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繼去年的空氣造淀粉之后，這段時(shí)間我在網(wǎng)上就看見個(gè)更逆天的：

武漢有一家公司實(shí)現(xiàn)了從稻米里生產(chǎn)人血。。。

“稻米”，“生產(chǎn)”，“人血”，每個(gè)字都能看懂，連起來一讀差評(píng)君我是真納悶了，這還是中文嗎？

再一看，好好好，這居然還是人民日?qǐng)?bào)發(fā)布的。。。

由于這些關(guān)鍵詞太過魔幻，差評(píng)君我這不得不連夜查資料調(diào)查一番，看看這葫蘆里到底賣的什么“米”。

結(jié)果哥們兒研究了一番發(fā)現(xiàn)，這“稻谷造蛋白”的技術(shù)，可能比咱想的還要硬核。。。

直接說結(jié)果，他們確實(shí)是真做成了。但嚴(yán)謹(jǐn)點(diǎn)說，人家做成的并不是游戲里綠色的那種血，而是用稻谷來生產(chǎn)人血清白蛋白。

這個(gè)所謂的“人血清白蛋白”，學(xué)名叫HSA。

這玩意功能賊多，維持血壓、運(yùn)輸藥物、營(yíng)養(yǎng)支持之類都靠它，離了它很多治療都玩不轉(zhuǎn)，特別是像燒傷、失血休克、肝硬化腹水啥的。

反正去過醫(yī)院的兄弟應(yīng)該都懂，這東西金貴得很，10g裝的一小小一瓶就得好幾百大洋。

原因無他，它主要是從獻(xiàn)血者的血漿里分離提取出來的（行話叫pHSA），而血液一直都比較稀缺。

目前全球血漿供應(yīng)總量的70%都來自美國(guó)，而國(guó)內(nèi)接近40%的人血清白蛋白也都是美國(guó)進(jìn)口的。

另一方面，雖說現(xiàn)在的篩查和滅活技術(shù)進(jìn)步了，但血源性制品，理論上始終無法排除攜帶未知病原體的風(fēng)險(xiǎn)；再加上收集、分離、純化、檢測(cè)、滅活等等各種環(huán)節(jié)下來的高昂成本。。。

偏偏我國(guó)對(duì)這個(gè)人血清白蛋白的需求量還在不斷增加。

2020 年，中國(guó)人血清白蛋白治療藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 258 億元人民幣，2025年預(yù)計(jì)達(dá)到 425 億元人民幣，年均增長(zhǎng)率達(dá)到 10.5%，2030 年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)570 億元人民幣，年均增長(zhǎng)率接近 6.0%。

本來就需求大，主要靠進(jìn)口，要再算上這兩天的關(guān)稅對(duì)波，到時(shí)候人血清白蛋白價(jià)格估計(jì)還會(huì)更高，最終這些壓力都得轉(zhuǎn)嫁到患者身上。

面對(duì)這些老大難問題，科學(xué)家們也不是沒想過辦法。

打上世紀(jì)八十年代開始，什么基因工程、細(xì)胞培養(yǎng)、酵母發(fā)酵，啥嘗試都有搞過，但效果都一般，所以大規(guī)模替代血漿提取一直都是世界難題。

與此同時(shí)，1985年一個(gè)叫楊代常的哥們考上了武漢大學(xué)，然后就開始與水稻結(jié)緣，成為了我國(guó)著名遺傳學(xué)家、雜交水稻研究先驅(qū)朱英國(guó)院士的第一個(gè)碩士生、第一個(gè)博士生。（朱英國(guó)院士的成就與袁隆平院士比肩，以后說）

畢業(yè)后，楊代常前往美國(guó)等地學(xué)習(xí)、工作，隨后還在美國(guó)一家研究植物表達(dá)的公司Ventria，擔(dān)任高級(jí)科學(xué)家和實(shí)驗(yàn)室主任。

