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浙江省全鏈條支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措

為推動(dòng)我省創(chuàng)新藥、改良型新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展,搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn),加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,助力打造生命健康科創(chuàng)高地,制定如下舉措。

一、提升藥械自主研發(fā)能力

(一)編制重點(diǎn)研發(fā)清單。聚焦惡性腫瘤、代謝性疾病、心腦血管疾病等臨床需求迫切、我省具備一定基礎(chǔ)的重點(diǎn)領(lǐng)域,設(shè)立重點(diǎn)研發(fā)清單,在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)應(yīng)用等環(huán)節(jié)給予全過(guò)程支持,提升醫(yī)藥創(chuàng)新能力。(責(zé)任單位:省發(fā)展改革委、省經(jīng)信廳、省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局。列第一位的為牽頭單位,下同)

(二)強(qiáng)化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。聚焦人工智能制藥關(guān)鍵技術(shù)、新型抗體藥物、細(xì)胞與基因治療、高端醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)應(yīng)用等重點(diǎn)方向,實(shí)施重大科技攻關(guān)專項(xiàng)。支持研發(fā)清單內(nèi)基于新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)、新原理的重大原創(chuàng)新藥,經(jīng)評(píng)審由省級(jí)財(cái)政給予最高1000萬(wàn)元補(bǔ)助。支持企業(yè)、研究院所牽頭組建AI新藥創(chuàng)制、高端制劑、大分子藥物、創(chuàng)新中藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等領(lǐng)域的創(chuàng)新聯(lián)合體,組織“項(xiàng)目群”攻關(guān),對(duì)能形成標(biāo)志性成果的重大科技項(xiàng)目,省市縣聯(lián)動(dòng)給予累計(jì)最高3000萬(wàn)元補(bǔ)助。支持中藥創(chuàng)新藥及中藥二次開(kāi)發(fā)研究,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。(責(zé)任單位:省科技廳、省發(fā)展改革委、省經(jīng)信廳、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局

(三)提升創(chuàng)新平臺(tái)能級(jí)。加快布局新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械省級(jí)科創(chuàng)平臺(tái),支持全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中科院杭州醫(yī)學(xué)研究所、省實(shí)驗(yàn)室、省工程研究中心等加強(qiáng)“從0到1”的原創(chuàng)研究,部署實(shí)施應(yīng)用基礎(chǔ)研究項(xiàng)目,開(kāi)展重大疾病機(jī)制機(jī)理和耐藥性研究。加強(qiáng)高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室建設(shè),支持創(chuàng)新藥械研發(fā)。爭(zhēng)取一批重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、國(guó)家醫(yī)學(xué)中心等國(guó)家級(jí)平臺(tái)落地。建設(shè)共建共享的省級(jí)生物樣本信息庫(kù)。(責(zé)任單位:省科技廳、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局)

(四)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。支持創(chuàng)新藥械企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)等進(jìn)入各類國(guó)家級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心備案通道,開(kāi)通高價(jià)值專利快速預(yù)審服務(wù),專利授權(quán)時(shí)限壓縮至最短45天。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛快速處理,對(duì)基本事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、權(quán)利義務(wù)明確的案件,實(shí)行“簡(jiǎn)案快辦”,平均辦理周期縮短至30天以內(nèi)。爭(zhēng)取中國(guó)藥物專利數(shù)據(jù)庫(kù)落地浙江運(yùn)營(yíng)。實(shí)施新藥領(lǐng)域高價(jià)值專利培育工程,持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械、現(xiàn)代中醫(yī)藥和醫(yī)藥化工等領(lǐng)域?qū)@麑?dǎo)航服務(wù)基地建設(shè)。(責(zé)任單位:省市場(chǎng)監(jiān)管局、省科技廳)

