
長期征集
日子很難,生活不容易,每個人都有自己的苦,有苦說不出的感覺,受苦的人最懂。
和吃苦相比,有苦難言,無人問津,可能比苦本身還難受。
重生之后,葉檀老師變了很多,變得能吃苦,吃自己的苦,吃別人的苦。
她說,有苦我們一起分擔(dān)。
每周六,葉檀老師都會親自回復(fù),并在公眾號上發(fā)出,有苦難言的朋友,如果你也想和葉檀老師傾訴,把你的故事,發(fā)送到郵箱yetanbusiness@163.com,葉檀老師看到,一定會回復(fù)。
記住,這世界還有人,關(guān)心你,在乎你,理解你。
文/云半間 顧左右

(圖源:pixabay)
生命是一條基準(zhǔn)紅線,也是現(xiàn)代文明的底線,但現(xiàn)在,屢有被突破之勢。
醫(yī)藥這個無法嘗試底線、也不可能嘗試倫理底線的行業(yè),正在受到貿(mào)易風(fēng)波的巨大沖擊,病人心生不安,科研人員坐臥不寧,借用柏拉圖的話,孩子正在追求光明,而成年人在消滅光明。
通過對制藥行業(yè)的分析,可以讓我們清楚的看到,這個行業(yè)誰也離不開誰,但這個行業(yè)正在互相傷害。

讓人歡喜讓人憂,醫(yī)藥行業(yè)誰怕誰
關(guān)稅不寧以后,短期來看,化學(xué)制藥板塊的日K線是穩(wěn)健的。
下圖為化學(xué)制藥370100的走勢圖,在去年9月突創(chuàng)新高后進(jìn)入震蕩階段,說明并未受到太強(qiáng)烈的沖擊。

看長期走勢,化學(xué)制藥的季k線是穩(wěn)定的,下圖為雪球上的bk0040的季k線,沒有出現(xiàn)太多異常。

美國制藥行業(yè)同樣如此,以美國制藥ETF-iShares來看,3月25日大跌過后,4月9日開始,反彈至今。

這樣的走勢讓人心生好奇,似乎在最初的沖擊過后,制藥行業(yè)脫離股市、脫離高科技行業(yè),進(jìn)入我自巋然不動的狀態(tài),不管東西南北風(fēng),制藥行業(yè)就是風(fēng)暴中心安如磐石的那個點(diǎn)。
情況真的如此樂觀嗎?
醫(yī)藥行業(yè)之所以如此淡定是有原因,醫(yī)藥行業(yè)有其特殊性,這個被特殊對待,有一定的豁免權(quán),是因?yàn)榛楸砝铩⒒ハ嘁蕾嚨年P(guān)系。
4月2日老特宣布的對等關(guān)稅中,醫(yī)藥行業(yè)暫時獲得了豁免,藥品和部分產(chǎn)品暫未進(jìn)入關(guān)稅清單,此后,各種加稅、豁免、調(diào)查、清單,鬧得不可開交。
4月18日,漢坤律師事務(wù)所發(fā)表分析報告指出,自4月2日特朗普政府宣布對等關(guān)稅加征以來,雙方已經(jīng)進(jìn)行了多輪交鋒。
在第一波對等關(guān)稅的總統(tǒng)令中,附件二規(guī)定了不適用于等關(guān)稅的商品目錄,其中涵蓋了大部分醫(yī)藥制品。
兩天以后的4月4日,我方公告推出組合措施,其中國務(wù)院關(guān)稅則通過《關(guān)于原產(chǎn)于美國的進(jìn)口商品加征關(guān)稅的公告》,宣布自2025年4月10日12時01分起,對所有原產(chǎn)美國的進(jìn)口商品在加密貨幣關(guān)稅基礎(chǔ)上加征34%的關(guān)稅,涵蓋了全部原產(chǎn)于美國的商品,并無赦免清單。
然后,雙方進(jìn)入拔旗游戲階段。
4月9日、4月10日,分別提出了125%、145%的天價關(guān)稅稅率;4月15日,亞特蘭大發(fā)布了一份事實(shí)清單(Fact Sheet),提到考慮到此前數(shù)年間美國針對特定行業(yè)商品開展的232調(diào)查、301調(diào)查加征的關(guān)稅,原產(chǎn)于中國的商品進(jìn)口到美國將面臨最高245%的關(guān)稅。

