析了中國(guó)原創(chuàng)藥物的發(fā)展路徑,認(rèn)為中國(guó)在藥物創(chuàng)新方面既擁有深厚的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)積淀,也具備利用現(xiàn)代科技手段實(shí)現(xiàn)突破的巨大潛力。
在他看來(lái),傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代藥理學(xué)并非對(duì)立關(guān)系,而是可以實(shí)現(xiàn)有機(jī)融合。正是依托于傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn),再經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幬锘瘜W(xué)研究與藥理學(xué)驗(yàn)證,才有了諸如麻黃堿、青蒿素等具有原創(chuàng)性的藥品問(wèn)世。麻黃堿作為中國(guó)原創(chuàng)藥物的典型代表,早在20世紀(jì)初就被成功分離,后來(lái)經(jīng)過(guò)不斷的研究和改進(jìn),已成為治療低血壓、平喘及其他適應(yīng)癥的重要藥物;而青蒿素則充分展示了如何借助古籍記載和現(xiàn)代科技手段,快速轉(zhuǎn)換為治療瘧疾的有效藥物,其機(jī)理在于利用血紅蛋白水解產(chǎn)生亞鐵血紅素激活藥物效應(yīng),這一發(fā)現(xiàn)也為全球公共衛(wèi)生作出了巨大貢獻(xiàn)。
隨著現(xiàn)代生物技術(shù)、化學(xué)技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等的發(fā)展,中藥尤其是植物藥物的作用機(jī)制能夠得到更好的解釋。廣大中國(guó)藥物研發(fā)人員,在繼承傳統(tǒng)的同時(shí),以現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為依托,勇于突破常規(guī),利用前沿科技打造出安全、有效、具有原創(chuàng)性的藥物,實(shí)現(xiàn)了從天然藥物到高科技現(xiàn)代藥物的華麗轉(zhuǎn)型,為廣大患者帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的改變。
蔣院士強(qiáng)調(diào),要做好中國(guó)原創(chuàng)藥,必須堅(jiān)持“還原論+系統(tǒng)論”的指導(dǎo)思想。從“單靶學(xué)說(shuō)”到“負(fù)熵為靶”,從傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)到現(xiàn)代大數(shù)據(jù)、人工智能技術(shù)的應(yīng)用,都要求藥物研發(fā)不再局限于單一靶點(diǎn),而應(yīng)立足于系統(tǒng)性調(diào)控,精準(zhǔn)地干預(yù)疾病發(fā)生發(fā)展的各個(gè)環(huán)節(jié)。
未來(lái)新藥研發(fā)應(yīng)注重多靶點(diǎn)的協(xié)同作用,整合血液、組織、細(xì)胞與分子網(wǎng)絡(luò)等多重信息,最終實(shí)現(xiàn)防治結(jié)合和標(biāo)本兼治的整體治療新模式。這是全國(guó)乃至全球未來(lái)醫(yī)藥創(chuàng)新的新方向,更是廣大未來(lái)滿足的臨床需求。
02
產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破萬(wàn)億,北京打造全球醫(yī)藥創(chuàng)新資源“強(qiáng)磁場(chǎng)”
隨著社會(huì)老齡化和疾病譜變化,全社會(huì)對(duì)于健康服務(wù)和醫(yī)療資源的需求日益增長(zhǎng)。據(jù)預(yù)測(cè),到2030年中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)16萬(wàn)億元。面對(duì)如此龐大的市場(chǎng)潛力中,傳統(tǒng)模式已難以滿足日益增長(zhǎng)的多元化需求,醫(yī)療創(chuàng)新正成為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和持續(xù)增長(zhǎng)的核心動(dòng)力。
在4月10日的啟動(dòng)儀式上,北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)主任劉俊彩介紹了北京市在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展方面的創(chuàng)新思路和亮眼成果。
從 2018 年開(kāi)始,北京滾動(dòng)實(shí)施3輪醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新三年行動(dòng)計(jì)劃,建立行業(yè)、產(chǎn)業(yè)“雙牽頭”機(jī)制,構(gòu)建了市區(qū)協(xié)同、部門(mén)聯(lián)動(dòng)“1+3+X”服務(wù)企業(yè)體系,更加突出產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與“三醫(yī)”行業(yè)部門(mén)聯(lián)動(dòng)協(xié)同,推動(dòng)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈無(wú)縫對(duì)接。2024年,北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)1.06萬(wàn)億元,同比增長(zhǎng)8.7%,成為北京第三個(gè)萬(wàn)億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。同時(shí),北京也成為全國(guó)首個(gè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)破萬(wàn)億的城市。
