為嚴(yán)格貫徹落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，切實(shí)保障市民群眾用藥安全，今年以來，市市場監(jiān)管局持續(xù)組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，取得階段成效。截至目前，累計(jì)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)286家次，有效提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平。
強(qiáng)化部門聯(lián)動，凝聚監(jiān)管合力
壓實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任和行業(yè)主管責(zé)任，聯(lián)合市衛(wèi)健委召開專題會議，通報2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題，制定藥品使用環(huán)節(jié)風(fēng)險防控措施，并詳細(xì)安排部署了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作以及2025年主要監(jiān)管任務(wù)。各區(qū)縣局積極跟進(jìn)，主動對接轄區(qū)衛(wèi)健部門加強(qiáng)工作協(xié)同，推進(jìn)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作落實(shí)。
聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)，實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管
制定印發(fā)《關(guān)于開展全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》，建立聯(lián)動檢查機(jī)制，對任務(wù)分工進(jìn)行明確細(xì)化。圍繞藥品質(zhì)量管理體系建立和特殊藥品、疫苗、集采中選藥品、中藥重點(diǎn)品種、醫(yī)院制劑、急救藥品及科室備用藥品管理等重點(diǎn)事項(xiàng)，制定詳細(xì)的檢查流程與標(biāo)準(zhǔn)，確保專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作有序、高效進(jìn)行。
壓實(shí)主體責(zé)任，提升監(jiān)管效能
推行“自查+檢查”雙軌模式，指導(dǎo)督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真落實(shí)藥品質(zhì)量管理主體責(zé)任，加強(qiáng)藥品管理等相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，認(rèn)真開展自查自糾，主動抓好問題整改。同時，市局、區(qū)縣局和市場監(jiān)管所三級聯(lián)動，有序開展現(xiàn)場檢查并提高問題發(fā)現(xiàn)率，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時督促整改到位。
加強(qiáng)動態(tài)分析，強(qiáng)化風(fēng)險防控
注重藥品監(jiān)管信息化平臺運(yùn)用，持續(xù)推進(jìn)檢查數(shù)據(jù)的及時上傳和監(jiān)管對象庫的定期更新，完善“一企一檔”建設(shè)。及時將專項(xiàng)監(jiān)督檢查結(jié)果運(yùn)用到風(fēng)險會商中，動態(tài)分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理整體態(tài)勢，精準(zhǔn)識別潛在風(fēng)險，針對性制定和優(yōu)化藥品使用環(huán)節(jié)風(fēng)險防控措施，持續(xù)提升藥品安全風(fēng)險防控工作質(zhì)效。
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