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近日,高視醫(yī)療(02407.HK)全資附屬公司北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司所代理的德國海德堡(Heidelberg)公司出品的ANTERION 眼科檢測儀(三合一眼前節(jié)多模影像診斷平臺)獲得中國藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證,該儀器集多項功能于一體,能提升眼科診療效率,豐富集團(tuán)產(chǎn)品組合。

該產(chǎn)品自2024年起在美國上市,是一款集生物測量儀、角膜地形圖、前節(jié)OCT于一體的多模影像診斷平臺,能夠在屈光、角膜病、青光眼、視光等多個眼科亞??祁I(lǐng)域發(fā)揮重要作用。在屈光手術(shù)中,ANTERION眼科檢測儀能精準(zhǔn)評估角膜上皮厚度和視覺質(zhì)量,引導(dǎo)個性化切削 方案;在白內(nèi)障手術(shù)中,結(jié)合角膜地形圖與生物測量數(shù)據(jù),可降低術(shù)后屈光意外風(fēng)險。

ANTERION 眼科檢測儀運(yùn)用1300nm 波長的 SS-OCT 技術(shù),具有穿透力強(qiáng)、掃描速度快、成像分辨率高的特點(diǎn),結(jié)合動眼追蹤(Eye-tracking)和光線追蹤(Ray-tracing)技術(shù),提供高效全面的眼前節(jié)診療解決方案,一臺設(shè)備即可完成多項檢查,大幅地優(yōu)化了臨床工作流程,提升了眼前節(jié)診療的效率。

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# 產(chǎn)品詳情

Anterion 采用掃頻源 OCT 成像(SS - OCT)技術(shù),波長為 1300nm,可對眼前段進(jìn)行高分辨率成像和精確測量,提供更清晰、更深入的眼前節(jié)結(jié)構(gòu)圖像,減少患者在檢查過程中的不適感。

它能夠更深入地穿透組織,從而在成像深度上具有優(yōu)勢。相比之下,傳統(tǒng)的TD-OCT技術(shù)通常使用較短的波長(例如800nm),這限制了其穿透深度。

2025年2月,海德堡獲得了美國FDA的批準(zhǔn),在其 Anterion? Cornea App 上使用新的上皮厚度模塊,實現(xiàn)上皮和基質(zhì)的精確測量與映射。其軟件更新后增加了上皮厚度模塊、角膜擴(kuò)張視圖等臨床功能,有助于白內(nèi)障和屈光手術(shù)的規(guī)劃。

產(chǎn)品特點(diǎn)

  • 測得全:通過在同一設(shè)備上一次獲取所有測量數(shù)據(jù),迅速識別可能導(dǎo)致術(shù)后屈光意外的因素;更多附加數(shù)據(jù)(波前像差、PIA、k角等)幫助醫(yī)生在選擇高端人工晶體時作出更精準(zhǔn)的判斷。

    測得準(zhǔn):可以利用OCT圖像確認(rèn)測量結(jié)果,更容易穿透硬核白內(nèi)障,可手動調(diào)整分層線與眼軸圖,為手術(shù)規(guī)劃提供判斷依據(jù)。

    算得準(zhǔn):單焦、多焦、散光、功能性晶體一機(jī)實現(xiàn)計算,全面的角膜數(shù)據(jù)分析提供更多困難眼計算方案,除常規(guī) IOL 計算公式外還包括 Barrett Suite、OKULIX公式。

  • 動眼追蹤(Eye-tracking)技術(shù),實時監(jiān)測眼球的運(yùn)動,確保成像的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

  • 光線追蹤(Ray-tracing)技術(shù),通過模擬光線在眼內(nèi)的傳播路徑,評估光學(xué)性能和視覺質(zhì)量。這種技術(shù)能夠幫助醫(yī)生更好地理解角膜和晶狀體的光學(xué)特性,優(yōu)化手術(shù)方案。

# 系列病例研究

研究方法

一項回顧性研究在韓國首爾國立大學(xué)醫(yī)院進(jìn)行,納入了29名白內(nèi)障患者的47只眼睛。研究使用 Anterion、CASIA2(日本Tomey)和 IOL Master 700(德國蔡司)三種設(shè)備,測量了角膜前表面曲率、角膜總曲率、中央角膜厚度(CCT)、前房深度(ACD)、晶狀體厚度(LT)和眼軸長度(AL)等關(guān)鍵參數(shù)。通過組內(nèi)相關(guān)系數(shù)(ICC)和Bland-Altman分析,評估了設(shè)備之間的一致性。

研究結(jié)果

  • Anterion 在多項關(guān)鍵參數(shù)上表現(xiàn)出色,下表顯示了三種設(shè)備的眼部生物測量及ICC值(ICC值的定義如下:<0.75為可信度較差至中等;0.75~0.90為可信度較好;>0.90為可信度極好);

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  • 在前角膜曲率、眼軸長度、中央角膜厚度、前房深度、晶體厚度等重要參數(shù)上,Anterion 與 IOL Master 700 之間的ICC值都大于0.90。尤其是在眼軸長度(AL)測量方面,與 IOL Master 700 的一致性更高(ICC值為0.999)。兩者的平均差異僅為 0.005 mm,這意味著在IOL計算中,Anterion 和 IOL Master 700 的測量結(jié)果幾乎可以互換使用。

  • ANTERION在前角膜曲率、中央角膜厚度、前房深度和晶狀體厚度等參數(shù)上也表現(xiàn)出更好的一致性(ICC值均大于0.90),進(jìn)一步證明了其在眼部生物測量中的可靠性。

ANTERION在眼部生物測量中表現(xiàn)出色,尤其是在眼軸長度測量方面,與IOLMaster 700 具有較好的一致性。

# 公司簡介

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高視醫(yī)療科 技集團(tuán)一家專注于眼科醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè) ,于2022年12月12日在香港聯(lián)合交易所主板成功上市?,F(xiàn)擁有廣泛的眼科器械布局,橫跨眼科診斷設(shè)備、眼科手術(shù)設(shè)備、眼科手術(shù)器械、眼科耗材四大板塊,在售上百種產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于眼底病、白內(nèi)障、青光眼、屈光、視光、眼表、兒童眼科七大眼科亞??撇》N的檢查、治療與矯正。

公司與超過4000家終端客戶建立合作關(guān)系,其中超過1000家三級醫(yī)院客戶。公司上游合作伙伴Heidelberg Engineering(德國海德堡工程)成立于 1990 年,總部位于德國,業(yè)務(wù)遍及 100 多個國家,專業(yè)提供眼科臨床診斷解決方案、數(shù)字化外科技術(shù)和醫(yī)療信息技術(shù)。旗下OCT產(chǎn)品包括:

Spectralis 系列:包括 Spectralis OCT、Spectralis HRA + OCT 等,是可擴(kuò)展的診斷成像平臺,將掃描激光眼底成像與高分辨率 OCT 相結(jié)合,能提供多種成像模式和功能,如配備 Eye - Tracking 實時眼球追蹤技術(shù)和 ART 實時疊加降噪技術(shù),可清晰分辨視網(wǎng)膜十層結(jié)構(gòu)。

Anterion:采用掃頻源 OCT 成像(SS - OCT)技術(shù),波長為 1300nm,可對眼前段進(jìn)行高分辨率成像和精確測量,其軟件更新后增加了上皮厚度模塊、角膜擴(kuò)張視圖等臨床功能,有助于白內(nèi)障和屈光手術(shù)的規(guī)劃。