4月12日,
由福建中醫(yī)藥大學主辦,
廣州循證醫(yī)藥科技有限公司(CRO)承辦,
上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院
作為首席研究員(項目負責人)單位牽頭的
“清達顆粒治療高血壓
(肝陽上亢型)
II期臨床試驗項目啟動會”
在福建中醫(yī)藥大學旗山校區(qū)舉行。

會議采用線上線下結合形式,匯聚了來自全國多所知名醫(yī)院、科研機構的專家、學者及企業(yè)代表,共同探討清達顆粒的II期臨床方案、未來臨床研究路徑與中醫(yī)藥治療高血壓的創(chuàng)新實踐。
據悉,清達顆粒是福建中醫(yī)藥大學陳可冀學術思想傳承工作室團隊,基于國醫(yī)大師陳可冀院士的臨床降壓專方研發(fā)創(chuàng)制的中藥新藥,前期研究顯示其具有顯著的降壓效果和安全性。本次II期臨床試驗旨在進一步驗證其對高血壓(肝陽上亢型)患者的有效性和安全性。臨床試驗采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計,計劃納入144例受試者,覆蓋位于上海、北京、廣東、山東等地的全國9家高水平臨床研究中心。

福建中醫(yī)藥大學校長李燦東在致辭中表達了對參會專家的感謝,同時表示相信在各方的共同努力下,必將圓滿完成清達顆粒Ⅱ期臨床試驗。

會議特邀中國科學院院士、國醫(yī)大師、福建中醫(yī)藥大學名譽校長、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院陳可冀院士蒞臨指導,他在會上強調了堅守以辨證論治為核心的中醫(yī)理論、嚴格執(zhí)行藥物臨床試驗質量管理規(guī)范、進一步完善中西醫(yī)治療高血壓評價體系建設的指導思想,同時對長期保持清達顆粒安全性、有效性等方面提出建議。
上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院王肖龍主任作為各臨床試驗單位牽頭PI,帶領各中心專家對試驗方案設計及實施要點進行深入的探討,為后續(xù)項目順利進行奠定基礎。
本次會議匯聚了上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、山東省中醫(yī)院、山西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、開封市中心醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院等機構的20余位專家代表。
與會專家圍繞受試者招募、中醫(yī)證候評價、家庭血壓數(shù)據收集等問題展開熱烈討論,交流彼此觀點及經驗,共同探討問題。
此次臨床研究啟動會的召開,不僅意味著清達顆粒研究正式進入關鍵驗證階段,更彰顯了中醫(yī)藥現(xiàn)代化與循證醫(yī)學結合的創(chuàng)新路徑。
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福建衛(wèi)生報全媒體記者:劉偉芳
通訊員:許燁婷、林珊
編輯:兜兜
審核:黃美輝、陳靜
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