(五)建設(shè)高層次人才隊(duì)伍。采取直接認(rèn)定、自主評(píng)審、專家舉薦等方式,加大創(chuàng)新藥械領(lǐng)域科技人才引育力度,培養(yǎng)一批具有國(guó)際化視野的領(lǐng)軍人才、青年人才。聚焦解決創(chuàng)新藥械領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù),引進(jìn)培育浙江省領(lǐng)軍型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì),按規(guī)定給予500萬(wàn)元或1000萬(wàn)元支持。發(fā)揮國(guó)家卓越工程師實(shí)踐基地作用,引進(jìn)培育一批緊缺的卓越工程師。支持相關(guān)高校涉藥學(xué)科列入省登峰學(xué)科和省優(yōu)勢(shì)特色學(xué)科。加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)人才和職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)。(責(zé)任單位:省委人才辦、省經(jīng)信廳、省教育廳、省科技廳、省人力社保廳、省藥監(jiān)局)

二、提高新藥臨床研究質(zhì)效

(六)深入推進(jìn)研究型醫(yī)院建設(shè)。對(duì)深度參與創(chuàng)新藥臨床前研究并協(xié)助獲批上市的研究型醫(yī)院,每個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目按總額度不超過(guò)800萬(wàn)元給予補(bǔ)助。指導(dǎo)研究型醫(yī)院提高納入臨床研究的住院或門(mén)診患者比例。對(duì)僅用于臨床研究的床位,不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率、DRGs(疾病診斷相關(guān)分組)臨床績(jī)效等考評(píng)體系。優(yōu)化臨床研究成果轉(zhuǎn)化考評(píng)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,試點(diǎn)開(kāi)展作價(jià)入股轉(zhuǎn)化。支持研究型醫(yī)院探索臨床研究“領(lǐng)軍PI(主要研究者)”計(jì)劃。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委、省科技廳、省財(cái)政廳)

(七)優(yōu)化臨床試驗(yàn)組織管理。推動(dòng)衛(wèi)生健康創(chuàng)新轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)實(shí)體化、市場(chǎng)化運(yùn)作,為臨床研究提供專業(yè)化科技中介服務(wù)。加快將符合臨床研究病例納入臨床試驗(yàn)范圍。制定全省統(tǒng)一的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)清單,將臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部整體用時(shí)壓縮至25周以內(nèi)。為研發(fā)清單內(nèi)新藥提供臨床II期、III期試驗(yàn)服務(wù)的牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu),按年度實(shí)際到位經(jīng)費(fèi)的5%給予補(bǔ)助,最高不超過(guò)400萬(wàn)元。由我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)牽頭的研發(fā)清單內(nèi)新藥臨床II期、III期試驗(yàn)項(xiàng)目,在各類科創(chuàng)平臺(tái)、科研項(xiàng)目、科技成果獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)及人才評(píng)價(jià)過(guò)程中視同為省級(jí)科研項(xiàng)目。出臺(tái)浙江省藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委、省科技廳、省財(cái)政廳、省藥監(jiān)局)

(八)支持開(kāi)展新藥臨床試驗(yàn)。對(duì)由省內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)人開(kāi)展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)并在我省產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥、改良型新藥,鼓勵(lì)申報(bào)省重大科技專項(xiàng)項(xiàng)目,符合條件的創(chuàng)新藥和改良型新藥,省市縣聯(lián)動(dòng)可累計(jì)分別給予最高3000萬(wàn)元、1000萬(wàn)元補(bǔ)助。(責(zé)任單位:省科技廳、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局)

(九)完善倫理審查機(jī)制。推動(dòng)多中心臨床研究倫理協(xié)作審查工作,探索建立多中心臨床研究倫理審查結(jié)果互認(rèn)機(jī)制。建設(shè)醫(yī)學(xué)研究倫理審查信息化平臺(tái)。對(duì)于初始審查及其復(fù)審,牽頭機(jī)構(gòu)(主審機(jī)構(gòu))應(yīng)在受理后15個(gè)工作日以內(nèi)開(kāi)展審查并出具意見(jiàn),采取簡(jiǎn)易審查程序的參與機(jī)構(gòu),應(yīng)在受理后5個(gè)工作日以內(nèi)開(kāi)展審查并出具意見(jiàn),爭(zhēng)取將倫理審查流程總體時(shí)間壓縮至4周以內(nèi)。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局)

