（人民日報健康客戶端記者 尹薇 孔天驕）4月24日，人民日報健康客戶端記者從上海長征醫(yī)院獲悉，該院副院長、器官移植中心主任殷浩團隊聯(lián)合中國科學院分子細胞科學卓越創(chuàng)新中心程新團隊，利用干細胞再生胰島移植療法成功治愈了多位1型糖尿病患者?；趫F隊的長期研發(fā)和臨床試驗，今年4月18日，我國首個、全球第二個異體通用型再生胰島產(chǎn)品“異體人再生胰島注射液（E-islet 01）”獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗默示許可。在高興之余，殷浩向人民日報健康客戶端記者介紹，盡管臨床試驗不斷取得新的進展，但距離正式的推廣應用還有一段路程要走。
“臨床試驗顯示，再生胰島通過微創(chuàng)輸注，能夠?qū)崿F(xiàn)胰島功能衰竭糖尿病患者的治愈”，殷浩介紹。該技術的關鍵在于新型干細胞種子“人內(nèi)胚層干細胞（EnSC）”，其在體內(nèi)不會增殖從而避免了腫瘤形成的風險；同時，它能夠高效精準地分化為胰島、肝臟等組織細胞類型。
上海長征醫(yī)院副院長、器官移植中心主任殷浩在門診與患者溝通。受訪者供圖
2024年5月7日，殷浩教授團隊聯(lián)合程新教授團隊在《細胞·發(fā)現(xiàn)》發(fā)表了世界首例的突破性成果——團隊于2021年通過干細胞來源的自體再生胰島移植，成功讓一名患病25年的嚴重2型糖尿病患者實現(xiàn)功能性治愈。這一喜訊傳出后，迅速受到了社會各界的關注。
糖尿病分為1型和2型，目前絕大部分2型糖尿病早期通過口服藥物或使用胰島素，可有效控制病情。1型糖尿病是由于自身免疫攻擊破壞胰島，導致患者需終身依賴外源胰島素注射維持生命，但血糖波動極大尤其是嚴重低血糖常危及生命。目前，公認的唯一功能性治愈手段，是通過從捐獻者的胰腺中提取胰島組織進行移植。但受限于供體極度缺乏，遠無法滿足臨床的巨大需求。
前排左一為殷浩教授，右一為程新教授。受訪者供圖
在二十余年的潛心研究基礎上，團隊開展了臨床試驗以期攻克這一世界難題。他們利用自主研發(fā)的“新型人內(nèi)胚層干細胞（EnSC）及其胰向分化技術”，通過精準模擬體內(nèi)發(fā)育過程，實現(xiàn)了再生胰島組織（E-islet）的體外高效規(guī)模化制備。再生胰島組織在局部麻醉下，通過微創(chuàng)輸注至患者體內(nèi)，即可生理性地分泌胰島素和胰高血糖素，實現(xiàn)糖尿病的功能性治愈。
團隊榮獲第十七屆談家楨生命科學創(chuàng)新獎。受訪者供圖
殷浩教授展望，目前E-islet 01已經(jīng)實現(xiàn)了標準化及規(guī)模化制備，從生產(chǎn)到臨床應用全流程可追溯、質(zhì)量穩(wěn)定均一，為臨床試驗的安全高效推進和未來產(chǎn)業(yè)化落地提供了堅實的基礎。這一中國顛覆性創(chuàng)新藥物，未來有望惠及全球的嚴重糖尿病患者。
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