20日關(guān)稅沉浮，中國醫(yī)療器械此間孕育又一次變局。

憑借差異化的關(guān)稅政策，美國原本欲在推動本國制造業(yè)回流的同時，迫使各國在中美之間選邊，進而拼湊符合美國利益的全新世界經(jīng)濟格局。

但在這場遭遇戰(zhàn)中，美國處于優(yōu)勢地位的醫(yī)療器械高端制造業(yè)未在豁免清單之列，大幅加價之下，反倒給予了中國創(chuàng)新醫(yī)療器械新的破局空間。

為梳理關(guān)稅背后隱藏的風(fēng)險與機遇，動脈網(wǎng)與十位創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域中的創(chuàng)業(yè)者、投資人進行了訪談。

危機之下，每個人對于國產(chǎn)醫(yī)療器械未來發(fā)展的預(yù)期都包含著各自的悲與喜。但他們都相信，為消除逆全球化帶來的不確定性，一個圍繞風(fēng)險管理而生的醫(yī)療器械新生態(tài)已經(jīng)萌芽。

數(shù)年之內(nèi)，它將帶動供應(yīng)鏈變革，為國內(nèi)野蠻生長的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)補上堅實的基底。

01

誰遇險？誰受益？

拆解關(guān)稅事件對于醫(yī)療器械的作用路徑，我們可將研究對象區(qū)分為“完全自研”“完全進口”“部分自研”三個方面。

“完全進口”“完全自研”對應(yīng)的醫(yī)療器械局面相對簡單明了。

譬如腔鏡手術(shù)機器人、部分心臟高值耗材、部分診斷試劑等細(xì)分領(lǐng)域，美國憑借技術(shù)優(yōu)勢穩(wěn)住全球龍頭位置，海內(nèi)外無法提供同等水平的產(chǎn)品。國內(nèi)短期之內(nèi)要么停止采購，要么頂著價格壓力強行進口。無論哪種方式，都對我國高端診療服務(wù)的供給及前沿醫(yī)學(xué)科研的探索產(chǎn)生一定消極影響，且短期之內(nèi)無法做出反制措施。

而對于部分醫(yī)美器械、中低端醫(yī)學(xué)裝備等產(chǎn)品，國內(nèi)已經(jīng)具備成熟的技術(shù)及供應(yīng)鏈，已經(jīng)實現(xiàn)“完全自研”。這些器械過去一直因為品牌、渠道等方面難以規(guī)?；腥胧袌?，關(guān)稅之下，他們反倒迎來了最好的機遇。

以射頻美容設(shè)備熱瑪吉為例，這是一個進口主導(dǎo)、高度集中的市場，頭部生產(chǎn)商索塔醫(yī)療占據(jù)國內(nèi)三成的市場。2024年末，宇石科技、威脈醫(yī)療相繼獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，若關(guān)稅政策持續(xù)居高不下，索塔將不得不在中國建廠，或是拱手相讓這一市場。

“部分自研”的醫(yī)療器械面臨的局面更為復(fù)雜。譬如CT這一常見設(shè)備，許多廠商雖然掌握了絕大多數(shù)核心技術(shù)，但球管與探測器中的某些零部件仍然需要向歐美進口。

目前，球管中依賴于進口的核心元件主要包含靶盤、軸承兩類。

據(jù)益騰科技聯(lián)合創(chuàng)始人胡源介紹：“我們能夠自行設(shè)計靶盤的結(jié)構(gòu)，確認(rèn)靶角、靶面等參數(shù)，但怎么將靶面和石墨焊接在一起，怎么合并TZM和鎢錸層，這些工藝還是海外要成熟一些，尤其是中高端的靶盤，國內(nèi)技術(shù)還有進步的空間。”

軸承的情況也是類似。目前國內(nèi)在陶瓷軸承、液態(tài)金屬軸承領(lǐng)域都已攻克了核心技術(shù)難題，但具體的制造還是要尋求海外企業(yè)的輔助。

