4月8日,中國國際醫(yī)療器械博覽會在上海開幕,全球近5000家企業(yè)參展,展出數(shù)萬款前沿產(chǎn)品。邁瑞、聯(lián)影、開立等中國醫(yī)療器械廠商也紛紛現(xiàn)身展會。邁瑞醫(yī)療展出了放射產(chǎn)品線產(chǎn)品凌云DigiEyeU8,東軟醫(yī)療攜全球首臺16cm超高清螺旋CT設備亮相;聯(lián)影則帶著雙寬體雙源高端CT設備、5.0T全身成像設備以及AI醫(yī)療智能體參展。
在CMEF的展臺上,各大企業(yè)彼此心照不宣,但較量實際已經(jīng)擺上臺面。因為在4月4日,中國商務部連發(fā)兩則公告:對原產(chǎn)于美國、印度的進口醫(yī)用CT球管發(fā)起反傾銷,以及產(chǎn)業(yè)競爭力的立案調(diào)查。
長期以來,CT球管市場由進口廠商壟斷,以GE醫(yī)療、飛利浦、西門子三家為代表。中美貿(mào)易戰(zhàn)升級的背景下,中國針對CT設備最核心的“卡脖子”部件開展調(diào)查,這給國內(nèi)廠商帶來巨大的機會。4月7日,A股一片哀嚎里,聯(lián)影醫(yī)療成了極少數(shù)逆勢上漲的一家,股價上漲1%。

技術“卡脖子”難題
CT球管是CT檢查設備最核心、技術含量最高的零部件,其作用是產(chǎn)生X射線,它的性能直接影響CT的圖像質(zhì)量和使用壽命。直到20世紀90年代末,國內(nèi)企業(yè)才開始自主研發(fā)醫(yī)用CT球管。國內(nèi)昆山醫(yī)源、珠海瑞能等企業(yè)能夠生產(chǎn)CT球管,聯(lián)影醫(yī)療這樣擁有CT設備整機的企業(yè),也布局了醫(yī)用CT球管生產(chǎn),但整體國產(chǎn)化率很低。
2011年以來,科技部就多次印發(fā)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》等文件,重點提及要攻破CT球管的技術難題,不過多年來行業(yè)也未能真正突破,市場依然被少數(shù)幾家外資企業(yè)壟斷。
全球醫(yī)用CT球管的核心生產(chǎn)技術掌握在美國的GE醫(yī)療、萬睿視、科羅諾司,以及歐洲的飛利浦、西門子幾家廠商手里。數(shù)據(jù)顯示,2022年-2024年,我國CT球管市場中,進口產(chǎn)品占據(jù)80%以上的份額,主要來自于歐美、印度的廠商。國產(chǎn)CT設備廠商也都只能仰賴這些進口的CT球管。

單個球管售價就在10到60萬元。一般CT球管每2到4年更換一次。我國診療量大,CT設備的使用頻率很高,球管的更換頻率遠高于其他國家,部分醫(yī)院甚至一年就要更換2次CT球管。換算下來,中國一臺CT設備10年,僅更換球管這一項就要耗費數(shù)百萬元。
CT球管的開發(fā)難度很高,要保證CT設備在使用中承受高真空、高溫、高壓、高重力加速的環(huán)境,還要穩(wěn)定、精準地完成高通量掃描,這對生產(chǎn)材質(zhì)、生產(chǎn)工藝都是非常高的要求。中國雖然在探測器、高壓發(fā)生器等核心組件有了相當大的技術突破,但CT球管整體的國產(chǎn)化進度依然緩慢。
聯(lián)影是國內(nèi)少數(shù)能自產(chǎn)CT球管,并生產(chǎn)CT設備的企業(yè)。2018年,聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)UHCT0550球管獲批上市,國內(nèi)CT球管行業(yè)就此迎來轉(zhuǎn)折點。然而,根據(jù)公開資料:聯(lián)影醫(yī)療64排以下的經(jīng)濟型CT已經(jīng)實現(xiàn)使用自研的球管,高功率球管仍需要對外采購。目前,聯(lián)影正在加速攻關高功率球管的研發(fā)技術,已成功開發(fā)了雙極性CT球管技術,高端球管合格率在逐步提高。

國產(chǎn)設備廠商的機遇
這幾年,中國大型醫(yī)療設備市場的需求風向正在發(fā)生改變,刺激國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)開發(fā)更高端的CT、核磁等設備。
3月19日,中國政府采購網(wǎng)顯示,福建省CT、MR醫(yī)用設備集采公開招標,預算8.97億元,采購92臺256排及以上CT、1.5T/3.0T磁共振,招標公告明確:所有設備都要求采購國產(chǎn)產(chǎn)品。
今年年初,貴州省衛(wèi)健委CT設備集中采購中,絕大多數(shù)由東軟醫(yī)療、新華醫(yī)療和安科三家國產(chǎn)品牌中標,國產(chǎn)品牌大量中標,使最終采購額較預算減少了1億元。同樣的,河北省縣域醫(yī)共體醫(yī)療設備更新部分項目公開招標中,采購規(guī)模最大的CT采購組,最終聯(lián)影、東軟、安科三家總中標金額約2.7億元。
省級醫(yī)療設備“集采”,這在過去不多見,但今年以來卻已經(jīng)連續(xù)在多個省份開展,透露出不一樣的趨勢。國產(chǎn)品牌在這類采購中頗占優(yōu)勢,往往比外資品牌的“國產(chǎn)”設備拿到更多訂單,核心因素就是便宜。

眾成醫(yī)械數(shù)據(jù)顯示,2023年,我國64排CT市場銷售金額約占全部CT的20%左右,GE醫(yī)療、飛利浦、西門子繼續(xù)穩(wěn)坐64排CT市場份額的前三位,但市場份額下降;國產(chǎn)品牌表現(xiàn)突出,其中聯(lián)影醫(yī)療所占據(jù)的市場份額增長最多,在64排CT的市場份額首次突破10%。
擁有全面產(chǎn)品線,迎合未來打造患者數(shù)據(jù)互通共享的大趨勢,是醫(yī)療設備廠商在未來市場競爭中屹立不倒的關鍵。借助地利和技術攻堅,國產(chǎn)醫(yī)療設備的發(fā)展值得期待。

撰稿丨楊曦霞
編輯丨江蕓 賈亭
運營|李木子
插圖|視覺中國
聲明:健識局原創(chuàng)內(nèi)容,未經(jīng)許可請勿轉(zhuǎn)載
熱門跟貼