最早被關稅風暴波及的，竟是MNC。而他們，已經(jīng)開始了反擊。反擊的方式，是努力將制藥產(chǎn)能搬回美國本土，至少從最新發(fā)布的未來投資計劃看，是這樣。
幾天前，總部位于瑞士巴塞爾的羅氏表示，將在未來五年內(nèi)向美國投資500億美元。這筆巨額投資將用來建設1座研發(fā)中心和2座制造基地，并升級一些列原有的制造、分銷、研發(fā)基地。具體而言，羅氏將在馬薩諸塞州新建一座研發(fā)中心，專注于人工智能（AI）研究，并作為公司心血管、腎臟及代謝疾病研究項目的核心樞紐；在賓夕法尼亞州建設一座基因療法制造工廠，并對肯塔基州、印第安納州、新澤西州、俄勒岡州、亞利桑那州和加利福尼亞州的藥品與診斷產(chǎn)品制造、分銷及研發(fā)基地進行擴建與升級；在印第安納州新建一座連續(xù)血糖監(jiān)測技術生產(chǎn)基地，并在未公開選址的區(qū)域建設減肥藥物制造中心。
此前，羅氏公司在美國擁有13個生產(chǎn)基地和15個研發(fā)基地，涵蓋制藥和診斷業(yè)務。羅氏指出，一旦所有新增和擴建的生產(chǎn)能力投入使用，羅氏從美國出口的藥品將超過其進口的藥品。
01
超1500億美元的美國夢會成真嗎？
實際上，羅氏此舉并非個例。短短數(shù)月間，多家總部位于美國和美國之外的MNC，相繼宣布了重金投資美國的未來計劃，涉及金額超1500億美元。
最開始是總部位于美國境內(nèi)的幾家MNC宣布了投資回流的消息。
2025年2月，總部位于美國印第安納州的禮來，率先乏力，宣布投資270億美元在美國新建四座藥物生產(chǎn)設施。據(jù)官網(wǎng)介紹，在計劃投資的四個生產(chǎn)基地中，三個基地將專注于生產(chǎn)活性藥物成分以及進一步強化供應鏈，以緩解美國供應鏈的短缺，例如減肥藥Zepbound和糖尿病治療藥物Mounjaro的活性成分替爾泊肽，第四個生產(chǎn)基地則聚焦未來注射療法。也就是說，禮來打響了“投資美國”的第一槍。
緊隨其后的是總部位于美國新澤西州的強生。2025年3月，強生宣布將在未來四年內(nèi)對其美國的制藥和醫(yī)療技術業(yè)務投入超過550億美元。與前四年相比，這意味著投資增加了25%，并建立在2017年減稅和就業(yè)法案通過后公司已經(jīng)提高的美國投資水平之上。
其中，強生在北卡羅來納州威爾遜市新建的一座新型生物制品制造工廠，已經(jīng)正式破土動工。計劃總投資20億美元。這間工廠將支持生產(chǎn)用于治療癌癥、自身免疫性疾病和神經(jīng)疾病的下一代療法。
此外，總部同樣位于美國新澤西州的默沙東也在3月宣布，將在北卡羅來納州開設一家生產(chǎn)四價HPV疫苗的工廠。默沙東計劃在原有工廠的基礎上進行擴建，預計追加投資10億美元，。目標產(chǎn)能覆蓋全球需求30%。默沙東表示，這間工廠工廠始建于2004年，目前已擁有1000多名員工，去年生產(chǎn)7000多萬劑疫苗，包括預防水痘、麻疹、風疹等多種疫苗產(chǎn)品。同時，默沙東計劃到2028年，在美投資80億美元。
時間到了4月，總部設在美國之外的MNC也紛紛宣布類似的布局。
除了前述羅氏公布500億美元投資計劃外，4月初，總部同樣位于瑞士巴塞爾的諾華，也宣布了重倉美國的投資計劃。按照計劃，諾華將在未來5年內(nèi)，在美國投資230億美元建設基礎設施，使生產(chǎn)能力覆蓋原料藥和生物制劑原料藥，以及二次生產(chǎn)和包裝等，確保諾華為美國患者提供的所有關鍵藥物都將在美國生產(chǎn)。
具體而言，諾華計劃在美國新建7家工廠，包括3個專注于生物制劑原料藥、制劑產(chǎn)品、醫(yī)療器械組裝與包裝，1個專注于化學原料藥、口服固體制劑及包裝，2個放射性配體療法（RLT）生產(chǎn)基地，1個生物醫(yī)學研究創(chuàng)新中心。其中，新建在加州圣地亞哥的生物醫(yī)學研究創(chuàng)新中心，規(guī)劃投資11億美元，預計2028年-2029年間落成，其將作為諾華在美國西海岸的生物醫(yī)學研究中心，與現(xiàn)有的美國馬薩諸塞州劍橋、瑞士巴塞爾中心形成協(xié)同。此外，諾華還將對現(xiàn)有的3家工廠進行擴張，分別為印第安納州印第安納波利斯、新澤西州米爾本及加州卡爾斯巴德的3個RLT生產(chǎn)基地。
