36氪獲悉,人工心臟領域企業(yè)「核心醫(yī)療」已完成超1億美元D輪融資。本輪融資由正心谷資本、社保基金中關村自主創(chuàng)新專項基金(君聯(lián)資本擔任管理人)、阿美風險投資旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石資本及知名產(chǎn)業(yè)投資方聯(lián)合領投,德聯(lián)資本及聯(lián)新資本跟投。募集資金將用于創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā),并推動公司國際化戰(zhàn)略布局。

核心醫(yī)療成立于2016年,專注于人工心臟、機械循環(huán)輔助裝置等高端創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā),產(chǎn)品管線覆蓋植入式(LVAD,植入式左心室輔助裝置、BiVAD,植入式雙心室輔助裝置)和介入式(pVAD,介入式心室輔助裝置)兩大領域,是36氪長期追蹤報道的一家企業(yè)。本次,公司完成的D輪融資也是2025年來國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械領域最大的一筆融資。

心臟供體短缺,是擺在心衰患者治療面前的最大困難。中國每年完成的心臟移植手術量不足千例,具備心臟移資質(zhì)的醫(yī)療機構不到80家。但對應到1600萬左右的慢性心衰患者這一需求側(cè)時,按照6%的難治性終末期心衰進展比例來算,等待移植的患者規(guī)??蛇_近百萬。

千倍之差,構成了當前中國心衰器械市場規(guī)模的百億想象空間。這也是人工心臟概念企業(yè)近幾年頗受資本青睞的原因。

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核心醫(yī)療方面對36氪介紹,在植入式產(chǎn)品領域,公司的產(chǎn)品獲批時間雖不占優(yōu)勢,但高端植入醫(yī)療器械領域更看技術壁壘更為關鍵。目前,公司核心的一款植入式左心室輔助裝置Corheart 6采用了軸向全磁懸浮設計與控制技術,具備比同類產(chǎn)品“更小、更輕”的特點,產(chǎn)品泵體重量僅為90g,外設重量800g,但續(xù)航時間達到了33小時。

截止目前,Corheart 6累計已完成超過700臺植入手術。

不過,當前的人工心臟產(chǎn)品主要指代的是左心室輔助裝置。終末期心衰患者中,超30%的終末期右心及雙心衰竭患者目前無成熟長期產(chǎn)品可用。此前也有醫(yī)生表示,從臨床角度“更希望看到左、右心同時輔助的技術出現(xiàn)”。

針對此,核心醫(yī)療基于“分時分區(qū)軸向全磁懸浮控制技術”,開發(fā)了一體化全磁懸浮雙心室輔助系統(tǒng)DuoCor?,現(xiàn)已完成超過10例臨床應用;該系統(tǒng)的全球臨床也已同步開展。

此外,在國內(nèi)尚無產(chǎn)品獲批的介入式人工心臟領域,核心醫(yī)療基于軸向磁通多驅(qū)技術研發(fā)的CorVad? 介入式人工心臟產(chǎn)品,也已實現(xiàn)體內(nèi)微型電機技術新突破。

出海方面,Corheart 6已在奧地利、德國開展臨床實驗入組;一體化雙心產(chǎn)品DuoCor也已在德國漢諾威完成首例人道救助植入。

核心醫(yī)療方面表示,歐洲相對穩(wěn)定的市場環(huán)境與較強的醫(yī)療支付體系,將為企業(yè)全球化布局提供重要戰(zhàn)略支點。

創(chuàng)始人及投資人觀點:

核心醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO余順周博士表示,我們深感榮幸能夠獲得各方專業(yè)投資人的支持與認可。此次融資將有力加速核心醫(yī)療全管線產(chǎn)品的國際化進程,為全球心衰患者帶來更新、更好的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品。

正心谷資本表示,正心谷資本見證了核心醫(yī)療的茁壯成長,核心醫(yī)療現(xiàn)已成為中國心室輔助領域龍頭企業(yè),具備全球化創(chuàng)新競爭能力。正心谷高度認可創(chuàng)始團隊在心室輔助領域全球化領先創(chuàng)新的技術高度和創(chuàng)業(yè)初心,以及LVAD、BiVAD和PVAD產(chǎn)品在中國和全球領域為心衰患者做出的貢獻和公司高效的臨床及商業(yè)化執(zhí)行力。

君聯(lián)資本表示:心衰是心血管領域的最終戰(zhàn)場,人工心臟則是滿足臨床急需&剛需產(chǎn)品的武器。公司創(chuàng)始人作為全球人工心臟研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化領域資深專家,擁有14年以上行業(yè)積累,從臨床需求出發(fā),圍繞心衰患者提供全生命周期解決方案,以更全面的產(chǎn)品組合為心衰患者的臨床治療提供更多更優(yōu)選擇。

阿美風險投資旗下Prosperity7 Ventures(P7)表示,核心醫(yī)療在心室輔助領域的產(chǎn)品布局與研發(fā)推進速度,充分彰顯了其卓越的實力,令人矚目。我們高度認可核心醫(yī)療從臨床需求出發(fā),通過其技術的高度可拓展性,構建起心衰循環(huán)治療的全管線產(chǎn)品。

基石資本表示,核心醫(yī)療作為在中國人工心臟行業(yè)絕對龍頭及國際人工心臟領域的領軍企業(yè),憑借VAD領域的全球首創(chuàng)底層技術突破,構建起覆蓋心衰治療全領域的豐富產(chǎn)品管線,目前核心醫(yī)療LVAD、BiVAD和PVAD產(chǎn)品均進入創(chuàng)新綠通?;Y本作為老股東,持續(xù)陪伴公司成長,堅定認可技術創(chuàng)新帶來的高度臨床獲益,認可余博及其團隊高度的創(chuàng)新精神及執(zhí)行力。

德聯(lián)資本表示,核心醫(yī)療是聚力底層技術突破、研發(fā)獨立IP產(chǎn)品的優(yōu)秀企業(yè)代表,同時公司兼具高效的運營管理和清晰的出海戰(zhàn)略。公司先是差異化地打造了全球最小的單左心MCS產(chǎn)品,再拓展全球首個雙心和嬰幼兒MCS產(chǎn)品,引領中國企業(yè)在全球植入式人工心臟領域從Best-in-Class到First-in-Class的進化。

聯(lián)新資本表示,核心醫(yī)療作為人工心臟行業(yè)領軍企業(yè),首款LVAD產(chǎn)品2023年獲批上市首年就實現(xiàn)市占率第一的突破,第二款pVAD產(chǎn)品已進入注冊申報階段,首款LVAD產(chǎn)品以及同步研發(fā)的全球首創(chuàng)一體化全磁懸浮BiVAD產(chǎn)品都已進入國際臨床階段。聯(lián)新資本連續(xù)參與了公司自2020年A輪至今每一輪的融資,我們很榮幸能夠與公司長期合作,共同推動其在全球心衰治療領域的持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展。