自2020年啟動(dòng)“全力致勝（Play to Win）”戰(zhàn)略以來(lái)，賽諾菲對(duì)自身業(yè)務(wù)進(jìn)行了大刀闊斧的改革，將資源向免疫學(xué)和炎癥領(lǐng)域傾斜。憑借Dupixent（度普利尤單抗）的爆發(fā)式增長(zhǎng)以及厚實(shí)的免疫家底，這家法國(guó)制藥巨頭已在新的治療領(lǐng)域躋身第一梯隊(duì)，與艾伯維和強(qiáng)生并稱“免疫三巨頭”，戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型成效顯著。
2020-2024年賽諾菲免疫業(yè)務(wù)排名（億美元）
在賽諾菲華麗轉(zhuǎn)身的背后，有一條成功路徑清晰可見(jiàn)——出色的外部創(chuàng)新策略。沒(méi)有哪個(gè)巨頭像賽諾菲那樣在免疫領(lǐng)域如此高頻地進(jìn)行BD，不斷撒下潛力種子……
從巨頭轉(zhuǎn)身成為下一個(gè)巨頭
追溯賽諾菲的發(fā)展歷程，從賽諾菲-安萬(wàn)特（Sanofi-Aventis）到賽諾菲（Sanofi），從糖尿病巨頭到免疫巨頭，賽諾菲在20年的時(shí)間里完成了兩次關(guān)鍵“自救”。
20世紀(jì)末，海外興起制藥企業(yè)大型并購(gòu)狂潮，阿斯利康、葛蘭素史克（GSK）和輝瑞等巨頭通過(guò)大規(guī)模并購(gòu)迅速崛起。在這場(chǎng)吞并博弈游戲中，賽諾菲（Sanofi-Synthélabo）主動(dòng)出擊，通過(guò)反向并購(gòu)“大魚(yú)”安萬(wàn)特（Aventis）避免了淪為餌料的結(jié)局，完成了一次教科書(shū)式的企業(yè)自救與擴(kuò)張。
制藥行業(yè)十大并購(gòu)案（億美元）
資源整合后，賽諾菲全力開(kāi)發(fā)長(zhǎng)效胰島素產(chǎn)品Lantus（甘精胰島素U100），將其打造成糖尿病領(lǐng)域的明星藥物，并借此躍居全球糖尿病治療領(lǐng)域三巨頭。
在賽諾菲壯大的過(guò)程中，新的挑戰(zhàn)也悄然而至。在甘精胰島素專利期（2015年）逼近前，賽諾菲在糖尿病領(lǐng)域的新藥研發(fā)遭遇瓶頸，其糖尿病業(yè)務(wù)逐漸式微。
關(guān)鍵時(shí)刻，賽諾菲早年在免疫領(lǐng)域的戰(zhàn)略投資成功挖到了“金礦”。度普利尤單抗在特應(yīng)性皮炎和哮喘人群中展現(xiàn)出突破性療效，為賽諾菲找到了新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)引擎。2017年，該藥物順利在美國(guó)獲批上市，僅用三年時(shí)間便實(shí)現(xiàn)30.81億歐元（約34.99億美元）的年收入，超越了Lantus上市六年的成績(jī)，成為賽諾菲戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的核心驅(qū)動(dòng)力。
2019年，賽諾菲免疫產(chǎn)品收入首次超過(guò)胰島素產(chǎn)品，公司來(lái)到戰(zhàn)略重心轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。這家法國(guó)制藥巨頭果斷調(diào)整資源分配，大幅削減糖尿病和心血管領(lǐng)域的研發(fā)投入，轉(zhuǎn)身進(jìn)入全新的免疫領(lǐng)域。緊接著，賽諾菲提出“全力致勝（Play to Win）”戰(zhàn)略，聚焦免疫與疫苗兩大核心領(lǐng)域，朝著成為“全球免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的目標(biāo)全速前進(jìn)。
注：統(tǒng)計(jì)的胰島素產(chǎn)品包括Lantus（甘精胰島素U100）和Toujeo（甘精胰島素U300），統(tǒng)計(jì)的免疫產(chǎn)品包括Dupixent（度普利尤單抗）和Aubagio（特立氟胺）。
