來(lái)源：陳興宏觀研究
核心觀點(diǎn)
特朗普醫(yī)藥新政延續(xù)減少政府干預(yù)的理念，近期表達(dá)將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)加關(guān)稅的想法。那么，對(duì)全球醫(yī)療行業(yè)有何影響？我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)又會(huì)遭遇何種挑戰(zhàn)呢？
以史為鑒，美國(guó)醫(yī)療體系如何發(fā)展成熟？美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)政策的變遷可以劃分為四個(gè)階段，變遷核心為擴(kuò)面和控費(fèi)并行：一是重視藥品監(jiān)管及醫(yī)保擴(kuò)面，二是支付方式改革和提升監(jiān)管靈活性，三是成本控制、靈活監(jiān)管與全過(guò)程監(jiān)管并行，四是醫(yī)保擴(kuò)圍和監(jiān)管信息化。美國(guó)的醫(yī)療體系中，醫(yī)療保險(xiǎn)為連結(jié)各主體的紐帶。美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部是負(fù)責(zé)政策制定與支出的核心部門；食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)監(jiān)管。國(guó)際比較來(lái)看，美國(guó)醫(yī)藥支出遠(yuǎn)超別國(guó)，醫(yī)療支出占GDP比重超15%，結(jié)構(gòu)上以政府及強(qiáng)制性計(jì)劃為主。對(duì)比我國(guó)，當(dāng)前我國(guó)藥監(jiān)準(zhǔn)入與醫(yī)保支付系統(tǒng)發(fā)展與美國(guó)2000年相近；人均醫(yī)療支出中政府支付比例與美國(guó)開(kāi)啟《平價(jià)醫(yī)療法案》前相近，未來(lái)或提高政府在醫(yī)療支出中的支付率。
新政開(kāi)啟，醫(yī)療政策有哪些變與不變？從特朗普與拜登任期的主張來(lái)看，拜登任期主張加強(qiáng)政府干預(yù)醫(yī)療，減少醫(yī)療保健中市場(chǎng)失靈情況；特朗普的兩次任期側(cè)重均減少政府干預(yù)，不過(guò)新任期最主要變化在醫(yī)療支出方面，為獲得更多選民支持，特朗普承諾不會(huì)削減醫(yī)療保險(xiǎn)和補(bǔ)助資金。具體來(lái)看經(jīng)濟(jì)表現(xiàn)，保險(xiǎn)支出方面，特朗普任期醫(yī)療保險(xiǎn)占衛(wèi)生支出的比重相對(duì)穩(wěn)定，拜登任期比重逐年上升；就業(yè)方面，拜登任期醫(yī)療行業(yè)就業(yè)情況更好，主因其擴(kuò)大《平價(jià)醫(yī)療法案》覆蓋范圍，增加醫(yī)療投資。從權(quán)益市場(chǎng)來(lái)看，美股、港股及A股醫(yī)藥相關(guān)股指特朗普任期表現(xiàn)均好于拜登任期。值得注意的是，由于經(jīng)濟(jì)環(huán)境變動(dòng)和突發(fā)衛(wèi)生事件，權(quán)益市場(chǎng)表現(xiàn)與對(duì)應(yīng)政策主張并不完全相符。
內(nèi)外并舉，美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將走向何方？新任期，特朗普將繼續(xù)減少政府干預(yù)，并推動(dòng)醫(yī)藥制造回流美國(guó)本土，將對(duì)全球醫(yī)藥行業(yè)格局將產(chǎn)生一定影響。對(duì)內(nèi)方面：一是削弱《平價(jià)醫(yī)療法案》或縮小保險(xiǎn)覆蓋范圍；二是醫(yī)療支出或降低，患者自付費(fèi)用或提高，短期醫(yī)藥消費(fèi)可能減少；三是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管放松，或利好美國(guó)生物科技及仿制藥公司。對(duì)外方面，美國(guó)通過(guò)一系列對(duì)外管制措施來(lái)增強(qiáng)醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)力，若特朗普將對(duì)等關(guān)稅范圍擴(kuò)大至藥品類商品，相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)口或受較大影響，涉及規(guī)模近三千億美元。