盤(pán)點(diǎn)北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的諸多舉措,我們或許能夠找到這股強(qiáng)勁動(dòng)力從何而來(lái),北京市又如何能夠做強(qiáng)做大藥械基礎(chǔ)板塊形成“北京優(yōu)勢(shì)”。
在創(chuàng)新工作機(jī)制方面,北京市建立了市級(jí)醫(yī)藥健康的統(tǒng)籌聯(lián)席會(huì),由科技管理部門(mén)和行業(yè)管理部門(mén)共同牽頭,實(shí)現(xiàn)了科技創(chuàng)新與衛(wèi)健、藥監(jiān)、醫(yī)?!叭t(yī)”的高效協(xié)同,為創(chuàng)新藥械從早期的研發(fā)試驗(yàn)到最終的定價(jià)入院提供了全流程的服務(wù),助力研發(fā)強(qiáng)、審批快、應(yīng)用早。
據(jù)今年3月中關(guān)村論壇年會(huì)相關(guān)新聞發(fā)布會(huì)的數(shù)據(jù),2024年北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)收獲了豐碩的創(chuàng)新成果:AI三類醫(yī)療器械獲批上市11個(gè),數(shù)量全國(guó)居首;9個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,位列全國(guó)第二;9個(gè)創(chuàng)新藥納入突破性治療品種,排名全國(guó)第三;僅2025年前兩個(gè)月,北京就有7款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品獲批上市,位居全國(guó)第一,實(shí)現(xiàn)“開(kāi)門(mén)紅”。
為了支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,2024年北京市出臺(tái)了促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展的“32條”措施等,率先實(shí)現(xiàn)了“藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限從200天壓縮至60天”“藥品臨床試驗(yàn)審批從60天壓縮至30天”,臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)用時(shí)壓縮7.7周;還實(shí)施了罕見(jiàn)病藥品的“白名單”制度,建立了臨床急需進(jìn)口藥械的審批綠色通道。
2025年4月7日,北京市九部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》,明確提出臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)整體用時(shí)進(jìn)一步壓縮至20周以內(nèi)、啟動(dòng)建設(shè)重點(diǎn)專病全自動(dòng)智能化生物樣本庫(kù)、開(kāi)展已上市藥物擴(kuò)大臨床適應(yīng)癥研究使用、新獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品數(shù)量不少于15個(gè)、支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn)、國(guó)家醫(yī)保談判藥品直接納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄、部署AI+病理和AI+制藥等場(chǎng)景模型開(kāi)發(fā)、構(gòu)建500億元規(guī)模醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金等多項(xiàng)工作任務(wù)。
這個(gè)被稱為“32條”措施2.0的升級(jí)措辭,從政策層面再次聯(lián)合發(fā)力,支持創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,持續(xù)激發(fā)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)整體活力,推動(dòng)萬(wàn)億醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)再上新臺(tái)階。
不僅如此,北京市還推出數(shù)據(jù)出境綠色通道、建設(shè)創(chuàng)新藥械的出海平臺(tái),吸引一批外資企業(yè)加大在京布局,2024年輝瑞、默沙東、禮來(lái)等8家知名藥企在京新設(shè)創(chuàng)新主體,使得北京正在成為吸引全球醫(yī)藥創(chuàng)新資源的“強(qiáng)磁場(chǎng)”。
03
以“用”為導(dǎo)向,用大賽挖掘新質(zhì)生產(chǎn)力創(chuàng)新成果