究其原因，在制造業(yè)回歸的美國新政引導下，重倉美國的幾乎被外界視為各大MNC交出的投名狀。自美國新任總統(tǒng)特朗普自上任以來，一直在向制藥企業(yè)施壓，要求將藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到美國。據(jù)彭博社報道，2月22日，特朗普在私人會議上警告制藥商，關稅即將實施，并表示公司應該努力將海外制造業(yè)回遷到美國。
不過，在前述總金額超1500億美元的投資計劃中，除了涉及原有生產(chǎn)基地升級、擴建部分可以較快落地外，大多數(shù)要到2028年前后才落地。而除了強生在北卡羅來納州威爾遜市新建的新型生物制品制造工廠已經(jīng)動工外，更多的研發(fā)中心、工廠尚處于選址階段。換言之，相比對全球制藥產(chǎn)能格局的切實影響，這些投資計劃更多是代表了MNC對美國市場的高度重視。
02
潛藏的深刻變革
值得注意的是，這場堪稱史詩級的全球制藥產(chǎn)能大遷徙計劃，發(fā)生在幾個大背景下。這些背景深刻影響著全球制藥產(chǎn)業(yè)格局，并且持續(xù)多年。
第一，市場規(guī)則推動下，全球制藥產(chǎn)能持續(xù)流出美國本土。此前，美國曾是全球最大的原料藥生產(chǎn)國。隨著利潤率下降、環(huán)保標準提升、監(jiān)管規(guī)則趨嚴，原料藥生產(chǎn)能力逐漸向中國、愛爾蘭、德國、印度等地轉(zhuǎn)移。目前，中國已經(jīng)成為全球最大的原料藥出口國，占美國原料藥供應的73%。尤其是在美國仿制藥市場中，進口原料藥的依賴度更是高達90%。
在這個過程中，但過去20年間，跨國藥企紛紛關閉在美國的制造工廠，將部分高端藥品的研發(fā)和生產(chǎn)外包至其他市場。比如，2007年，輝瑞關閉在紐約和內(nèi)布拉斯加州的2個工廠及密歇根的研發(fā)機構(gòu)，3年后，又關閉在美國和波多黎各的8個工廠；諾華則在2014年關閉位于美國的一家工廠，將當時的心臟病藥物Diovan和抗瘧疾藥物Coartem產(chǎn)能遷出。
制藥產(chǎn)能流出美國，是MNC在市場規(guī)則下做出的自主選擇，客觀上提升了全球制藥產(chǎn)業(yè)的效率。MNC通過將制造環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移所節(jié)省下來的資金，從而更集中地投入到研發(fā)端，加速制藥產(chǎn)業(yè)技術的迭代升級，而承接這部分產(chǎn)能的發(fā)展中市場，也得以培育自身的制藥生態(tài)。
第二，現(xiàn)階段，美國醫(yī)藥市場高度依賴全球外包供應鏈。在美國本土，制藥企業(yè)通常專注于藥物研發(fā)，而生產(chǎn)環(huán)節(jié)則通過CMO、CDMO等外包組織來完成。數(shù)據(jù)顯示，2020年，美國大型制藥企業(yè)的研發(fā)外包率達到40%-45%，而一些Biotech的研發(fā)、生產(chǎn)外包率更是高達90%。
這背后的原因在于，美國醫(yī)藥的人力、合規(guī)成本極高。一直以來，美國的制藥成本是全球最高的之一，這使得在美國生產(chǎn)藥品的成本遠高于其他國家或地區(qū)。同時，美國的藥品審批程序繁瑣且耗時長，導致許多企業(yè)選擇在監(jiān)管環(huán)境更為友好的國家進行研發(fā)和生產(chǎn)。外包組織的規(guī)模效益可以在一定程度上幫助制藥企業(yè)對沖這部分成本。而MNC大舉回流美國，無疑會打破這種規(guī)模效益下的平穩(wěn)格局。
當然，從投資計劃到工廠投產(chǎn)，還有很長的路要走。眼下的1500億美元投資計劃，究竟會在多大程度上影響MNC的產(chǎn)能分布，還未可知。新建制藥工廠涉及設計、土建、設備安裝到FDA檢驗、工人培訓等一系列復雜流程，歷時5~10年。數(shù)據(jù)顯示，大多數(shù)制藥企業(yè)需要7~8年才能走完工廠從計劃到投產(chǎn)的過程。而這個過程中，制藥企業(yè)面臨持續(xù)投資的壓力。據(jù)美國藥品研究與制造商協(xié)會統(tǒng)計，新建一家制藥工廠的成本，通常在20億美元左右。
從這個意義上講，MNC在此時大舉回流，是頗為反常的舉動，并且短期內(nèi)很難對全球制藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生實質(zhì)性影響。但實際上，這種投資回流的內(nèi)生驅(qū)動力并不弱。這就不能不討論全球制藥產(chǎn)業(yè)的另一個大背景，即眼下，美國仍是全球最重要的重磅新藥商業(yè)化策源地。而重磅新藥在MNC的長期增長中，至關重要。MNC也不得不在短期效率和長期效率中，做出選擇。