從如今的結(jié)果來(lái)看，賽諾菲6年前的戰(zhàn)略決策確實(shí)力挽狂瀾。2023年，度普利尤單抗全球銷售額突破百億歐元大關(guān)，推動(dòng)賽諾菲總營(yíng)收創(chuàng)歷史新高（430.7億歐元，約470.97億美元）。去年，度普利尤單抗又達(dá)成新成就——以130.72億歐元（約141.79億美元）的銷售成績(jī)摘下“免疫藥王”桂冠，夯實(shí)了賽諾菲在免疫領(lǐng)域的巨頭地位。
度普利尤單抗的市場(chǎng)潛力仍在釋放。近日，度普利尤單抗解鎖第7張免疫拼圖——在美國(guó)新增慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）適應(yīng)癥。度普利尤單抗在皮膚科（特應(yīng)性皮炎AD、結(jié)節(jié)性癢疹等）和呼吸科（哮喘、慢阻肺病等）的滲透，不僅為賽諾菲打開(kāi)了免疫性疾病的廣闊市場(chǎng)，由此積累的藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)及臨床資源也為其在免疫領(lǐng)域的持續(xù)投資與擴(kuò)張鋪設(shè)了前進(jìn)的道路。
在競(jìng)爭(zhēng)激烈的生物制藥領(lǐng)域，維持領(lǐng)先地位遠(yuǎn)比崛起更為艱難?！安荒馨央u蛋都放在一個(gè)籃子里”，賽諾菲深諳其理。在鞏固單品優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，賽諾菲通過(guò)內(nèi)外創(chuàng)新積極構(gòu)建多層次、差異化的免疫管線，在這一高增長(zhǎng)賽道上持續(xù)狂奔。
目前，其免疫疾病產(chǎn)品線覆蓋IL-33、TL1A、OX40L等多個(gè)前沿靶點(diǎn)，其中4款藥物處于III期臨床階段，數(shù)量在全球制藥巨頭中位居前列（艾伯維1款，強(qiáng)生2款）。值得一提的是，多款產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度處于全球領(lǐng)先地位，first in class（FIC）優(yōu)勢(shì)明顯，“全球前三”也不慌不忙。
賽諾菲免疫管線布局（來(lái)源：2024年財(cái)報(bào)）
未來(lái)兩三年，賽諾菲孵化的一系列具有差異化競(jìng)爭(zhēng)力的免疫產(chǎn)品將陸續(xù)進(jìn)入收獲期。隨著這些新產(chǎn)品的相繼問(wèn)世，賽諾菲的免疫業(yè)務(wù)規(guī)模和市場(chǎng)影響力也將達(dá)到新的高度，加快其進(jìn)擊免疫巨頭的步伐。
快速躍遷的成功路徑
轉(zhuǎn)型免疫學(xué)公司的路上，賽諾菲之所以能夠在較短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)實(shí)力的快速躍遷，建立起一方霸權(quán)，很大程度上與它打通了外部創(chuàng)新的成功路徑有關(guān)——密集的BD與高效的并購(gòu)雙管齊下。
在一眾MNC之間，賽諾菲最為熱衷在免疫領(lǐng)域進(jìn)行BD交易，引進(jìn)的相關(guān)項(xiàng)目高達(dá)31項(xiàng)，近十年來(lái)相當(dāng)活躍。今年更是進(jìn)一步加快了節(jié)奏，近一個(gè)多月時(shí)間已達(dá)成3筆交易。并購(gòu)方面，賽諾菲相對(duì)謹(jǐn)慎，不過(guò)仍憑借6筆交易數(shù)位居前列。
免疫領(lǐng)域BD交易數(shù)量最多的十家跨國(guó)藥企
MNC通過(guò)外部創(chuàng)新補(bǔ)強(qiáng)管線早已不是什么秘密，它們有足夠的資本去支持和整合不斷的BD及并購(gòu)，而現(xiàn)實(shí)的痛點(diǎn)在于，如何保證交易的成功率，盡可能讓更多項(xiàng)目開(kāi)花結(jié)果，哪怕容錯(cuò)空間充足的MNC也不會(huì)想花太多“冤枉錢”。
選品是交易的第一步，亦構(gòu)成了最重要的決勝因素。在這點(diǎn)上，賽諾菲始終有自己堅(jiān)持的品味，偏好潛在FIC和顛覆式創(chuàng)新是可以觀察到的明顯趨勢(shì)。
最具代表性的度普利尤單抗——IL-4Rα賽道上的領(lǐng)頭羊，完美契合FIC的交易邏輯；近期，賽諾菲與華深智藥海外子公司Earendil達(dá)成的超18億美元合作也是奔著兩款潛在FIC自免雙抗而去，即α4β7/TL1A雙抗HXN-1002和IL-23/TL1A雙抗HXN-1003；今年3月，賽諾菲斥19億美元囊獲的髓系細(xì)胞銜接器DR-0201同樣具有FIC的潛質(zhì)。
