日前，深圳市民李先生向奧一新聞反映稱，其于2月10日在南方科技大學醫(yī)院檢查腎功能，肌酐檢測結果高于正常范圍上限，擔心腎病可能，心理壓力較大，次日其到其他醫(yī)院進行檢測發(fā)現(xiàn)檢驗結果正常，而后南方科技大學醫(yī)院承認檢測出錯。與此同時，李先生呼吁同期在該醫(yī)院檢測過腎功能肌酐的市民朋友盡快到醫(yī)院復查。
對此，南方科技大學回復奧一新聞稱，醫(yī)院檢驗科對患者2月10日肌酐結果進行修正，并將修正后的報告發(fā)送給患者本人并再次致歉，同時對當日所有患者147個樣本重新安排檢測，結果未超過該項目行業(yè)標準允許總誤差12%，不存在因檢測誤差導致誤診的情形。醫(yī)院將以此為鑒，進一步加強內部管理，優(yōu)化工作流程，提高檢驗檢測工作的準確性和可靠性，堅決避免類似事件的再次發(fā)生。
患者：肌酐檢測誤差超行業(yè)標準3倍，同期147個患者樣本送檢，醫(yī)院自查說服力不足
李先生對記者稱，2月10日其在南方科技大學醫(yī)院檢測腎功能，重要指標之一的肌酐檢測結果為112.0umol/L，超出正常范圍57-97umol/L?！凹◆笜顺稣７秶@么多，很有可能就是慢性腎病二期。當時知道這個結果后，我的思想負擔非常大，說實話感覺生活都灰暗了?！?/p>
2月10日南方科技大學醫(yī)院檢驗報告單
2月11日上午，李先生又到北京大學深圳醫(yī)院重新抽血進行檢測，檢驗報告顯示肌酐結果為77umol/L，即處于正常水平。隨后，其回到南方科技大學醫(yī)院反映相關情況，要求醫(yī)院方面對第一天留存的血液標本進行復查，復查結果為78.5umol/L。“檢測誤差達42%，實際上項目行業(yè)標準最大允許總誤差為12%，屬于比較大的檢驗醫(yī)療失誤?！?/p>
李先生2月11日在北京大學深圳醫(yī)院檢測后獲得的報告單
其告訴奧一新聞記者，目前仍處于醫(yī)院自查階段，院方向其承認112.0umol/L的檢測數(shù)據(jù)有誤，同時稱“回顧檢測當天其他樣本，結果未超過該項目行業(yè)標準允許總誤差，無顯著性差異”。
李先生了解到當天該院共有147個患者樣本送檢，希望通過網絡告知同期檢查的其他患者自行復查?！皺z測有誤的情況下，可能會造成一些消極影響，比如沒病的人吃藥或者有相關疾病的患者卻被耽誤治療。我認為主管部門應該介入調查，對患者來說，單純醫(yī)院自查的說服力是不足夠的?！?/p>
公開信息顯示，南方科技大學醫(yī)院是三級綜合性公立醫(yī)院，始建于1985年。2017年12月28日，深圳市南山區(qū)政府與南方科技大學簽署合作共建醫(yī)院協(xié)議。2018年5月，醫(yī)院由“深圳市西麗人民醫(yī)院”更名為“南方科技大學醫(yī)院”。2019年11月22日，醫(yī)院晉升為三級綜合醫(yī)院。
醫(yī)院：已向患者道歉，可能為隨機性誤差或未知潛在干擾物造成
針對李先生反映的上述情況，奧一新聞記者聯(lián)系南方科技大學醫(yī)院，其回復表示，醫(yī)院實驗室立即對檢驗結果進行復核，及時和患者李先生溝通，已確保結果未應用于臨床診療決策。2025年2月12日醫(yī)院工作人員及專業(yè)技術人員已當面與患者進行溝通，耐心詳細說明此次誤差原因及表達歉意。