關(guān)稅加征，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)影響幾何？特朗普通過(guò)關(guān)稅保護(hù)本土醫(yī)藥制造廠商、通過(guò)技術(shù)封鎖抑制我國(guó)企業(yè)發(fā)展。我國(guó)醫(yī)藥主要出口美歐，受加征關(guān)稅影響較大。當(dāng)前醫(yī)療器械受對(duì)等關(guān)稅影響較大，若后續(xù)對(duì)藥品加征關(guān)稅，仿制藥受影響相對(duì)創(chuàng)新藥更大。短期內(nèi)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)出口難度增大，尤其是醫(yī)療器械，未來(lái)或可轉(zhuǎn)向歐盟及其他新興市場(chǎng)；國(guó)內(nèi)企業(yè)獲取國(guó)際前沿技術(shù)和設(shè)備也更為困難，我國(guó)多手段應(yīng)對(duì)美國(guó)的醫(yī)藥封鎖，長(zhǎng)期或推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速。
報(bào)告正文
特朗普在競(jìng)選期間多次強(qiáng)調(diào)要對(duì)醫(yī)療體系進(jìn)行改革，近期其也表達(dá)將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)加關(guān)稅的想法。那么，特朗普的醫(yī)療新政，會(huì)給美國(guó)本土乃至全球醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)什么樣的影響？我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)又會(huì)遭遇何種挑戰(zhàn)呢？
1.以史為鑒，美國(guó)醫(yī)療體系如何發(fā)展成熟？
美國(guó)的醫(yī)療體系極其龐大復(fù)雜，醫(yī)療改革是一個(gè)極具爭(zhēng)議而重要的話題。接下來(lái)，我們將首先梳理美國(guó)醫(yī)療體系變遷和運(yùn)作的基本情況，并討論中國(guó)醫(yī)療行業(yè)當(dāng)前所處的發(fā)展進(jìn)程。
根據(jù)衛(wèi)生支出和政府監(jiān)管兩條線索，美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)政策的變遷可以劃分為以下四個(gè)階段。整體來(lái)看，美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)政策的變遷核心為擴(kuò)面和控費(fèi)并行。
第一階段（1960-1982年）：重視藥品監(jiān)管及醫(yī)保擴(kuò)面。監(jiān)管方面，1962年通過(guò)“科沃夫-哈里斯修正案”強(qiáng)化監(jiān)管以應(yīng)對(duì)藥品安全問(wèn)題。醫(yī)保方面，于1965年成立Medicare為65歲或以上人群提供聯(lián)邦健康保險(xiǎn)計(jì)劃，并引入Medicaid計(jì)劃，補(bǔ)助低收入者的醫(yī)療費(fèi)用；1972年覆蓋年齡擴(kuò)展至65歲以下的殘障人士和晚期腎衰竭病人。此外，1980年通過(guò)的《拜杜法》推動(dòng)了政府出資的產(chǎn)學(xué)研合作，激勵(lì)醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新和商業(yè)化。
第二階段（1983-1992年）：支付方式改革和提升監(jiān)管靈活性。支付方式方面，Medicare在傳統(tǒng)模式下按服務(wù)項(xiàng)目付費(fèi)，導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用快速增長(zhǎng)，甚至出現(xiàn)償付危機(jī)。為控費(fèi)，美國(guó)于1983年實(shí)施基于DRG的預(yù)付費(fèi)制度，有效提高醫(yī)院運(yùn)營(yíng)效率。監(jiān)管方面，1984年通過(guò)Hatch-Waxman法案，簡(jiǎn)化專利上市申請(qǐng)流程，并延長(zhǎng)保護(hù)期，提升企業(yè)積極性。此外，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）于1988年和1992年分別開(kāi)通“加速審批”和“優(yōu)先審評(píng)”，縮短了臨床試驗(yàn)期。
第三階段（1993-2013年）：強(qiáng)化成本控制與全過(guò)程監(jiān)管。成本控制方面，1993年起，克林頓政府積極推動(dòng)醫(yī)療保健改革；1997年的平衡預(yù)算法案進(jìn)一步強(qiáng)化成本控制。監(jiān)管方面，1998年FDA設(shè)立“快速通道”以提高藥品審批效率；2007年的《食品藥品管理法修正案》授權(quán)FDA對(duì)藥品進(jìn)行上市后監(jiān)管，推動(dòng)藥品的全過(guò)程監(jiān)管。
