4月27日，記者從北京海關(guān)獲悉，自2018年第一批罕見病目錄公布以來，北京進(jìn)口罕見病藥品規(guī)模突破百億元關(guān)口，連續(xù)4年實現(xiàn)增長。今年一季度，北京罕見病藥進(jìn)口規(guī)模在全國占比進(jìn)一步提升至六成以上。
保障罕見病藥品通關(guān)是一項民生工程，罕見病因發(fā)病率極低且病因復(fù)雜，患者往往面臨無藥可醫(yī)的困境，而進(jìn)口特效藥則成了許多人延續(xù)生命的希望。當(dāng)前，北京海關(guān)通過“保稅備藥”“7×24小時”通關(guān)等舉措，實現(xiàn)了藥品“零延時”驗放，使患者能在黃金治療期內(nèi)獲得救治?！斑@些舉措破解了罕見病藥物‘進(jìn)不來’‘用不上’的難題，累計治療近百萬患者。”北京海關(guān)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。
其中，“保稅備貨”的通關(guān)措施就大大促進(jìn)了“人等藥”向“藥等人”的轉(zhuǎn)變。記者了解到，通過該措施，藥品進(jìn)口商無需一次性全量進(jìn)口藥品，而是提前將適量藥品備貨至綜合保稅區(qū)罕見病藥品專區(qū)，這樣能大幅降低因市場需求波動帶來的藥品近效和報損風(fēng)險，不僅能夠緩解貨款和進(jìn)口稅款壓力，還極大縮短了藥品從進(jìn)口到患者手中的時間。
如今，天竺綜合保稅區(qū)正探索罕見病藥品保障先行區(qū)進(jìn)口模式，天竺海關(guān)成立起罕見病藥品通關(guān)保障專班，能夠確保藥品通關(guān)時長在1小時以內(nèi)，將罕見病藥品查驗放行時間壓縮至“分鐘級”，通關(guān)效能提高70%以上，當(dāng)天即可滿足醫(yī)療機構(gòu)用藥需求。
以臨床急需藥品臨時進(jìn)口品種“伏索利肽”為例，它是一款治療“兒童軟骨發(fā)育不全”病癥的罕見病藥。北京兒童醫(yī)院作為罕見病藥品試點醫(yī)療機構(gòu)，已為來自北京、吉林、安徽、四川、陜西、上海、江蘇等7個省份10個城市19位患者開具處方。2024年全年累計用藥量達(dá)1405支，銷售額達(dá)670萬元。
如今，通過天竺海關(guān)推出的電子智能卡口應(yīng)用，罕見病藥品進(jìn)口可以實現(xiàn)8小時從機場口岸到港，再從天竺綜保區(qū)出區(qū)、交付患兒手中。
這也讓境外企業(yè)看到了北京從進(jìn)口到用藥的全流程便利性和中國市場的巨大潛力，包括伏索利肽在內(nèi)的罕見病藥品已正式啟動在中國注冊的前期工作。
“去年，我們就和罕見病藥品境外供應(yīng)商建立了緊密的合作關(guān)系。”科園信海（北京）醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司對外事業(yè)部總經(jīng)理胡曉霞說，該公司目前已對接洽談境外50余家創(chuàng)新藥企業(yè)，其中3家已經(jīng)完成合同協(xié)議簽訂，6家達(dá)成合作意向，新簽約的境外供應(yīng)商數(shù)量顯著增加，涉及產(chǎn)品數(shù)量和醫(yī)療機構(gòu)提交的產(chǎn)品需求大幅提升，為北京市罕見病藥品保障提供了穩(wěn)定的供應(yīng)鏈，也將進(jìn)一步加速全球創(chuàng)新藥品進(jìn)入中國市場的進(jìn)程，為更多患者帶來福音。
來源：北京日報客戶端
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