本文作者：李笑寅
減肥藥大戰(zhàn)升級！高盛預測口服減肥藥將搶占三分之一市場份額，禮來領跑。
據(jù)追風交易臺消息，高盛分析師Asad Haider、James Quigley等在其最新發(fā)布的研報中表示，口服GLP-1減肥藥將成為生物制藥領域最重要的新產(chǎn)品周期之一。
高盛預計，到2030/2035年，日服口服藥片將占據(jù)減肥藥(AOM)市場24%/32%的份額，市場規(guī)模達223億/381億美元，而禮來公司將主導這一領域。
口服減肥藥市場前景廣闊，禮來領跑
近日，輝瑞宣布終止其口服GLP-1受體激動劑danuglipron的開發(fā)，原因是一名患者出現(xiàn)潛在的藥物誘導肝損傷。雖然輝瑞管理層表示仍看好口服減肥藥市場前景，但這一退出為市場領導者禮來掃清了一大障礙。
與此同時，禮來公司報告了orforglipron（口服小分子GLP-1藥片）在2型糖尿病患者中的III期試驗積極數(shù)據(jù)，顯著降低了該公司口服肥胖項目的風險，并增強了市場對禮來在此領域領先地位的信心。
諾和諾德則確認已向FDA提交口服司美格魯肽（25mg）的申請。值得注意的是，盡管基于小分子的口服藥（如禮來的orforglipron）將在規(guī)模、制造和管理方面具有顯著優(yōu)勢，但高盛認為基于肽的資產(chǎn)仍將在口服市場占據(jù)一定份額，特別是考慮到這類藥物的安全性已被證實。
基于以上行業(yè)最新動態(tài)，高盛在報告中對其預測做出了以下調(diào)整：
將輝瑞的danuglipron從減肥藥市場模型中完全清零（此前預測2030/2035年銷售額為12億/19億美元）；
提高了禮來orforglipron在口服藥物類別中的市場份額預測?？紤]到新進入者的潛力，預計輝瑞退出后騰出的市場空間只有一半會被禮來獲得，另一半將被其他口服產(chǎn)品獲得。高盛對orforglipron在肥胖和糖尿病領域的風險調(diào)整后銷售預測現(xiàn)為約10億/172億/245億美元（2026/2030/2035年）（此前預測為10億/165億/235億美元）
- 維持對諾和諾德口服司美格魯肽的先前假設。雖然高盛預測禮來的orforglipron將成為口服GLP-1治療的贏家，但仍看好諾和諾德的口服司美格魯肽，預計其銷售額將達到53億美元。
報告稱，禮來的orforglipron將成為口服GLP-1治療的贏家，同時口服司美格魯肽25mg仍有一席之地，主要是考慮到活性藥物成分(API)要求可能阻止任何有意義的仿制藥進入更廣泛的司美格魯肽專利到期市場，可能延長價格保護直到orforglipron專利到期。
據(jù)其2024年年度報告，禮來已積累了價值5.481億美元的上市前庫存，主要與orforglipron相關(guān)，預計不會出現(xiàn)供應失衡。
關(guān)注禮來三季度公布的ATTAIN-1試驗結(jié)果
高盛認為，肥胖市場正按體重指數(shù)(BMI)和治療類型（口服、注射）進行細分，而日服藥片可能會擴大市場規(guī)模，吸引更多患者嘗試藥物治療。
這一判斷主要基于亮點。一是高盛的KOL調(diào)查顯示，在其他條件相同的情況下，約50%的患者可能更喜歡口服而非注射；二是迄今為止的口服臨床數(shù)據(jù)表明，盡管相對注射劑療效較低，但日服藥片仍是維持治療的一個良好選擇。
在定價方面，高盛預計口服類藥物的首批產(chǎn)品（禮來的oforglipron和諾和諾德的口服司美格魯肽25mg）的價格約為每月凈價650美元，美國市場每年降價7%，到2030/2035年，該類別的平均凈價將達到457/308美元，類似于注射類別的465/305美元。禮來管理層目前尚未就orforglipron的定價策略發(fā)表評論。
報告特別提及，重點關(guān)注即將在2025年第三季度公布的禮來ATTAIN-1試驗結(jié)果，這將是orforglipron在肥胖領域的首次讀數(shù)，也是口服肥胖藥領域最重要的下一步催化劑。
據(jù)高盛預計，在肥胖人群中，禮來預計效果將與司美格魯肽相當，即約15%的絕對體重減輕。值得注意的是，在高盛的肥胖KOL調(diào)查中，轉(zhuǎn)向口服治療所需的中位體重減輕為約15%，而大多數(shù)醫(yī)生只需要看到10-20%范圍內(nèi)的體重減輕就足以轉(zhuǎn)向口服治療。
熱門跟貼