中藥注射液再出致死案例。

據(jù)新京報報道,2024年5月4日,安徽阜陽一位54歲高血壓患者因頭暈入院,輸液刺五加注射液后突發(fā)過敏性休克,兩小時內(nèi)搶救無效死亡。

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關(guān)于中藥注射液的潛在危險,我曾經(jīng)在一文中特別提醒過,不過很遺憾,不但沒有引起多大關(guān)注,甚至導(dǎo)致在某些平臺被刪文,以及被中醫(yī)粉污名化為“漢奸”。直到這起最新醫(yī)療事故,才再次將中藥注射劑這個中國獨有的“醫(yī)療怪胎”推上輿論風(fēng)口。

和很多人認為中藥注射液安全無副作用的潛意識不同,中藥注射液的危險性極高,以刺五加注射液為例,其說明書標(biāo)注著”主要成分為刺五加干燥根莖提取物”,這種模糊表述暴露了中藥注射劑與生俱來的致命缺陷——有效成分不明確、雜質(zhì)不可控。即便嚴(yán)格遵循“先慢后快”的用藥原則,依然無法規(guī)避其本質(zhì)風(fēng)險。

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)顯示,僅2014至2019年四川省就收到1270例刺五加注射液不良反應(yīng)報告,其中45歲以上中老年患者占78.1%,用藥30分鐘內(nèi)發(fā)生反應(yīng)者超六成。2023年《臨床合理用藥》期刊分析71例嚴(yán)重案例,4例直接死于過敏性休克。這些數(shù)字背后,是無數(shù)家庭破碎的悲劇。

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中藥注射劑常以“活血化瘀”“改善微循環(huán)”等玄學(xué)概念包裝,實則缺乏現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認可的作用機制?!吨袊漆t(yī)學(xué)》2023版腦卒中防治指南明確提示:18種中藥治療方案中17項證據(jù)等級為“低”,唯一無證據(jù)推薦的中藥治療方案正是刺五加注射液。與之形成鮮明對比的是,阿司匹林、氯吡格雷等西藥擁有數(shù)十年循證醫(yī)學(xué)支持。

更荒誕的是,這類藥物說明書往往自相矛盾。刺五加注射液既聲稱治療短暫性腦缺血,又警告“嚴(yán)禁混合配伍”,其所謂的“擴張冠脈”功能從未通過冠狀動脈造影驗證。據(jù)《醫(yī)學(xué)界》雜志報道,上海冬雷腦科醫(yī)院薛戰(zhàn)尤醫(yī)生揭露,某些醫(yī)院甚至將此藥用于焦慮癥患者“鎮(zhèn)靜安神”,堪稱現(xiàn)代醫(yī)學(xué)奇觀。

中藥注射劑的大行其道,本質(zhì)上是一場利益集團對抗科學(xué)的勝利。從誕生至今,中藥注射液所導(dǎo)致的不良反應(yīng)案例數(shù)不勝數(shù),然而遺憾的是,監(jiān)管部門不但沒有增加對其管控力度,反而讓這類危險的藥物越來越多地進入市場。

醫(yī)保目錄的無底線是增長這種亂象的主要原因,在去年底的全國中成藥集采中,被納入的中成藥創(chuàng)紀(jì)錄地達到95種,其中中藥注射液竟多達19款。

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據(jù)某上市藥企財報顯示,其主打中藥注射劑單品年銷售額超30億元,毛利率達85%。這條從審批、生產(chǎn)到臨床的利益鏈條,每年吞噬著數(shù)百億醫(yī)保資金。

助紂為虐的另一原因是學(xué)術(shù)界的集體墮落?!吨袊幬锞洹返群诵钠诳栽诳恰按涛寮勇?lián)合化療減毒增效”這類荒誕論文,某些專家一邊收取藥企咨詢費,一邊在指南中為無效藥物留后門。當(dāng)54歲生命成為統(tǒng)計學(xué)上的分母,那些簽字同意使用中藥注射液的教授們,可曾想過,自己正是那一個個冰冷案例背后的幫兇?

每當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),總有人搬出“中醫(yī)藥是中華民族瑰寶”為其遮掩。實際上,中藥注射劑并非什么“祖?zhèn)髅胤健?,而是一個誕生于特殊年代的畸形產(chǎn)物——這個上世紀(jì)60年代為應(yīng)對抗生素短缺,在“一根銀針治百病”口號下倉促上馬的替代方案,連基本滅菌工藝都未達標(biāo),更遑論化學(xué)成分研究。

如今全球主流醫(yī)學(xué)界早已摒棄靜脈注射中草藥,世界衛(wèi)生組織《國際藥典》收載的300余種注射劑無一涉及植物提取物。美國FDA嚴(yán)令禁止任何未明確化學(xué)成分的注射劑上市,歐盟則要求植物注射液必須標(biāo)注所有成分及其含量。反觀我國,2023年仍有87個中藥注射劑批準(zhǔn)文號在售。

當(dāng)?shù)聡鴩?yán)謹審核連花清瘟成分,當(dāng)日本漢方藥明確標(biāo)注“不得注射”,我們卻縱容化學(xué)成分不明的液體直接輸入血管。

這一幕荒唐的現(xiàn)實讓我不禁感到疑惑——

當(dāng)全球醫(yī)學(xué)界早已將中藥靜脈注射視為高風(fēng)險治療手段的今天,為何我國仍在縱容這種未經(jīng)科學(xué)驗證的混合物直接注入人體血液?

須知,這種醫(yī)藥怪胎多一天存在,就會有更多患者淪為現(xiàn)代巫醫(yī)的祭品。在二十一世紀(jì)第三個十年,容忍中藥注射劑繼續(xù)存在,是對基本醫(yī)學(xué)倫理的踐踏。要守護國民健康,就必須將中藥注射劑徹底逐出醫(yī)療體系。

這不是否定傳統(tǒng)文化,而是堅守“首先不傷害”的希波克拉底誓言。只有當(dāng)最后一支中藥注射液被鎖進醫(yī)學(xué)史博物館,才能告慰那些本不該消逝的生命。