齊魯網(wǎng)·閃電新聞4月21日訊近日，“春風(fēng)暖企送政策、紓困解難促發(fā)展”活動在濟南市章丘區(qū)順利舉辦。此次活動，由省藥監(jiān)局注冊處、省藥監(jiān)局第一分局、省藥監(jiān)局審評核查濟南分中心聯(lián)合章丘區(qū)市場監(jiān)管局共同主辦，全區(qū)共有14家醫(yī)藥企業(yè)負責(zé)人參加此次活動。藥品監(jiān)管人員與企業(yè)負責(zé)人面對面交流，通過政策解讀、現(xiàn)場答疑，為企業(yè)紓困解難，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
活動現(xiàn)場，省藥監(jiān)局注冊處、省藥監(jiān)局一分局、省藥監(jiān)局審評核查濟南分中心的相關(guān)負責(zé)人正在與章丘醫(yī)藥企業(yè)代表面對面紓困解難。章丘區(qū)市場監(jiān)管局的工作人員根據(jù)前期對企業(yè)的走訪，收集企業(yè)在注冊審批、現(xiàn)場核查等環(huán)節(jié)中遇到疑難問題30余項。
濟南市章丘區(qū)市場監(jiān)管局二級高級主辦韓乃忠介紹：“我們把企業(yè)遇到的問題匯總后，專門向省藥監(jiān)局（一分局）做了匯報，隨即協(xié)調(diào)相關(guān)處室、專家，針對企業(yè)提出的問題做了精心準備，促成了今天的這項活動?！?/p>
活動過程中，省藥監(jiān)局注冊處、省藥監(jiān)局一分局、省藥監(jiān)局審評核查濟南分中心的工作人員和章丘醫(yī)藥企業(yè)代表面對面互動交流，針對企業(yè)提出的難點、痛點，現(xiàn)場研究解決方案，并提供相關(guān)案例參考，開展“點對點”政策輔導(dǎo)。同時，解讀了相關(guān)政策法規(guī)的最新走向，提前告知企業(yè)提問中隱藏的風(fēng)險點，并分享既往藥品安全事件，以實際案例警示企業(yè)強化風(fēng)險管理，守牢藥品安全底線。
科興生物制藥股份有限公司副總經(jīng)理崔寧表示：“今天這項活動，為我們醫(yī)藥企業(yè)解決了企業(yè)發(fā)展過程中遇到的一些問題，也解答了藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理、注冊等方面的一些法規(guī)政策，為我們醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)地生產(chǎn)提供了有力幫助。”
據(jù)了解，章丘區(qū)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)14家，涵蓋化藥、中成藥、生物制劑等多領(lǐng)域。本次活動的舉辦，是省藥監(jiān)局落實“業(yè)務(wù)下沉、服務(wù)上門”要求的具體舉措。省藥監(jiān)局將落實好常態(tài)化溝通交流機制，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展蓄勢賦能。
閃電新聞記者 董潔 報道
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