強生公司4月12日宣布，旗下創(chuàng)新肺癌治療藥物銳珂?（埃萬妥單抗注射液）正式在華上市。銳珂?與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合給藥，可用于經(jīng)檢測確認攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。銳珂?的上市有望重塑我國肺癌治療格局，充分彰顯了強生對肺癌患者的堅定承諾。
【銳珂?正式在中國上市】
【強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang致辭】
銳珂?是一款全人源雙特異性抗體，同時針對EGFR和MET兩個靶點，而這兩個靶點通路的異常是導致肺癌患者耐藥的重要原因。銳珂?通過胞外結(jié)合，激活免疫細胞，與胞內(nèi)起效的藥物發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用，同時調(diào)動免疫系統(tǒng)抗擊腫瘤，給患者帶來長期獲益。一項隨機、開放標簽、PAPILLON臨床Ⅲ期研究結(jié)果表明，與單獨化療相比，埃萬妥單抗聯(lián)合化療可將疾病進展或死亡風險降低61%。研究同時觀察到，亞洲人群亞組的中位 PFS 為 14.1 個月。
【強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)副總裁、醫(yī)學事務(wù)部負責人劉廣源博士分享】
與此同時，根據(jù)2025年歐洲肺癌大會（ELCC）上最新公布的III期MARIPOSA研究數(shù)據(jù)顯示，埃萬妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼在總生存期（OS）方面取得陽性結(jié)果，表現(xiàn)出具有統(tǒng)計學及臨床意義的顯著改善，相較奧希替尼，中位OS改善幅度將超過一年。這一突破性結(jié)果進一步確立了埃萬妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼在EGFR突變的晚期NSCLC患者中的新標準治療地位。
秉承患者為先的準則，強生創(chuàng)新制藥將不斷探索與相關(guān)機構(gòu)通力合作，幫助更多肺癌患者惠益于創(chuàng)新治療，進一步改善患者的生存預后。隨著銳珂?的上市，中國癌癥基金會發(fā)起的患者援助項目也將同步啟動，為符合條件的非小細胞肺癌患者提供藥品援助，以提高創(chuàng)新藥物在中國的可及性和可負擔性。
【中國癌癥基金會副理事長、國家癌癥中心原副主任付鳳環(huán)致辭】
【銳珂?患者援助項目正式啟動】
肺癌是我國發(fā)病率和死亡率均位居首位的頭號癌癥“殺手”。據(jù)統(tǒng)計，我國每年約有超過100萬的新發(fā)肺癌患者，占全球肺癌患者總數(shù)的三分之一以上。非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型，五年生存率只有20%，而攜帶EGFR基因20外顯子插入突變的患者五年生存率甚至低于10%。其中，有25%-40%的EGFR突變患者因病程進展嚴峻無法進入二線治療。因此，在一線治療階段為患者提供更加有效的治療方案至關(guān)重要。
【上海東方醫(yī)院腫瘤科主任、同濟大學醫(yī)學院腫瘤研究所所長周彩存教授致辭】
作為PAPILLON研究在全球的牽頭研究者，上海市東方醫(yī)院腫瘤科主任、同濟大學醫(yī)學院腫瘤研究所所長周彩存教授表示：“攜帶EGFR基因20外顯子插入突變的NSCLC患者對目前已獲批上市的第三代EGFR-TKI靶向藥物和化療的療效有限，患者普遍預后較差，面臨生存期和生存質(zhì)量的雙重挑戰(zhàn)。埃萬妥單抗作為一種針對EGFR和c-MET的雙特異性抗體，通過同時結(jié)合這兩個靶點，阻斷腫瘤細胞的信號通路，有效抑制腫瘤細胞的生長和增殖，能顯著改善腫瘤患者預后差、生存期短的現(xiàn)狀。不僅為EGFR ex20ins晚期NSCLC患者提供了一線治療新選擇，更進一步推動我國肺癌診療體系向精準、高效、個體化大步邁進?！?/p>
【四川大學華西醫(yī)院呼吸和共病研究院院長李為民教授致辭】
