2025 年 2 月 27 日，中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)傳出重磅消息，百利天恒藥業(yè)登記了一項(xiàng) GNC-038 四抗注射液在系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）中的 I 期臨床研究（CTR20250677）。這標(biāo)志著 GNC-038 首次從腫瘤領(lǐng)域拓展至自身免疫領(lǐng)域。
GNC-038 是百利藥業(yè)基于 GNC（Guidance & Navigation, Control）平臺(tái)開發(fā)的四特異性結(jié)構(gòu)的「靶向免疫」抗體。該抗體具有靶向 CD19、CD3、PD-L1 和 4-1BB 四個(gè)抗原的結(jié)構(gòu)域，能夠同時(shí)激活 T 細(xì)胞的第一信號(hào)和第二信號(hào)，并通過(guò)抗 CD19、PD-L1 結(jié)構(gòu)域靶向并殺傷腫瘤細(xì)胞。這種獨(dú)特的四特異性抗體結(jié)構(gòu)，使其在腫瘤治療領(lǐng)域展現(xiàn)出了巨大的潛力。
本次試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照 I 期臨床研究，旨在評(píng)估 GNC-038 四抗在系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者中的有效性、安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)。系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種復(fù)雜的自身免疫性疾病，目前的治療手段仍存在一定的局限性。GNC-038 的加入，有望為系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療帶來(lái)新的突破。
此次 GNC-038 四抗注射液在系統(tǒng)性紅斑狼瘡領(lǐng)域的臨床研究，不僅是百利天恒在自身免疫疾病治療領(lǐng)域的一次重要嘗試，也為廣大系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者帶來(lái)了新的希望。未來(lái)，百利天恒將繼續(xù)推進(jìn) GNC-038 的研發(fā)工作，爭(zhēng)取早日為患者提供更有效的治療選擇。
熱門跟貼