第四階段（2014年至今）：推動(dòng)醫(yī)保擴(kuò)圍和監(jiān)管信息化。醫(yī)保方面，2010年奧巴馬政府通過(guò)了《平價(jià)醫(yī)療法案》（ACA），擴(kuò)大了醫(yī)保覆蓋范圍、提高醫(yī)療質(zhì)量和可負(fù)擔(dān)性，并減少醫(yī)療成本。監(jiān)管方面，2021年FDA發(fā)布首個(gè)基于人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)的軟件，并推進(jìn)對(duì)基于AI/ML的醫(yī)療軟件的監(jiān)督；2024年FDA發(fā)布報(bào)告，指導(dǎo)如何在醫(yī)療產(chǎn)品生命周期中采用和監(jiān)管人工智能技術(shù)，AI或?qū)⑼苿?dòng)監(jiān)管變革。
醫(yī)保是連結(jié)消費(fèi)者、政府、保險(xiǎn)公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵所在。政府醫(yī)保方面，可細(xì)分為四類：主要針對(duì)低收入人群的Medicaid醫(yī)療補(bǔ)助、針對(duì)65歲以上群體的Medicare醫(yī)保、以及專門針對(duì)兒童和軍人的相關(guān)保險(xiǎn)。商業(yè)醫(yī)保方面，公司雇員可通過(guò)所在公司購(gòu)買商業(yè)團(tuán)險(xiǎn)，私人個(gè)體則可通過(guò)保險(xiǎn)公司購(gòu)買額外保險(xiǎn)和Medigap保單。此外，消費(fèi)者也可直接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)點(diǎn)購(gòu)買保險(xiǎn)。
美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部 （HHS）負(fù)責(zé)政策制定與相關(guān)支出。從政府主體來(lái)看，醫(yī)療保險(xiǎn)和補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）為核心，負(fù)責(zé)管理政府醫(yī)保，并制定報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)。食品藥品監(jiān)管局（FDA）主管食品、藥品、醫(yī)療器械安全以及監(jiān)管審批。疾控和預(yù)防部門（CDC）負(fù)責(zé)突發(fā)公共衛(wèi)生事件；國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）資助醫(yī)學(xué)研究。值得一提的是，近期HHS開(kāi)始大規(guī)模裁員，預(yù)計(jì)裁減1萬(wàn)全職員工。
藥品和醫(yī)療器械上市監(jiān)管嚴(yán)格。對(duì)于醫(yī)藥監(jiān)管，在藥品方面，品牌藥和仿制藥上市前均需獲得 FDA 批準(zhǔn)。制藥公司需向FDA提交新藥或生物制品申請(qǐng)，根據(jù)審查情況，F(xiàn)DA給予回復(fù)函或批準(zhǔn)書，或告知延遲日期。醫(yī)療器械方面，上市前亦需要獲得FDA批準(zhǔn)。FDA對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品可豁免上市前通告；中高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，F(xiàn)DA則會(huì)在90-180天內(nèi)進(jìn)行審查并做出決定。
美國(guó)醫(yī)藥支出遠(yuǎn)超別國(guó)。從行業(yè)現(xiàn)狀來(lái)看，各國(guó)醫(yī)藥支出占GDP比重均逐年上行，美國(guó)穩(wěn)居世界第一。整體上看，高昂的醫(yī)療支出是美國(guó)經(jīng)濟(jì)的一大負(fù)擔(dān)，2023年醫(yī)療支出占GDP比重高達(dá)16.7%。結(jié)構(gòu)上看，美國(guó)醫(yī)療體系呈現(xiàn)公共部門主導(dǎo)、私人部門補(bǔ)充的特征，2023年美國(guó)人均醫(yī)療支出約1.3萬(wàn)美元，其中政府及強(qiáng)制性計(jì)劃占比超八成，亦處于世界前列。
那么與美國(guó)成熟的醫(yī)療體系相比，我國(guó)醫(yī)療行業(yè)走到了哪一步呢？
我國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管正向靈活化、全面化和信息化發(fā)展。中美醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展軌跡有相似之處，藥監(jiān)準(zhǔn)入方面，我國(guó)于2015年藥監(jiān)改革提升藥品標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批等，可對(duì)標(biāo)美國(guó)1984年的Hatch-Waxman法案。醫(yī)療器械監(jiān)管方面，我國(guó)也在不斷完善，如推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，加快臨床急需醫(yī)療器械審批上市等。未來(lái)，我國(guó)監(jiān)管或可參考美國(guó)經(jīng)驗(yàn)區(qū)分審批通道提高效率，利用人工智能推動(dòng)監(jiān)管靈活化、全面化和信息化。
