一支小小的采血針,正在成為全球8.28億糖尿病患者的噩夢。

每位糖尿病患者平均每年需要經歷上千次針刺,這意味著平均每5小時就要面臨一次疼痛。英國曼徹斯特大學研究發(fā)現,長期頻繁采血會導致23%的患者出現指端神經損傷。此外,美國糖尿病協(xié)會的一項調查也顯示,患者對采血的抗拒心理是導致31%的控糖失敗案例的重要原因。更重要的是,目前尚無臨床方法可以治愈糖尿病,因此對于糖尿病這種進展性疾病,早期診斷、有效治療和持續(xù)管理對于延緩疾病進展、幫助患者保持最佳生活質量而言,至關重要。

需求推動之下,無創(chuàng)監(jiān)測技術應運而生,為糖尿病等慢性疾病患者帶來了新的希望。南京愛泊智能醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“愛泊智能”)作為一家以患者為中心,專注于無創(chuàng)監(jiān)測設備及數字醫(yī)療管理與服務平臺的研發(fā)型企業(yè),針對糖尿病等慢性和??萍膊。灾餮邪l(fā)出醫(yī)療級無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀、無創(chuàng)尿酸監(jiān)測儀、無創(chuàng)血脂監(jiān)測儀等一系列穿戴式設備,并構建了智慧病區(qū)系統(tǒng)和智慧社區(qū)健康、居家監(jiān)測等多種服務方案。

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攜手三甲醫(yī)院與上市公司,打造國產化供應鏈

“愛泊智能創(chuàng)立的初衷就是解決患者的實際痛點,希望能為他們提供全方位、更便捷、更舒適的醫(yī)療監(jiān)測方式和健康管理支持?!睈鄄粗悄軇?chuàng)始人、總經理胡敏對動脈網說道。

為了深入了解患者需求,找到切實可行的解決方案,胡敏帶領團隊深入三甲醫(yī)院開展臨床調研。在調研過程中,他們發(fā)現頻繁的指尖采血給糖尿病患者的身體和心理都帶來了極大痛苦。此外,血糖監(jiān)測在糖尿病管理中占據著核心地位,但傳統(tǒng)的血糖自我監(jiān)測(SMBG)存在數據斷層問題,導致醫(yī)生難以依據連續(xù)、精準的血糖變化趨勢制定更為科學有效的個性化降糖方案,嚴重影響了糖尿病管理的整體效果與患者的生活質量。

“夜間低血糖是糖尿病患者面臨的一個極具潛在危險的健康問題。在醫(yī)院內分泌科,因夜間低血糖監(jiān)測存在盲區(qū),導致的救治延誤率竟高達15%。這表明在患者最需要監(jiān)測的時段內,無法及時發(fā)現低血糖風險。”胡敏補充道。

基于對糖尿病患者需求的深度調研與精準洞察,2019年,愛泊智能攜手某大型三甲醫(yī)院與上海交通大學醫(yī)學院國際醫(yī)學研究院課題組,正式成立項目組,開啟了無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術及相關產品研發(fā)的征程。

隨后的2020年,愛泊智能便順利推出了首款無創(chuàng)血糖監(jiān)測智能手環(huán),但由于供應鏈管理、技術瓶頸和市場教育等現實考驗,產品的市場推廣并未達到團隊預期目標?!澳嵌螘r間,我們深刻體會到了供應鏈管理不善的后果,也明白了只有牢牢掌控供應鏈,才能保證產品的質量與市場競爭力?!焙舾锌卣f。

在此之后,愛泊迅速調整策略,重新篩選優(yōu)質合作伙伴,同時加大技術研發(fā)投入,優(yōu)化算法,提升產品性能。首先,在供應鏈管理方面,愛泊智能與全球智能系統(tǒng)產業(yè)的頭部廠商——研華科技達成深度合作意愿,獨立成功研發(fā)出高靈敏度、穩(wěn)定性強的國產傳感器芯片,確保了產品的高性能與可靠性。