材料方面，制作軸承的陶瓷以及作為窗口材料的鈹片需要進口。尤其是鈹這一類金屬，它的分布集中在巴西、俄羅斯、印度、美國等國家，美國產(chǎn)量約占全球的六成。國內(nèi)近年雖也發(fā)現(xiàn)了鈹?shù)V，但如果這一金屬大規(guī)模漲價或斷供，可能會對國內(nèi)的制造業(yè)產(chǎn)生比較大的影響。

再談CT探測器。芯晟捷創(chuàng)創(chuàng)始人商海明表示：“國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)克服了很多中高端探測器面臨的技術(shù)瓶頸，但探測器中的高精度ADC、PDA、電源以及一些芯片還是需要向歐美進口，國內(nèi)的供應(yīng)鏈在這些領(lǐng)域還是比較弱勢?！?/strong>

好在許多“部分自研”的醫(yī)療器械及其供應(yīng)鏈并非美國一家獨大。從美國轉(zhuǎn)入日歐供應(yīng)鏈雖然需要一定時間，卻也不至于遭遇“卡脖子”的風(fēng)險。

相較于進口，出口方面的影響要小一些。中國2024年向美國出口的醫(yī)療器械包括以一次性醫(yī)用耗材、家用設(shè)備、康復(fù)輔具和口腔器械。關(guān)稅壓力下，這類企業(yè)可能不得不在短期內(nèi)放棄美國市場，等待政策轉(zhuǎn)晴的那一天。

02

供應(yīng)鏈全面國產(chǎn)化，并非最優(yōu)解

面對關(guān)稅帶來的直接壓力與逆全球化隱藏的潛在風(fēng)險，最為直接的做法是將供應(yīng)鏈完整轉(zhuǎn)入國內(nèi)，實現(xiàn)全方位的自研自產(chǎn)。

智束科技總經(jīng)理胡銀富對于國內(nèi)制造業(yè)的底層能力持樂觀態(tài)度，在他看來，要在國內(nèi)復(fù)刻CT核心零部件涉及的整套供應(yīng)鏈，2～3年時間完全可以做到。僅是球管方面的話，1～2年時間內(nèi)也能擺脫絕大部分關(guān)鍵零部件和原材料的依賴。

然而，他并不認(rèn)為完全的供應(yīng)鏈國產(chǎn)化是當(dāng)下最好的解法。

“大型機械設(shè)備的制造通常需要各個國家的合力，這是一種更高效，也是經(jīng)濟上多方共贏的做法。我們還是應(yīng)該將更多精力放在新興技術(shù)的創(chuàng)新與突破上，不能看到一些業(yè)務(wù)的附加值高，就直接跑去靠低價吞掉別人全部業(yè)務(wù)，很多時候只會激起更強烈的貿(mào)易保護主義?！?/strong>

更為重要的是，自建供應(yīng)鏈，本身也意味著一種風(fēng)險。

“現(xiàn)在整個CT市場的價格還是比較穩(wěn)定的，價格方面幾乎沒有受到關(guān)稅政策的影響，說明企業(yè)基本上都能找到應(yīng)對的策略。在這種情況下投資CT核心零部件的上游市場可能不會消除風(fēng)險，反而是在制造風(fēng)險?！鄙毯Ｃ鞅硎?。

“這類元件多是跨行業(yè)的企業(yè)在做，單一醫(yī)療市場體量比較有限，技術(shù)難度卻不低，難以撐起研發(fā)投入。因此，一個公司若沒有足夠大的現(xiàn)金流與足量的用戶，很難在建成初期勝過歐洲、日本等國家或區(qū)域中的成熟供應(yīng)商?！?/p>

同時，關(guān)稅政策本身具備極大的彈性，企業(yè)若是因為擔(dān)憂關(guān)稅而去建設(shè)新的非關(guān)鍵的供應(yīng)鏈，建設(shè)過程需要至少一年時間，替代過程又需要數(shù)月到一年不等。一年之后關(guān)稅會如何變化，沒人能夠精準(zhǔn)預(yù)測未來。