三、優(yōu)化審評(píng)審批機(jī)制

(十)優(yōu)化審評(píng)審批程序。實(shí)施優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革國(guó)家創(chuàng)新試點(diǎn),重大變更審評(píng)時(shí)限由200個(gè)工作日壓縮至60個(gè)工作日以內(nèi)。支持臨床價(jià)值明確、創(chuàng)新性強(qiáng)的第二類醫(yī)療器械進(jìn)入特別審查程序,審評(píng)平均時(shí)限壓縮至40個(gè)工作日以內(nèi)。簡(jiǎn)化省外和進(jìn)口已上市第二類醫(yī)療器械遷入我省注冊(cè)申報(bào)程序。在具備條件的設(shè)區(qū)市試點(diǎn)開(kāi)展審評(píng)檢查、生產(chǎn)許可省市聯(lián)動(dòng)改革,推動(dòng)創(chuàng)新藥注冊(cè)抽樣、核查檢查分別提速25%以上。建立與國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制。(責(zé)任單位:省藥監(jiān)局)

(十一)強(qiáng)化研發(fā)注冊(cè)增值服務(wù)。對(duì)研發(fā)清單內(nèi)品種建立研審聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,提前介入開(kāi)展全過(guò)程技術(shù)指導(dǎo),爭(zhēng)取我省更多新藥列入國(guó)家優(yōu)先審評(píng)審批和附條件批準(zhǔn)程序。實(shí)施省市縣藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力達(dá)標(biāo)工程,試點(diǎn)建設(shè)省級(jí)藥品檢驗(yàn)研究院異地實(shí)驗(yàn)室。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)域建設(shè)醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站,推進(jìn)浙江省生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)公共平臺(tái)建設(shè),有效發(fā)揮國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心浙江創(chuàng)新服務(wù)站作用。(責(zé)任單位:省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委)

(十二)推進(jìn)監(jiān)管體系能力建設(shè)。構(gòu)建創(chuàng)新藥械領(lǐng)域省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、省藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地、重點(diǎn)項(xiàng)目攻關(guān)“三位一體”的藥品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新支撐體系。加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè),推進(jìn)省市縣藥品檢查體系建設(shè)。積極參與藥品檢查合作計(jì)劃、國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)工作,鼓勵(lì)參與國(guó)際藥典標(biāo)準(zhǔn)起草,提升藥品監(jiān)管國(guó)際化水平。(責(zé)任單位:省藥監(jiān)局、省科技廳)

四、加快新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械推廣應(yīng)用

(十三)優(yōu)化創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)機(jī)制。完善創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)綠色通道機(jī)制,全流程辦理時(shí)間控制在15個(gè)工作日以內(nèi)。積極爭(zhēng)取新上市藥品首發(fā)價(jià)格受理省份試點(diǎn),探索建設(shè)新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制。對(duì)新上市藥品堅(jiān)持企業(yè)自主定價(jià),支持符合條件的創(chuàng)新藥在上市初期獲得與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)相符的收益回報(bào)。(責(zé)任單位:省醫(yī)保局)

(十四)編制應(yīng)用清單。設(shè)立新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用清單,在清單發(fā)布后1個(gè)月內(nèi),我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色,將相應(yīng)產(chǎn)品按“應(yīng)配盡配”原則配備使用,或者根據(jù)需求設(shè)立臨時(shí)采購(gòu)綠色通道。健全“雙通道”管理機(jī)制,加強(qiáng)應(yīng)用清單內(nèi)醫(yī)保品種配備使用。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省經(jīng)信廳、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局)

(十五)優(yōu)化藥械應(yīng)用環(huán)境。進(jìn)一步完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核,應(yīng)用清單內(nèi)品種費(fèi)用不納入門(mén)診次均費(fèi)用、住院次均藥品費(fèi)用等公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核。爭(zhēng)取在我省開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制體外診斷試劑試點(diǎn)。鼓勵(lì)行業(yè)學(xué)(協(xié))會(huì)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)歸納并規(guī)范推廣創(chuàng)新藥械使用經(jīng)驗(yàn),指導(dǎo)醫(yī)生科學(xué)合理使用。規(guī)范藥物治療與藥事管理。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局)