一直到撰文的今天,美國對醫(yī)藥行業(yè)仍有諸多的限制和豁免,他們既想封閉,又怕傷著自己,真是“柔腸百轉(zhuǎn)”,根本原因就在于這個行業(yè)過于復(fù)雜。
美國豁免的部分,就是離不開的部分,這形象的證明了什么叫水乳交融。

美、印原料藥,離不開中國
4月25日,公眾號經(jīng)濟(jì)觀察君發(fā)表了一篇文章,指出中國在原料領(lǐng)域占據(jù)絕對的優(yōu)勢。

(圖源:pixabay)
美國是全球最大的藥品消費(fèi)市場,在處方藥市場中90%都是仿制藥,主要分為口服藥和注射劑兩大類。
美國口服藥22%由本土制造,超60%來自印度,中國僅占3.5%;無菌注射劑42%在美國本土生產(chǎn),中國供應(yīng)占比為11.8%。
中國出口的不是成品藥而是原料藥,中國是全球最大原料藥出口國,地位無可替代。
根據(jù)美國海關(guān)與邊境保護(hù)局的規(guī)定,原料藥的產(chǎn)地是決定藥品“出身”的關(guān)鍵要素。這意味著,即便印度、歐洲的藥企完成成品藥生產(chǎn),但只要生產(chǎn)過程中使用了中國的原料藥,這些藥品在海關(guān)認(rèn)定中就將被視為原產(chǎn)于中國。
據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會的數(shù)據(jù),2024年1079.64億美元醫(yī)藥出口中,西藥類占比近一半,其中原料藥占到西藥類的80%。
約20%的美國重要藥物原料藥的唯一供應(yīng)來源是中國;大約45%的制藥所需關(guān)鍵起始原料完全依賴中國。
2024年,印度仿制藥企業(yè)進(jìn)口的原料藥中,68.8%來自中國,占其總進(jìn)口量的三分之一。在歐洲市場,想要成為合格的原料藥供應(yīng)商,需獲得歐洲藥典適用性證書。目前,歐洲已經(jīng)發(fā)放的超過6500張此類證書,中國企業(yè)獲得近1200張,占比18%。
4月25日,財聯(lián)社轉(zhuǎn)引美國制藥業(yè)貿(mào)易協(xié)會的一份委托報告,25%的藥品關(guān)稅將導(dǎo)致美國藥品成本每年增加510億美元,藥品關(guān)稅將增加美國生產(chǎn)成本,降低美國藥品出口競爭力。如果藥品關(guān)稅全部轉(zhuǎn)嫁,美國藥品價格將上漲高達(dá)12.9%。
為此,美不得不豁免不可替代的原料藥。

(圖源:pixabay)
比如,在藥品制劑與生物制品豁免的有,化藥制劑、疫苗、抗體等生物制品均被納入豁免清單,免于加征的對等關(guān)稅;在原料藥變異化管理上,維生素、生長、激素、抗生素等大部分原料藥已短缺,但布洛芬、去甲α麻黃堿、芬太尼前體(4-ANPP)及麥角新堿等原料藥可納入豁免。
這份清單標(biāo)注了我們的優(yōu)勢何在。

創(chuàng)新藥,確實(shí)是短板
前幾天,一則消息悄悄流傳。
聯(lián)合早報披露,4月25日,中國美國商會總裁何邁可(Michael Hart)表示,一些制藥企業(yè)已經(jīng)能夠在不繳交額外關(guān)稅的情況下,進(jìn)口藥品至中國。他認(rèn)為,這些豁免僅針對部分藥品,而非整個行業(yè)。我們得承認(rèn),一些進(jìn)口藥物不可替代。
4月26日,中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會發(fā)表的分析指出,目前我國的原創(chuàng)新藥數(shù)量仍然相對較少,從2015年至2024年,全球獲批的FIC藥物中,國外有152個,國內(nèi)僅有6個。
縱向比,我們?nèi)〉昧碎L足進(jìn)展,全球首發(fā)占比在過去十年間飆升近10倍(2015年國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥4個,2024年國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥37個)。
我國首次IND申報的生物藥數(shù)量大幅上升。

