國家衛(wèi)健委稱,武漢新冠病毒肺炎重癥病例占到確診病例的18%左右。這部分患者如不能在炎癥風(fēng)暴到來之前,得到有效抑制,將面臨生命危險。在沒有特效藥的當(dāng)下,疫情尤為嚴(yán)峻。
家在湖北鄂州市的謝權(quán)兵,也面對這樣的困境。他的母親感染新冠病毒,2月8日住院至今,現(xiàn)靠呼吸機維持生命,病情兇險。
2月13日晚,國務(wù)院國資委新聞中心公布新冠病毒康復(fù)者血漿療法,稱康復(fù)者體內(nèi)會有抗體生成,在初期試驗中,醫(yī)生把含有抗體的血漿輸入患者,病情有好轉(zhuǎn)跡象:呼吸通暢、進食增加、體溫下降、精神提振、重點指標(biāo)全面向好。
2月14日,除武漢外,廣東、山西、江蘇等地的捐獻點相繼迎來獻血漿者。
新冠康復(fù)者特異血漿療法一出現(xiàn),隨即被公眾投以諸多期待。即使它只表現(xiàn)出潛在效果,尚無治愈病例。
一名不愿具名的免疫學(xué)專家向每日人物表示,目前來看,提取新冠康復(fù)者的血漿能否治療新冠肺炎,還要更多的研究才能確定。
謝權(quán)兵得到該消息時,正逢自己新冠肺炎治愈出院。他以為找到挽救垂危母親的稻草。持續(xù)打電話詢問4天后,他不得不接受想要捐獻血漿,但幾乎不可能給母親用上的現(xiàn)實。
海南首批新冠肺炎康復(fù)者正在捐獻血漿 圖源/??跓狳c
希望
希望來了,謝權(quán)兵想。作為剛出院的新冠肺炎康復(fù)者,他迫切地想捐出血漿,挽救同被感染的母親。64歲的母親已在鄂州市中心醫(yī)院經(jīng)歷了數(shù)次搶救,至今仍躺在ICU,長伴她的是插在身體里的管子和呼吸機。醫(yī)生通知,心臟隨時可能停止。
國家衛(wèi)健委發(fā)布消息稱,在武漢市,像謝權(quán)兵母親這樣的重癥病例,占到所有確診病例和住院病例的18%左右。他們大多年齡偏大,且?guī)в谢A(chǔ)病。
在重癥患者的治療過程中,抑制炎癥風(fēng)暴是焦點。炎癥風(fēng)暴指細(xì)胞因子的過度反應(yīng),主要是人的免疫系統(tǒng),針對外界的病毒和一些感染的誘因,不分?jǐn)澄視r,造成對肌體的傷害。由于缺乏特效藥,抑制很難及時。
這讓謝權(quán)兵深感無力。2月8日母親住院后,不久陷入昏迷。出于隔離需要,他不能隨身看護,甚至連見面的機會也喪失——醫(yī)院超負(fù)荷運轉(zhuǎn),醫(yī)生與護士無暇幫他實現(xiàn)母子視頻通話。
改變發(fā)生于2月13日晚,國務(wù)院國資委新聞中心發(fā)布通告稱,中國生物技術(shù)股份有限公司制備的治療性新冠特免血漿制品已投入臨床治療。新冠特免血漿制品是由康復(fù)者捐獻的含高效價的新冠病毒特異性血漿,經(jīng)過病毒滅活處理,并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成,用于新冠肺炎危重患者的治療。
公開資料顯示,在武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院,10余例危重患者最先試用新冠特免血漿治療。他們在接受12至24小時后,實驗室檢測主要炎癥指標(biāo)明顯下降,淋巴細(xì)胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點指標(biāo)全面向好。呼吸有通暢跡象,體溫下降,進食增加,精神狀態(tài)向好。
同在13日晚間,在湖北省新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會上,武漢市金銀潭醫(yī)院院長張定宇公開呼吁新冠肺炎康復(fù)者捐獻血漿。據(jù)稱,康復(fù)患者體內(nèi)的中和抗體,對于仍在病程中的患者可能起到作用。金銀潭醫(yī)院正在開展康復(fù)病人恢復(fù)期血漿的輸注,目前已顯示出初步效果。
這是謝權(quán)兵抓到的救命稻草。當(dāng)晚,他剛從黃岡市羅田縣人民醫(yī)院治愈出院,遵照醫(yī)囑開始在酒店14天的隔離。因擔(dān)心母親病情,他在微博搜尋是否有新的治療方法。血漿療法很快占據(jù)了他的腦海。