恩舍家族辦公室合伙人李晨曦認(rèn)為：“相較于企業(yè)以個體為核心完全重建成熟產(chǎn)業(yè)鏈，行業(yè)內(nèi)的頭部公司更應(yīng)該與國內(nèi)的上游有核心技術(shù)的企業(yè)、高校研究所及投資機構(gòu)組建生態(tài)而非一味的單打獨斗，加快在一些技術(shù)壁壘高的核心部件進行突破。而對于一些獨立且規(guī)模較小的公司，更好的策略是深化自己與全球供應(yīng)鏈的聯(lián)系，以便在新的危機到來時能夠找到“備胎”，維持產(chǎn)品供需及價格體系的穩(wěn)定。

當(dāng)然，對于一些高端試劑、高端影像設(shè)備等產(chǎn)品，創(chuàng)新是解決“卡脖子”問題、化解斷供風(fēng)險的唯一解法。如今，智束科技、芯晟捷創(chuàng)已經(jīng)通過自研或合作優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商解決了大多數(shù)曾經(jīng)國內(nèi)制造難以觸及的問題，而要進一步推進前沿技術(shù)的向前發(fā)展，還需更多產(chǎn)業(yè)鏈中的企業(yè)合力。

03

承接這一波機遇，沒有想象中容易

再談機遇。當(dāng)美國出口的醫(yī)療器械因為中國的關(guān)稅反制策略喪失價格競爭力，國內(nèi)企業(yè)多少會因為這塊空出來的市場份額而受益。譬如，益騰科技、智束科技、芯晟捷創(chuàng)等OEM廠商都在加速與整機廠商的洽談，探討直接用國產(chǎn)球管替換進口球管的可能。

但醫(yī)療領(lǐng)域有其嚴(yán)肅性。實際操作中，合規(guī)方面的限制使得大多數(shù)企業(yè)都難以在數(shù)月之內(nèi)消化增量市場，需要至少一年時間才能把握供應(yīng)鏈變更帶來的機遇。

同樣以CT為例。胡銀富告訴動脈網(wǎng)：“根據(jù)現(xiàn)行《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，球管作為CT整機的核心部件，其型號、品牌或供應(yīng)商的變更屬于醫(yī)療器械注冊證中“結(jié)構(gòu)與組成”的調(diào)整，需向監(jiān)管部門申請變更注冊。

如果整機企業(yè)想要替換原有的萬睿視球管，需向監(jiān)管部門申請變更注冊，大致需要6個月到1年的時間才能完成醫(yī)療器械注冊證的變更?！?/p>

由于這一限制的存在，那些疫情過后便開始尋求讓自己供應(yīng)鏈變得更安全的整機廠商，在關(guān)稅來臨時不會特別緊張；相反如果企業(yè)供應(yīng)商單一或極度依賴美國供應(yīng)鏈，那么它在短期內(nèi)將遭遇轉(zhuǎn)換核心零部件的陣痛期。

可以預(yù)測，在本次關(guān)稅危機后，整機廠商在保留原有進口核心零部件渠道時，會額外找到一些能夠提供同樣技術(shù)參數(shù)核心零部件的國內(nèi)廠商進行合作，規(guī)避斷供風(fēng)險并保證自己能夠最快速度抓住機遇。這自然為國內(nèi)核心零部件廠商們帶來了新的市場。

對于球管、探測器等核心零部件制造商而言，要承接下游的增量業(yè)務(wù)同樣需要承擔(dān)風(fēng)險。

國內(nèi)單家企業(yè)的球管銷售量約在100—200個，全國單一型號球管的銷售總量則是在200—400個。根據(jù)陽光融匯資本測算，2025年國內(nèi)CT球管市場容量超3萬只/年，增量業(yè)務(wù)的需求遠(yuǎn)超這些企業(yè)現(xiàn)有的規(guī)模，需要球管企業(yè)大幅擴充產(chǎn)能。

但球管這類產(chǎn)品不比消費電子?！捌髽I(yè)不可能這個月還在1000的產(chǎn)能，下個月就提升到10000?！焙锤嬖V動脈網(wǎng)：“球管產(chǎn)能的擴充涉及設(shè)備的增加、人員的培養(yǎng)等等。國內(nèi)培養(yǎng)一個熟悉產(chǎn)業(yè)的工人需要三個月的時間，所以這中間的空白不會太短?！?/p>