2024年,北京城市副中心首次以醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化為主題,舉辦了一場(chǎng)創(chuàng)新醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化大賽,旨在搭建技術(shù)與需求、臨床與解決方案、企業(yè)與資本等轉(zhuǎn)化生態(tài)的關(guān)鍵鏈條,為成果轉(zhuǎn)化的供需雙方提供支持。最終這場(chǎng)創(chuàng)新賽事吸引了200余個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目參賽,其中45個(gè)項(xiàng)目入圍復(fù)賽,22個(gè)項(xiàng)目角逐總決賽,9個(gè)優(yōu)秀項(xiàng)目簽約入駐中關(guān)村(通州)創(chuàng)新醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)園(一方健康谷)。
2025年4月10日,為了確保每一項(xiàng)值得矚目的創(chuàng)新科技成果獲得更大的關(guān)注與落地機(jī)會(huì),在原有賽事的基礎(chǔ)上,各方聯(lián)手對(duì)賽事范圍、賽事組別設(shè)置、大賽獎(jiǎng)勵(lì)、賽事周期進(jìn)行全面升級(jí),舉辦了以“打造醫(yī)產(chǎn)協(xié)同示范區(qū),發(fā)展健康新質(zhì)生產(chǎn)力”為主題的“2025京津冀創(chuàng)新醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)促進(jìn)大賽”啟動(dòng)儀式。
大賽組委會(huì)強(qiáng)調(diào),此次大賽將重點(diǎn)打造以“用”為導(dǎo)向的科創(chuàng)成果平臺(tái),助力京津冀加速搭建技術(shù)與需求、臨床與解決方案、企業(yè)與資本等轉(zhuǎn)化生態(tài)的關(guān)鍵鏈條,為成果轉(zhuǎn)化的供需雙方提供專業(yè)支持。
本屆大賽面向國(guó)內(nèi)外的科研院所、臨床機(jī)構(gòu)、高校機(jī)構(gòu)、企業(yè)在研團(tuán)隊(duì)開(kāi)放征集,聚焦四大賽道,旨在挖掘具有新質(zhì)生產(chǎn)力特征的創(chuàng)新科技成果技術(shù)。

來(lái)源:北京通州發(fā)布
為了真正實(shí)現(xiàn)以“用”為導(dǎo)向,激發(fā)為創(chuàng)新醫(yī)療項(xiàng)目和企業(yè)提供更多展示舞臺(tái)及轉(zhuǎn)化空間,大賽組委會(huì)充分發(fā)揮京津冀三地在科研、臨床、產(chǎn)業(yè)的各自優(yōu)勢(shì),為區(qū)域醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化提供更大傳播平臺(tái)、更多轉(zhuǎn)化資源,并為優(yōu)勝者提供豐厚的獎(jiǎng)金獎(jiǎng)勵(lì),以及投融資對(duì)接、知識(shí)產(chǎn)權(quán)及政策輔導(dǎo)、醫(yī)工交叉及應(yīng)用場(chǎng)景賦能、醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化空間孵化服務(wù)、媒體宣傳等“獎(jiǎng)勵(lì)包”,為加速轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化發(fā)展深度賦能。
作為本次大賽的主辦方之一,北京城市副中心還將設(shè)立專項(xiàng)科研資金,進(jìn)一步健全“以賽代評(píng)”的人才評(píng)價(jià)機(jī)制。依據(jù)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的創(chuàng)新程度、研發(fā)進(jìn)度及轉(zhuǎn)化應(yīng)用前景,提供定制化資金支持,團(tuán)隊(duì)核心成員可直接參評(píng)副中心高層次人才計(jì)劃“運(yùn)河英才”并給予評(píng)選加分,獲選后可享受資金獎(jiǎng)勵(lì)、購(gòu)房補(bǔ)貼、醫(yī)療健康、子女教育等全方位支持。
如今大賽已面向全社會(huì)開(kāi)放征集(注意大賽報(bào)名截止日期為6月15日),大賽組委會(huì)將在7月-9月組織專家評(píng)審團(tuán)對(duì)通過(guò)預(yù)審項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)賽評(píng)審,并于9月底組織入圍項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)展示與答辯。
回看文章開(kāi)頭我們提出的問(wèn)題——如何真正讓醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果走進(jìn)臨床,讓科技惠及每一個(gè)期待新療法的患者?或許這場(chǎng)以“用”為導(dǎo)向的創(chuàng)新賽事,能夠給出一定程度上的回答。我們也期待在幾個(gè)月后的大賽決賽上,能夠看到一批真正有價(jià)值有意義的醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化落地。
參考資料:
https://mp.weixin.qq.com/s/M1JSZv-l3USDVzAf99B1SA
https://kw.beijing.gov.cn/xwdt/kcyx/xwdtcyfz/202503/t20250321_4040718.html
https://www.gov.cn/lianbo/difang/202504/content_7017487.htm
*封面圖片來(lái)源:壹圖網(wǎng)
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