五、拓展藥械支付渠道

(十六)強(qiáng)化多元醫(yī)療保障。完善疾病診斷相關(guān)分組點(diǎn)數(shù)付費(fèi)激勵(lì)機(jī)制,因醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用應(yīng)用清單內(nèi)產(chǎn)品導(dǎo)致住院病例超支時(shí),可按規(guī)定予以支持,年終清算時(shí)按規(guī)定在醫(yī)?;鹂傤~預(yù)算內(nèi)按一定比例追加點(diǎn)數(shù)激勵(lì)。及時(shí)將納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的上市新藥納入我省醫(yī)保支付范圍。鼓勵(lì)引導(dǎo)公益慈善組織在醫(yī)療救助類項(xiàng)目中依法依規(guī)為創(chuàng)新藥械使用者提供慈善救助幫扶。(責(zé)任單位:省醫(yī)保局、省民政廳)

(十七)擴(kuò)大商業(yè)保險(xiǎn)保障范圍。深化惠民保集成改革,根據(jù)實(shí)際情況,及時(shí)將新上市新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械納入賠付目錄,合理設(shè)置與基本醫(yī)療保險(xiǎn)相銜接的賠付標(biāo)準(zhǔn)。支持依法依規(guī)利用醫(yī)療、醫(yī)保數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司探索返還藥費(fèi)、分期付款等多元化支付方式。對(duì)符合規(guī)定的商業(yè)健康保險(xiǎn),依法依規(guī)落實(shí)個(gè)人所得稅稅前扣除優(yōu)惠。(責(zé)任單位:浙江金融監(jiān)管局、省稅務(wù)局、省醫(yī)保局)

六、強(qiáng)化數(shù)據(jù)要素支撐

(十八)促進(jìn)醫(yī)療健康公共數(shù)據(jù)授權(quán)應(yīng)用。歸集藥品研發(fā)、臨床病例、處方藥品、檢查檢驗(yàn)等醫(yī)療數(shù)據(jù),推進(jìn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資源體系建設(shè),打造高質(zhì)量數(shù)據(jù)集。拓寬醫(yī)療健康領(lǐng)域授權(quán)運(yùn)營(yíng)范圍,推進(jìn)新藥相關(guān)公共數(shù)據(jù)開(kāi)放共享。(責(zé)任單位:省數(shù)據(jù)局、省發(fā)展改革委、省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局)

(十九)加強(qiáng)人工智能技術(shù)賦能藥械研發(fā)。建設(shè)人工智能醫(yī)療應(yīng)用基地,以醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),將自然語(yǔ)言處理、知識(shí)圖譜、機(jī)器學(xué)習(xí)等人工智能技術(shù)充分應(yīng)用于研發(fā)全過(guò)程。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、科研院校聚焦新靶點(diǎn)挖掘與驗(yàn)證、藥物分子發(fā)現(xiàn)、成藥性預(yù)測(cè)、藥物合成路線設(shè)計(jì)、醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)和制造等環(huán)節(jié),加快垂直模型攻關(guān)突破和人工智能藥械研發(fā)平臺(tái)建設(shè),優(yōu)先保障醫(yī)療數(shù)據(jù)、算力等方面。(責(zé)任單位:省發(fā)展改革委、省經(jīng)信廳、省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省國(guó)資委、省數(shù)據(jù)局)

七、加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)要素支持

(二十)強(qiáng)化資本金融支持。支持省級(jí)產(chǎn)業(yè)基金以市場(chǎng)化方式設(shè)立創(chuàng)新藥械發(fā)展專項(xiàng)子基金,撬動(dòng)社會(huì)資本支持新藥發(fā)展。研究設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購(gòu)基金,帶動(dòng)有條件的生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展收并購(gòu)?fù)顿Y。支持國(guó)有資本加大新藥投資力度,對(duì)未達(dá)預(yù)期的新藥投資,依法依規(guī)予以容錯(cuò)免責(zé)。發(fā)揮政府性融資擔(dān)保作用,對(duì)于符合國(guó)家支持科技創(chuàng)新專項(xiàng)擔(dān)保計(jì)劃條件的生物醫(yī)藥中小微科創(chuàng)企業(yè),按照市場(chǎng)化原則給予支持,適當(dāng)提高單戶在保余額上限,最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。鼓勵(lì)企業(yè)參與國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)的BD(商務(wù)拓展)交易。鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)、海外臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)。(責(zé)任單位:省發(fā)展改革委、省委金融辦、省經(jīng)信廳、省財(cái)政廳、省國(guó)資委、省藥監(jiān)局、浙江金融監(jiān)管局、浙江證監(jiān)局、省金融控股公司)