政府支付比例有待提高。醫(yī)保覆蓋方面，我國(guó)醫(yī)保支付人群覆蓋已較為全面，2024年基本醫(yī)保參保率穩(wěn)定在95%。支付體系方面，我國(guó)于2018年開(kāi)展按病組（DRG）和按病種分值（DIP）醫(yī)保支付制度改革，并計(jì)劃到2025年底，基本實(shí)現(xiàn)病種、醫(yī)保基金全覆蓋。值得注意的是，美國(guó)以2014年的平價(jià)醫(yī)療法案為界，政府及強(qiáng)制計(jì)劃支出占比由原先的五成升至超八成，而我國(guó)在2021年人均醫(yī)療支出占比中政府及強(qiáng)制性計(jì)劃僅在五成左右，未來(lái)政府在醫(yī)療支出中的支付率亦或提高。
2.新政開(kāi)啟，醫(yī)療政策有哪些變與不變？
接下來(lái)，我們將著重對(duì)比特朗普和拜登在醫(yī)藥領(lǐng)域的相關(guān)主張區(qū)別，以及特朗普的新任期與第一任期相比的政策變化。
首先，特朗普第一任期側(cè)重減少政府干預(yù)。藥品價(jià)格方面，其主張通過(guò)推動(dòng)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)、消除中間商回扣以及“患者優(yōu)先計(jì)劃”等方式降低價(jià)格。醫(yī)療體系方面，主張減少政府干預(yù)，給予消費(fèi)者更大的自主選擇權(quán)，廢除了ACA中的個(gè)人強(qiáng)制性條款。醫(yī)療監(jiān)管方面，不再執(zhí)行“HHS撥款法規(guī)”，減小監(jiān)管負(fù)擔(dān)。醫(yī)療支出方面，削減醫(yī)療補(bǔ)助資金，并進(jìn)行醫(yī)療補(bǔ)助融資改革。對(duì)外方面，擬對(duì)中國(guó)相關(guān)醫(yī)藥商品加征25%關(guān)稅，而后原料藥及制劑等商品又在加征清單中被排除；禁止投資“軍工復(fù)合”中國(guó)生物技術(shù)企業(yè)。
其次，拜登任期主張加強(qiáng)政府干預(yù)，減少市場(chǎng)失靈。藥品價(jià)格方面，與特朗普一樣，主張降低藥品價(jià)格。醫(yī)療體系方面，為降低家庭醫(yī)療保險(xiǎn)成本，使弱勢(shì)群體獲得醫(yī)療援助，主張拓展《平價(jià)醫(yī)療法案》，并將醫(yī)療補(bǔ)助范圍擴(kuò)大至非法移民。醫(yī)療監(jiān)管方面，主張嚴(yán)監(jiān)管，加大對(duì)醫(yī)療欺詐和濫用的打擊力度。醫(yī)療支出方面，簽署《美國(guó)救援計(jì)劃法案》，投資3500萬(wàn)美元用于本土無(wú)菌注射藥物原料生產(chǎn)。對(duì)外政策方面，亦主張加強(qiáng)對(duì)華制裁，對(duì)中國(guó)制造的醫(yī)療用品加征新關(guān)稅；不過(guò)拜登帶領(lǐng)美國(guó)重返WHO，并擴(kuò)大權(quán)力和影響力。
最后，特朗普新任期繼續(xù)減少干預(yù)。而最主要變化是醫(yī)療支出，為獲得更多選民支持，特朗普承諾不會(huì)削減醫(yī)療保險(xiǎn)和補(bǔ)助資金，盡管如此，特朗普政府仍會(huì)削減包括欺詐、浪費(fèi)、濫用在內(nèi)的“不當(dāng)”支出，并精簡(jiǎn)HHS部門。藥品價(jià)格方面，基本延續(xù)上一任期主張，更關(guān)注價(jià)格透明化；近期，特朗普發(fā)布了行政命令指示HHS采取一系列措施大幅降低美國(guó)藥品價(jià)格。醫(yī)療改革方面，再度推翻《平價(jià)醫(yī)療法案》，并加大沖擊。醫(yī)療監(jiān)管方面，下放部分醫(yī)療決策權(quán)給州政府，增強(qiáng)對(duì)墮胎權(quán)的保護(hù)。對(duì)外政策方面，計(jì)劃對(duì)全球藥物加征關(guān)稅；恢復(fù)藥品國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的行政命令；嚴(yán)格限制中國(guó)對(duì)美國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的收購(gòu)；并再次退出WHO。
拜登任期保險(xiǎn)占衛(wèi)生支出比重提升。具體來(lái)看，特朗普任期醫(yī)療保險(xiǎn)占衛(wèi)生支出的比重相對(duì)穩(wěn)定，但2020年顯著下行，主要是由于特朗普反對(duì)《平價(jià)醫(yī)療法案》（ACA），其中的個(gè)人強(qiáng)制保險(xiǎn)條款在2019年被廢除，大幅削減了開(kāi)支。拜登任期保險(xiǎn)占衛(wèi)生支出比重逐年上升，主因其致力于修復(fù)特朗普任期內(nèi)對(duì)ACA造成的損害，加強(qiáng)醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃。