一方面，美國是全球新藥開發(fā)的主要中心，約50%-60%的世界新藥研發(fā)項目與美國直接相關。數(shù)據(jù)顯示，美國開發(fā)的新藥數(shù)量占全球新藥開發(fā)總量的43.7%，并且在分子實體藥物方面也處于領先地位。另一方面，在美國，新藥定價的自主程度很高，并且高價新藥得以被龐大的商業(yè)醫(yī)保體系覆蓋，為創(chuàng)新藥提供了巨大的利潤空間。這也吸引了全球藥企將新藥首先在美國上市。例如，美國市場對創(chuàng)新藥的定價遠高于其他國家或地區(qū)。比如，對于同款新藥，美國市場定價可能3+4倍于歐洲市場，更可能高達6~7倍于中國市場。此外，美國市場是全球最大的藥品市場，占全球銷售額的近40%。
換言之，盡管投資回流，是MNC在貿(mào)易規(guī)則調(diào)整的重壓下，不得不拿出真金白銀來示好的無奈舉動。但如果這種規(guī)則的變化持續(xù)下去，全球制藥市場將出現(xiàn)相當深刻的變化。
03
醫(yī)藥外包的至暗時刻
如果說被關稅風暴首先席卷的MNC，可以在第一時間找到反擊的方式，被風暴波及的另一個制藥細分領域，則現(xiàn)在更加無奈。
在各大MNC高調(diào)宣布回流美國的計劃前，MNC就已經(jīng)紛紛開始自建產(chǎn)能。比如，諾和諾德以165億美元收購Catalent，阿斯利康計劃在美國馬里蘭州投資3億美元建設工廠。通過自建工廠，減少了對外包機構(gòu)的依賴，掌握更多的供應鏈自主權(quán)。
這背后的原因很多。一方面，隨著創(chuàng)新藥和生物藥需求的快速增長，以及專利到期后仿制藥市場的競爭加劇，一些特定的制藥產(chǎn)能逐漸變得緊缺，MNC通過自建產(chǎn)能或并購CDMO企業(yè)，可以更好地掌控供應鏈，增強自主性和靈活性。另一方面，創(chuàng)新療法的興起，讓生產(chǎn)過程變得更復雜。比如，ADC、細胞治療等技術，對產(chǎn)能的要求更高。MNC自建產(chǎn)能，可以在一定程度上更好地支持這些創(chuàng)新藥物的研發(fā)和商業(yè)化。
而這種悄然的變化，加之MNC大舉回流美國，將CDMO企業(yè)，尤其是國內(nèi)的CDMO企業(yè)推向至暗時刻。
最直觀的沖擊，是訂單減少。一直以來，國內(nèi)CDMO行業(yè)對MNC訂單的依賴程度很高。以國內(nèi)CDMO龍頭藥明生物為例，每年由一半以上的訂單來自海外市場。一旦MNC在美國增設的產(chǎn)能投產(chǎn)，將直接影響企業(yè)的市場份額。隨之而來的，則是成本上升和競爭家具。由于MNC的訂單減少，國內(nèi)CDMO企業(yè)將不得不通過提高自身服務質(zhì)量和降低成本來維持競爭力，這可能進一步加劇行業(yè)內(nèi)的價格戰(zhàn)，由此引發(fā)行業(yè)的洗牌。
在這個過程中，不少國內(nèi)CDMO也嘗試自救。比如，部分CDMO已經(jīng)開始探索“合作研發(fā)+定制生產(chǎn)”的新型服務模式，并涉足CRO業(yè)務以拓展服務范圍，為制藥企業(yè)提供一站式的外包服務。同時，國內(nèi)監(jiān)管環(huán)境的變化，也為CDMO企業(yè)的發(fā)展提供了新的機遇。比如，國家藥監(jiān)局正在優(yōu)化境外藥品轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)的注冊程序，這有助于CDMO吸引更多MNC的訂單。當然，這些措施更多是帶來CDMO行業(yè)經(jīng)營環(huán)境的長期改善。短期內(nèi)，CDMO似乎很難找出行之有效的反擊策略。
關稅風暴中，MNC率先被波及。而超1500億美元的投資回流狂歡，幫助MNC找到了出口。這種真金白銀的表態(tài)，短期內(nèi)幫MNC拿到了與美國市場博弈的入場券，或者在更長期內(nèi)改變?nèi)蛑扑幨袌龅母偁幐窬帧５艚oCDMO的難題，卻變得更難解了。
*封面圖片來源：神筆PRO
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