謝權(quán)兵1月23日感染,2天后住院,接受了亞胺培南、更昔洛韋、連花清瘟膠囊等支持性藥物治療。因癥狀較輕,20天后,他的咳嗽好轉(zhuǎn),再未發(fā)熱,雙肺呼吸音清,符合康復(fù)標(biāo)準(zhǔn)。
謝權(quán)兵的病情診斷證明書
捐獻
2月14日下午,新冠肺炎康復(fù)者血漿招募工作人員李越告訴每日人物,康復(fù)者血漿招募,早在一個星期前就已開始。
他所在的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所,疫情之初就在搜集國內(nèi)外資料,借鑒非典與埃博拉時期的經(jīng)驗,籌備新冠肺炎康復(fù)者血漿治療試驗。
國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》,提出在重型、危重型病例的治療中,“可采用恢復(fù)期血漿治療”。這成為招募獻漿者與醫(yī)院試用血漿療法的依據(jù)。
2月13日晚間,新冠康復(fù)者血漿治療的消息發(fā)布后,原本冷寂的招募熱線被打爆。
“電話基本沒停過,估計50個不止,通話過程中可能還有5、6個電話打進來”。李越說。
為確保血漿質(zhì)量,新冠肺炎康復(fù)者要滿足年齡在18-55周歲,確診感染過新冠病毒,出院后目前身體狀況較好,隔離已足14天,沒有其他不適,并愿意捐獻出自己的血漿幫助他人等條件。
李越向每日人物介紹,出院和隔離14天的條件非常重要。沒有住院、自我痊愈的患者,身份核定存在困難,暫時不予考慮。而隔離14天,基本可以排除“兩陰后陽”與再次感染的風(fēng)險,更易保證血漿安全性。
捐獻者可通過電話預(yù)約,研究所工作人員記錄流行病密集接觸史、肺部CT、核酸和其它常規(guī)檢測結(jié)果后,再轉(zhuǎn)交武漢當(dāng)?shù)毓ぷ魅藛T進行病情評估。評估通過,則約定獻漿時間。到時,捐贈者可攜帶本人身份證和出院小結(jié)自行前往,也可選擇由捐獻點派車來接。
獻血漿利用專業(yè)單采血漿設(shè)備和一次性采漿耗材,會將血液中的血漿分離出來,再將血細(xì)胞返還血液中。他所在的研究所,單次采漿量在400至600ml之間。
李越稱,血漿中水分占90~92%,其他10%以溶質(zhì)血漿蛋白為主。按目前的要求,通過正常的飲食,獻血漿后水分將在幾小時內(nèi)恢復(fù),蛋白恢復(fù)也很迅速。這對健康影響不大,且2周后可以再次捐獻。
14日,李越所在的研究所已經(jīng)采集了6份新冠康復(fù)者的血漿。有一位康復(fù)者因血壓偏高,未能通過健康評估。
采集到的血漿,經(jīng)過實驗室檢測合格后,他們將第一時間招募輸血者,投入治療。
中國生物董事長楊曉明在媒體通氣會上表示,全國病例數(shù)和危重病人偏高的省份都準(zhǔn)備了采漿處理團隊和儀器設(shè)備。除武漢外,廣東、山西、江蘇等地的捐獻點也先后招募捐獻血漿的康復(fù)者。
楊曉明稱,處理到現(xiàn)在能夠用的新冠特免血漿為70到80人份之間,從采集到使用大概在7天,所有指標(biāo)檢測需合格。采集1個康復(fù)者血漿能夠治療2至3名危重病人。
現(xiàn)實情況是,血漿缺口很大。江夏區(qū)第一人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員周欽向每日人物解釋,新冠疾病住院周期很長,通常需14天,再加上出院后必須的14天隔離,一位患者從感染到成為可供采集血漿的康復(fù)者,基本上得一個月。此外,采集的血漿內(nèi)要求含有中和抗體,這又可能篩走一部分人。
與此同時,金銀潭醫(yī)院院長張定宇強調(diào),該方法目前還在臨床研究階段,只有成熟了才能推廣。
血漿治療方法存在一定風(fēng)險,由于輸入的是別人的血漿,里面可能含有過敏或其他一些不確定因素,“但在一個救命的環(huán)境下,對于重癥病人救治來說,這是一個必要選擇,風(fēng)險遠遠小于它的獲益?!睆埗ㄓ钛a充道。
金銀潭醫(yī)院院長張定宇呼吁康復(fù)者捐獻血漿
受阻
謝權(quán)兵沒有想到,意外抓住的稻草似乎難以救命。
與武漢、上海等地公開招募新冠病毒特異性血漿不同,他所在的鄂州市尚未開啟血漿療法。2月14日,他向鄂州市中心醫(yī)院提出捐獻血漿,工作人員驚訝地反問:你聽誰說的,哪里有這個東西?