其次在數據儲備方面,一方面,愛泊智能積極與多家三甲醫(yī)院合作,獲取大量高質量的臨床數據;另一方面,愛泊智能攜手健康管理公司,持續(xù)采集社區(qū)居民和慢病患者的居家監(jiān)測數據。在此過程中,愛泊智能利用自研AI模型,不斷地對海量數據進行整合分析,持續(xù)優(yōu)化模型,大幅提升了監(jiān)測和預警的準確性。

“在市場教育方面,雖然目前國內市場上的大多數無創(chuàng)血糖監(jiān)測產品皆是3C級電子產品,但這些產品也在客觀程度上提升了公眾對無創(chuàng)技術的關注度。同時,海外相關巨頭對無創(chuàng)監(jiān)測技術的認可與投入,進一步增強了市場對技術的信心,也為愛泊智能的醫(yī)療級無創(chuàng)血糖監(jiān)測產品未來切入市場奠定了認知基礎?!焙粽f道。

具體而言,愛泊智能研發(fā)的無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀采用“近紅外+生物阻抗+溫度”的多模態(tài)傳感器陣列,并嚴格遵循醫(yī)療級數據加密協(xié)議,可滿足醫(yī)療級監(jiān)測的嚴格要求。作為一款可穿戴設備,無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀還可綜合分析血糖、心率、血壓等多種健康指標,以及飲食、運動等生活習慣的關聯,并生成定制化的數據報表,為用戶和醫(yī)護人員提供全面支持,助力個性化健康管理。此外,愛泊智能還在應用層開放了API接口,便于與第三方系統(tǒng)無縫對接,未來可拓展至更多應用場景。

02

全時段、全場景持續(xù)監(jiān)測,數據誤差率遠超同類概念產品

血糖監(jiān)測結果不僅能精準評估糖尿病患者的糖代謝紊亂程度,直觀反映降糖治療效果,更是指導后續(xù)治療方案調整的關鍵依據。因此,終端監(jiān)測硬件只是解決方案的一部分,更重要的是構建硬件、平臺和服務一體化的全生態(tài)數據閉環(huán),從而為患者提供全方位、持續(xù)性的健康管理解決方案。

為此,愛泊智能在智能硬件層面推出了智能手環(huán)、智能病服、智能床墊等多款AI驅動的自研產品,通過設備間的協(xié)同工作,全時段、全場景、實時采集血糖、血壓等14項生命體征數據。

接著,這些可穿戴智能設備采集到的數據,將實時同步傳輸至愛泊智能開發(fā)的智慧病房遠程管理平臺。該平臺能夠實現對患者生命體征的實時監(jiān)測與預警,將醫(yī)護響應時間縮短20%,極大地提升了患者的安全性,同時也為醫(yī)護人員提供了更精準的決策支持。

基于硬件+軟件的優(yōu)勢,愛泊智能打通了從院中監(jiān)測到院后隨訪,再到居家健康管理的院內外閉環(huán)服務,確保患者在不同階段都能獲得持續(xù)且專業(yè)的醫(yī)療支持和健康管理服務。

“在某總醫(yī)院重癥監(jiān)護中心的臨床驗證中,愛泊智能監(jiān)測設備展現出卓越性能,誤差率遠小于同類產品。并且憑借強大的算法支持,隨著用戶佩戴時間增長,智能手環(huán)監(jiān)測的數據愈發(fā)精準。該解決方案不僅適用于糖尿病患者和高危人群,還能為普通健康人群提供日常健康管理服務,如同一位‘家庭醫(yī)生’,有效避免潛在的健康風險。”胡敏介紹道。

