國家統(tǒng)計(jì)局最新數(shù)據(jù)顯示，2024年，醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)營收同比持平，利潤總額同比減少1.1%。行業(yè)業(yè)績整體承壓的背景下，A股上市藥企2024年業(yè)績整體不容樂觀。

集采，本質(zhì)上是“醫(yī)改”，意在倒逼醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，近兩年，全國各地的醫(yī)療反腐持續(xù)深入推進(jìn)，國家層面集采擴(kuò)容、藥品降價，醫(yī)療改革‘組合拳’的形式建章立制，進(jìn)行自上而下的系統(tǒng)性改革。

面對變局，通化東寶在穩(wěn)定胰島素基本盤的同時，持續(xù)推進(jìn)在降糖、減重等治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥布局。2月中旬，公司發(fā)布公告，THDBH120（GLP-1/GIP）的減重及降糖適應(yīng)癥臨床Ib期研究結(jié)果達(dá)到了主要終點(diǎn)目標(biāo)，顯示安全性、耐受性良好，半衰期與同靶點(diǎn)產(chǎn)品替爾泊肽相比明顯延長，充分支持一周給藥一次并有望實(shí)現(xiàn)兩周給藥一次或更長給藥間隔的用法；公司快速推進(jìn)該品種臨床研究，目前該藥物的減重適應(yīng)癥 II 期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥。

同時，截至目前公司德谷胰島素利拉魯肽注射液I期臨床試驗(yàn)已獲得總結(jié)報(bào)告，正在籌備III期臨床試驗(yàn)。長效GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液（THDB0225注射液）中國III期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者入組。具有First-in-class潛力的XO/URAT1雙靶點(diǎn)抑制劑（THDBH151片）IIa期臨床試驗(yàn)已完成數(shù)據(jù)庫鎖定。

此外，公司持續(xù)豐富胰島素類似物產(chǎn)品管線，超速效賴脯胰島素類似物Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成入組，賴脯胰島素注射液（25R）擬進(jìn)行NDA申報(bào)。

市場分析人士認(rèn)為，隨著臨床研究和注冊持續(xù)推進(jìn)，未來1-3年通化東寶創(chuàng)新成果有望持續(xù)兌現(xiàn)。

2024年次輪胰島素專項(xiàng)集采后，通化東寶抓住集采機(jī)遇，發(fā)力胰島素類似物的增長，同時利拉魯肽、恩格列凈、磷酸西格列汀等新產(chǎn)品陸續(xù)放量，也在逐步貢獻(xiàn)業(yè)績增量。與此同時，隨著在GLP-1和痛風(fēng)領(lǐng)域研發(fā)管線的臨床數(shù)據(jù)讀出與披露等積極因素出現(xiàn)，公司有望開辟新增長曲線。

現(xiàn)階段，在創(chuàng)新藥利好政策的引導(dǎo)下，國內(nèi)藥企想要獲得更大的市場空間，“仿轉(zhuǎn)創(chuàng)”已是大勢所趨，通化東寶在繼續(xù)深耕糖尿病用藥領(lǐng)域，立足基本盤的基礎(chǔ)上，持續(xù)致力于產(chǎn)品力創(chuàng)新，布局行業(yè)前沿靶點(diǎn)研發(fā)，實(shí)現(xiàn)更好的發(fā)展。