4月8日下午，“高品質(zhì)醫(yī)療器械全球擴(kuò)展戰(zhàn)略峰會(huì)”在上海國際會(huì)展中心舉行。作為第91屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）期間的重要活動(dòng)之一，峰會(huì)吸引了來自行業(yè)協(xié)會(huì)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療單位及領(lǐng)軍企業(yè)的代表，共同探討中國高品質(zhì)醫(yī)療器械如何更好“走出去”，拓展全球市場。
峰會(huì)開場，中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新中心主任程云章代表主辦方致歡迎辭。他表示，臨港正加速打造“全球醫(yī)療器械創(chuàng)新高地”，目前已吸引300多家生物醫(yī)藥企業(yè)落戶，初步形成涵蓋研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、檢測(cè)、推廣與服務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)鏈。他說，創(chuàng)新中心將繼續(xù)依托政策優(yōu)勢(shì)和平臺(tái)資源，深化國際合作，推動(dòng)構(gòu)建更加開放、協(xié)同的醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)。
談到近期的全球貿(mào)易挑戰(zhàn)，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心主任劉厚佳指出，企業(yè)要高度關(guān)注關(guān)稅調(diào)整等外部變化，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，持續(xù)夯實(shí)技術(shù)創(chuàng)新能力。“力求在不確定中謀求確定。”
上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長傅大煦則從技術(shù)角度出發(fā)，鼓勵(lì)企業(yè)聚焦影像系統(tǒng)、高端設(shè)備、智能監(jiān)控等關(guān)鍵領(lǐng)域，同時(shí)借助數(shù)字孿生、AI等新興技術(shù)提升產(chǎn)品附加值，把握“一帶一路”帶來的海外市場紅利，積極布局東南亞等新興市場。
走出去，不能只靠產(chǎn)品本身，更要靠標(biāo)準(zhǔn)、靠質(zhì)量、靠創(chuàng)新。上海市生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)理事長馮曉源表示，面對(duì)全球貿(mào)易體系的不確定性，中國醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)以高標(biāo)準(zhǔn)和國際化視野推進(jìn)“質(zhì)量+創(chuàng)新”的雙輪驅(qū)動(dòng)，通過跨界合作與技術(shù)賦能，強(qiáng)化全球布局能力。他表示，開放始終是中國醫(yī)療科技發(fā)展的主旋律，國際化是未來發(fā)展的必由之路。
此次峰會(huì)的一大亮點(diǎn)，是多項(xiàng)重量級(jí)平臺(tái)和項(xiàng)目的集中啟動(dòng)，充分彰顯出臨港新片區(qū)在推動(dòng)醫(yī)療器械國際化中的系統(tǒng)思維與務(wù)實(shí)舉措。
在12位來自醫(yī)療、工程和科技領(lǐng)域?qū)＜业囊娮C下，“2025東方醫(yī)工創(chuàng)新論壇”正式啟動(dòng)。該論壇由臨港新片區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新中心主辦，以“醫(yī)工融合·協(xié)同創(chuàng)新”為主題，旨在打造一個(gè)聚焦前沿科技、推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化的國際交流平臺(tái)，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)升級(jí)。
為了更好地賦能高品質(zhì)創(chuàng)新醫(yī)療器械拓展海內(nèi)外市場，由懂行專家組建的101醫(yī)學(xué)工程創(chuàng)新聯(lián)合體，向于清明等首批30多位行業(yè)專家頒發(fā)聘書，專家們將為企業(yè)提供戰(zhàn)略、營銷、可持續(xù)發(fā)展等方面的高端咨詢。
緊接著，峰會(huì)舉行了《中國高品質(zhì)醫(yī)療器械出海遴選指南（2025）》首批入選產(chǎn)品證書頒發(fā)儀式。該《指南》由國家“走出去”綜合服務(wù)平臺(tái)支持、“一帶一路”醫(yī)療器械出海服務(wù)平臺(tái)牽頭發(fā)起，首批共有76家企業(yè)產(chǎn)品入選，已推廣至24個(gè)海外醫(yī)療展會(huì)，并與20多家國際高校、醫(yī)院與服務(wù)機(jī)構(gòu)建立合作，為中國器械“出?！碧峁?biāo)準(zhǔn)化參照和國際背書。
隨后，“國際醫(yī)療器械創(chuàng)新會(huì)客廳”正式啟用，未來將圍繞產(chǎn)品驗(yàn)證、技術(shù)轉(zhuǎn)化、首發(fā)發(fā)布及國際交流，搭建醫(yī)療器械全生命周期的全球合作平臺(tái)。
“真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”也在峰會(huì)期間揭牌，實(shí)驗(yàn)室將通過真實(shí)數(shù)據(jù)支持醫(yī)療器械在臨床研究、上市審評(píng)、后續(xù)監(jiān)管等方面的科學(xué)決策，提升監(jiān)管效率和產(chǎn)品信任度。
整場峰會(huì)不僅釋放出中國醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)“出?！钡臎Q心，也展現(xiàn)出臨港新片區(qū)在制度創(chuàng)新、平臺(tái)建設(shè)、國際協(xié)作等方面的綜合能力。如今，臨港已構(gòu)建起覆蓋全球的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，包含300余家入駐機(jī)構(gòu)、13個(gè)國內(nèi)服務(wù)分站及24個(gè)海外聯(lián)絡(luò)站，為企業(yè)“走出去”提供全鏈條支持。
在政策方面，臨港新片區(qū)率先推出包括金融開放、跨境服務(wù)等在內(nèi)的多項(xiàng)支持措施；在功能建設(shè)上，則積極搭建數(shù)字化平臺(tái)、智能服務(wù)方案，推動(dòng)醫(yī)療科技資源高效對(duì)接和全球流通。
臨港新片區(qū)高科處二級(jí)調(diào)研員王佩華表示，未來，臨港將加快構(gòu)建全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，推進(jìn)分中心建設(shè)和國際聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室搭建，著力解決關(guān)鍵技術(shù)難題；同時(shí)推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)互聯(lián)互通，降低企業(yè)合規(guī)成本；并探索包括遠(yuǎn)程診療在內(nèi)的新興賽道，為全球醫(yī)療健康貢獻(xiàn)更多“中國智慧”。
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