而就在那段時(shí)間里，這位分子遺傳學(xué)大佬發(fā)現(xiàn)：水稻的胚乳細(xì)胞具有完整蛋白質(zhì)加工體系，蛋白質(zhì)翻譯、折疊和修飾都與哺乳細(xì)胞十分相近，還能規(guī)避病毒傳染風(fēng)險(xiǎn)，避免血源性疾病。

誒，所以這白蛋白為啥非得在動(dòng)物細(xì)胞里生產(chǎn)呢？要是能讓水稻胚乳細(xì)胞加工人血清白蛋白，成本和傳染問題不就兩難自解？

帶著這個(gè)想法，2006年楊代常在武漢建立了禾元生物公司，專門搞這個(gè)水稻生產(chǎn)人血清白蛋白的事。

而他們的操作辦法，簡(jiǎn)單來說，就是把負(fù)責(zé)生產(chǎn)人血清白蛋白的基因，給搞到水稻的基因里，讓水稻在胚乳里定點(diǎn)生產(chǎn)白蛋白。

這里面的關(guān)鍵在于，楊代常他們發(fā)現(xiàn)了一個(gè)控制水稻生產(chǎn)蛋白質(zhì)的關(guān)鍵基因，給人家“基因鎖”解了，于是這種水稻就能庫庫干活。

光生產(chǎn)還不夠，完事兒他們又想辦法給水稻內(nèi)部的蛋白質(zhì)儲(chǔ)存來了波擴(kuò)容，優(yōu)化一波轉(zhuǎn)運(yùn)效率，一套操作下來水稻畝產(chǎn)的人血清白蛋白能有 550 - 600kg；每公斤糙米的產(chǎn)量干到20-30克，而且只需要1-3步層析，就能拿到純度高達(dá)99.9999%以上的成品。

一句話，就是他們把水稻變成了微型制藥廠，種地就等于建廠，秋收就等于收藥，還賊環(huán)保，純靠光合作用生產(chǎn)，理論上零排放。

這套技術(shù)也是直接拿了國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。

聽著很牛逼，那實(shí)際效果咋樣捏？在他們官方發(fā)布的材料里差評(píng)君也找到不少詳細(xì)數(shù)據(jù)。

拿他們的核心產(chǎn)品HY1001，也就是HSA注射液來說，2019 年 8 月，HY1001 獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究，2023 年 3 月，與美國(guó) FDA 完成了 II 期臨床實(shí)驗(yàn)；

2023 年 11 月，也在吉林大學(xué)第一醫(yī)院等多中心完成針對(duì)肝硬化低白蛋白血癥 III 期臨床試驗(yàn)，并于 2024 年 5 月取得臨床研究報(bào)告（CSR）。

結(jié)果顯示：效果不比血漿提取的差（非劣效），安全性還嘎嘎好。

基于這結(jié)果，他們已經(jīng)跟國(guó)家藥監(jiān)局（CDE）溝通完，CDE也覺得“具有明顯臨床價(jià)值”，并且在2024年8月把HY1001納入了優(yōu)先審評(píng)審批，9月份NDA（新藥上市申請(qǐng)）也獲得受理。

按他們的說法，目前審評(píng)“進(jìn)展順利”，預(yù)計(jì)2025年就能在國(guó)內(nèi)獲批上市。

如果真成了，這將是全球首款利用水稻胚乳生物反應(yīng)器生產(chǎn)，并獲批上市的人用藥品！

聽起來是不是特牛逼！但是，兄弟們先別急著開香檳，因?yàn)檫@事到底距離完全落地，還需要一些些時(shí)間。

首先，這畢竟是一條全新的技術(shù)路線。從實(shí)驗(yàn)室成功走向大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)，穩(wěn)定性、成本控制是否能比的上國(guó)內(nèi)血液制品公司，以及長(zhǎng)期使用的安全性都還沒經(jīng)過更長(zhǎng)時(shí)間的檢驗(yàn)。

行業(yè)內(nèi)非血液來源并上市的白蛋白，也只有安睿特公司用酵母生產(chǎn)出來的，但那是另一條技術(shù)路徑，而且被批準(zhǔn)的國(guó)家只有俄羅斯和吉爾吉斯斯坦，水稻造血之路還得靠自己闖關(guān)。