為保證檢驗結果的準確性，2025年2月13日檢驗科按照國家標準、行業(yè)規(guī)范及科室的制度流程，2月13日對10日肌酐結果進行修正為78.5umol/L，并將修正后的報告發(fā)送給患者本人并再次致歉。2025年3月18日已完成相關項目退費，退費共計165.9元。
在發(fā)現(xiàn)李先生的異常報告后，醫(yī)院立即對當日所有患者147個樣本重新安排檢測，結果未超過該項目行業(yè)標準允許總誤差12%，無顯著性差異。回顧當天肌酐質控結果，兩個水平質控分別偏差0.5%和1.12%，結果偏差都在合理范圍內。因此不存在因檢測誤差導致誤診的情形。
其還表示，檢驗科立即組織專業(yè)和技術人員對原因進行排查。檢查患者李先生當天的樣本狀態(tài)，無溶血、脂血、凝塊等情況，樣本狀態(tài)正常。肌酐檢測反應曲線，無明顯波動。查看當天溫度濕度均在儀器使用范圍內。排查肌酐檢測試劑均在有效期內。
2025年2月11日至12日，廠家貝克曼全國生化技術支持工程師、區(qū)域維修技術專家、區(qū)域維修技術工程師，對SH-201-5全自動生化分析儀進行全面檢查并校準。對硬件狀態(tài)進行確認，進行反應杯、試劑針、樣本針攜帶污染測試，結果均無攜帶出現(xiàn)。對肌酐進行性能驗證，試劑的精密度、儀器間比對正確度均可接受。對當天測試情況進行模擬試驗，無跳值現(xiàn)象復現(xiàn)，未發(fā)現(xiàn)異常情況。
在原因分析方面，醫(yī)院稱可能為隨機性誤差（如電磁干擾、電源電壓瞬間波動、振動、噪聲等）或未知潛在干擾物（藥物、試劑中某些物質）造成。關于隨機性誤差，查閱文獻可發(fā)現(xiàn)，國內外醫(yī)療機構和學者對于酶法肌酐等檢驗項目被未知和新發(fā)現(xiàn)干擾物影響檢驗結果的臨床案例和研究時有報道?！皩е麓舜握`差的具體明確原因，受限于醫(yī)學、人體、藥物的復雜和不確定性，以及目前檢驗專業(yè)認知的局限，不能確認是否有超出我們專業(yè)知識和認知的因素?！?/p>
南方科技大學醫(yī)院還稱，2025年3月5日醫(yī)院已配合南山區(qū)市場監(jiān)督管理局工作人員現(xiàn)場核查了檢測設備和試劑相關資質、采購、出入庫等材料，向深圳市計量質量檢測研究院申請，對該設備進行校準計量檢測，市計量質量檢測研究院對該儀器出具了合格證書。
對本次誤差引起的肌酐結果異常，醫(yī)院檢驗科立即優(yōu)化流程，對肌酐異常結果設置了關聯(lián)項目異常復檢規(guī)則，制定審核要求，避免類似事件再次發(fā)生。
南山區(qū)衛(wèi)健局：第一時間介入調查，督促醫(yī)院優(yōu)化流程
同時，深圳市南山區(qū)衛(wèi)生健康局回復奧一新聞稱，區(qū)衛(wèi)健局于2025年2月13日收到李先生訴求，高度重視，第一時間介入調查，已于2025年2月24日將調查結果及醫(yī)療糾紛法定救濟途徑短信回復李先生。經核實，南方科技大學醫(yī)院對2月10日所有患者147個樣本重新安排檢測，結果未超過行業(yè)標準允許總誤差，無顯著性差異。此外，經南山區(qū)衛(wèi)健局督促，南方科技大學醫(yī)院已優(yōu)化流程，對肌酐異常結果設置了關聯(lián)項目異常復檢規(guī)則，制定審核要求，以避免此類事件再次發(fā)生。
采寫：奧一新聞記者 詹越慧
圖片由受訪者提供
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