來(lái)源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟
編輯：瑾凡
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5月16日起
12類耗材執(zhí)行新價(jià)！
近日，江西省醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于做好外周血管介入類等三批次省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。
《通知》指出自2025年5月16日零時(shí)起，全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將執(zhí)行外周血管介入類等三批次省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。
01
品種范圍：
1.（甘肅牽頭）外周血管介入類等三批次省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，采購(gòu)品種涵蓋微導(dǎo)管、栓塞微球、微導(dǎo)絲、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球等五類醫(yī)用耗材。
2.（河北牽頭）外周血管介入類等三批次省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，采購(gòu)品種涵蓋顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管介入導(dǎo)引通路、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架等四類醫(yī)用耗材。
3.三明采購(gòu)聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，采購(gòu)品種涵蓋一次性使用氣管插管、一次性使用活體取樣鉗/活檢鉗、一次性使用熱活檢鉗等三類醫(yī)用耗材。
02
采購(gòu)周期：
本次三批次醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)周期均為2年。第一年采購(gòu)周期自2025年5月16日至2026年5月15日。
03
采購(gòu)量：
協(xié)議采購(gòu)量為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購(gòu)量。
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查看江西省《關(guān)于做好外周血管介入類等三批次省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》具體采購(gòu)量。
《通知》還提出了醫(yī)療機(jī)構(gòu)需優(yōu)先采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品，中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照有關(guān)規(guī)定和中選價(jià)格確定。中選產(chǎn)品的采購(gòu)貨款實(shí)行醫(yī)?；鹋c供貨企業(yè)直接結(jié)算，各設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門要加強(qiáng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)分析等要求。
外周集采密集落地
市場(chǎng)格局加速生變
曾幾何時(shí)，外周介入領(lǐng)域還處于集采“安全區(qū)”，然而，自去年起，這一局面被徹底打破——外周血管支架類耗材與人工耳蝸一同被納入第五批耗材國(guó)家集采品種目錄，自此，外周介入耗材集采的大幕正式拉開(kāi)。
從國(guó)家層面的集中采購(gòu)，到部分地區(qū)組織的聯(lián)盟采購(gòu)行動(dòng)，外周血管支架、顱內(nèi)支架、取栓支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架等外周介入領(lǐng)域的多款產(chǎn)品，價(jià)格應(yīng)聲而落。
在第五批高值耗材國(guó)采中，外周血管支架最低中標(biāo)價(jià)僅為2280元，降幅超過(guò)50%。
由甘肅牽頭，河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽等24個(gè)省組成的省際采購(gòu)聯(lián)盟，共有44家企業(yè)124個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，產(chǎn)品平均價(jià)格降幅達(dá)到62.21%
由河北牽頭的血管介入聯(lián)盟集采，由于未設(shè)置“保底中標(biāo)”的兜底機(jī)制，導(dǎo)致降幅更為驚人。外周動(dòng)脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管導(dǎo)絲直徑0.018英寸產(chǎn)品組中，限價(jià)2630元，波科報(bào)價(jià)399元，降幅85%；外周動(dòng)脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管導(dǎo)絲直徑0.035英寸組中，限價(jià)2570元，波科報(bào)價(jià)349元，降幅高達(dá)86%。
不僅如此，在全國(guó)聯(lián)采與省際聯(lián)盟集采的雙重作用輻射下，即便是非集采產(chǎn)品，也很難逃國(guó)家的價(jià)格監(jiān)管。
例如去年8月，國(guó)家醫(yī)保局曾向微創(chuàng)心脈Castor胸主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)發(fā)布價(jià)格問(wèn)詢函，之后心脈醫(yī)療主動(dòng)將該系列產(chǎn)品降價(jià)40%起步，其他廠商同類產(chǎn)品應(yīng)聲同步降價(jià)。
毫無(wú)疑問(wèn)，外周血管介入領(lǐng)域正在掀起一場(chǎng)大范圍的價(jià)格“風(fēng)暴”。我國(guó)外周介入市場(chǎng)規(guī)模將急劇收縮，市場(chǎng)格局有望在這一系列變革中被重塑。
國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)機(jī)遇已至
外周介入創(chuàng)新產(chǎn)品加速落地！
但同時(shí)，外周介入集采的推進(jìn)，也為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械品牌帶來(lái)了前所未有的機(jī)遇。
一方面，由于外周介入領(lǐng)域中許多疾病屬于非致死性，其手術(shù)滲透率一直較低，集采“砍價(jià)”勢(shì)必會(huì)帶來(lái)手術(shù)量的增長(zhǎng)，進(jìn)而推動(dòng)市場(chǎng)高速擴(kuò)容。
依據(jù) QYResearch 的調(diào)研數(shù)據(jù)，2023 年中國(guó)外周血管介入占全球市場(chǎng) 9.74%（約 67.5 億元人民幣），雖占比小，但預(yù)計(jì)未來(lái)六年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 11%，高于全球平均水平。
另一方面，我國(guó)外周介入市場(chǎng)一直由外資企業(yè)主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)市占率較低，某些部分品類的國(guó)產(chǎn)率甚至不到 5%，像外周血栓抽吸導(dǎo)管、血管閉合器、外周栓塞彈簧圈等眾多產(chǎn)品，基本上都被海外品牌壟斷，國(guó)產(chǎn)企業(yè)的增長(zhǎng)潛力和空間極為可觀。
而想要抓住這一機(jī)遇，技術(shù)創(chuàng)新無(wú)疑是關(guān)鍵“利器”，近年來(lái)國(guó)內(nèi)品牌也在該領(lǐng)域不斷取得突破。
例如，先瑞達(dá)推出了全球首款針對(duì)膝下動(dòng)脈疾病的藥物球囊，其在治療膝下動(dòng)脈病變方面具有抑制血管內(nèi)膜增生等顯著優(yōu)勢(shì)。
先健醫(yī)療旗下子公司元心科技推出了專為腘下動(dòng)脈病變量身打造的IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)，是全球首款以鐵基為主體材料的全降解血管支架，不僅在歐洲成功完成首次臨床入組，并已提交歐盟CE注冊(cè)申請(qǐng)，更獲得美國(guó)FDA“同情使用”批準(zhǔn)，彰顯了國(guó)產(chǎn)企業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力。
近期，暢德醫(yī)療自主研發(fā)的EF-Lumber?外周藥物洗脫支架，以及臻億醫(yī)療自主研發(fā)的外周動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)PV-Linc?，也陸續(xù)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，有望加速上市進(jìn)程。
總的來(lái)說(shuō)，盡管我國(guó)在外周介入領(lǐng)域起步較晚，但在集采的助推下，國(guó)產(chǎn)替代的浪潮已然掀起，國(guó)產(chǎn)力量正以銳不可當(dāng)之勢(shì)崛起。未來(lái)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械品牌有望在外周介入市場(chǎng)中占據(jù)重要地位，為全球醫(yī)療健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多中國(guó)智慧和中國(guó)方案。
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