為進一步提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管水平,及時防控醫(yī)療器械安全隱患,4月21日,四川省涼山州市場監(jiān)管局組織召開全州2025年第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議。涼山州市場監(jiān)管局黨組成員、副局長陳映明參加會議并講話,州市場監(jiān)管局相關(guān)科室(單位)有關(guān)負責(zé)同志、各縣(市)局醫(yī)療器械監(jiān)管負責(zé)人參加會議。

會上通報了第一季度發(fā)現(xiàn)的重大風(fēng)險隱患,圍繞醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測、不良事件監(jiān)測、投訴舉報等情況開展風(fēng)險會商研判處置,研究制定風(fēng)險防控措施。
會議強調(diào),要持續(xù)強化風(fēng)險會商,聚焦問題、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦整改,全力排查風(fēng)險隱患,推動風(fēng)險會商常態(tài)化制度化,持續(xù)增強防范化解風(fēng)險能力,確保風(fēng)險隱患早發(fā)現(xiàn)、早化解、早處置;要建立健全監(jiān)管臺賬,全面梳理轄區(qū)企業(yè)整體情況,動態(tài)更新監(jiān)管臺賬,強化第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、許可申請的檔案管理,進一步提升監(jiān)管質(zhì)效;要督促企業(yè)落實主體責(zé)任,加強行政指導(dǎo)和普法宣傳,引導(dǎo)企業(yè)不斷提升守法合規(guī)意識、風(fēng)險防控意識,建立健全生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并保持有效運行,切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。(吉利伍沙 曾雪梅)
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