據胡敏介紹,愛泊智能以三類醫(yī)療器械注冊證為目標,并依據差異化市場需求規(guī)劃了兩款智能手環(huán)。其中,集成式智能手環(huán)功能豐富,涵蓋多種健康監(jiān)測功能,價格控制在千元左右,滿足追求多功能的用戶需求;基礎款智能手環(huán)則聚焦核心功能,外形小巧且價格更低,更符合消費者對便攜性產品的要求。

胡敏表示:“目前市場上各類健康手環(huán)的質量參差不齊,難以滿足用戶對醫(yī)療級健康管理的需求。在此背景下,愛泊智能以嚴肅醫(yī)療為出發(fā)點,憑借深厚的技術積累和專業(yè)研發(fā)團隊,研發(fā)出更具專業(yè)性、精準性和可靠性的健康管理產品。”

03

圍繞三大領域持續(xù)發(fā)力,邁向“無創(chuàng)監(jiān)測”新未來

在愛泊智能取得的諸多突破與成就背后,其核心驅動力源自一支專業(yè)、創(chuàng)新且極具凝聚力的團隊。

“愛泊智能團隊匯聚了來自科研、醫(yī)療、商業(yè)等多領域的專業(yè)人才,形成了國際性跨學科的團隊陣容??蒲卸擞筛咝=淌诤腿揍t(yī)院主任醫(yī)師組成,憑借深厚的學術背景和臨床經驗,為產品研發(fā)提供了理論和實踐支撐;而在經營端,團隊則以80后海歸精英和前上市公司高管為主力,為企業(yè)的市場拓展和戰(zhàn)略規(guī)劃提供了有力保障?!焙艚榻B道。

在核心團隊帶領下,愛泊智能積極布局多元化創(chuàng)新,并圍繞三大核心領域持續(xù)發(fā)力。一是通過分析患者使用產品和醫(yī)院智慧病房監(jiān)測產生的數據,優(yōu)化糖尿病并發(fā)癥預警和高低血糖提前預警的AI模型。二是多模態(tài)拓展,除無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀外,愛泊智能的無創(chuàng)尿酸、無創(chuàng)血脂、無創(chuàng)DNA甲基化等監(jiān)測產品正在研發(fā)中,將進一步完善公司的無創(chuàng)監(jiān)測產品線。三是進一步集成AI技術的智慧病房管理平臺2.0,能夠輔助醫(yī)生和護士更精準地診斷病情,提高醫(yī)療服務質量和效率。

“隨著終端產品的廣泛應用,愛泊智能采集到的數據價值日益凸顯。這些數據不僅能為公司創(chuàng)造新的增長點,還能為衛(wèi)生健康部門制定醫(yī)療政策提供有力依據,推動醫(yī)療行業(yè)整體發(fā)展?!焙艚榻B道。

據悉,愛泊智能將于2025年5-6月取得三張二類醫(yī)療器械注冊證,并已申報無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀的拿證流程。同時,愛泊智能于2025年年底前后還將著手申報兩張三類醫(yī)療器械注冊證。與此同時,公司已同步啟動美國FDA認證計劃。并且在加速推進產品全球認證的過程中,愛泊智能積極拓展合作版圖,已與中國電信上海,以及多家三甲醫(yī)院、健康管理公司、康養(yǎng)機構、保險公司進行深入合作,攜手推動商業(yè)化落地。

愛泊智能已正式啟動A輪融資。談及未來,胡敏對無創(chuàng)監(jiān)測技術充滿信心:“隨著技術進步和大眾認知的提升,就像電子溫度計取代水銀溫度計一樣,無創(chuàng)監(jiān)測技術代表著醫(yī)療服務的主流趨勢。面向未來,愛泊智能將持續(xù)構建院內院外慢性病AI管理生態(tài),研發(fā)更多無創(chuàng)可穿戴組合化產品,進一步拓展覆蓋的健康指標范圍,全力推動中國無創(chuàng)監(jiān)測技術走向世界舞臺。”

如有對愛泊智能感興趣的投資機構或其他合作伙伴,歡迎掃描下方二維碼,與我們取得聯系。

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