目前美國對中關(guān)稅已有松動的跡象，上游企業(yè)在決定直接建廠擴產(chǎn)前，需與下游廠商提前制定合作策略，共同捱過切換零部件的陣痛期，或許更能平衡球管廠商的風(fēng)險和收益。

04

繞不開的“身份認(rèn)可”

在這場關(guān)稅戰(zhàn)中，處于風(fēng)暴中心的雖是GE醫(yī)療、美敦力、直覺外科這樣擁有美國背景的MNC，但已有向歐洲、日系企業(yè)外溢的趨勢。

為避免區(qū)域政策的變動，上述國家或地區(qū)中的許多MNC都已做了大量工作去對沖這些風(fēng)險。如在多個國家建廠，或是積極推行本土化戰(zhàn)略，形成高端醫(yī)療設(shè)備的中國制造。這些前期的準(zhǔn)備工作，雖說不能完全抵消沖突對其市場份額的削減，但也確實為他們爭取了一些復(fù)蘇的時間。

以GE醫(yī)療為例，該器械企業(yè)已在國內(nèi)建立了完整的產(chǎn)學(xué)研團隊。尤其是在CT方面，GE醫(yī)療北京影像制造基地已是其全球最大的影像設(shè)備制造基地之一，供貨全球100多個國家和地區(qū)。全球每3臺GE醫(yī)療銷售的CT設(shè)備中，就有2臺產(chǎn)自北京經(jīng)開區(qū)。

憑借GE醫(yī)療的全球工廠布局，它能夠逐步繞開美國，從全球其他區(qū)域的工廠進口零部件。有一些核心的元件，如球管中液態(tài)金屬軸承，只能通過美國的工廠采購，一定程度抬高了整機的生產(chǎn)成本與維保成本，GE醫(yī)療也能通過補貼、讓利等方式留著渠道，穩(wěn)住價格。

但面對身份認(rèn)可這一問題，GE醫(yī)療乃至眾多MNC只能在當(dāng)下短期之內(nèi)沒有解決。

他們可能需要數(shù)月或者更久時間才能逐漸重拾信任，甚至可能暫時撤出中國市場，以市場與企業(yè)的“雙輸”作為結(jié)局。

05

全球化終會回歸

無論關(guān)稅沖突最終走向何方，圍繞風(fēng)險管理的內(nèi)生醫(yī)療器械新生態(tài)已成必然，推動國內(nèi)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈朝著更本土、更多元的方向邁進，進而為國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)造更多機遇。

但也需注意，這一內(nèi)生生態(tài)必須堅持以創(chuàng)新為內(nèi)核，而非貿(mào)易保護，而非對于MNC一味排斥。

2000年時，GE醫(yī)療找到遼寧卡斯特金屬材料發(fā)展有限公司，邀其生產(chǎn)超聲等設(shè)備使用的優(yōu)質(zhì)鋁合金鑄件。在GE醫(yī)療的助力下，卡斯特不僅在生產(chǎn)能力、人員配備與技術(shù)上實現(xiàn)了大幅提高，還通過引入數(shù)字化技術(shù)，在高端鋁合金材料的研發(fā)和制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了跨越式進展。

20余年發(fā)展，今日的卡斯特已將業(yè)務(wù)拓展至美國、日本、法國、以色列等國家，年平均業(yè)務(wù)量對比20年前成長了90倍，它進而帶動了國內(nèi)整個超聲制造的產(chǎn)業(yè)升級。

因此，即便是在如今的數(shù)智化時代，我們依然需要MNC的入駐，保持競爭與合作并行，共同化解產(chǎn)業(yè)難題。

畢竟，短期內(nèi)的逆全球化不能阻止長期中全球化的大勢所趨，唯有讓創(chuàng)新要素在更大范圍內(nèi)自由流動，才能加速醫(yī)療器械不斷向前突破，讓更多患者受益。

5月9日，動脈網(wǎng)與恩舍家族辦公室即將共同舉辦一場醫(yī)療器械設(shè)計與制造大會，在蘇州進行線下交流，其中也會詳細(xì)探討國產(chǎn)影像創(chuàng)新企業(yè)如何逐步進行底層技術(shù)的突破，挑戰(zhàn)國際巨頭。歡迎大家點擊報名。

*封面圖片來源：123rf

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