“恒瑞醫(yī)藥怎么了”？其與默克的交易，除了獲得市場認可，同時也引發(fā)了疑問。
4月7日，恒瑞醫(yī)藥宣布將口服GnRH受體拮抗劑SHR7280，有償授予默克。這筆交易，恒瑞醫(yī)藥能夠收到1500萬歐元的首付款，以及后續(xù)潛在的里程碑付款和銷售分成。
但與恒瑞醫(yī)藥往常BD策略不同的是，此次率先授權(quán)的是SHR7280國內(nèi)權(quán)益。這在恒瑞醫(yī)藥的BD歷史上并不常見。至少，這是其在BD領(lǐng)域發(fā)力幾年來，首次出售國內(nèi)權(quán)益的案例。
正是這種“反?！辈僮?，引發(fā)了市場的疑問。不過，一切似乎又情有可原，輔助生殖并非恒瑞醫(yī)藥的強項，與該領(lǐng)域的主導(dǎo)者默克合作可能是一個更好的選擇。
只是，當(dāng)恒瑞醫(yī)藥這樣資源絕對領(lǐng)先的企業(yè)，在國內(nèi)都開始“取舍”，這究竟釋放了怎樣的信號？
/ 01 / 輔助生殖的風(fēng)口
SHR7280能夠完成對外授權(quán)，可能并不讓人感到意外。
從潛在可用領(lǐng)域來看，SHR7280作為一款GnRH受體拮抗劑，是一個多面手，既能在腫瘤領(lǐng)域有發(fā)揮余地，治療痛經(jīng)（子宮內(nèi)膜異位癥）也有研究，但目前最核心的探索在輔助生殖場景。
女性排卵主要受到下丘腦-垂體-卵巢軸這一神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的影響，具體過程為：
· 下丘腦分泌GnRH（促性腺激素釋放激素），使垂體FSH（卵泡刺激素）分泌增加，促進卵泡發(fā)育，分泌雌激素，子宮內(nèi)膜發(fā)生增殖期變化。
· 雌激素促進卵泡成熟，隨著卵泡逐漸發(fā)育，接近成熟時卵泡分泌的雌激素達到200pg/mL以上，并持續(xù)48小時，即對下丘腦和垂體產(chǎn)生正反饋作用，形成LH（黃體生成素）和FSH峰，兩者協(xié)同作用，促使成熟卵泡排卵。
不過，其中還有一個環(huán)節(jié)，雌激素逐漸增加，其會對下丘腦的負反饋增強，抑制下丘腦GnRH的分泌，加之抑制素B的作用，使垂體FSH分泌減少。
一旦GnRH分泌不足或被抑制過強，都將導(dǎo)致排卵障礙。在這一邏輯下，刺激GnRH生成，和防止其被抑制，都是幫助女性排卵的核心治療手段。
GnRH拮抗劑能直接阻斷GnRH與受體結(jié)合，快速抑制LH和FSH的釋放，針對性強；加上GnRH拮抗劑避免了GnRH激動劑的“flare-up”效應(yīng)（初期性激素升高帶來的不良影響），且停藥后激素水平可快速恢復(fù)，一直是臨床主流用藥，使用已經(jīng)超過20多年，臨床用藥方案超過20多種。
不過，用于輔助生殖領(lǐng)域的GnRH拮抗劑仍有不足：尚未有口服方案問世，這也就造成了依從性不夠高的局面。
SHR7280看點在于，它是一款口服GnRH受體拮抗劑，存在改善治療依從性的可能，并且根據(jù)恒瑞醫(yī)藥所說，有望成為輔助生殖領(lǐng)域全球首個獲批的口服GnRH受體拮抗劑。
在這一邏輯下，SHR7280完成對外授權(quán)在情理之中。只是，恒瑞醫(yī)藥為什么會反常，率先賣掉國內(nèi)權(quán)益呢？
/ 02 / 不是恒瑞的長項
答案可能在于，輔助生殖并非恒瑞醫(yī)藥的專長領(lǐng)域。
從管線布局來看，根據(jù)2024年財報顯示，2025年至2027年三年內(nèi)，唯一有可能獲批的輔助生殖創(chuàng)新藥僅為SHR7280一款。