(二十一)強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目實(shí)施保障。大力支持創(chuàng)新藥械重大科技成果產(chǎn)業(yè)化,符合條件的項(xiàng)目納入產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項(xiàng)目計(jì)劃,省級(jí)財(cái)政按規(guī)定給予分檔支持。支持新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目納入擴(kuò)大有效投資“千項(xiàng)萬(wàn)億”工程并依法依規(guī)給予用地、用能保障,推薦申報(bào)中央預(yù)算內(nèi)投資項(xiàng)目、超長(zhǎng)期特別國(guó)債項(xiàng)目等。(責(zé)任單位:省發(fā)展改革委、省經(jīng)信廳、省財(cái)政廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局)

省發(fā)展改革委、省經(jīng)信廳、省科技廳、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)協(xié)商,及時(shí)梳理全省新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展問(wèn)題清單,建立產(chǎn)業(yè)發(fā)展評(píng)價(jià)機(jī)制,加強(qiáng)研發(fā)和應(yīng)用清單的跟蹤評(píng)估和動(dòng)態(tài)調(diào)整,統(tǒng)籌政策、資金等要素資源支持企業(yè)發(fā)展。省級(jí)相關(guān)部門(mén)會(huì)同各市、縣(市、區(qū))強(qiáng)化上下貫通、工作協(xié)同、信息共享,細(xì)化支持政策和舉措,形成全生命周期、全產(chǎn)業(yè)鏈條的工作合力。本文件與我省其他同類政策意見(jiàn)有重復(fù)的,按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則予以支持。

本文件自2025年2月15日起實(shí)施。

江蘇醫(yī)械圈評(píng)論

浙江省人民政府辦公廳近日發(fā)布了《浙江省全鏈條支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展若干舉措的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),細(xì)化政策,明確責(zé)任單位,這一政策的出臺(tái),預(yù)計(jì)將對(duì)醫(yī)藥耗材企業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,為行業(yè)發(fā)展注入新動(dòng)力。

1. 研發(fā)支持:《通知》中提到的財(cái)政資金支持和研發(fā)激勵(lì)措施,將直接惠及醫(yī)藥耗材企業(yè),鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入,推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新。

2. 市場(chǎng)準(zhǔn)入:簡(jiǎn)化審批流程,加快創(chuàng)新藥械的市場(chǎng)準(zhǔn)入速度,有助于醫(yī)藥耗材企業(yè)更快地將新產(chǎn)品推向市場(chǎng),縮短產(chǎn)品上市周期。

3. 人才培養(yǎng):通過(guò)加強(qiáng)與高校、科研機(jī)構(gòu)的合作,培養(yǎng)醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)人才,為醫(yī)藥耗材企業(yè)提供了人才保障,有助于提升企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

4. 國(guó)際合作:鼓勵(lì)企業(yè)參與國(guó)際合作項(xiàng)目,引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn),有助于醫(yī)藥耗材企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量,拓展國(guó)際市場(chǎng)。

5. 政策優(yōu)惠:政府提供的政策支持和財(cái)政資金,可以降低醫(yī)藥耗材企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)成本,提高企業(yè)的盈利能力。

隨著《通知》的實(shí)施,更多的資本和人才將流向浙江,更多的新企業(yè)將在浙江落戶,更多的好產(chǎn)品將在浙江生產(chǎn)。預(yù)計(jì)浙江省醫(yī)藥耗材行業(yè)將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。企業(yè)可以通過(guò)政策支持,加大研發(fā)力度,提升產(chǎn)品質(zhì)量,拓展市場(chǎng)空間。同時(shí),通過(guò)國(guó)際合作,引進(jìn)先進(jìn)技術(shù),提升企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

對(duì)于廠家來(lái)說(shuō)可以在浙江建廠、做臨床甚至快速拿二類證和掛網(wǎng),對(duì)于全國(guó)經(jīng)銷商來(lái)說(shuō)未來(lái)可以更多地關(guān)注浙江造產(chǎn)品,這就可以理解近期火爆全球的deepseek和其它新科技公司這六小龍為什么會(huì)落戶浙江了。

特別關(guān)注: