暮春四月,芳菲正盛,恰是相聚共學(xué)的佳期良辰。2025年4月26日,第十四屆胸痛中心大會(huì)在蘇州盛大召開(kāi)。開(kāi)幕式上,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安院士以“結(jié)構(gòu)性心臟病診療的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”為題作了精彩的主旨報(bào)告,以詳實(shí)的數(shù)據(jù)、前瞻性的研究和國(guó)際化的視野,系統(tǒng)性闡述了中國(guó)在心臟瓣膜介入技術(shù)領(lǐng)域的最新進(jìn)展、創(chuàng)新成果及未來(lái)發(fā)展方向。

中國(guó)瓣膜介入技術(shù):從追趕邁向引領(lǐng)
根據(jù)心臟瓣膜病介入中心的統(tǒng)計(jì),2024年中國(guó)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)病例數(shù)已達(dá)17,200余例,預(yù)計(jì)實(shí)際數(shù)量接近20,000例;經(jīng)導(dǎo)管緣對(duì)緣修復(fù)術(shù)(TEER)病例數(shù)突破2500例。王建安院士指出,中國(guó)瓣膜技術(shù)的快速發(fā)展得益于器械創(chuàng)新的有力推動(dòng)。目前,國(guó)內(nèi)已有多款自主研發(fā)的瓣膜產(chǎn)品上市,包括自膨脹瓣膜、球囊擴(kuò)張瓣膜以及針對(duì)主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全(AR)的專用器械。此外,二尖瓣、三尖瓣TEER技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品逐步進(jìn)入臨床階段,其中部分已通過(guò)國(guó)際認(rèn)證,如DragonFly經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)系統(tǒng)。

在主動(dòng)脈瓣膜介入領(lǐng)域,針對(duì)二葉式主動(dòng)脈瓣(BAV)這一亞洲人群高發(fā)病種,王建安院士團(tuán)隊(duì)提出“杭州方案”。該方案通過(guò)球囊預(yù)擴(kuò)張精準(zhǔn)測(cè)量瓣環(huán)尺寸,靈活調(diào)整瓣膜型號(hào)?;诖朔桨搁_(kāi)展的TAILOR-TAVR隨機(jī)對(duì)照研究顯示,患者年死亡率僅為6.4%,顯著低于歐美同類研究。這一成果不僅源于技術(shù)優(yōu)化,更源于中國(guó)患者群體的獨(dú)特性。我國(guó)患者因醫(yī)療條件差異等因素,往往發(fā)病后延遲至高齡才接受治療,導(dǎo)致瓣膜鈣化程度更為嚴(yán)重。而通過(guò)個(gè)體化策略,杭州方案成功克服了瓣膜滑脫、膨脹不全等難題。

科研創(chuàng)新:從臨床問(wèn)題到解決方案
王建安院士指出,中國(guó)器械的國(guó)際化不僅是技術(shù)輸出的體現(xiàn),更是對(duì)全球結(jié)構(gòu)性心臟病診療體系的有力補(bǔ)充。國(guó)產(chǎn)J-Valve經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換系統(tǒng)的臨床應(yīng)用就是其中的典型例子。該器械通過(guò)三個(gè)竇內(nèi)鉚釘實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)錨定,目前已成功完成127例高危主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全患者手術(shù),術(shù)后30天死亡率低至1.6%,起搏器植入率為10%,手術(shù)成功率高達(dá)93.7%。其設(shè)計(jì)理念與美國(guó)同類產(chǎn)品相近,但更貼合中國(guó)患者解剖特點(diǎn)。目前J-Valve已通過(guò)CE認(rèn)證,并進(jìn)入國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)階段。在二尖瓣及三尖瓣領(lǐng)域,中國(guó)原創(chuàng)的DragonFly系統(tǒng)憑借獨(dú)特的夾合器設(shè)計(jì)和釋放技術(shù),成為首個(gè)獲歐盟批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)TEER器械。其歐洲臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,術(shù)后反流改善率超過(guò)87.5%,心功能分級(jí)顯著提升。

