近日，陽泉市市場監(jiān)管局召開2025年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，分析研判醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，研究風(fēng)險(xiǎn)防控措施。市局、市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心、各縣（區(qū)）局醫(yī)療器械監(jiān)管人員20余人參會(huì)。

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會(huì)上，傳達(dá)學(xué)習(xí)了國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見》等文件精神，傳達(dá)了2025年省藥監(jiān)局、市局醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作，介紹了一季度醫(yī)療器械不良事件報(bào)告上報(bào)情況和重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，匯報(bào)了上一次風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商整改落實(shí)情況和近期風(fēng)險(xiǎn)排查信息等。通過集體會(huì)商、共同研討，分析評估風(fēng)險(xiǎn)，確定防控整治措施，明確了下一步風(fēng)險(xiǎn)防控工作重點(diǎn)。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2025年要從三個(gè)方面做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作。一是強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)。要強(qiáng)化防范化解醫(yī)療器械安全重大風(fēng)險(xiǎn)政治自覺和責(zé)任擔(dān)當(dāng)，認(rèn)真落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)商制度，推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)排查處置工作規(guī)范化、常態(tài)化。二是深入排查風(fēng)險(xiǎn)。要按計(jì)劃開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)檢查，在細(xì)節(jié)上、關(guān)鍵點(diǎn)強(qiáng)化質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，加大風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度，做到風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早研判、早處置。三是抓好整改提升。認(rèn)真落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商確定的風(fēng)險(xiǎn)防控處置措施，切實(shí)做到整改到位，及時(shí)防范化解醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)，有效保障人民群眾生命健康。?（李?兵）

來源：山西省藥品監(jiān)督管理局