4月18日，康華生物（300841）發(fā)布2024年年報(bào)，公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14.32億元，扣非凈利潤(rùn)4.57億元。作為A股代表性創(chuàng)新型疫苗企業(yè)，康華生物的重組六價(jià)諾如病毒疫苗成功實(shí)現(xiàn)對(duì)外授權(quán)（license-out），并有望成為繼人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗之后公司下一個(gè)“王牌產(chǎn)品”。
2024年，受疫苗降價(jià)、人口出生率下降等因素影響，疫苗企業(yè)業(yè)績(jī)面臨回調(diào)壓力。2024年前三季度，A股14家疫苗上市公司中有10家“營(yíng)利雙降”，近期已披露2024年年報(bào)的疫苗企業(yè)中，主營(yíng)HPV疫苗、流感疫苗的多家上市公司營(yíng)收和凈利潤(rùn)均大幅下滑。
在此背景下，康華生物業(yè)績(jī)基本維持穩(wěn)定，公司持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)，實(shí)現(xiàn)技術(shù)出海，并在行業(yè)調(diào)整期進(jìn)一步深化品牌和渠道建設(shè)，以疫苗產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)為出發(fā)點(diǎn)，不斷提高市場(chǎng)覆蓋率并促進(jìn)渠道下沉。
當(dāng)前，新型疫苗不斷升級(jí)迭代，針對(duì)未滿(mǎn)足需求的重磅疫苗陸續(xù)上市，在國(guó)產(chǎn)疫苗加速“出?！?，創(chuàng)新疫苗國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)持續(xù)演進(jìn)的背景下，康華生物將聚焦重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目，促進(jìn)研發(fā)成果落地，推動(dòng)公司未來(lái)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)增長(zhǎng)。
六價(jià)諾如病毒疫苗“出?！?商業(yè)化進(jìn)程提速
2024年是康華生物成立20周年，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期技術(shù)積累的康華生物也在創(chuàng)新型疫苗領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，不僅實(shí)現(xiàn)技術(shù)出海，也為公司經(jīng)營(yíng)開(kāi)啟了新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
2024年1月，康華生物與國(guó)際疫苗企業(yè)HilleVax簽署獨(dú)家許可協(xié)議，授權(quán)HilleVax在除中國(guó)（含港澳臺(tái)）以外地區(qū)對(duì)重組六價(jià)諾如病毒疫苗及其衍生物進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化，交易金額包括首付款1500萬(wàn)美元，最高2.555億美元的開(kāi)發(fā)里程碑和銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)，以及實(shí)際年凈銷(xiāo)售額個(gè)位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)，創(chuàng)下中國(guó)疫苗License-out金額之最。
諾如病毒是全球急性胃腸炎的主要病原體，每年導(dǎo)致近7億人感染、20萬(wàn)人死亡，但至今尚無(wú)疫苗上市，傳統(tǒng)研發(fā)路徑因病毒變異快、體外培養(yǎng)難而屢屢受挫?？等A生物通過(guò)收集流調(diào)信息，和公共衛(wèi)生專(zhuān)家、流行病學(xué)專(zhuān)家集中探討，最終選定了六種諾如病毒主要流行基因型，開(kāi)發(fā)重組六價(jià)諾如病毒疫苗，由此也成為在研價(jià)次最高的多價(jià)諾如病毒疫苗之一。
針對(duì)未滿(mǎn)足需求的創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品，也意味著良好的商業(yè)前景。諾如病毒感染性腹瀉在全世界范圍內(nèi)均有流行，在國(guó)內(nèi)，據(jù)中國(guó)國(guó)家疾控中心信息，每年10月到次年3月是我國(guó)諾如病毒感染高發(fā)季節(jié)，是導(dǎo)致急性胃腸炎的最常見(jiàn)病原體之一，國(guó)內(nèi)多地也曾發(fā)生群體感染事件。據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，隨著中國(guó)諾如病毒疫苗管線研發(fā)進(jìn)度和臨床進(jìn)度的推進(jìn)，預(yù)計(jì)最早2026年將有相關(guān)產(chǎn)品獲批上市；2026-2031年，中國(guó)諾如病毒疫苗市場(chǎng)規(guī)模可由15.3億元增長(zhǎng)至229.3億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)71.85%。