四川大學華西醫(yī)院呼吸和共病研究院院長李為民教授指出：“精準治療是肺癌治療的核心，也是提高患者生存率的關(guān)鍵。隨著埃萬妥單抗的上市，中國EGFR ex20ins突變晚期NSCLC患者在一線治療階段將正式告別‘純化療時代’，進入靶向聯(lián)合治療的新階段，為我國肺癌未來的研究和治療策略提供了重要參考方向。期待隨著更多臨床應(yīng)用的探索，埃萬妥單抗為更廣泛的EGFR突變NSCLC患者帶來持續(xù)獲益，并將進一步重塑肺癌治療格局?！?/p>
在EGFR突變晚期NSCLC治療領(lǐng)域，埃萬妥單抗的創(chuàng)新價值也正從罕見靶點向經(jīng)典突變不斷拓展，并持續(xù)展現(xiàn)出變革性潛力。江蘇省腫瘤醫(yī)院史美祺教授針對最新發(fā)布的MARIPOSA研究成果指出："對于EGFR突變晚期NSCLC患者而言，任何能將生存期延長一年以上的新療法，都意味著更廣闊的治療前景和更大的生存希望。MARIPOSA研究證明，埃萬妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼組合有望成為首個在EGFR突變晚期NSCLC一線治療中相較于當前第三代TKI標準治療顯示出明確總生存期獲益的治療方案。這一突破不僅極具創(chuàng)新性，更可能重塑未來肺癌的治療策略，帶領(lǐng)EGFR突變患者邁入長生存獲益的新階段。"
強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang表示：“EGFR基因突變非小細胞肺癌患者長期面臨治療選擇及治療效果有限的困境。銳珂?的上市為這些患者帶來了新的治療希望，有望實現(xiàn)生存破局。我們也將持續(xù)擴展肺癌產(chǎn)品管線，讓更多創(chuàng)新治療惠及中國患者。今年是強生創(chuàng)新制藥在華40周年，作為一家科學驅(qū)動的創(chuàng)新藥企，我們始終堅持患者為先，未來也將一如既往地與行業(yè)各方密切合作，為更多患者提供全方位、全周期的疾病管理，推動讓腫瘤成為可控、可治愈的慢性疾病，并引領(lǐng)探索治愈腫瘤的可能。”
中國肺癌患者基數(shù)龐大，存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。強生創(chuàng)新制藥在積極探索更多創(chuàng)新療法的同時，也將正式啟動首屆肺癌患者日，匯聚包括多學科權(quán)威專家、護理人員、知名學者，患者平臺等在內(nèi)的多方力量，共同搭建一個全方位、多維度的交流平臺，正式建立一個“以患者為中心”的肺癌診療創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)圈，提升公眾對肺癌疾病的科學認知，為患者帶來全治療周期的守護。
【中國肺癌患者診療生態(tài)圈正式建立】
首屆強生創(chuàng)新制藥肺癌患者日活動上，社會多方圍繞當下腫瘤治療前沿理念展開深入探討。從肺癌患者治療本身來看，如何高效、精準地檢測非小細胞肺癌患者基因突變是提供更加精準治療方案的前提。而隨著分子生物學研究的深入和精準醫(yī)療技術(shù)的進步，通過針對特定基因突變的靶向治療，如攜帶EGFR突變的非小細胞肺癌患者，患者的生存率得到了顯著提高。與此同時，行業(yè)正在經(jīng)歷從“有藥可用”到“用好藥物”的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型，這需要社會各方的共同參與，構(gòu)建真正以患者為中心的精準醫(yī)療生態(tài)，并通過建立標準化的疾病管理體系，提升患者的治療依從性。
【強生創(chuàng)新制藥肺癌患者日圓桌討論】
在治療以外，患者也面臨包括心理關(guān)懷、社會支持、生活質(zhì)量提升等在內(nèi)更高層次的需求。當前我國肺癌疾病管理不僅涵蓋了更為精準化、個體化的治療方式，也更加重視患者的心理健康與生活質(zhì)量，追求診療技術(shù)突破的同時，更應(yīng)積極構(gòu)建‘治療-康復-回歸‘的全鏈條支持體系，以及融合專業(yè)支持與人文關(guān)懷的立體化平臺，幫助患者重拾信心。值得注意的是，以患者為中心的全病程管理中，亟需構(gòu)建多層次、多元化的創(chuàng)新支付體系，通過價值醫(yī)療導向的支付方式改革，確保創(chuàng)新治療可及，以最大化患者獲益。
強生創(chuàng)新制藥肺癌患者日圓桌討論】
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