據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù),跨國藥企中在國內(nèi)城市公立醫(yī)院銷售的前20名產(chǎn)品中,有6個產(chǎn)品(人血白蛋白3款、曲多珠單抗、帕妥珠單抗、達(dá)格列凈片)生產(chǎn)廠商所在地位于美國境內(nèi)。
我國進(jìn)入美國市場銷售的創(chuàng)新藥數(shù)量在10款左右,所占市場份額不高,但在全球絕對數(shù)量不低。

即使我們在創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得很大進(jìn)步,但存在頑疾。在我國新藥研發(fā)賽道上,“內(nèi)卷”現(xiàn)象嚴(yán)重,發(fā)文章多而落地少,追逐熱點(diǎn)多真正原創(chuàng)的少,眾多臨床產(chǎn)品扎堆少數(shù)熱門靶點(diǎn),產(chǎn)品高度集中,競爭高度同質(zhì)化。
拿國產(chǎn)PD-(L)1為例,4月7日藥智網(wǎng)報道,國內(nèi)激烈異常競爭。2024年,國產(chǎn)PD-(L)1市場第一梯隊(duì)仍由百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物等主導(dǎo),有19款藥物進(jìn)行銷售。

除表格中列舉的之外,還有石藥集團(tuán)、齊魯制藥、科倫博泰、神州細(xì)胞在銷售。
相比國內(nèi)的一窩蜂趕熱門,海外企業(yè)在靶點(diǎn)選擇上更為分散,熱門靶標(biāo)的集中度相對較低,展現(xiàn)出更為多元化的研發(fā)格局。
為了鼓勵創(chuàng)新藥,我國從審批到集采進(jìn)行了一系列改進(jìn),這一次關(guān)稅戰(zhàn)反倒是創(chuàng)新藥企業(yè)比較淡定。
一則因?yàn)槌隹谏伲欢t,跟以往相比,在政策上、新藥研發(fā)審批和采購上非常給力;三則國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的主要形式是,通過對外授權(quán)產(chǎn)品管線權(quán)益(如海外臨床開發(fā)、商業(yè)化權(quán)益)獲得“知識產(chǎn)權(quán)使用費(fèi)”,暫時不會受到加征關(guān)稅的沖擊。
只能在美國當(dāng)?shù)厣a(chǎn)的一些產(chǎn)品,估計病人會受到影響。暫時沖擊還不大,無論跟醫(yī)院病友交流,還是在社交平臺上,暫時沒有看到相關(guān)信息。
有意思的是,從新藥審批數(shù)據(jù)上看,中美雙方都在拼命推動本土創(chuàng)新藥的研發(fā),在大數(shù)據(jù)時代通過快速篩選化合物,實(shí)現(xiàn)彎道超車,或者,穩(wěn)定自身的地位。

國內(nèi)生物科研人員,太難了
跟創(chuàng)新藥、原料藥相比,中國醫(yī)療機(jī)械、耗材領(lǐng)域,日子更不好過。
4月24日,彭博社報導(dǎo),我們可能對自美國進(jìn)口的醫(yī)療器材,和包括乙烷在內(nèi)的工業(yè)用化學(xué)原料免征報復(fù)性關(guān)稅。
有一個事實(shí)是,部分進(jìn)口商品如石化乙烷和藥品在短時間內(nèi)難以找到替代供應(yīng),部分大型制藥公司如阿斯利康和葛蘭素史克在美國設(shè)有生產(chǎn)基地,供應(yīng)鏈的依賴性較強(qiáng)。
從美國征稅清單上可以看出,這是對方優(yōu)勢所在,他們無所顧忌。

