繼四價HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗開放男性接種后，今天，默沙東宣布旗下九價HPV疫苗“佳達(dá)修?9”已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，適用于16—26歲男性接種。此次獲批也意味著國內(nèi)迎來首個可適用于男性接種的九價HPV疫苗。
預(yù)防病毒型別上，九價HPV疫苗覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型，共九種HPV型別。預(yù)防疾病范圍上，此次獲批的男性適應(yīng)證可預(yù)防HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳濕疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門上皮內(nèi)瘤樣病變。
男性接種的免疫程序為 0、2、6月分別接種一劑次，全程共3劑次。九價HPV疫苗適用于16-26歲，而此前獲批的四價男性接種年齡范圍為9-26歲。
雖然男性不會患宮頸癌，但他們是HPV病毒的主要傳播者。接種HPV疫苗是控制HPV感染并最終控制HPV相關(guān)疾病最有效的長期一級預(yù)防干預(yù)措施，男性也可從中受益。所以，在國外很多國家HPV疫苗是男女均可以接種的疫苗，這也是男性適應(yīng)癥獲批的原因。
2023年，《Lancet Global Health》的一篇研究顯示，15歲以上的男性中，近三分之一的人感染了至少一種HPV，約五分之一的男性是高?？芍掳┬虷PV病毒攜帶者。男性感染HPV可引起尖銳濕疣、陰莖癌、肛門癌和口腔癌等，且大部分男性都可能成為HPV的隱形攜帶者，對男性感染HPV的防治可以有效減少其伴侶感染HPV的風(fēng)險。
默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜（Anna Van Acker）表示,“HPV疫苗是目前全球唯一能夠有效預(yù)防癌癥的疫苗。截至2024年底，全球佳達(dá)修?9累計接種數(shù)量已超3億劑次；在中國，佳達(dá)修?9也已為超3,300萬的適齡女性提供了保護(hù)。我們非常開心再迎來九價HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批，這無疑體現(xiàn)了中國政府在加速消除宮頸癌、擴(kuò)大疫苗可及性以及為廣大中國大眾提供多元化健康選擇等各方面的持續(xù)努力?！?/p>
看看新聞記者: 周文韻
編輯: 周文韻
責(zé)編: 師玉誠
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