FIC之外，賽諾菲押注的很多項(xiàng)目都屬于“顛覆式創(chuàng)新”，革新了免疫性疾病的治療范式。2023年，它瞄準(zhǔn)Provention Bio醞釀了一筆29億美元的收購(gòu)，將全球首款延緩1型糖尿病發(fā)病的新藥teplizumab收入囊中。以37億美元收購(gòu)Principia而來(lái)的tolebrutinib于今年3月申報(bào)上市，有望成為首個(gè)獲批多發(fā)性硬化癥（MS）的BTK抑制劑。
從適應(yīng)癥布局角度來(lái)看，賽諾菲也有其章法，通過(guò)外部創(chuàng)新重點(diǎn)覆蓋市場(chǎng)空間巨大的AD、慢性蕁麻疹、哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉等2型炎癥性疾病。想要長(zhǎng)久統(tǒng)治這塊免疫領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)最激烈的版圖，光靠度普利尤單抗還不夠，賽諾菲還在打造能夠橫跨皮膚科和呼吸科疾病的下一張王牌OX40L單抗amlitelimab，由收購(gòu)Kymab所得。
OX40L是OX40的配體，起初針對(duì)該信號(hào)軸的開(kāi)發(fā)思路是用于腫瘤治療，不過(guò)先驅(qū)者輝瑞的OX40單抗ivuxolimab治療多種實(shí)體瘤的療效皆不佳。而腫瘤與免疫本就是一體兩面，OX40/OX40L已在免疫領(lǐng)域絕處逢生，amlitelimab和安進(jìn)的rocatinlimab兩款靶向療法進(jìn)展最快，進(jìn)入III期階段。
兩者的一大差異化之處在于，前者靶向OX40L，后者靶向OX40。據(jù)賽諾菲介紹，阻斷OX40L的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在不耗竭T細(xì)胞，有利于恢復(fù)免疫穩(wěn)態(tài)。盡管amlitelimab治療哮喘的II期研究在近期傳來(lái)了未達(dá)主要終點(diǎn)的消息，但結(jié)果提示該藥物有可能使異質(zhì)性炎癥性哮喘患者獲益，因此賽諾菲仍計(jì)劃推進(jìn)III期研究。
此外，amlitelimab治療AD的IIb期研究已告捷，以長(zhǎng)效化優(yōu)勢(shì)補(bǔ)位度普利尤單抗。該藥物每3個(gè)月給藥一次的潛質(zhì)，將給需要長(zhǎng)期管理的AD患者帶來(lái)更好的治療體驗(yàn)和依從性。
賽諾菲還在掀開(kāi)更多的免疫新篇章，比如進(jìn)軍熱門的炎癥性腸?。↖BD）賽道，其背后有600-800萬(wàn)的巨大患者基數(shù)。賽諾菲已多次加注IBD產(chǎn)品管線，包括與梯瓦合作開(kāi)發(fā)的TL1A單抗duvakitug、從Denali引進(jìn)的RIPK1抑制劑eclitasertib和華深智藥旗下兩款雙抗。
隨著免疫性疾病領(lǐng)域在全球范圍內(nèi)的升溫，玩家們要面對(duì)的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)一定會(huì)比以往更加嚴(yán)峻，行業(yè)洗牌的時(shí)刻也將加速到來(lái)，而賽諾菲以外部創(chuàng)新構(gòu)筑的重要疾病領(lǐng)域布局和FIC防線或許能夠造就其進(jìn)一步的向上躍遷。
結(jié)語(yǔ)
從糖尿病巨頭到免疫巨頭的轉(zhuǎn)身，賽諾菲在行業(yè)內(nèi)上演了一場(chǎng)“巨頭轉(zhuǎn)身仍是巨頭”的商業(yè)傳奇劇目，也展示了制藥巨頭在面對(duì)行業(yè)變革和創(chuàng)新挑戰(zhàn)時(shí)的戰(zhàn)略韌性與決斷力。通過(guò)精準(zhǔn)的靶點(diǎn)選擇、獨(dú)到的BD眼光和高效的研發(fā)效率，賽諾菲正在免疫領(lǐng)域書(shū)寫巨頭的傳奇新篇章。
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