此外,王建安院士在報(bào)告中著重介紹了人工智能(AI)技術(shù)在TAVR術(shù)前規(guī)劃中的創(chuàng)新應(yīng)用。目前臨床已實(shí)現(xiàn)將患者CT影像數(shù)據(jù)輸入智能分析系統(tǒng),通過(guò)三維建模模擬瓣膜植入位置、深度及尺寸選擇,評(píng)估瓣周漏、傳導(dǎo)阻滯等并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。王建安院士團(tuán)隊(duì)與華為聯(lián)合研發(fā)的“智能手表術(shù)后監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”,能夠?qū)崟r(shí)傳輸單導(dǎo)聯(lián)心電圖數(shù)據(jù),有望助力患者早期出院管理。

結(jié)構(gòu)性心臟病治療:突破“卡脖子”,勇闖“無(wú)人區(qū)”
盡管TAVR技術(shù)日趨成熟,但單純主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全的治療仍面臨挑戰(zhàn)。王建安院士指出,此類患者因缺乏鈣化錨定點(diǎn),傳統(tǒng)狹窄型瓣膜易發(fā)生移位。團(tuán)隊(duì)正探索應(yīng)用超聲震蕩技術(shù),通過(guò)導(dǎo)管在主動(dòng)脈根部碎裂鈣化組織,為無(wú)植入治療提供新思路。在中度主動(dòng)脈瓣狹窄領(lǐng)域,中國(guó)團(tuán)隊(duì)對(duì)513例患者數(shù)據(jù)進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn),左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)低于60%是干預(yù)的關(guān)鍵閾值。因此,王建安院士呼吁建立風(fēng)險(xiǎn)分層模型,為臨床決策提供新依據(jù),并指出結(jié)構(gòu)性心臟病治療需突破學(xué)科壁壘,如藥物與介入技術(shù)的協(xié)同效應(yīng)等。

依托國(guó)家工信部“新型心血管介入器械檢測(cè)平臺(tái)”和經(jīng)血管植入器械全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,王建安院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合企業(yè)、高校及醫(yī)療機(jī)構(gòu),建立“科技創(chuàng)新支撐、檢驗(yàn)檢測(cè)加速、臨床驗(yàn)證快通、轉(zhuǎn)化孵化賦能”的介入高端醫(yī)療器械協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)圈。目前該團(tuán)隊(duì)已孵化多項(xiàng)原創(chuàng)技術(shù),推動(dòng)國(guó)產(chǎn)器械進(jìn)入國(guó)際賽道。王建安院士指出,中國(guó)結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域應(yīng)具備全球視野,整合各方資源,目標(biāo)不僅是服務(wù)本土,而是要讓更多中國(guó)方案惠及全球患者。

目前,中國(guó)結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療已從“跟跑”邁入“并跑”甚至“領(lǐng)跑”階段。TAVR技術(shù)普及、TEER器械革新、人工智能深度融合,以及國(guó)際化臨床研究推進(jìn),共同勾勒出行業(yè)發(fā)展的宏偉藍(lán)圖。然而,二尖瓣及三尖瓣疾病的高異質(zhì)性、術(shù)后長(zhǎng)期管理、以及多學(xué)科協(xié)作體系完善,仍是未來(lái)需要攻克的核心課題。王建安院士強(qiáng)調(diào),我們既要解決“卡脖子”難題,也要回答“無(wú)人區(qū)”問(wèn)題,這是中國(guó)醫(yī)學(xué)界的責(zé)任,更是機(jī)遇!
全面工作
傳播矩陣
FOLLOW US
蘇州工業(yè)園區(qū)東方華夏心血管健康研究院
電話:0512-68295918
郵箱:info@ccahouse.org
網(wǎng)址:https://www.ccahouse.org
地址:蘇州工業(yè)園區(qū)水坊路36號(hào)姑蘇會(huì)平江館心臟之家
熱門跟貼