近日，上海瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華接受媒體采訪，在談到藥品集采時他表示，“在這么價格低的情況下，藥物質(zhì)量可能不穩(wěn)定，老百姓或者我們醫(yī)院醫(yī)生的感受，比如抗生素過敏、血壓不降、麻醉藥病人不睡、腸道準(zhǔn)備的瀉藥不瀉或者量不夠”
“血壓不降、麻醉不睡、瀉藥不瀉”，此話一出，全網(wǎng)皆驚。
最新消息是，國家醫(yī)保部門非常重視此事，并下發(fā)《關(guān)于了解核實臨床專家實名反映集采藥品降價出現(xiàn)質(zhì)量問題 有效回應(yīng)社會監(jiān)督的函》，要求調(diào)查此事，同時表示，“歡迎廣大醫(yī)務(wù)人員當(dāng)好藥品價格和質(zhì)量問題的吹哨人?！保〒?jù)“健識局”報道）
去年以來，國產(chǎn)仿制藥集采中標(biāo)價格不斷創(chuàng)新低，許多進(jìn)口原研藥從醫(yī)院退出，變得“一藥難求”，這個事情屢屢攪得輿論場躁動不安。
得承認(rèn)，藥品集采的總體效果是無可置疑的。想起我多年前在媒體供職時，多次撰文呼吁解決“買藥貴”問題。當(dāng)時，國家三番五次下文，要求降低藥品價格，但總是遭到利益團(tuán)體抵制，很多藥品一降價就從市場消失。
而這些年，通過藥品集采 ，藥品價格真正被打了下來，藥品暴利的水分被擠掉，民眾用藥的負(fù)擔(dān)大為減輕。不過，硬幣總有其正反面，藥品降價，也引發(fā)對藥品質(zhì)量能否保障的擔(dān)憂，從各方信息看，這一擔(dān)憂并非杞人憂天。
從理論上講，仿制藥和原研藥相比，質(zhì)量多少都存在差距，即便在藥品監(jiān)管極為嚴(yán)格的美國，仿制藥質(zhì)量也存在隱憂，美國作家凱瑟琳.埃班，曾專門撰寫《仿制藥的真相》一書，通過詳細(xì)的調(diào)查，闡述了這一問題。
而從國內(nèi)醫(yī)生和患者的反映看，一些低價仿制藥的真實療效和副作用，往往給患者帶來極大苦惱乃至威脅。鄭民華醫(yī)生那句“血壓不降、麻醉不睡、瀉藥不瀉”的總結(jié)，就說出了許多人的心聲。
對此，我也有類似體驗，之前有次手術(shù)，醫(yī)生對我進(jìn)行局部麻醉，但在手術(shù)過程中，突然感覺到一陣刀割般的巨大疼痛，痛得我忍不住大叫，醫(yī)生問清情況后，加大了麻醉藥量，疼痛才消失。當(dāng)時，我質(zhì)疑醫(yī)生水平不夠，現(xiàn)在想來，麻醉藥本身很可能存在問題。
鄭民華醫(yī)生提到的抗生素過敏，之前不少醫(yī)生都公開指出過這一問題，因為一些低價仿制的抗生素，由于生產(chǎn)工藝問題，往往含較多雜質(zhì)，別小看這一點(diǎn)雜質(zhì)，其影響是巨大的。以靜脈注射藥品為例，含量極其微小的雜質(zhì)也可能導(dǎo)致重大的不良反應(yīng)。
無獨(dú)有偶，近日，北京朝陽醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師盧長林在接受采訪時，也表達(dá)了和鄭民華類似觀點(diǎn)。比如他指出，有的集采降壓藥療效欠佳，使用相同劑量的降壓藥，進(jìn)口藥可將血壓控制穩(wěn)定；而使用集采藥，患者血壓難以控制至正常水平或波動較大。
盧長林還披露，使用相同劑量的新型口服抗凝藥，進(jìn)口藥可有效預(yù)防患者卒中發(fā)生和肺栓塞等；而使用集采藥，患者發(fā)生卒中、肺栓塞的權(quán)重較大。
盧長林
鄭民華和盧長林，一南一北幾乎同時發(fā)聲，他們的專業(yè)良心和直言不諱的勇氣令人敬佩，他們是繼李文亮之后，國內(nèi)醫(yī)生群體中最具代表性的“吹哨人”，正是因為他們說出真話，才促使主管部門采取行動，讓集采藥質(zhì)量得到前所未有的關(guān)注。
藥品是一種特殊商品，作為普通民眾，當(dāng)然希望藥品價格更加親民，但這一切，必須建立在藥品質(zhì)量充分保障的前提下，必須正視患者的差異化需要。因此，國產(chǎn)仿制藥不能只看低價，更要重視生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)、設(shè)備、管理等質(zhì)量因素，同時也要給國外原研藥，留下生存空間。
相關(guān)部門此次要求調(diào)查醫(yī)生群體反映的部分集采藥的問題，這是一個良好的開端，我覺得，調(diào)查的范圍，不應(yīng)局限藥品，還應(yīng)包括醫(yī)療器械，近兩年，大量低價國產(chǎn)醫(yī)療器械和耗材，取代了進(jìn)口產(chǎn)品，也引發(fā)了不少患者吐槽，這個問題也不容忽視。
我覺得，鄭民華醫(yī)生還有一句話，更要引起相關(guān)部門重視，他說，“面對如此情況醫(yī)生很無奈，因為沒有選擇權(quán)，向上反映也沒渠道”。
對此，我建議，集采藥質(zhì)量監(jiān)管應(yīng)該建立一種醫(yī)生參與的直接報告制度，并且定期公之于眾。同時，相關(guān)部門也可通過開設(shè)公開網(wǎng)絡(luò)留言板，征集廣大患者對集采藥的使用意見。這樣的專業(yè)把關(guān)和公眾參與，才是確保集采藥質(zhì)量的根本之法。
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