拜登任期醫(yī)療行業(yè)就業(yè)情況更好。特朗普第一任期內(nèi)，醫(yī)療就業(yè)較為穩(wěn)定。特朗普未能完全廢除《平價(jià)醫(yī)療法案》，對(duì)就業(yè)的實(shí)際影響有限。此外，放松行業(yè)監(jiān)管促進(jìn)了就業(yè)的靈活性。因此剔除疫情影響，特朗普第一任期醫(yī)療行業(yè)就業(yè)比例較為穩(wěn)定，不過(guò)新增就業(yè)崗位相對(duì)較少。拜登任期內(nèi)就業(yè)情況表現(xiàn)更佳，醫(yī)療就業(yè)人數(shù)和新增就業(yè)崗位均上行幅度更大，主因拜登政府?dāng)U大《平價(jià)醫(yī)療法案》覆蓋范圍，增加醫(yī)療投資，帶動(dòng)了醫(yī)療服務(wù)的需求和就業(yè)機(jī)會(huì)。
對(duì)于美股醫(yī)藥，特朗普任期表現(xiàn)好于拜登。特朗普?qǐng)?zhí)政時(shí)期，除醫(yī)療服務(wù)行業(yè)有所下跌外其余指數(shù)均上漲。其中，生科工具與服務(wù)、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療保健漲幅靠前，或受益于特朗普推行醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)化，大力推進(jìn)醫(yī)療創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)保護(hù)。拜登政府時(shí)期，具體行業(yè)表現(xiàn)與特朗普時(shí)期相反，醫(yī)療保健、生科工具與服務(wù)和醫(yī)療設(shè)備排名靠后，或由醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的收緊所致。而醫(yī)療服務(wù)板塊改善明顯，或與《平價(jià)醫(yī)療法案》的覆蓋范圍和補(bǔ)貼力度擴(kuò)大相關(guān)。
對(duì)于A股，特朗普任期好于拜登。特朗普任期內(nèi)，僅中藥及醫(yī)藥商業(yè)下跌，其余表現(xiàn)均較好。受貿(mào)易沖突影響，2018年醫(yī)藥股指全面下跌，而后兩年行情分別由國(guó)內(nèi)藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案落地及疫情需求驅(qū)動(dòng)。結(jié)構(gòu)上醫(yī)療服務(wù)及生物制品表現(xiàn)較好，醫(yī)藥商業(yè)及中藥相對(duì)較弱。拜登任期內(nèi)，整體表現(xiàn)不佳，主因疫情后需求回落，疊加拜登對(duì)醫(yī)藥制品關(guān)稅加征以及技術(shù)封鎖。結(jié)構(gòu)性上，行情與特朗普任期表現(xiàn)相反，醫(yī)療服務(wù)及生物制品較弱，而中藥表現(xiàn)相對(duì)較好。
對(duì)于港股，特朗普任期表現(xiàn)好于拜登。港股由于其允許未盈利生物科技公司上市，吸引了大量國(guó)際資本進(jìn)入，受國(guó)際市場(chǎng)影響更大。特朗普任期內(nèi)，行情與美股類似，相關(guān)股指均上漲，2018年受貿(mào)易摩擦沖突亦較小，結(jié)構(gòu)上生物制品及醫(yī)療器械表現(xiàn)均好于A股。拜登任期內(nèi)，行情與A股更類似，股指整體下跌，僅中藥上漲。
整體來(lái)看，特朗普主張減少政府干預(yù)，拜登則側(cè)重加強(qiáng)政府干預(yù)。拜登任期保險(xiǎn)占衛(wèi)生支出比重提升，就業(yè)表現(xiàn)也較特朗普時(shí)期更好；而權(quán)益市場(chǎng)中美股、港股、及A股特朗普任期表現(xiàn)更優(yōu)。值得注意的是，由于經(jīng)濟(jì)環(huán)境變動(dòng)和突發(fā)衛(wèi)生事件的發(fā)生，實(shí)際股市表現(xiàn)與對(duì)應(yīng)政策主張并不完全相符。展望新任期，特朗普核心主張將延續(xù)上一任期基調(diào)，繼續(xù)側(cè)重減少政府干預(yù)；對(duì)外將繼續(xù)進(jìn)行貿(mào)易保護(hù)，推動(dòng)美國(guó)醫(yī)藥制造回流。
3.內(nèi)外并舉，美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將走向何方？