連續(xù)2天,他在隔離的酒店里不斷打電話,這是唯一能做的事。鄂州市新冠肺炎防控指揮部回復(fù)他,血漿療法尚處于研究階段,具體情況可向醫(yī)院咨詢。鄂州市中心醫(yī)院稱尚未收到文件指南,收到之后才能申請血漿治療臨床試驗,并建議先與血站聯(lián)系。而鄂州市血站答復(fù)已在著手準(zhǔn)備,先等消息。
消息沒等來,母親的病情一天比一天嚴(yán)重。2月14日,醫(yī)生下病危通知書,其后母親大便發(fā)黑、呼吸衰竭,尿也越來越少?!搬t(yī)生給我的評估是很難熬過一天了?!敝x權(quán)兵說。
2月16日,鄂州血站工作人員向每日人物介紹,單采血漿機器和速凍機都已安裝完畢,正在調(diào)試。為防止職業(yè)暴露,所需耗材尚在準(zhǔn)備。在培訓(xùn)工作人員之后,才能采集新冠康復(fù)者血漿,預(yù)計需兩天。
在設(shè)備和人員還沒準(zhǔn)備好的時候,鄂州已開始招募康復(fù)者。鄂州第一例新冠康復(fù)者在2月2日出院,這意味著鄂州2月16日才會有捐獻血漿的人。最終符合條件的捐獻者,是鄂州市中心醫(yī)院的一名女護士,但要等2月19日隔離結(jié)束后才能采集。
即使采到血漿,血站也要先放置待檢庫里儲存和初步檢查。兩天之后,再將血樣標(biāo)本送至武漢集中檢測,所有的項目都要檢驗合格才能用于臨床。按照以往的常規(guī)操作經(jīng)驗,需要三天才可送回。
投入醫(yī)院使用之前,血站還需要在電腦系統(tǒng)中抽檢血漿,確保合格后,工作人員才能包裝、簽字。通常又是兩天的工作。
然而血漿療法的效果,仍有待進一步觀察。
一名不愿具名的免疫學(xué)專家向每日人物表示,目前來看,提取新冠康復(fù)者的血漿能否治療新冠肺炎,還要更多的研究才能確定。
他認(rèn)為,江夏區(qū)人民醫(yī)院在初期實驗中,沒有將正常人血漿輸入危重癥患者體內(nèi),作為對照組觀察。以流感病毒為例,感染流感病毒的患者,康復(fù)后體內(nèi)也會產(chǎn)生抗體,但實際上康復(fù)期的血漿和正常的血漿沒有區(qū)別。
對此,該專家進一步解釋,重癥病人機體中本身就有免疫和生理功能的紊亂,以及營養(yǎng)的不充足等因素,輸血漿本身就可以改善癥狀,但不能確定是康復(fù)者血漿中的抗體發(fā)揮了作用,還是血漿中的其他營養(yǎng)成分發(fā)揮了作用。
其次是沒有測血漿中的抗體。在康復(fù)者產(chǎn)生的抗體中,只有中和抗體才能阻止病毒感染宿主細(xì)胞,從而產(chǎn)生治療效果,其他類型抗體都無效。但現(xiàn)有試驗并未解答采集到的血漿中是否含有中和抗體與具體含量的問題。
此外,該專家還認(rèn)為,1個人的血漿給3、4個人用是有問題的。每個康復(fù)者的狀態(tài)不一樣,換言之,他體內(nèi)抗體有多有少。而且在治療時,血漿的用量不好掌握,帶來的效果也是不穩(wěn)定的,有的人趕上抗體的效價高,可能治療效果好,反之,沒用還耽誤病情。
資深疫苗專家陶黎納此前接受北京青年報采訪時也表示,每個康復(fù)者體內(nèi)的抗體濃度不同,提煉后得到的新冠特免抗體濃度也可能無法準(zhǔn)確定量。“用多了會浪費寶貴的血漿,用少了可能會更糟糕?!?/p>
陶黎納解釋,特異性抗體能夠與病毒結(jié)合使其失去粘附能力,阻止病毒感染人體。但在某些情況下,這種抗體與病毒結(jié)合后反而能幫助病毒進入細(xì)胞,提高病毒感染力。這是在非典康復(fù)者血漿抑制SARS病毒的研究中,發(fā)現(xiàn)的“ADE效應(yīng)”。
上述不具名的專家還認(rèn)為,將康復(fù)期血漿療法大規(guī)模推廣的條件并不成熟。“血漿療法剛剛發(fā)明的時候,主要用于破傷風(fēng)和白喉這兩種細(xì)菌性疾病。最近50年,我們把血漿中的抗體提煉出來,制作成抗毒素用于治療,而不是把整體成分輸入病人體內(nèi)?!?/p>
了解到這些時,謝權(quán)兵嘆了口氣。又過去了兩天,他終于等到血站的消息,基本信息已錄入完全,同時告知,他2月27日隔離期過后才能獻漿。
2月18日下午,鄂州市血站工作人員稱采漿準(zhǔn)備已就緒,包括鄂州市中心醫(yī)院在內(nèi)的幾家當(dāng)?shù)蒯t(yī)院也在配合宣傳。只是最早在19日可捐獻血漿的護士,因突遇生理期,所以采漿工作尚未開展。
“我已經(jīng)做好心理準(zhǔn)備,估計趕不上。可這是我唯一能為母親做的事?!敝x權(quán)兵最后說。
(文中李越、周欽均為化名)
中國生物發(fā)布捐獻血漿倡議書
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