對于由大血管閉塞引起的急性缺血性卒中，血管內(nèi)取栓術(shù)已成為急性治療的主要手段。盡管在過去十年中，隨著血栓切除設(shè)備的改進(jìn)，血管內(nèi)取栓術(shù)的再通率較高，但仍有半數(shù)患者在卒中后未能獲得良好的臨床結(jié)局。血管內(nèi)取栓術(shù)延遲再通與較差的臨床結(jié)局相關(guān)，首次再通已被提出作為取栓術(shù)成功的新結(jié)局指標(biāo)。
替羅非班是一種糖蛋白IIb/IIIa受體拮抗劑，可抑制血小板聚集。其抗血小板機(jī)制有助于減少機(jī)械取栓術(shù)后早期再閉塞的發(fā)生，從而減少多次操作的需要。
最近的一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)，即替羅非班聯(lián)合或不聯(lián)合血管內(nèi)治療對大血管閉塞性卒中受試者的療效（RESCUE BT）試驗(yàn)，評估了替羅非班作為血管內(nèi)治療前輔助治療的療效。盡管該試驗(yàn)未顯示替羅非班對90 d功能終點(diǎn)有治療益處，但試驗(yàn)的事后分析報告稱，與安慰劑相比，替羅非班治療可增加首次通過再通率。
然而，替羅非班在首次再通方面的潛在益處仍不確定，需要在隨機(jī)臨床試驗(yàn)中作為主要終點(diǎn)進(jìn)行評估?；诂F(xiàn)狀，同濟(jì)大學(xué)東方醫(yī)院團(tuán)隊(duì)于2025年4月在JAMA上發(fā)表了一篇2期隨機(jī)臨床試驗(yàn)研究,旨在檢驗(yàn)假設(shè)：在急性缺血性卒中受試者中，接受大血管閉塞血管內(nèi)取栓術(shù)前，靜脈注射替羅非班可增加首次通過再通的可能性，且不會增加癥狀性顱內(nèi)出血的風(fēng)險。
一、研究方法
一項(xiàng)多中心、前瞻性、開放標(biāo)簽的2期隨機(jī)臨床試驗(yàn)，于2021年4月30日至2023年7月16日期間，在中國7家醫(yī)院的卒中中心招募受試者。
符合條件的受試者年齡在18～85歲，患有大血管閉塞（頸內(nèi)動脈或大腦中動脈M1或M2段），且在缺血性卒中發(fā)作或最后一次已知良好狀態(tài)后24 h內(nèi)考慮進(jìn)行血管內(nèi)取栓術(shù)。有房顫病史或接受過靜脈溶栓治療的受試者不符合納入標(biāo)準(zhǔn)。
表1 受試者基線特征
研究者將受試者隨機(jī)分配（1：1）接受靜脈注射替羅非班［10 μg/kg負(fù)荷劑量+0.1 μg/（kg·min）輸注，持續(xù)24 h］或血管內(nèi)取栓術(shù)前標(biāo)準(zhǔn)治療。研究的主要終點(diǎn)為首次通過取栓實(shí)現(xiàn)血管再通且無癥狀性顱內(nèi)出血的受試者比例。
圖1 研究流程圖
二、研究方法
在200例隨機(jī)分組的受試者中（中位年齡66歲［IQR：58～72歲］；146例男性［73%］），102例受試者被分配接受靜脈注射替羅非班治療，98例受試者被分配接受標(biāo)準(zhǔn)治療后再行血管內(nèi)取栓術(shù)。在意向性治療分析中，99例接受替羅非班治療的受試者中有64例（65%）和95例對照受試者中有46例（48%），實(shí)現(xiàn)了首次通過取栓實(shí)現(xiàn)血管再通，且無癥狀性顱內(nèi)出血的主要終點(diǎn)（調(diào)整后的風(fēng)險比：1.34［95%CI：1.04～1.73］；P=0.03）。替羅非班組的有癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率為0%（101例受試者中0例），而對照組為6%（98例受試者中6例）（未調(diào)整的風(fēng)險差異：-0.06［95%CI：-0.11～-0.01］）。
表2 主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)
圖2 亞組分析
三、研究結(jié)論
這項(xiàng)針對急性缺血性卒中患者的研究中，受試者沒有房顫病史，也未接受過靜脈溶栓治療。研究發(fā)現(xiàn)，在血管內(nèi)取栓前給予靜脈注射替羅非班，可以增加首次通過再通的可能性，且不會導(dǎo)致癥狀性顱內(nèi)出血。研究結(jié)果表明，神經(jīng)介入醫(yī)生可能考慮在手術(shù)前使用這種抗血小板藥物進(jìn)行治療，以善血管內(nèi)取栓臨床效果。
責(zé)任編輯： 夢琳
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