新任期，特朗普將繼續(xù)減少政府干預(yù)，并推動(dòng)醫(yī)藥制造回流美國(guó)本土。對(duì)內(nèi)方面，一是削弱《平價(jià)醫(yī)療法案》或縮小保險(xiǎn)覆蓋范圍。二是醫(yī)療支出或降低，患者自付費(fèi)用或提高。三是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管放松。對(duì)外方面，美國(guó)通過(guò)一系列對(duì)外管制措施來(lái)增強(qiáng)醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)力，若特朗普將對(duì)等關(guān)稅范圍擴(kuò)大至藥品類商品，相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)口或受較大影響，涉及規(guī)模近三千億美元。
醫(yī)保范圍或縮小，長(zhǎng)期存在隱患。首先，削弱ACA或?qū)⒖s小保險(xiǎn)覆蓋范圍。2025年底，據(jù)《平價(jià)醫(yī)療法案》提供的補(bǔ)貼將到期，若不延期，或?qū)е聰?shù)百萬(wàn)美國(guó)人無(wú)法負(fù)擔(dān)醫(yī)保費(fèi)用而失去醫(yī)保覆蓋。保險(xiǎn)公司方面，短期賠付壓力隨著參保人的下降而降低，但長(zhǎng)期市場(chǎng)或出現(xiàn)萎縮。醫(yī)院方面，短期或減少政策性虧損，但隨著無(wú)保險(xiǎn)人群增加，未補(bǔ)償醫(yī)療成本上升，利潤(rùn)率或下行?；颊叻矫?，或傾向于更便宜的短期保險(xiǎn)，但隨著自付費(fèi)用上升，低收入、慢性病患者更難獲得預(yù)防性治療。政府方面，聯(lián)邦醫(yī)療支出減少，或降低財(cái)政赤字，市場(chǎng)的靈活性也會(huì)提高，但可能導(dǎo)致公共衛(wèi)生惡化，長(zhǎng)期醫(yī)療成本上行。
消費(fèi)者自付費(fèi)用或提高。其次，再來(lái)看醫(yī)藥支出，就特朗普上一任期來(lái)看，特朗普設(shè)置了人均上限和整筆撥款限制支出，剔除疫情擾動(dòng)外，醫(yī)藥支出占GDP比重維持較低水平，政府支出占總衛(wèi)生支出比重亦有下行。新任期，2025計(jì)劃中也建議將聯(lián)邦資金轉(zhuǎn)為整筆撥款或人均上限，表明他可能繼續(xù)推行類似的限制性撥款政策。從自付費(fèi)用占比看，特朗普第一任期維持在17%左右，并沒(méi)有顯著上行趨勢(shì)，但若新任期成功廢除ACA，縮小保險(xiǎn)覆蓋范圍，自付費(fèi)用或?qū)⒋蠓闲?，或?qū)е虏糠只颊邷p少非必要醫(yī)療服務(wù)的使用，短期內(nèi)可能會(huì)抑制醫(yī)藥支出的增長(zhǎng)。
監(jiān)管放松利好本土小型生物科技及仿制藥企業(yè)。再次，特朗普在醫(yī)藥行業(yè)會(huì)繼續(xù)放松監(jiān)管，F(xiàn)DA或削減對(duì)本土醫(yī)藥公司的審批程序，但對(duì)依賴進(jìn)口的藥品/器械加強(qiáng)審查，同時(shí)會(huì)打擊“藥價(jià)虛高”的行為。具體而言，創(chuàng)新藥方面，或?qū)p少臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)要求，利好中小型生物科技公司；仿制藥方面，為壓低藥品價(jià)格，鼓勵(lì)仿制藥替代高價(jià)原研藥，或推動(dòng)簡(jiǎn)化仿制藥申請(qǐng)流程和監(jiān)管要求；醫(yī)藥設(shè)備和服務(wù)方面，特朗普亦傾向于放寬限制，并與AI結(jié)合發(fā)展。
涉及進(jìn)口規(guī)模近三千億美元，主要依賴于歐盟。最后，從進(jìn)口規(guī)模上來(lái)看，美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)歐盟的依賴度最大，超50%。醫(yī)藥材及藥品方面，進(jìn)口集中度較高，對(duì)歐盟的依賴度高達(dá)六成，東盟次之，不到8%；醫(yī)療器械方面，分布更為均勻，主要依賴歐盟與墨西哥，均超20%，而對(duì)我國(guó)和東盟的依賴度超5%。
美國(guó)對(duì)東盟進(jìn)口依賴度提升較為明顯。進(jìn)口依賴度變動(dòng)來(lái)看，醫(yī)藥材及藥品方面，美國(guó)對(duì)歐盟、東盟、中國(guó)及日本依賴度均有所上行。醫(yī)療器械方面，墨西哥和東盟上行明顯，或涉及我國(guó)的轉(zhuǎn)口貿(mào)易。
美國(guó)進(jìn)口歐盟技術(shù)型商品及我國(guó)的耗材類商品。細(xì)分行業(yè)來(lái)看，從歐盟進(jìn)口技術(shù)密集型醫(yī)藥產(chǎn)品，如醫(yī)藥材中的血液免疫類制品及包裝藥品依賴度近七成，醫(yī)療器械中X射線及輻射裝飾及矯形器具依賴度近五成。而對(duì)我國(guó)更加偏向耗材類商品，如醫(yī)用敷料、外科醫(yī)用家具等。
