對(duì)于重度肥胖患者[定義為體重指數(shù)（BMI）≥35 kg/m2]而言，代謝減重手術(shù)是有效的干預(yù)措施之一，如Roux-en-Y胃旁路術(shù)、袖狀胃切除術(shù)和可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù)，但何種術(shù)式最優(yōu)尚無確切答案。事實(shí)上，當(dāng)前對(duì)比不同術(shù)式療效的臨床證據(jù)仍比較有限，因?yàn)樵谙嚓P(guān)臨床試驗(yàn)開展的過程中，患者對(duì)不同類型減重手術(shù)的偏好、手術(shù)對(duì)生活質(zhì)量的影響等因素會(huì)妨礙正常的隨機(jī)分組，從而造成研究結(jié)果可能存在偏倚。
近日，
The Lancet Diabetes & Endocrinology發(fā)表By-Band-Sleeve研究結(jié)果，表明在減重效果、提高生活質(zhì)量和減少合并癥方面，Roux-en-Y胃旁路術(shù)、袖狀胃切除術(shù)優(yōu)于可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù)。Roux-en-Y胃旁路術(shù)在減重效果方面又優(yōu)于袖狀胃切除術(shù)。
截圖來源：
The Lancet Diabetes & Endocrinology
By-Band-Sleeve研究在英國12家醫(yī)學(xué)中心接受治療的重度肥胖患者中開展，探索對(duì)比Roux-en-Y胃旁路術(shù)、袖狀胃切除術(shù)和可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù)的臨床療效和安全性。所有患者均在術(shù)前2~4周接受低熱量飲食，研究人員會(huì)根據(jù)個(gè)體情況酌情使用抗血栓藥物和抗生素。三種手術(shù)術(shù)式均在腹腔鏡下進(jìn)行。
研究共納入1346例患者進(jìn)行隨機(jī)分組，排除隨機(jī)分組后實(shí)際未手術(shù)者及術(shù)式交叉的患者，最終405例患者接受Roux-en-Y胃旁路術(shù)，342例患者接受袖狀胃切除術(shù)，383例患者接受可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù)?；€時(shí)，所有患者平均BMI為46.4 kg/m2。
研究結(jié)果顯示，術(shù)后3年，Roux-en-Y胃旁路術(shù)組、袖狀胃切除術(shù)組和可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù)組減重至少50%的患者比例分別為68%（276/405）、41%（141/342）和25%（97/383）。研究設(shè)定組間差異＜12%，則達(dá)到非劣效性。因此，三種術(shù)式對(duì)比，Roux-en-Y胃旁路術(shù)、袖狀胃切除術(shù)在減重效果方面不劣于可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù)，甚至優(yōu)于可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù)；再進(jìn)一步對(duì)比發(fā)現(xiàn)，Roux-en-Y胃旁路術(shù)減重效果優(yōu)于袖狀胃切除術(shù)。
減重≥50%的計(jì)算方式為：（術(shù)后第3年BMI-隨機(jī)分組時(shí)的BMI）/（隨機(jī)分組時(shí)BMI-25）×100%。
▲實(shí)際按研究方案接受手術(shù)人群（綠色）和按研究計(jì)劃分組人群（紅色）的三種術(shù)式減重至少50%的患者比例非劣效性對(duì)比（圖片來源：參考文獻(xiàn)[1]）
在生活質(zhì)量（EQ-5D-5L評(píng)分）方面，三種術(shù)式之間的差異也和減重效果的差異模式相似，Roux-en-Y胃旁路術(shù)組、袖狀胃切除術(shù)組和可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù)組EQ-5D-5L平均評(píng)分分別為0.72分、0.68分和0.62分。Roux-en-Y胃旁路術(shù)組和袖狀胃切除術(shù)組患者生活質(zhì)量評(píng)分，均顯著優(yōu)于可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù)組；而Roux-en-Y胃旁路術(shù)組和袖狀胃切除術(shù)組患者生活質(zhì)量評(píng)分差異不顯著。
生活質(zhì)量（EQ-5D-5L）評(píng)分：包含EQ-5D描述系統(tǒng)問卷和EQ視覺模擬量表。其中EQ-5D描述系統(tǒng)問卷分為5個(gè)維度，分別為行動(dòng)能力、自我照顧、日常活動(dòng)、疼痛/不舒服和焦慮/抑郁。每個(gè)維度有5個(gè)水平，分別為沒有任何困難、有一點(diǎn)困難、有中度困難、有嚴(yán)重困難和無法進(jìn)行/有非常嚴(yán)重的困難。EQ視覺模擬量表由患者自評(píng)自身健康狀況，垂直視覺模擬尺兩端分別為數(shù)字100和0，對(duì)應(yīng)“最好的健康狀況”和“最差的健康狀況”。
▲Roux-en-Y胃旁路術(shù)組（藍(lán)色）、袖狀胃切除術(shù)組（紫色）和可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù)組（紅色）生活質(zhì)量評(píng)分變化趨勢（圖片來源：參考文獻(xiàn)[1]）
根據(jù)研究設(shè)定，若術(shù)式A和術(shù)式B對(duì)比，兩組減重超50%患者比例差值＜12%（非劣效界值）且接受術(shù)式A的患者生活質(zhì)量（EQ-5D-5L評(píng)分）更佳，則認(rèn)為術(shù)式A療效優(yōu)于術(shù)式B。以此評(píng)估認(rèn)為，Roux-en-Y胃旁路術(shù)和袖狀胃切除術(shù)優(yōu)于可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù)，而Roux-en-Y胃旁路術(shù)又優(yōu)于袖狀胃切除術(shù)。
減重帶來的益處同時(shí)反映在肥胖相關(guān)合并癥指標(biāo)的變化上，如血糖、血脂等，整體而言，三種術(shù)式中，Roux-en-Y胃旁路術(shù)仍更具有益處：
▲三種術(shù)式部分次要指標(biāo)對(duì)比（內(nèi)容來源：參考文獻(xiàn)[1]；圖表制作：藥明康德團(tuán)隊(duì)）
安全性方面，術(shù)后共報(bào)告了1651起不良事件，其中Roux-en-Y胃旁路術(shù)組、袖狀胃切除術(shù)組和可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù)組分別報(bào)告了6.0起/年、5.7起/年和4.6起/年。
總之，根據(jù)本次研究結(jié)果，建議患者優(yōu)先選擇Roux-en-Y胃旁路術(shù)，若存在手術(shù)禁忌證或其他原因無法行該術(shù)式，可考慮行袖狀胃切除術(shù)，不支持將可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù)作為嚴(yán)重肥胖患者的標(biāo)準(zhǔn)治療術(shù)式。
The Lancet Diabetes & Endocrinology官網(wǎng)閱讀完整論文。
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參考資料
[1] The By-Band-Sleeve Collaborative Group. Roux-en-Y gastric bypass, adjustable gastric banding, or sleeve gastrectomy for severe obesity (By-Band-Sleeve): a multicentre, open label, three-group, randomised controlled trial. Published March 31, 2025. The Lancet Diabetes & Endocrinology. DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00025-7
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