對恒瑞醫(yī)藥而言，自主商業(yè)化SHR7280需要巨大的資源投入，并且面臨不確定性。恒瑞醫(yī)藥的主要資源投入在腫瘤、自免，而輔助生殖的主要應(yīng)用場景為獨立的婦幼醫(yī)院，恒瑞醫(yī)藥可能需要建立一個專門針對輔助生殖領(lǐng)域的銷售團隊。
同時，恒瑞醫(yī)藥并不像其他在該領(lǐng)域深耕的企業(yè)一樣，擁有完整的輔助生殖產(chǎn)品線。僅靠SHR7280單打獨斗，在競爭中可能不具備優(yōu)勢，至少在產(chǎn)出效率上可能處于劣勢。
因此，尋找一個互補的合作伙伴反而是一個更好的選擇。
默克似乎就是這個理想伙伴。默克在生殖治療領(lǐng)域深耕多年，產(chǎn)品線廣泛全面，不僅覆蓋治療領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)鏈延伸至試管嬰兒，綜合競爭力非常突出，是生殖治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。
根據(jù)默克的最新數(shù)據(jù)，全球已有超過600萬嬰兒在果納芬治療的幫助下出生，約占自1978年世界上首個試管嬰兒誕生以來，全球通過輔助生殖技術(shù)出生的所有嬰兒的50%。在默克的財報中，輔助生殖一直是默克醫(yī)藥板塊的三大支柱之一。
中國也是默克輔助生殖領(lǐng)域深耕的市場，設(shè)有專門的輔助生殖事業(yè)部，目前商業(yè)化的產(chǎn)品線多達7款，擁有極強的統(tǒng)治力。
從這個角度來看，將SHR7280的國內(nèi)市場交由默克商業(yè)化，或許是實現(xiàn)產(chǎn)品價值最大化的方法。
/ 03 / “老大哥”引發(fā)的思考
從上述情況來看，恒瑞醫(yī)藥出人意料地將SHR7280國內(nèi)權(quán)益出售，本質(zhì)上是一個權(quán)衡資源分配的結(jié)果：
專注于自己能夠發(fā)揮作用的領(lǐng)域做深，而把一些自己并不擅長的非核心領(lǐng)域通過更巧妙的方式，更有效率地創(chuàng)造價值。
這也反映了國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的變化，在競爭強度今非昔比的情況下，很難有一家藥企可以保證自己仍然有資源、有能力在所有領(lǐng)域全面展開。相反，需要更清晰地認識到自己的能力圈，盡快完成圈內(nèi)、圈外的資源分配。
不僅是恒瑞醫(yī)藥，更早進行類似調(diào)整的是跨國大藥企。
過去幾年，跨國大藥企動作頻頻，例如輝瑞解散“沛兒”團隊，葛蘭素史克決定帶狀皰疹疫苗的銷售交到了本土公司智飛生物手中……全球最暢銷的三款疫苗，在中國地區(qū)的銷售都由本土公司負責(zé)。
這并不代表跨國大藥企撤退，相反，中國市場他們不能放棄的重要市場。只是在外部競爭和自身降價的需求下，他們更傾向于轉(zhuǎn)變策略，將集中采購或成熟產(chǎn)品交由合作伙伴，自己則全力投入于本土化創(chuàng)新研發(fā)，才能更好地把握未來。
當(dāng)跨國藥企、國內(nèi)頭部藥企都開始做減法的時候，關(guān)鍵問題也在浮現(xiàn)：還沒有達到上述成就的選手，又該如何精確地定位自己屬于哪類“新物種”？更進一步的說，又是否需要權(quán)衡自己在哪些領(lǐng)域才有更大的突圍機會？
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