總體來(lái)看對(duì)美國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)影響，一方面，若醫(yī)保范圍減小，減少醫(yī)療開(kāi)支，短期內(nèi)或減輕財(cái)政負(fù)擔(dān)，但長(zhǎng)期或?qū)е鹿残l(wèi)生惡化，醫(yī)療成本上行；放松制藥監(jiān)管或利好本土中小型生物科技、仿制藥企業(yè)及AI醫(yī)療服務(wù)企業(yè)。另一方面，對(duì)外管制或增強(qiáng)美國(guó)在全球醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，但在關(guān)稅大棒下，醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口或受較大影響。
4.關(guān)稅加征，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)影響幾何？
特朗普采取多種手段制裁我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。美對(duì)我國(guó)制裁政策中，生產(chǎn)與供應(yīng)鏈層面，美國(guó)則實(shí)施加征關(guān)稅、取消小額關(guān)稅豁免以及美國(guó)優(yōu)先投資政策，通過(guò)提高進(jìn)口成本和促進(jìn)醫(yī)藥制造回流，重構(gòu)全球供應(yīng)鏈。在研發(fā)技術(shù)層面，進(jìn)行技術(shù)限制及企業(yè)制裁等旨在防止技術(shù)外流和保護(hù)其核心技術(shù)。
我國(guó)醫(yī)藥主要出口美歐，或受加征關(guān)稅影響較大。具體來(lái)看我國(guó)醫(yī)藥出口情況，整體上看，我國(guó)醫(yī)藥出口規(guī)模較小，不到400億美元，對(duì)美國(guó)和歐盟依賴度均在20%以上。醫(yī)藥材及醫(yī)療器械分布較為相似，除美歐之外，對(duì)非洲及東盟出口較多。
對(duì)歐美醫(yī)藥材出口依賴度提升，對(duì)東盟醫(yī)療器械上行。出口依賴度變動(dòng)來(lái)看，貿(mào)易摩擦前后，醫(yī)藥材方面對(duì)美歐出口依賴度均有提升，醫(yī)療器械對(duì)美出口依賴度下行，而對(duì)東盟出口依賴度上行，結(jié)合美國(guó)對(duì)東盟相關(guān)商品進(jìn)口的提升，或涉及我國(guó)對(duì)東盟的轉(zhuǎn)口貿(mào)易。
藥品是中美貿(mào)易摩擦保留地。從美對(duì)我國(guó)加征關(guān)稅來(lái)看，自貿(mào)易摩擦開(kāi)啟以來(lái)，醫(yī)療器械是美國(guó)加征關(guān)稅的主要商品，而原料藥及制劑等由于美國(guó)需求較為剛性，大部分得到豁免。不過(guò)在本次對(duì)等關(guān)稅中，特朗普表示藥品將面臨單獨(dú)的關(guān)稅，近期在該領(lǐng)域的動(dòng)作頻繁。
輻射裝置關(guān)稅稅率最高，多數(shù)藥品受到關(guān)稅豁免。具體來(lái)看各商品，出口規(guī)模方面，醫(yī)療器械中，外科儀器與機(jī)械器具對(duì)美出口最多，分別約為25及18億美元；醫(yī)藥材及藥品中，按劑量包裝的藥品對(duì)美出口最多，其次為醫(yī)用敷料。關(guān)稅稅率方面，美國(guó)對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械加征關(guān)稅力度更大；除了敷料及試劑外，其余醫(yī)藥材及藥品關(guān)稅稅率為0。醫(yī)療器械中，美對(duì)我國(guó)X射線及電離輻射裝置實(shí)際關(guān)稅稅率最高，近10%，而全球平均稅率僅不到1%；不過(guò)，我國(guó)的呼吸及防毒面具有相對(duì)優(yōu)勢(shì)，美對(duì)我國(guó)進(jìn)口關(guān)稅略低于全球平均水平。
醫(yī)療器械受對(duì)等關(guān)稅影響較大。從當(dāng)前的對(duì)等關(guān)稅來(lái)看，藥品類豁免力度較大，大部分藥品制劑及原料藥均被納入豁免清單，不受此次對(duì)華加征34%對(duì)等關(guān)稅影響。而大部分制藥輔料及醫(yī)療器械均未受豁免，尤其是醫(yī)療器械部分產(chǎn)品疊加此前的額外加征措施，關(guān)稅達(dá)到相當(dāng)高的水平。我國(guó)出口醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)較多，主要市場(chǎng)亦在美國(guó)，受本次對(duì)等關(guān)稅加征影響較大。
若對(duì)藥品加征關(guān)稅，仿制藥受影響相對(duì)較大。值得注意的是，近日特朗普政府稱已開(kāi)始調(diào)查進(jìn)口藥品，為對(duì)外國(guó)生產(chǎn)的藥品征收關(guān)稅奠定基礎(chǔ)，為數(shù)不多的關(guān)稅保留地或亦難以幸免。具體來(lái)看，仿制藥受影響較大，美國(guó)是我國(guó)仿制藥出口的第二大單一市場(chǎng)，易受其加征關(guān)稅拖累；而創(chuàng)新藥或受沖擊相對(duì)較小，近年來(lái)我國(guó)創(chuàng)新藥出海較多，且多采用License Out及NEWCO模式，相當(dāng)于服務(wù)貿(mào)易中的“知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用費(fèi)”，故受到藥品關(guān)稅影響較小。