(圖源:pixabay)
醫(yī)療消耗品與物資全面征稅,醫(yī)用消耗品、敷料、醫(yī)療設(shè)備及零部件、康復(fù)用品等未獲豁免,需對等關(guān)稅征收全額關(guān)稅。
另一些耗材如進(jìn)口和注射器、針頭、醫(yī)用手套、口罩等醫(yī)用物品已在去年9月被加征301關(guān)稅,在原有關(guān)稅基礎(chǔ)上優(yōu)先適用對等設(shè)備的征稅,累積下來,注射器針頭關(guān)稅將近 200%, 醫(yī)用外科手套稅率兩年內(nèi)會達(dá)到相同水平;高端設(shè)備沒能豁免,磁共振、彩超等稅率也將破 150%。
國內(nèi)有優(yōu)勢的高端醫(yī)療設(shè)備制造商,目前是提升國內(nèi)市場份額的機(jī)會,就看進(jìn)口替代能否成功。事實(shí)上,在復(fù)雜的高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,還是進(jìn)口商品的天下。
更受打擊的是生物科研人員,他們比制藥行業(yè)更難受。我們說一個小小的領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)試劑。
4月28日,公眾號丁香園發(fā)表了一篇文章《價格暴漲 4 倍、斷貨,中美關(guān)稅風(fēng)暴下,最直接受害者出現(xiàn)了》,文中認(rèn)為,這波關(guān)稅大棒實(shí)實(shí)在在打到了另一群人身上——醫(yī)學(xué)科研人員。
試劑代理商們,紛紛發(fā)漲價通知,不說明具體漲價幅度,漲的都是“美國進(jìn)口產(chǎn)品”,同位素標(biāo)記的化合物全部翻倍,有一款小分子抗體更是從原來的 1200 元/支,一夜之間漲價到 6400 元/支。
文章說,有些耗材比如封口膜,國內(nèi)產(chǎn)品的韌性不如常用的進(jìn)口產(chǎn)品,不得不使用高價貨。
4月17日,天璣算已經(jīng)披露了一些信息:
最近有則噩耗在網(wǎng)上瘋傳:賽默飛似乎訂不到了!淘寶上甚至出現(xiàn)了“賽默飛代購”的黃牛黨,價格翻了三倍還供不應(yīng)求。賽默飛世爾科技公司(Thermo Fisher Scientific),是一家總部位于馬薩諸塞州沃爾瑟姆的科技服務(wù)供應(yīng)商。
下面是2021年全球科研用抗體和試劑市場排名,分別是賽默飛、默克集團(tuán)、丹納赫、西門子、伯樂生命醫(yī)學(xué),這幾家基本在美國,或者生產(chǎn)的企業(yè)在美國。

中國科研的工具短板顯現(xiàn)出來了,科研輔助工具門類不全,質(zhì)量不高。
一方面貿(mào)易戰(zhàn)不確定性面臨實(shí)驗(yàn)耗材昂貴、短缺,另一方面中間商在提價,研究生物的學(xué)者很無奈,這樣下去,研究經(jīng)費(fèi)不一定夠花,學(xué)生不一定能畢業(yè),更重要的是,中國生命科學(xué)將受到嚴(yán)重影響。
早在4月2日,美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)主任辦公室(OD)在網(wǎng)站上發(fā)布文件,《實(shí)施更新:增強(qiáng)NIH受控訪問數(shù)據(jù)的安全措施》,稱自2025年4月4日起,NIH將禁止位于中國、俄羅斯、伊朗等受關(guān)注國家的機(jī)構(gòu)訪問NIH受控訪問數(shù)據(jù)存儲庫和相關(guān)數(shù)據(jù)。
態(tài)勢日趨明朗,在自己有優(yōu)勢的領(lǐng)域,雙方不會輕易讓步,目標(biāo)是熬過難熬的階段后重構(gòu)產(chǎn)業(yè)鏈。美國還有一個目標(biāo),讓中國高科技的后發(fā)優(yōu)勢清零。
此次關(guān)稅大戰(zhàn),實(shí)則是各自長板、短板的大暴露,雙方已各自摸排好了本土的短板,自己能夠把握的部分,對方能奈我何?
現(xiàn)在是真正顯示能力的時候,也是全球人才競爭的高峰時刻。

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作者:顧左右 云半間編輯:雙
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