康華生物年報(bào)披露，公司重組六價(jià)諾如病毒疫苗在2024年12月取得國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)許可，此外，ACYW135群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）固定化生物反應(yīng)器培養(yǎng)工藝計(jì)劃在2025年申報(bào)臨床試驗(yàn)。
對(duì)于康華生物而言，無(wú)論是為公司持續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)的人用狂犬病疫苗，還是加速邁向商業(yè)化的重組六價(jià)諾如病毒疫苗，都是“含金量”極高的大單品，盡管在醫(yī)藥控費(fèi)等因素影響下疫苗市場(chǎng)存在一定起伏，但隨著人口老齡化、公眾接種意識(shí)提高，相關(guān)品種疫苗仍有著很大的滲透空間，這也為康華生物未來(lái)持續(xù)增長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
長(zhǎng)期主義凸顯增長(zhǎng)潛力 “耐心資本”增持
疫苗行業(yè)呈現(xiàn)研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大且生產(chǎn)及質(zhì)控要求高的特點(diǎn)，使疫苗行業(yè)具有較高壁壘，呈現(xiàn)寡頭壟斷格局。這也決定了疫苗企業(yè)唯有堅(jiān)持長(zhǎng)期主義，持續(xù)投入研發(fā)創(chuàng)新和開(kāi)拓市場(chǎng)才能獲得可持續(xù)回報(bào)。
長(zhǎng)期以來(lái)，默沙東、葛蘭素史克、輝瑞等國(guó)際領(lǐng)先疫苗企業(yè)占據(jù)全球疫苗市場(chǎng)的大部分份額，如13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、HPV疫苗等重磅產(chǎn)品上市十余年后，銷(xiāo)售額依然位居前列。對(duì)于中國(guó)本土疫苗企業(yè)而言，未來(lái)增長(zhǎng)空間一方面在于國(guó)產(chǎn)替代，以高質(zhì)量本土產(chǎn)品替代進(jìn)口疫苗，與此同時(shí)，面向發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)的“出?！?，也將為本土疫苗企業(yè)開(kāi)拓新空間。
在國(guó)產(chǎn)替代方面，2021年出臺(tái)的《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》提出，支持疫苗領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展，推動(dòng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，促推解決產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“卡脖子”問(wèn)題，部分本土疫苗企業(yè)在這方面已有成功案例。值得注意的是，中國(guó)人均疫苗發(fā)展公共支出相對(duì)較低，隨著國(guó)民健康意識(shí)提高，相關(guān)研究指出，中國(guó)疫苗行業(yè)相較發(fā)達(dá)國(guó)家仍有2-8倍增長(zhǎng)空間。
在國(guó)產(chǎn)疫苗“出?！狈矫妫虬l(fā)展中國(guó)家輸出疫苗外，如康華生物的重組六價(jià)諾如病毒疫苗成功實(shí)現(xiàn)了向發(fā)達(dá)國(guó)家的技術(shù)輸出，堪稱(chēng)近年來(lái)創(chuàng)新疫苗出海的典型案例。
正是著眼于疫苗市場(chǎng)的廣闊市場(chǎng)空間，康華生物已布局mRNA疫苗平臺(tái)、重組蛋白VLP疫苗平臺(tái)、多糖蛋白結(jié)合疫苗平臺(tái)、減毒活疫苗平臺(tái)、滅活疫苗平臺(tái)、新型疫苗佐劑平臺(tái)等多個(gè)創(chuàng)新疫苗平臺(tái)，循序漸進(jìn)推進(jìn)相關(guān)管線的研發(fā)和商業(yè)化。未來(lái)，包括新疫苗品種的推出，以及疫苗產(chǎn)品迭代，都將成為創(chuàng)新疫苗企業(yè)的新增長(zhǎng)點(diǎn)。
事實(shí)上，著眼康華生物的良好發(fā)展前景，2024年下半年以來(lái)已有多家“耐心資本”加持康華。
年報(bào)顯示，截止2024年12月31日，相較于上一報(bào)告期，新進(jìn)的流通股東中，四川國(guó)資“四川發(fā)展證券投資基金管理有限公司－川發(fā)精選3號(hào)私募證券投資基金”本期持有807.9萬(wàn)股，占流通股比例6.7%。增持的股東中，社?；?22組合本期較上期自持股份增持38.08%至197.04萬(wàn)股。一季報(bào)顯示，截止2025年3月31日，新進(jìn)的流通股東中，北向資金本期持有182.7萬(wàn)股，占流通股比例1.52%。
4月18日，康華生物在發(fā)布年報(bào)及一季報(bào)的同時(shí)，發(fā)布公告稱(chēng)擬將回購(gòu)賬戶(hù)中的300萬(wàn)股用途由“用于實(shí)施員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì)”，變更為“用于注銷(xiāo)并相應(yīng)減少注冊(cè)資本”。股份注銷(xiāo)通常被視為公司對(duì)自身價(jià)值的高度認(rèn)可，有助于提升每股收益（EPS）和股東權(quán)益回報(bào)率（ROE），亦顯示了康華生物對(duì)自身長(zhǎng)期價(jià)值的信心。
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