美國(guó)對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)施技術(shù)和投資封鎖。企業(yè)出海領(lǐng)域，技術(shù)限制方面，盡管我國(guó)近年來(lái)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增加，高端醫(yī)療器械逐步國(guó)產(chǎn)化，但在基礎(chǔ)研究投入、核心專利以及相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)等方面仍與美國(guó)存在差距。自2018年《出口管制改革法案》生效以來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)在獲取涉美特定物項(xiàng)時(shí)難度不斷增大。今年4月美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院（NIH）禁止中國(guó)訪問(wèn)受控訪問(wèn)數(shù)據(jù)，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展將面臨更大的挑戰(zhàn)。
投資方面，美國(guó)限制與中國(guó)在醫(yī)療領(lǐng)域的雙向投資。2024年《生物安全法案》限制藥明康德等中國(guó)生物技術(shù)公司獲取美國(guó)基因信息；今年2月，特朗普進(jìn)一步限制中美雙向投資。作為全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)（CXO）領(lǐng)域的龍頭，藥明系企業(yè)受到的影響首當(dāng)其沖。藥明康德收入來(lái)源大部分在美國(guó)市場(chǎng)，長(zhǎng)期來(lái)看美國(guó)的投資及技術(shù)封鎖或推動(dòng)其海外業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)向其他市場(chǎng)如歐洲及日韓等。
我國(guó)多手段應(yīng)對(duì)美國(guó)醫(yī)藥制裁。針對(duì)美國(guó)的數(shù)據(jù)限制，我國(guó)國(guó)家基因組科學(xué)數(shù)據(jù)中心緊急啟動(dòng)“天樞計(jì)劃”，投入50億元整合分散資源，目標(biāo)在2026年建成亞洲最大EB級(jí)生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)。此外，在一系列政策支持下，如丙類目錄2025年擬擴(kuò)容、財(cái)政注資1500億元釋放醫(yī)保彈性，有望加速我國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)產(chǎn)替代。
總結(jié)來(lái)看，特朗普通過(guò)關(guān)稅保護(hù)本土醫(yī)藥制造廠商、通過(guò)技術(shù)封鎖抑制我國(guó)企業(yè)發(fā)展。短期內(nèi)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)出口難度增大，尤其是醫(yī)療器械，未來(lái)或可轉(zhuǎn)向歐盟及其他新興市場(chǎng)；國(guó)內(nèi)企業(yè)獲取國(guó)際前沿技術(shù)和設(shè)備也更為困難，但也孕育著轉(zhuǎn)型升級(jí)的契機(jī)，長(zhǎng)期或推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速。
風(fēng)險(xiǎn)提示：
1）經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)不及預(yù)期。2）歷史經(jīng)驗(yàn)失效。3）測(cè)算存在偏差。
研報(bào)信息
文中報(bào)告節(jié)選自財(cái)通證券研究所已公開(kāi)發(fā)布研究報(bào)告，具體報(bào)告內(nèi)容及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)提示等詳見(jiàn)完整版報(bào)告。
證券研究報(bào)告：《特朗普怎樣對(duì)醫(yī)藥“動(dòng)刀”？—— “特朗普經(jīng)濟(jì)學(xué)”系列之十四》
對(duì)外發(fā)布時(shí)間：2025.04.20
本文源自：券商研報(bào)精選
熱門跟貼